Каталог товаров

Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз Цена

( 6 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Великобритания
  • Форма выпуска:
    порошок
  • Дозировка:
    80 мкг+4,5 мкг/доза
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Симбикорт® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотерол

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве терапии для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием: для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) и в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В)

В целом в семь двойных слепых клинических исследований было включено 20140 пациентов с бронхиальной астмой, 7831 из которых были рандомизированы на терапию препаратом Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием и с поддерживающей терапией (терапия B) или без нее (терапия A).

В двух исследованиях (SYGMA1 и SYGMA2) с участием 8064 пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести 3384 пациента получали Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) в течение 12 месяцев.

В исследовании SYGMA2 Симбикорт® 160/4.5 мкг при применении по требованию в ответ на симптомы (для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А) был сопоставим с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию в отношении частоты тяжелых обострений. Профилактика тяжелых обострений была достигнута с 75% снижением медианы стероидной нагрузки и без необходимости соблюдения поддерживающей терапии ингаляционными ГКС. В исследовании SYGMA1 Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием обеспечивал статистически достоверное и клинически значимое снижение ежегодной частоты тяжелых обострений на 64% по сравнению с применением бета2-адреномиметика короткого действия по требованию. Снижение ежегодной частоты среднетяжелых и тяжелых обострений составило 60%.

В исследовании SYGMA1 Симбикорт® 160/4.5 мкг по требованию превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении контроля над симптомами бронхиальной астмы, показано в среднем 34.4% и 31.1% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно, но был менее эффективен в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию, со средними показателями 34.4% и 44.4% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно. Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении улучшения контроля бронхиальной астмы (на основании результатов Опросника для оценки контроля над астмой из 5 пунктов (ACQ5)). Улучшение контроля заболевания было менее выраженным при применении препарата Симбикорт® по требованию в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях (оценивалась по разнице на 0.5 или более). Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике.

В исследованиях SYGMA улучшение функции легких относительно исходного уровня (средний пребронходилатационный ОФВ1) было статистически значимо больше у пациентов, получавших Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, по сравнению с пациентами, получавшими бета2-адреномиметик короткого действия по требованию. Статистически значимо меньшее улучшение функции легких отмечено при применении препарата Симбикорт® по требованию по сравнению с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Для обоих сравнений средние различия эффекта терапии были небольшими (приблизительно от 30 до 55 мл, что соответствует приблизительно 2% от исходного среднего показателя).

В другой клинической программе, включавшей 12076 пациентов в 5 исследованиях, в ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию препаратом Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией препарата Симбикорт® или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.

По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум одни сутки в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым.

У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций препарата Симбикорт® купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

Клиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии (терапия С)

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие препарата Симбикорт® Турбухалер® на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/доза 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой препарата будесонид Турбухалер®.

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата Симбикорт® и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).

Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз инструкция на украинском

Форма випускупорошок д/інгаляцій дозований 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: інгалятори 60 доз або 120 доз порошок д/інгаляцій дозований 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: інгалятори 60 доз або 120
Опис

Порошок для інгаляцій дозований ; вміст інгалятора* - гранули від білого до майже білого кольору, переважно округлої форми.

1 доза
будесонід мікронізований 160 мкг
формотеролу фумарату дигідрат 4.5 мкг

Допоміжні речовини : лактози моногідрат - 730 мкг.

60 доз – інгалятори* пластикові з контролем першого розтину (захисна плівка із зазначенням місця розтину) (1) – пачки картонні.
120 доз - інгалятори* пластикові з контролем першого розтину (захисна плівка із зазначенням місця розтину) (1) - пачки картонні.

* Інгалятор Турбухалер®, що складається з дозуючого пристрою, резервуара для зберігання порошку, резервуара для десиканта, мундштука та кришки, що нагвинчується. Інгалятор: дозатор, що обертається, червоного кольору, на якому видавлений код Брайля; кришка білого кольору; на внутрішній стороні кришки розташовано 5 ребристих потовщень у вигляді поздовжніх смуг; у вікні індикатора дозування видно цифру "60" або "120" для інгалятора на 60 або 120 доз відповідно; мундштук має чотири поздовжні ребра і може обертатися.


Коди АТХ

R03AK07 Формотерол та будесонід


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Комбінований бронхолітичний препарат - селективний бета<SUB>2</SUB>-адреноміметик + місцевий глюкокортикостероїд


Діюча речовина

будесонід

формотеролу фумарату дигідрат


Фармако-терапевтична група

Бронходилатируючий засіб (бета2-адреноміметик селективний+глюкокортикостероїд місцевий)


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.


Термін придатності

Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.


Фармакологічна дія

Симбікорт® містить будесонід та формотерол, які мають різні механізми дії та виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми. Особливі властивості будесоніду і формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.

Будесонід - глюкокортикостероїд, який після інгаляції надає швидку (протягом декількох годин) та дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, зменшуючи вираженість симптомів та частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні будесоніду у формі інгаляцій відзначається менша частота серйозних небажаних ефектів, ніж при застосуванні системних глюкокортикоїдів. Зменшує вираженість набряку слизової оболонки бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії кортикостероїдів невідомий.

Формотерол селективний агоніст β2-адренорецепторів. Після інгаляції викликає швидке та тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів із оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітична дія є дозозалежною, настає протягом 1-3 хв після інгаляції та зберігається протягом як мінімум 12 годин після прийому разової дози.

Симбікорт® Турбухалер®: будесонід+формотерол

Бронхіальна астма

Клінічна ефективність препарату Симбікорт® як терапія для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією: для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією (терапія А) та як підтримуюча терапія та для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією (терапія В)

Загалом у сім подвійних сліпих клінічних досліджень було включено 20140 пацієнтів з бронхіальною астмою, 7831 з яких були рандомізовані на терапію препаратом Симбікорт® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією та з підтримуючою терапією (терапія B) або без неї (терапія A).

У двох дослідженнях (SYGMA1 та SYGMA2) за участю 8064 пацієнтів з бронхіальною астмою легкого ступеня тяжкості 3384 пацієнти отримували Сімбікорт® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією (терапія А) протягом 12 місяців.

У дослідженні SYGMA2 Симбікорт® 160/4.5 мкг при застосуванні на вимогу у відповідь на симптоми (для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією – терапія А) був порівнянний з підтримуючою дозою будесоніду (1 інгаляція 200 мкг/доба) з бета2-адреноміметиком короткої дії на вимогу щодо частоти важких загострень. Профілактика важких загострень була досягнута з 75% зниженням медіани стероїдного навантаження та без необхідності дотримання підтримуючої терапії інгаляційними глюкокортикостероїдами. У дослідженні SYGMA1 Симбікорт® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією забезпечував статистично достовірне та клінічно значуще зниження щорічної частоти важких загострень на 64% порівняно із застосуванням бета2-адреноміметику короткої дії на вимогу. Зниження щорічної частоти середньотяжких та тяжких загострень склало 60%.

