ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз Цена

ДуоРесп Спиромакс содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Будесонид + Формотерол

Бронхиальная астма

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие препарата ДуоРесп Спиромакс на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Препарат в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида при ингаляции из системы доставки Турбухалер.

Клиническая эффективность в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (только для дозировки 160/4.5).

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими комбинацию будесонид/формотерол в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонид/формотерол или с будесонидом в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметиком для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций будесонида/формотерола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

Хроническая обструктивная болезнь легких

В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема препарата ДуоРесп Спиромакс наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата ДуоРесп Спиромакс и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).

Порошок для інгаляцій дозований білого або майже білого кольору без видимих грудочок або включень; індикаторне вікно, що дозує, має показувати №60.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 10 мг*.

60 доз – інгалятори пластикові (1), поміщені у фольгу – пачки картонні.
60 доз – інгалятори пластикові (3), поміщені у фольгу – пачки картонні.

* вказано цільову кількість лактози моногідрату в доставленій дозі (приблизно).

R03AK07 Формотерол та будесонід

Бронходилатируючий комбінований препарат (селективний бета<SUB>2</SUB>-адреноміметик + глюкокортикостероїд)

будесонід

формотеролу фумарату дигідрат

Бронходилатируючий засіб комбінований (бета2-адреноміметик селективний+глюкокортикостероїд місцевий)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності препарату після розкриття обгортки з фольги – 6 місяців.

ДуоРесп Спіромакс містить формотерол і будесонід, які мають різні механізми дії та виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми та ХОЗЛ.

Особливі властивості будесоніду і формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно як підтримуючу терапію та для усунення нападів, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.

Будесонід - глюкокортикостероїд, який після інгаляції надає швидку (протягом декількох годин) та дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, знижуючи вираженість симптомів та частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні інгаляційного будесоніду відзначається менша частота серйозних небажаних ефектів, ніж при використанні системних глюкокортикоїдів. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії кортикостероїдів невідомий.

Формотерол – селективний агоніст β2-адренорецепторів, який після інгаляції викликає швидке та тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів із оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітична дозозалежна дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції та зберігається протягом як мінімум 12 годин після прийому разової дози.

Будесонід + Формотерол

Бронхіальна астма

Додавання формотеролу до будесоніду зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми, покращує функцію бронхів та зменшує частоту загострень захворювання.

Дія препарату ДуоРесп Спіромакс на функцію бронхів відповідає дії комбінації монопрепаратів будесоніду та формотеролу та перевищує дію одного будесоніду. В усіх випадках для усунення нападів використовувався бета2-адреностимулятор короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичної дії з часом. Препарат має гарну переносимість.

Препарат як підтримуюча терапія в комбінації з бета2-адреноміметиком короткої дії для усунення нападів призначався пацієнтам у віці від 6 до 11 років протягом 12 тижнів (дві інгаляції по 80/4.5 мкг/інгаляція 2 рази/добу). Були відзначені покращення легеневої функції та хороша переносимість терапії порівняно з відповідною дозою будесоніду при інгаляції із системи доставки Турбухалер.

Клінічна ефективність як підтримуюча терапія та для усунення нападів (тільки для дозування 160/4.5).

У ході спостереження за 4447 пацієнтами, які отримували комбінацію будесонід/формотерол як підтримуючу терапію та для усунення нападів протягом від 6 до 12 місяців, було відзначено статистично та клінічно значуще зменшення кількості тяжких загострень, збільшення періоду часу до настання першого загострення порівняно з комбінацією будесонід/формотерол або з будесонідом як підтримуюча терапія та бета2-адреноміметик для усунення нападів. Також відзначався ефективний контроль над симптомами захворювання, легеневою функцією та зниження частоти призначення інгаляцій для усунення нападів. Не виявлено розвитку толерантності до призначеної терапії. У пацієнтів, які звернулися за медичною допомогою у зв'язку з розвитком гострого нападу бронхіальної астми, після інгаляцій будесоніду/формотеролу усунення симптомів (зняття бронхоспазму) наступало так само швидко та ефективно, як після призначення сальбутамолу та формотеролу.