У дослідженні SYGMA1 Симбікорт® 160/4.5 мкг на вимогу перевищував бета2-адреноміметик короткої дії на вимогу щодо контролю над симптомами бронхіальної астми, показано в середньому 34.4% і 31.1% тижнів з хорошим контролем з підтримуючою дозою будесоніду (1 інгаляція 200 мкг/доза 2 рази/добу) у поєднанні з бета2-адреноміметиком короткої дії на вимогу, із середніми показниками 34.4% та 44.4% тижнів з хорошим контролем бронхіальної астми, відповідно. Симбікорт® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією перевищував бета2-адреноміметик короткої дії на вимогу щодо покращення контролю бронхіальної астми (на підставі результатів Опитувальника для оцінки контролю над астмою з 5 пунктів (ACQ5)). Поліпшення контролю захворювання було менш вираженим при застосуванні препарату Симбікорт на вимогу порівняно з підтримуючою дозою будесоніду (1 інгаляція 200 мкг/доза 2 рази на добу) у поєднанні з бета2-адреноміметиком короткої дії на вимогу. Середня різниця ефекту терапії ACQ5 була клінічно значущою в обох порівняннях (оцінювалася за різницею на 0.5 або більше). Дані результати спостерігалися в умовах клінічного дослідження з значно більшою прихильністю до підтримуючої терапії будесонідом, ніж у реальній практиці.

У дослідженнях SYGMA поліпшення функції легень щодо вихідного рівня (середній пребронходилатаційний ОФВ1) було статистично значуще більше у пацієнтів, які отримували Сімбікорт® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією, порівняно з пацієнтами, які отримували бета2-адреноміметик короткої дії на вимогу. Статистично значуще менше поліпшення функції легень відмічено при застосуванні препарату Симбікорт на вимогу порівняно з підтримуючою дозою будесоніду (1 інгаляція 200 мкг/доза 2 рази на добу) у поєднанні з бета2-адреноміметиком короткої дії на вимогу. Для обох порівнянь середні відмінності ефекту терапії були невеликими (приблизно від 30 до 55 мл, що приблизно 2% від початкового середнього показника).

В іншій клінічній програмі, що включала 12076 пацієнтів у 5 дослідженнях, під час спостереження за 4447 пацієнтами, які отримували терапію препаратом Симбікорт® як підтримуючу терапію та для купірування нападів/симптомів із протизапальною дією (терапія В) протягом від 6 до 12 місяців, було відзначено статистично та клінічно значуще зменшення кількості тяжких загострень, збільшення періоду часу до настання першого загострення порівняно з комбінацією препарату Симбікорт або будесоніду як підтримуючу терапію та бета2-адреностимулятора для усунення нападів. Також відзначався ефективний контроль над симптомами захворювання, легеневою функцією та зниження частоти призначення інгаляцій для усунення нападів. Не виявлено розвитку толерантності до призначеної терапії.

За результатами 6 подвійних сліпих досліджень за участю 14385 пацієнтів із бронхіальною астмою (з них 1847 підлітків) було продемонстровано порівнянну ефективність та безпеку препарату у підлітків та дорослих пацієнтів. Кількість пацієнтів-підлітків, які приймали більше 8 інгаляцій як мінімум одну добу як підтримуючу терапію та для купірування нападів/симптомів з протизапальною дією, була обмежена, і застосування в такому режимі було нечастим.

У пацієнтів, які звернулися за медичною допомогою у зв'язку з розвитком гострого нападу бронхіальної астми, після інгаляцій препарату Симбікорт® купірування симптомів (зняття бронхоспазму) наставало так само швидко та ефективно, як після призначення сальбутамолу та формотеролу.

Клінічна ефективність препарату Симбікорт® як підтримуюча терапія (терапія С)

Додавання формотеролу до будесоніду зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми, покращує функцію легень та зменшує частоту загострень захворювання.

Дія препарату Симбікорт Турбухалер на функцію легень відповідає дії комбінації монопрепаратів будесоніду і формотеролу і перевищує дію одного будесоніду. В усіх випадках для усунення нападів використовувався бета2-адреностимулятор короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичного ефекту з часом. Препарат має гарну переносимість.

Симбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія у комбінації з бета2-адреностимулятором короткої дії для усунення нападів призначався пацієнтам віком від 6 до 11 років протягом 12 тижнів (дві інгаляції по 80/4.5 мкг/доза 2 рази/добу). Були відзначені покращення легеневої функції та хороша переносимість терапії порівняно з відповідною дозою препарату будесонід Турбухалер®.

ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень)

У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців у пацієнтів із середньотяжкою та тяжкою ХОЗЛ (вихідно: пребронходилатаційний ОФВ1 <50% від належного; медіана постбронходилатаційного ОФВ1 = 42% від належного) на фоні прийому препарату Симбікорт® Турбухалер® спостерігалося значне зниження частоти пацієнтами, які отримували як терапію тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень 1.4 порівняно з 1.8-1.9 у групі плацебо/формотерол). Не зазначено різниці між прийомом препарату Симбікорт і формотеролу на показник обсягу форсованого видиху за першу секунду (ОФВ1).


Показання

Доза 80/4.5 мкг

бронхіальна астма, для досягнення загального контролю захворювання, включаючи профілактику та полегшення симптомів, та зниження ризику загострень.

Доза 160/4.5 мкг

бронхіальна астма, для досягнення загального контролю захворювання, включаючи профілактику та полегшення симптомів, та зниження ризику загострень. Симбікорт® Турбухалер® підходить для терапії бронхіальної астми будь-якого ступеня тяжкості, при доцільності застосування інгаляційних глюкокортикостероїдів;


Спосіб застосування, курс та дозування

Для інгаляційного застосування.

Доза 80/4.5 мкг

Симбікорт не призначений для первинного лікування бронхіальної астми.

Підбір дози препаратів, що входять до складу препарату Симбікорт®, проводять індивідуально та залежно від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки на початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.

Пацієнти повинні перебувати під постійним контролем лікаря для адекватного підбору дози препарату Симбікорт Турбухалер.

Симбікорт® Турбухалер® можна застосовувати відповідно до різних підходів до терапії:

В - як підтримуюча терапія і для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією.С - як підтримуюча терапія (фіксована доза).

В. Сімбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія та для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією

При необхідності підтримуючої терапії комбінацією інгаляційного кортикостероїду та агоніста β2-адренорецепторів тривалої дії, пацієнт може приймати Симбікорт® Турбухалер® як підтримуючу терапію та на додаток для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією. Пацієнту необхідно постійно мати при собі Симбікорт для полегшення симптомів.

Симбікорт® як підтримуюча терапія і для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією особливо показаний пацієнтам з:

недостатнім контролем бронхіальної астми та необхідністю у частому використанні препаратів для усунення нападів/симптомів; наявності в анамнезі загострень бронхіальної астми, що вимагали медичного втручання.

Дорослі та підлітки (12 років і старше)

Рекомендована доза для підтримуючої терапії 2 інгаляції на добу (по 1 інгаляції вранці та ввечері або 2 інгаляції одноразово лише вранці або лише ввечері). У разі виникнення симптомів приймається 1 додаткова інгаляція. При подальшому наростанні симптомів протягом декількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для усунення 1 нападу.

Зазвичай не потрібне призначення більше 8 інгаляцій на добу, проте можна збільшити кількість інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися по медичну допомогу для перегляду терапії.

Потрібний ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій для усунення нападів.

Діти віком до 12 років

Симбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія та для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією не рекомендується дітям віком до 12 років.

С. Сімбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія (фіксована доза)

При необхідності підтримуючої терапії комбінацією інгаляційного кортикостероїду та агоніста β2-адренорецепторів тривалої дії пацієнт може приймати Симбікорт® Турбухалер® у фіксованій добовій дозі та використовувати окремий бронходилататор короткої дії для полегшення симптомів.

Дорослим (18 років і старше) призначають 1-2 інгаляції 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази на добу. Підліткам віком 12-17 років - 1-2 інгаляції 2 рази на добу; дітям віком 6-11 років - 1-2 інгаляції 2 рази на добу. Дітям до 6 років Сімбікорт® Турбухалер® не рекомендований.

Дозу слід зменшити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази на добу рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз на добу в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібна підтримуюча терапія бронходилататором тривалої дії у комбінації з інгаляційним. ГКС.

Якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз діючих речовин, ніж у препараті Симбікорт Турбухалер, слід призначити бета2-адреноміметики та/або глюкокортикостероїди в окремих інгаляторах.

Збільшення частоти використання бета2-адреноміметиків короткої дії є показником погіршення загального контролю захворювання та потребує перегляду протиастматичної терапії.

Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку .

Немає даних про застосування препарату Симбікорт пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю . Т.к. будесонід і формотерол, головним чином, виводяться за участю печінкового метаболізму, то у пацієнтів з тяжким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.

Доза 160/4.5 мкг

Бронхіальна астма

Підбір дози препаратів, що входять до складу препарату Симбікорт®, відбувається індивідуально та залежно від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки на початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.

Пацієнти повинні перебувати під постійним контролем лікаря для адекватного підбору дози препарату Симбікорт Турбухалер.

Симбікорт® Турбухалер® можна застосовувати відповідно до різних підходів до терапії:

А - для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією (пацієнти з бронхіальною астмою легкого ступеня тяжкості). В - як підтримуюча терапія і для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією.

Як альтернативу Симбікорт® Турбухалер® можна застосовувати у вигляді терапії у фіксованій дозі:

С - як підтримуюча терапія (фіксована доза).

А. Сімбікорт® Турбухалер® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією (пацієнти з бронхіальною астмою легкого ступеня тяжкості)

Симбікорт® Турбухалер® приймається на вимогу для полегшення симптомів бронхіальної астми при їх розвитку та для профілактики бронхоконстрикції, викликаної алергенами або фізичним навантаженням (або для профілактики симптомів у ситуаціях, за оцінкою пацієнта здатних спровокувати напад бронхіальної астми). Формотерол, що діє речовина препарату Симбікорт Турбухалер, забезпечує швидкий початок дії (протягом 1-3 хв) з тривалою бронходилатацією (як мінімум 12 годин після прийому одноразової дози) при оборотній обструкції дихальних шляхів. Пацієнту необхідно постійно мати при собі Симбікорт Турбухалер для полегшення симптомів.

Лікарю слід обговорити експозицію алергену та обсяг фізичного навантаження з пацієнтом та враховувати їх при рекомендації частоти прийому препарату.

Дорослі та підлітки (12 років і старше)

Пацієнти повинні приймати 1 інгаляцію на вимогу при розвитку симптомів та для профілактики бронхоконстрикції, викликаної алергенами або фізичним навантаженням, для контролю бронхіальної астми. При подальшому наростанні симптомів протягом декількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для усунення 1 нападу.

Зазвичай не потрібно більше 8 інгаляцій на добу, проте можна збільшити кількість інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися за медичною допомогою для повторної оцінки стану та перегляду терапії бронхіальної астми.

Потрібний ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій на вимогу.

Діти віком до 12 років

Ефективність та безпека препарату Симбікорт® Турбухалер® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією у даної категорії пацієнтів не вивчені.

В. Сімбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія та для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією

При необхідності підтримуючої терапії комбінацією інгаляційного кортикостероїду та агоніста β2-адренорецепторів тривалої дії пацієнт може приймати Сімбікорт® Турбухалер® як підтримуючу терапію та на додаток для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією. Пацієнту необхідно постійно мати при собі Симбікорт для полегшення симптомів.

Симбікорт® як підтримуюча терапія і для усунення нападів/симптомів з протизапальною дією особливо показаний пацієнтам з:

недостатнім контролем бронхіальної астми та необхідністю у частому використанні препаратів для усунення нападів/симптомів; наявності в анамнезі загострень бронхіальної астми, що вимагали медичного втручання.

Лікарю слід обговорити експозицію алергену та обсяг фізичного навантаження з пацієнтом та враховувати їх при рекомендації частоти прийому препарату.

Дорослі та підлітки (12 років і старше)

Пацієнти повинні приймати 1 інгаляцію на вимогу при розвитку симптомів та для профілактики бронхоконстрикції, викликаної алергенами або фізичним навантаженням, для контролю бронхіальної астми. При подальшому наростанні симптомів протягом декількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для усунення 1 нападу. Пацієнти також приймають рекомендовану підтримуючу дозу – 2 інгаляції на добу, по 1 інгаляції вранці та ввечері або 2 інгаляції одноразово лише вранці або лише ввечері. Для деяких пацієнтів може бути призначена підтримуюча доза інгаляції 2 рази на добу.

Зазвичай не потрібне призначення більше 8 інгаляцій на добу, проте можна збільшити кількість інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися за медичною допомогою для повторної оцінки та перегляду підтримуючої терапії.

Потрібний ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій на вимогу.

Діти віком до 12 років

Симбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія та для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією не рекомендується даної категорії пацієнтів.

С. Сімбікорт® Турбухалер® як підтримуюча терапія (фіксована доза)

При необхідності підтримуючої терапії комбінацією інгаляційного кортикостероїду та агоніста β2-адренорецепторів тривалої дії, пацієнт може приймати Симбікорт® Турбухалер® у фіксованій добовій дозі та використовувати окремий бронходилататор короткої дії для полегшення симптомів.

Дорослим (18 років і старше) призначають 1-2 інгаляції 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази на добу. Підліткам у віці 12-17 років – 1-2 інгаляції 2 рази на добу. Для дітей віком 6-11 років доступний препарат у меншому дозуванні (80/4.5 мкг/доза). Симбікорт® Турбухалер® не рекомендований дітям віком до 6 років .

Дозу слід зменшити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази на добу, рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз на добу в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібна підтримуюча терапія бронходилататором тривалої дії у комбінації з інгаляційним глюкокортикостероїдами.

Якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз діючих речовин, ніж у препараті Симбікорт Турбухалер, слід призначити бета2-адреноміметики та/або глюкокортикостероїди в окремих інгаляторах.