Хронічна обструктивна хвороба легень

У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців у пацієнтів із середньотяжкою та тяжкою ХОЗЛ (вихідно: пребронходилатаційний ОФВ1 <50% від належного; медіана постбронходилатаційного ОФВ1 = 42% від належного) на фоні прийому препарату ДуоРесп Спіромакс спостерігалося значне зниження частоти отримували як терапію тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень 1.4 порівняно з 1.8-1.9 у групі плацебо/формотерол). Не відзначено різниці між прийомом препарату ДуоРесп Спіромакс та формотеролу на показник обсягу форсованого видиху за першу секунду (ОФВ1).

бронхіальна астма, недостатньо контрольована прийомом інгаляційних кортикостероїдів та бета2-адреноміметиків короткої дії в якості терапії на вимогу або адекватно контрольована інгаляційними кортикостероїдами та бета2-адреноміметиками тривалої дії; ХОЗЛ – симптоматична терапія у пацієнтів з тяжкою загостреннями в анамнезі, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами тривалої дії.

Бронхіальна астма

Препарат ДуоРесп Спіромакс не призначений для початкового лікування бронхіальної астми інтермітуючої та легкої персистуючої течії. Підбір дози препаратів, що входять до складу препарату ДуоРесп Спіромакс, відбувається індивідуально та залежно від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки на початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.

У разі, якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних компонентів, ніж у препараті ДуоРесп Спіромакс, слід призначити бета2-адреноміметики та/або глюкокортикостероїди в окремих інгаляторах.

Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю оптимальної дози препарату ДуоРесп Спіромакс. Дозу слід поступово знизити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази на добу, рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз на добу, у випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібна підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататором тривалої дії. , ніж терапія лише інгаляційними глюкокортикостероїдами.

При досягненні повного контролю над симптомами бронхіальної астми на тлі мінімальної дози препарату, що рекомендується, на наступному етапі можна призначити монотерапію інгаляційними глюкокортикостероїдами.

Дорослі (18 років та старші)

Препарат ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза як підтримуюча терапія

1-2 інгаляції 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази на добу. Пацієнту необхідно постійно мати при собі окремий інгалятор з бета2-адреноміметиком короткої дії для усунення нападів. Збільшення частоти використання бета2-адреноміметиків короткої дії є показником погіршення загального контролю захворювання та потребує перегляду протиастматичної терапії.

Препарат ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза як підтримуюча терапія та для купірування нападів

ДуоРесп Спіромакс можна призначати як як постійну підтримуючу терапію, так і як терапію на вимогу при виникненні нападів. Як підтримуюча терапія і для купірування нападів особливо показаний пацієнтам з:

Потрібний ретельний контроль дозозалежних побічних ефектів у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій для усунення нападів.

Рекомендована доза для підтримуючої терапії - 2 інгаляції на добу (по 1 інгаляції вранці та ввечері або 2 інгаляції 1 раз на добу лише вранці або лише ввечері). Для деяких пацієнтів може бути призначена підтримуюча доза препарату ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза – 2 інгаляції 2 рази на добу. У разі виникнення симптомів бронхіальної астми необхідно призначення 1 додаткової інгаляції. При подальшому наростанні симптомів протягом декількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для усунення 1 нападу.

Зазвичай не потрібно призначення більше 8 інгаляцій на добу, проте можна збільшити кількість інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися по медичну допомогу для перегляду терапії.

Препарат ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза

Призначають по 1 інгаляції 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 2 інгаляцій 2 рази на добу.

ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза показаний тільки як підтримуюча терапія бронхіальної астми.

ХОЗЛ

Дорослі (18 років та старші)

ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза 2 інгаляції 2 рази на добу.

ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза 1 інгаляція 2 рази на добу.

Особливі групи пацієнтів

Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку (65 років і старше) .

Немає даних про прийом препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю . Т.к. будесонід і формотерол виводяться головним чином нирками, за участю печінкового метаболізму, у пацієнтів з важким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.