Збільшення частоти використання бета2-адреноміметиків короткої дії є показником погіршення загального контролю над захворюванням та потребує перегляду протиастматичної терапії.

ХОЗЛ

Дорослим призначають 2 інгаляції 2 рази на добу.

Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку .

Немає даних про застосування препарату Симбікорт пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю . Т.к. будесонід і формотерол, головним чином, виводяться за участю печінкового метаболізму, у пацієнтів з важким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.

Спосіб застосування турбухалер

Механізм дії Турбухалера: при вдиханні пацієнтом через мундштук препарат надходить у дихальні шляхи.

Необхідно інструктувати пацієнта:

уважно вивчити інструкцію із застосування Турбухалера; вдихати сильно і глибоко через мундштук, щоб гарантувати попадання оптимальної дози препарату в легені; ніколи не видихати через мундштук; полоскати рот водою після інгаляції підтримуючих доз для зниження ризику розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота. Також необхідно полоскати рот водою після проведення інгаляцій для усунення симптомів у разі розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота та глотки.

Пацієнт може не відчути смак або не відчути препарат після використання Турбухалера, що обумовлено невеликою кількістю речовини, що доставляється.

Інструкція із застосування Турбухалера

Турбухалер® – багатодозовий інгалятор, що дозволяє дозувати та вдихати препарат у дуже маленьких дозах (рис. 1).

img_symbicort_turbuhaler_1.tif|jpg

img_symbicort_turbuhaler_1a.tif|jpg

Коли пацієнт робить вдих, порошок з турбухалер доставляється в легені. Тому важливо глибоко вдихнути через мундштук.

Підготовка Турбухалера до першого використання

Перед першим використанням Турбухалер його необхідно підготувати до роботи.

1. Відкрутити та зняти кришку.

2. Слід тримати інгалятор вертикально червоним дозатором (рис. 2). Не тримайте інгалятор за мундштук при повертанні дозатора. Повернути дозатор до упору в одному напрямку (неважливо, за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки), а потім до упору в протилежному напрямку. Під час повороту дозатора почується клацання. Виконати описану процедуру двічі.

img_symbicort_turbuhaler_2.tif|jpg

Тепер інгалятор готовий до використання. Не повторюйте цю процедуру підготовки Турбухалера до роботи перед кожним використанням. Для того, щоб прийняти препарат, необхідно дотримуватися інструкції, наведеної нижче.

Як використовувати Сімбікорт® Турбухалер®

Для прийому однієї дози слід виконувати процедуру, описану нижче.

1. Відкрутити та зняти кришку.

2. Слід тримати інгалятор вертикально червоним дозатором (рис. 2). Не тримайте інгалятор за мундштук при повертанні дозатора. Для того, щоб відміряти дозу, необхідно повернути дозатор до упору в одному напрямку (неважливо, за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки), а потім до упору в протилежному напрямку. Під час повороту дозатора почується клацання.

3. Видихнути. Чи не видихати через мундштук.

4. Обережно помістити мундштук між зубами, стиснути губи та вдихнути сильно та глибоко через рот (рис. 3). Мундштук не жувати та не стискати зубами.

img_symbicort_turbuhaler_3.tif|jpg

5. Перед тим, як видихнути, необхідно вийняти інгалятор із рота.

6. Якщо потрібно інгаляція більш ніж однієї дози, повторіть кроки 2-5.

7. Закрити інгалятор кришкою, перевірити, щоб кришка інгалятора була ретельно загвинчена.

8. Прополоскати рот водою, не ковтаючи.

Важливо!

Не слід намагатися зняти мундштук, оскільки він закріплений на інгаляторі та не знімається. Мундштук Турбухалера обертається, але не слід повертати його без потреби.

Оскільки кількість порошку, що вдихається, дуже мало , можна не відчути смак порошку після інгаляції.

Однак, якщо пацієнт дотримувався інструкції, він може бути впевнений у тому, що вдихнув (інгалював) необхідну дозу препарату.

Якщо пацієнт перед прийняттям препарату помилково повторив процедуру для завантаження інгалятора більше одного разу, при інгаляції він все одно отримає одну дозу препарату. Коли індикатор доз покаже загальну кількість відмірених доз.

Звук, який можна почути, струшуючи інгалятор, виробляється осушуючим агентом, а не ліками.

Як дізнатися, коли інгалятор має бути замінено

Індикатор доз (мал. 4) показує приблизну кількість доз, що залишилися в інгаляторі, відлік доз заповненого Турбухалера починається з 60 або 120 дози (залежно від загальної кількості доз придбаного Турбухалера).

img_symbicort_turbuhaler_4.tif|jpg

Індикатор показує інтервал у 10 доз, тому не показує кожну відмірену (завантажену) дозу.

Пацієнт може бути впевнений, що Турбухалер доставляє необхідну дозу препарату, навіть якщо пацієнт не помічає зміни у вікні індикатора доз.

Поява червоного фону у вікні індикатора доз означає, що Турбухалер залишилося 10 доз препарату. При появі цифри 0 на червоному тлі всередині вікна індикатора доз (мал. 5) інгалятор повинен бути замінений на новий.

img_symbicort_turbuhaler_5.tif|jpg

Слід звернути увагу на те, що навіть коли вікно індикатора доз показує цифру 0, дозатор продовжує повертатися. Однак, індикатор доз припиняє фіксувати кількість доз (перестає рухатися) і у вікні доз інгалятора залишається цифра 0.

Очищення

Регулярно (раз на тиждень) слід очищати мундштук зовні сухою тканиною.

Не слід використовувати воду або інші рідини для очищення мундштуку.

Утилізація

Необхідно бути обережними з використаним інгалятором, слід пам'ятати про те, що всередині інгалятора може залишатися деяка кількість препарату.


Передозування

Симптоми: при гострому передозуванні будесоніду, навіть у значних дозах, не очікується клінічно значущих симптомів. При хронічному прийомі будесоніду в надмірних дозах може виявитися системна дія кортикостероїдів, така як гіперкортицизм та пригнічення функції надниркових залоз.

При передозуванні формотеролу – тремор, головний біль, прискорене серцебиття; в окремих випадках повідомлялося про розвиток тахікардії, гіперглікемії, гіпокаліємії, подовження інтервалу QTc, аритмії, нудоти, блювання.

При гострій бронхіальній обструкції прийом формотеролу у дозі 90 мкг протягом 3 год був безпечним.

Лікування: показано підтримуюче та симптоматичне лікування.

У разі необхідності відміни препарату Симбікорт Турбухалер внаслідок передозування формотеролу, що входить до складу комбінованого препарату, слід розглянути питання про призначення відповідного кортикостероїдів.


Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі внутрішньо кетоконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу і будесоніду в дозі 3 мг концентрація будесоніду в плазмі збільшується в середньому у 6 разів. При прийомі кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація останнього у плазмі підвищується в середньому у 3 рази. Інформація про подібну взаємодію з будесонідом при інгаляційному введенні відсутня, проте слід очікувати на помітне підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Т.к. дані для рекомендацій щодо добору дози відсутні, слід уникати зазначеної комбінації препаратів. Якщо це неможливо, то інтервали між прийомами кетоконазолу та будесоніду необхідно максимально збільшити. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4, ймовірно, можуть значно збільшувати вміст будесоніду в плазмі. Не рекомендується призначення препарату Симбікорт Турбухалер для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією пацієнтам, які отримують потужні інгібітори CYP3A4.

Блокатори β-адренорецепторів можуть послаблювати дію формотеролу. Симбікорт Турбухалер не слід призначати одночасно з бета-адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком вимушених випадків.

При одночасному застосуванні препарату Симбікорт Турбухалер і хінідину, дизопіраміду, прокаїнаміду, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину), інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів можливе подовження інтервалу QTс та збільшення ризику виникнення шлуночкових аритмій.

Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин та етанол можуть знижувати толерантність серцевого м'яза до бета2-адреноміметиків.

При одночасному призначенні інгібіторів МАО, а також препаратів, що мають подібні властивості (фуразолідон, прокарбазин), можливе підвищення артеріального тиску.

Існує підвищений ризик розвитку аритмій у пацієнтів при проведенні загальної анестезії препаратами галогенізованих вуглеводнів на фоні застосування Симбікорт Турбухалер.

При одночасному прийомі препарату Симбікорт Турбухалер та інших агоністів β-адренорецепторів можливе посилення побічної дії формотеролу.

Гіпокаліємічна дія бета2-адреноміметиків може бути посилена при одночасному призначенні похідних ксантину, мінеральних похідних кортикостероїдів та діуретиків. Гіпокаліємія підвищує схильність до розвитку аритмій у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.

Не було відзначено взаємодії будесоніду та формотеролу з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування бронхіальної астми.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Немає клінічних даних про застосування препарату Симбікорт або спільного використання формотеролу та будесоніду під час вагітності.

При вагітності Симбікорт слід призначати тільки в тих випадках, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода. Слід використовувати найменшу ефективну дозу будесоніду, необхідну підтримки адекватного контролю симптомів бронхіальної астми.

Інгалюється будесонід виділяється з грудним молоком, проте при застосуванні в терапевтичних дозах впливу на дитину не відмічено. Невідомо, чи формотерол проникає в грудне молоко жінок. Симбікорт® може бути призначений жінкам, що годують, тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері більше, ніж будь-який можливий ризик для дитини.


Побічна дія

З огляду на спільного призначення двох препаратів був відзначено збільшення частоти виникнення побічних реакцій.

Найчастішими побічними реакціями, пов'язаними з прийомом препарату, є такі фармакологічно очікувані для бета2-адреноміметиків небажані побічні явища, як тремор та тахікардія, які зазвичай мають помірний ступінь виразності та проходять через кілька днів після початку лікування.

У ході застосування будесоніду при ХОЗЛ синці та пневмонія зустрічалися з частотою 10% та 6% відповідно, порівняно з 4% та 3% у групі з плацебо (р>0.001 та р>0.01 відповідно).

З боку нервової системи: часто (>1/100, <1/10) – головний біль; нечасто (>1/1000, <1/100) - психомоторне збудження, занепокоєння, нудота, запаморочення, порушення сну; дуже рідко (<1/10000) – депресія, порушення поведінки (головним чином, у дітей), порушення смаку.

З боку серцево-судинної системи: часто (>1/100, <1/10) – відчуття серцебиття; нечасто (>1/1000, <1/100) - тахікардія; рідко (>1/10000, <1/1000) – аритмія (наприклад, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія); дуже рідко (<1/10000) – стенокардія, коливання АТ.

З боку кістково-м'язової системи: часто (>1/100, <1/10) – тремор; нечасто (>1/1000, <1/100) - м'язові судоми.

З боку дихальної системи: часто (>1/100, <1/10) - кандидоз слизової оболонки порожнини рота та глотки, кашель, осиплість голосу, легке подразнення у горлі; рідко (>1/10000, <1/1000) – бронхоспазм.

Дерматологічні реакції: нечасто (>1/1000, <1/100) - синці; рідко (>1/10000, <1/1000) - дерматит, висип, свербіж.

Алергічні реакції: рідко (>1/10000, <1/1000) - реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (наприклад, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції).

Метаболічні порушення: рідко (>1/10000, <1/1000) – гіпокаліємія; дуже рідко (<1/10000) – гіперглікемія, симптоми системної дії кортикостероїдів (включаючи гіпофункцію надниркових залоз).

Системна дія інгаляційних кортикостероїдів може спостерігатися при прийомі препарату у високих дозах протягом тривалого часу.

Застосування бета2-адреноміметиків може спричинити збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу, кетонових похідних.


Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози, що інгалюється; дитячий вік до 6 років; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція).

З обережністю: туберкульоз легень (активна або неактивна форми), грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, зниження функції кори надниркових залоз, неконтрольована гіпокаліємія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія будь-якої локалізації або інші тяжкі серцево-судинні захворювання (ІХС, тахіаритмія або серцева недостатність тяжкого ступеня), подовження інтервалу QT (прийом формотеролу може спричинити подовження інтервалу QTс).


особливі вказівки

Вказівки з дозування

Якщо симптоми бронхіальної астми піддаються контролю, можна поступово знижувати дозу препарату Симбікорт Турбухалер, при цьому важливо постійно стежити за станом пацієнтів. Слід призначати найменшу ефективну дозу Симбікорт Турбухалер.

Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги або Симбікорт® Турбухалер® (для пацієнтів з бронхіальною астмою, які застосовують Симбікорт® Турбухалер® для усунення нападів/симптомів із протизапальною дією – терапія А або В), або бета2-адреноміметики короткої дії пацієнтів, які застосовують Симбікорт Турбухалер тільки для підтримуючої терапії – терапія С).

При застосуванні препарату Симбікорт як підтримуюча терапія слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому підтримуючої дози препарату відповідно до підібраної терапії, навіть у випадках відсутності симптомів захворювання.

Рекомендується проінструктувати пацієнта про необхідність полоскати рот водою після інгаляцій підтримуючих доз з метою запобігання ризику розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота та глотки. Також необхідно полоскати рот водою після проведення інгаляцій на вимогу у разі розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота та глотки.

Рекомендується поступово зменшувати підтримуючу дозу препарату перед припиненням лікування та не рекомендується різко скасовувати лікування. Не слід повністю скасовувати інгаляційні глюкокортикостероїди, за винятком випадків, коли тимчасова відміна необхідна для підтвердження діагнозу бронхіальної астми.

Симбікорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза не призначений для пацієнтів з бронхіальною астмою легкого та тяжкого ступеня.

Посилення симптомів захворювання

Під час терапії препаратом Симбікорт Турбухалер можуть відзначатися загострення та розвиток серйозних небажаних явищ, пов'язаних з бронхіальною астмою. Пацієнтам слід продовжувати лікування, але звернутися по медичну допомогу за відсутності контролю симптомів бронхіальної астми або у разі погіршення стану після початку терапії.

При недостатній ефективності терапії або перевищенні максимальних доз препарату Симбікорт® необхідно переглянути тактику лікування. Несподіване та прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом та потребує термінового медичного втручання. У цій ситуації слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів, наприклад, призначення курсу пероральних кортикостероїдів, або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції. При тяжкому загостренні монотерапії комбінованим препаратом інгаляційного кортикостероїду та бета2-адреноміметика тривалої дії недостатньо.

Переклад з пероральної терапії

Якщо є підстави вважати, що на фоні попередньої системної терапії кортикостероїдами була порушена функція надниркових залоз, слід вжити запобіжних заходів при переведенні пацієнтів на лікування препаратом Сімбікорт.

Переваги інгаляційної терапії будесонідом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних кортикостероїдів, однак у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними кортикостероїдами, протягом тривалого часу може зберігатися недостатня функція надниркових залоз. Пацієнти, які в минулому потребували негайного прийому кортикостероїдів у високих дозах або отримували тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами у високій дозі, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення кортикостероїдів у період стресу або хірургічного втручання.

Допоміжні речовини

Симбікорт® Турбухалер® містить лактозу (1 мг/інгаляція). Зазвичай, така кількість не викликає проблем у пацієнтів з непереносимістю лактози.

Запобіжні заходи при окремих захворюваннях

Слід дотримуватися запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з подовженим інтервалом QTс. Прийом формотеролу може спричинити подовження інтервалу QTс.

При сумісному застосуванні бета2-адреноміметиків з препаратами, які можуть спричинити або посилити гіпокаліємічний ефект, наприклад, похідні ксантину, стероїди або діуретики, можливе посилення гіпокаліємічного ефекту бета2-адреноміметиків. Слід дотримуватись особливих запобіжних заходів у пацієнтів з нестабільною бронхіальною астмою, які застосовують бронходилататори короткої дії для зняття нападів, при загостренні важкої бронхіальної астми, т.к. ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії та при інших станах, коли збільшується ймовірність розвитку гіпокаліємічного ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію у сироватці.

У період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.

Слід переглянути необхідність застосування та дозу інгаляційної кортикостероїдів у пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.

Системна дія

Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі препаратів у високих дозах протягом тривалого часу. Прояв системної дії є менш ймовірним при проведенні інгаляційної терапії, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. До можливих системних ефектів відносяться пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому.

Через потенційно можливу дію інгаляційних кортикостероїдів на мінеральну щільність кісткової тканини слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду, з наявністю факторів ризику розвитку остеопорозу. Дослідження тривалого застосування інгаляційного будесоніду у дітей у середній добовій дозі 400 мкг (відмірена доза) або дорослих у добовій дозі 800 мкг (відмірена доза) не показали помітної дії на мінеральну щільність кісткової тканини. Немає даних щодо дії високих доз Симбікорт® Турбухалер® на мінеральну щільність кісткової тканини.

Парадоксальний бронхоспазм

Як і за будь-якої іншої інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози препарату. У зв'язку з цим слід припинити терапію Симбікортом, переглянути тактику лікування і, при необхідності, призначити альтернативну терапію.

Населення пацієнтів дитячого віку

Рекомендується регулярно моніторувати зростання дітей, які довго одержують терапію кортикостероїдами в інгальованій формі. У разі встановленої затримки зростання слід переглянути терапію з метою зниження дози ГКС, що інгалюється. Необхідно ретельно оцінювати співвідношення переваги терапії кортикостероїдами та можливого ризику затримки зростання. При виборі терапії рекомендується звернутись до дитячого пульмонолога.

Грунтуючись на обмежених даних досліджень про тривалий прийом кортикостероїдів, можна припустити, що більшість дітей і підлітків, які отримують терапію інгаляційним будесонідом, зрештою досягнуть нормальних для дорослих показників зростання. Разом з тим, повідомлялося про незначну короткочасну затримку зростання, в основному, у перший рік лікування.

Популяція пацієнтів із ХОЗЛ

Дані клінічних досліджень препарату Симбікорт Турбухалер у пацієнтів з ХОЗЛ з пребронходилатаційним ОФВ1 >50% від належного та з постбронходилатаційним ОФВ1 <70% від належного відсутні.

Клінічні дослідження та мета-аналізи показали, що застосування інгаляційних глюкокортикоїдів при ХОЗЛ може призвести до підвищення ризику пневмонії. Однак абсолютний ризик при застосуванні будесоніду невеликий. Мета-аналіз 11 подвійних сліпих досліджень за участю 10570 пацієнтів з ХОЗЛ не продемонстрував статистично значущого підвищення ризику пневмонії у пацієнтів, які отримували будесонід (в т.ч. у комбінації з формотеролом), порівняно з пацієнтами, які отримували терапію без будесоніду (плацобо або формо ). Частота розвитку серйозного небажаного явища (пневмонії) склала 1.9% на рік при терапії, що включає будесонід, і 1.5% на рік – при терапії без будесоніду. Об'єднане співвідношення ризиків при порівнянні терапії, що включає будесонід, з терапією без будесоніду склало 1.15 (95% довірчий інтервал (ДІ): 0.83, 1.57). Об'єднане співвідношення ризиків при порівнянні будесоніду/формотеролу з формотеролом або плацебо становило 1.00 (95% ДІ: 0.69, 1.44). Причинно-наслідковий зв'язок розвитку пневмонії із застосуванням препаратів, що містять будесонід, не встановлено.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Симбікорт® Турбухалер® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Може впливати на здатність до керування транспортними засобами та механізмами у разі розвитку побічної дії.


Застосування при порушеннях функції нирок

Немає даних про застосування сімбікорту Турбухалера пацієнтами з нирковою недостатністю.


Застосування при порушеннях функції печінки

Немає даних про застосування сімбікорту Турбухалера пацієнтами з печінковою недостатністю.

Т.к. будесонід і формотерол, головним чином, виводяться за участю печінкового метаболізму, то у пацієнтів з тяжким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку.


Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 6 років.


Нозологія (коди МКЛ)J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба J45 Астма
Власник реєстраційного посвідчення

ASTRAZENECA AB (Швеція)


Власник товарного знаку

AstraZeneca Industries ТОВ (Росія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Симбикорт Рапихалер порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг/доза 120доз, Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза 60 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт. в комплекте с устройством для ингаляций, ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз 3 шт., ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз, Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,25 мг/мл флакон 2 мл 10 шт., Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза 60 шт., Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт. (12 мкг 60 шт.+400 мкг 60 шт.), Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт. (12 мкг 60 шт.+200 мкг 60 шт.).

(3077)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Симбикорт® Рапихалер содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.Ингалятор содержит суспензию для ингаляций. При нажатии на верхнюю часть ингалятора высвобождается определенное количество суспензии с высокой скоростью. Если пациент делает вдох одновременно с высвобождением препарата, он попадает непосредственно в дыхательные пути.Механизм действияБудесонидБудесонид является глюкокортикоидом, оказывающим местное противовоспалительное действие. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС при обструктивных заболеваниях легких полностью не изучен.Специфическая активность будесонида, оцениваемая по его сродству к глюкокортикоидным рецепторам, в 15 раз выше, чем у преднизолона. Очевидный эффект будесонида (снижение концентрации кортизола до 80% от нормального уровня) был установлен для дозы 800 мкг; у некоторых пациентов отмечено значительное снижение концентрации кортизола.Результаты долгосрочного исследования свидетельствуют о том, что дети и подростки, получающие будесонид ингаляционно в низкой или средней дозе, достигают нормального роста во взрослом возрасте. Тем не менее, необходимо учитывать возможность преходящего замедления роста примерно на 1 см во время первого года лечения.ФормотеролФормотерол, представленный в виде рацемической смеси, является селективным стимулятором β2-адренорецепторов, оказывающим расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.Действие формотерола начинается быстро (в течение 1-3 мин после ингаляции) и продолжается в течение 12 ч после одной ингаляции.Клиническая эффективностьБронхиальная астмаТерапевтическая эквивалентность препаратов Симбикорт® Рапихалер и Симбикорт® Турбухалер® была установлена в ходе двух исследований эффективности и безопасности применения этих препаратов в средних и высоких дозах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до 79 лет. Эта эквивалентность была подтверждена результатами долгосрочного исследования, которые свидетельствуют, что профиль безопасности и переносимость препаратов Симбикорт® Рапихалер и Симбикорт® Турбухалер® являются сопоставимыми.Результаты клинических исследований показали, что добавление формотерола к будесониду уменьшало выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшало функцию легких и снижало частоту обострений.При назначении препарата Симбикорт® Рапихалер в качестве поддерживающей терапии взрослым пациентам его эффект в отношении функции легких был аналогичным эффекту будесонида и формотерола, применяемых в качестве отдельных препаратов в форме порошка для ингаляций, и превосходил эффект будесонида, применяемого в виде монотерапии, у взрослых и детей. При всех указанных видах терапии дополнительно применяли по потребности короткодействующий агонист β2-адренорецепторов. Снижение противоастматического эффекта с течением времени не отмечалось.ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)Эффективность и безопасность препарата Симбикорт® Рапихалер у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести ХОБЛ (пребронходилатационный объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) ≤50% от должного значения) изучались в двух исследованиях продолжительностью 12 и 6 месяцев (исследования 001 и 002).В обоих исследованиях изучали эффективность препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза по сравнению с плацебо и формотеролом Турбухалер® 4.5 мкг; в исследовании 002 также сравнивали эффективность препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза с будесонидом 160 мкг в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Препараты применялись по 2 ингаляции 2 раза/сут. Из 1964 и 1704 пациентов с ХОБЛ, в основном, тяжелой степени, рандомизированных в этих исследованиях, 494 и 277 пациентов получали Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза. Средний возраст пациентов в этих исследованиях составил 63 года, до начала лечения значение ОФВ1 составило, в среднем, 1.04-1.05 л, или 34% от должной величины.Исследование 001. В этом исследовании эффективность препарата в течение 12 месяцев оценивалась с использованием первичной переменной эффективности, определяемой как изменение среднего значения ОФВ1, который оценивался до ингаляции и спустя 1 ч после применения препарата на протяжении периода лечения по отношению к исходным значениям.На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза было отмечено значимое увеличение значения ОФВ1, измеренного за 1 ч до ингаляции, на 0.04 л (p=0.008) по сравнению с терапией формотеролом, и на 0.09 л (р<0.001) по сравнению с плацебо. На протяжении всего периода лечения в группе терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза отмечалось значимое увеличение ОФВ1, измеряемого через 1 ч после ингаляции, на 0.03 л (р=0.023) по сравнению с формотеролом и на 0.18 л (p<0.001) по сравнению с плацебо.В подгруппе пациентов (n=491) были проведены серийные измерения ОФВ1 в течение 12 ч. В конце периода лечения начало бронходилатации (увеличение ОФВ1 более чем на 15%) у пациентов, получавших Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза (n=121), наблюдалось, в среднем, через 5 мин после ингаляции. Максимальное увеличение ОФВ1 наблюдалось спустя примерно 2 ч после ингаляции, клинически значимое улучшение этого показателя сохранялось на протяжении 12 ч.Применение препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза значимо сократило количество тяжелых обострений: на 37% (p<0.001) по сравнению с плацебо и на 25% (р=0.004) по сравнению с формотеролом (тяжелое обострение было определено как ухудшение ХОБЛ, потребовавшее перорального приема ГКС и/или госпитализации). По сравнению с плацебо время до наступления первого тяжелого обострения ХОБЛ при применении препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза значимо увеличивалось, при этом непосредственный риск тяжелого обострения ХОБЛ снижался на 26% (р=0.009). На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза отмечалось статистически значимое улучшение качества жизни пациентов по сравнению с плацебо (оценка по Респираторному опроснику госпиталя Св. Георгия; -2.39 единиц; р=0.006).Исследование 002. В этом исследовании эффективность препарата в течение 6 месяцев оценивалась с использованием первичной переменной эффективности, определяемой как изменение среднего значения ОФВ1, который оценивался до ингаляции и спустя 1 ч после применения препарата на протяжении периода лечения по отношению к исходным значениям.На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза было отмечено значимое увеличение значения ОФВ1, измеренного за 1 ч до ингаляции, на 0.04 л (p=0.026) по сравнению с терапией формотеролом, и на 0.08 л (р<0.001) по сравнению с плацебо и будесонидом. В группе терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза отмечалось значимое увеличение ОФВ1, измеряемого через 1 ч после ингаляции, на 0.04 л (р=0.039) по сравнению с формотеролом и на 0.17 л (p<0.001) по сравнению с плацебо и будесонидом.Мощность исследования 002 была недостаточной для оценки влияния на частоту тяжелых обострений ХОБЛ. Значения, полученные в терапевтических группах, согласуются с результатами исследования 001, хотя различия не достигли статистической значимости. Так, число обострений при приеме препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза сократилось на 20% по сравнению с плацебо и формотеролом.В подгруппе пациентов (n=618) были проведены серийные измерения ОФВ1 в течение 12 ч. В конце периода лечения начало бронходилатации (увеличение ОФВ1 более чем на 15%) у пациентов, получавших Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза (n=101), наблюдалось, в среднем, через 5 мин после ингаляции. Максимальное увеличение ОФВ1 наблюдалось спустя примерно 2 ч после ингаляции, клинически значимое улучшение этого показателя сохранялось на протяжении 12 ч. На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза отмечалось статистически значимое улучшение качества жизни пациентов по сравнению с плацебо, будесонидом и формотеролом (оценка по Респираторному опроснику госпиталя Св. Георгия): плацебо -3.12 единиц (р=0.003), будесонид -2.42 единицы (р=0.024), формотерол -2.56 единиц (р=0.017).
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
ДуоРесп Спиромакс содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Будесонид + ФормотеролБронхиальная астмаДобавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания.Действие препарата ДуоРесп Спиромакс на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.Препарат в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида при ингаляции из системы доставки Турбухалер. Клиническая эффективность в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (только для дозировки 160/4.5).В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими комбинацию будесонид/формотерол в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонид/формотерол или с будесонидом в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметиком для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций будесонида/формотерола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Хроническая обструктивная болезнь легкихВ двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата ДуоРесп Спиромакс наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата ДуоРесп Спиромакс и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Быстрый заказ
ДуоРесп Спиромакс содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Будесонид + ФормотеролБронхиальная астмаДобавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания.Действие препарата ДуоРесп Спиромакс на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.Препарат в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида при ингаляции из системы доставки Турбухалер. Клиническая эффективность в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (только для дозировки 160/4.5).В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими комбинацию будесонид/формотерол в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонид/формотерол или с будесонидом в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметиком для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций будесонида/формотерола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Хроническая обструктивная болезнь легкихВ двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата ДуоРесп Спиромакс наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата ДуоРесп Спиромакс и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Быстрый заказ
ДуоРесп Спиромакс содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Будесонид + ФормотеролБронхиальная астмаДобавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания.Действие препарата ДуоРесп Спиромакс на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.Препарат в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида при ингаляции из системы доставки Турбухалер. Клиническая эффективность в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (только для дозировки 160/4.5).В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими комбинацию будесонид/формотерол в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонид/формотерол или с будесонидом в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметиком для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций будесонида/формотерола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Хроническая обструктивная болезнь легкихВ двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата ДуоРесп Спиромакс наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата ДуоРесп Спиромакс и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Быстрый заказ
Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотеролБронхиальная астмаКлиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапииПри комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью. На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступовВ ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.ХОБЛУ пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Быстрый заказ
Симбикорт® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотеролБронхиальная астмаКлиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве терапии для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием: для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) и в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В)В целом в семь двойных слепых клинических исследований было включено 20140 пациентов с бронхиальной астмой, 7831 из которых были рандомизированы на терапию препаратом Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием и с поддерживающей терапией (терапия B) или без нее (терапия A).В двух исследованиях (SYGMA1 и SYGMA2) с участием 8064 пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести 3384 пациента получали Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) в течение 12 месяцев.В исследовании SYGMA2 Симбикорт® 160/4.5 мкг при применении по требованию в ответ на симптомы (для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А) был сопоставим с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию в отношении частоты тяжелых обострений. Профилактика тяжелых обострений была достигнута с 75% снижением медианы стероидной нагрузки и без необходимости соблюдения поддерживающей терапии ингаляционными ГКС. В исследовании SYGMA1 Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием обеспечивал статистически достоверное и клинически значимое снижение ежегодной частоты тяжелых обострений на 64% по сравнению с применением бета2-адреномиметика короткого действия по требованию. Снижение ежегодной частоты среднетяжелых и тяжелых обострений составило 60%.В исследовании SYGMA1 Симбикорт® 160/4.5 мкг по требованию превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении контроля над симптомами бронхиальной астмы, показано в среднем 34.4% и 31.1% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно, но был менее эффективен в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию, со средними показателями 34.4% и 44.4% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно. Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении улучшения контроля бронхиальной астмы (на основании результатов Опросника для оценки контроля над астмой из 5 пунктов (ACQ5)). Улучшение контроля заболевания было менее выраженным при применении препарата Симбикорт® по требованию в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях (оценивалась по разнице на 0.5 или более). Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике.В исследованиях SYGMA улучшение функции легких относительно исходного уровня (средний пребронходилатационный ОФВ1) было статистически значимо больше у пациентов, получавших Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, по сравнению с пациентами, получавшими бета2-адреномиметик короткого действия по требованию. Статистически значимо меньшее улучшение функции легких отмечено при применении препарата Симбикорт® по требованию по сравнению с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Для обоих сравнений средние различия эффекта терапии были небольшими (приблизительно от 30 до 55 мл, что соответствует приблизительно 2% от исходного среднего показателя).В другой клинической программе, включавшей 12076 пациентов в 5 исследованиях, в ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию препаратом Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией препарата Симбикорт® или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум одни сутки в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым.У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций препарата Симбикорт® купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.Клиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии (терапия С)Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.Действие препарата Симбикорт® Турбухалер® на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/доза 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой препарата будесонид Турбухалер®.ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата Симбикорт® и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Быстрый заказ
Симбикорт® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотеролБронхиальная астмаКлиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве терапии для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием: для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) и в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В)В целом в семь двойных слепых клинических исследований было включено 20140 пациентов с бронхиальной астмой, 7831 из которых были рандомизированы на терапию препаратом Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием и с поддерживающей терапией (терапия B) или без нее (терапия A).В двух исследованиях (SYGMA1 и SYGMA2) с участием 8064 пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести 3384 пациента получали Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) в течение 12 месяцев.В исследовании SYGMA2 Симбикорт® 160/4.5 мкг при применении по требованию в ответ на симптомы (для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А) был сопоставим с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию в отношении частоты тяжелых обострений. Профилактика тяжелых обострений была достигнута с 75% снижением медианы стероидной нагрузки и без необходимости соблюдения поддерживающей терапии ингаляционными ГКС. В исследовании SYGMA1 Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием обеспечивал статистически достоверное и клинически значимое снижение ежегодной частоты тяжелых обострений на 64% по сравнению с применением бета2-адреномиметика короткого действия по требованию. Снижение ежегодной частоты среднетяжелых и тяжелых обострений составило 60%.В исследовании SYGMA1 Симбикорт® 160/4.5 мкг по требованию превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении контроля над симптомами бронхиальной астмы, показано в среднем 34.4% и 31.1% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно, но был менее эффективен в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию, со средними показателями 34.4% и 44.4% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно. Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении улучшения контроля бронхиальной астмы (на основании результатов Опросника для оценки контроля над астмой из 5 пунктов (ACQ5)). Улучшение контроля заболевания было менее выраженным при применении препарата Симбикорт® по требованию в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях (оценивалась по разнице на 0.5 или более). Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике.В исследованиях SYGMA улучшение функции легких относительно исходного уровня (средний пребронходилатационный ОФВ1) было статистически значимо больше у пациентов, получавших Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, по сравнению с пациентами, получавшими бета2-адреномиметик короткого действия по требованию. Статистически значимо меньшее улучшение функции легких отмечено при применении препарата Симбикорт® по требованию по сравнению с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Для обоих сравнений средние различия эффекта терапии были небольшими (приблизительно от 30 до 55 мл, что соответствует приблизительно 2% от исходного среднего показателя).В другой клинической программе, включавшей 12076 пациентов в 5 исследованиях, в ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию препаратом Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией препарата Симбикорт® или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум одни сутки в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым.У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций препарата Симбикорт® купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.Клиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии (терапия С)Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.Действие препарата Симбикорт® Турбухалер® на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/доза 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой препарата будесонид Турбухалер®.ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата Симбикорт® и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Быстрый заказ
ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.
Быстрый заказ
ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Быстрый заказ
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.