Спосіб застосування

ДуоРесп Спіромакс - препарат, що активується вдихом, що означає надходження активної речовини в дихальні шляхи, коли пацієнт вдихає його з мундштука.

Пацієнти із середнім та тяжким ступенем астми здатні розвивати достатню швидкість потоку на вдиху для надходження терапевтичної дози препарату ДуоРесп Спіромакс.

Для забезпечення ефективного лікування препарат ДуоРесп Спіромакс слід застосовувати правильно. Тому необхідно рекомендувати пацієнтам уважно прочитати вказівки щодо застосування препарату та дотримуватися інструкцій з медичного застосування.

Застосування препарату ДуоРесп Спіромакс включає три етапи.

1. Відкрити кришку мундштука, відвертаючи її вниз доти, доки не пролунає клацання, і вона не відкриється.

2. Помістити мундштук між зубами, зімкнувши губи навколо нього, не прикусуючи мундштук інгалятора. Глибоко вдихнути із дозатора. Дістати мундштук з рота і затримати подих на 10 с або довше - настільки, наскільки зручно для пацієнта.

3. Обережно видихнути повітря та закрити кришку дозатора.

Важливо не струшувати інгалятор перед застосуванням, не видихати у мундштук та не затримувати дихання, готуючись до вдиху.

Після інгаляції необхідно прополоскати ротову порожнину водою.

При застосуванні препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнт може відчути специфічний смак через присутність допоміжної речовини – лактози.

Симптоми: при передозуванні формотеролу – тремор, головний біль, прискорене серцебиття. В окремих випадках повідомлялося про розвиток тахікардії, гіперглікемії, гіпокаліємії, подовження інтервалу QT, аритмії, нудоті та блювоті.

При гострому передозуванні будесоніду, навіть у значних дозах, не очікується клінічно значимих ефектів. При хронічному прийомі надмірних доз може виявитися системна дія кортикостероїдів, така як гіперкортицизм та пригнічення функції надниркових залоз.

Лікування: проводиться підтримуюча та симптоматична терапія. У разі необхідності відміни препарату ДуоРесп Спіромакс через передозування формотеролу слід розглянути питання про призначення відповідного кортикостероїду.

Прийом кетоконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу підвищує концентрацію в плазмі будесоніду при пероральному застосуванні (разова доза 3 мг) при їхньому спільному призначенні в середньому в 6 разів. При призначенні кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація в плазмі останнього збільшувалася в середньому в 3 рази. Інформація про таку взаємодію з будесонідом при його інгаляційному застосуванні відсутня, проте слід очікувати на помітне підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Т.к. дані для рекомендацій щодо підбору дози відсутні, слід уникати вищезгаданої комбінації препаратів. Якщо це можливо, тимчасові інтервали між призначенням кетоконазолу та будесоніду слід максимально збільшити. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4, ймовірно, можуть значно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі.

Блокатори β2-адренорецепторів здатні зменшувати інтенсивність дії формотеролу. Комбінацію формотерол + будесонід не слід призначати одночасно з бета-адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком вимушених випадків.

Спільне застосування комбінації формотерол+будесонід та хінідину, дизопіраміду, прокаїнаміду, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину) та трициклічних антидепресантів може подовжувати інтервал QT та збільшувати ризик виникнення шлуночкових аритмій.

Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин та алкоголь можуть знижувати толерантність серцевого м'яза до бета2-адреноміметиків.

Одночасне застосування інгібіторів МАО, а також препаратів, що мають подібні властивості, таких як фуразолідон і прокарбазин, може спричинити підвищення АТ.

Існує підвищений ризик розвитку аритмій у пацієнтів під час загальної анестезії препаратами галогенізованих вуглеводнів.

При одночасному застосуванні комбінації формотерол+будесонід та інших бета-адренергічних лікарських препаратів можливе посилення побічної дії формотеролу.

В результаті застосування бета2-адреноміметиків можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при супутньому лікуванні похідними ксантину, кортикостероїдів або діуретиками. Гіпокаліємія може посилювати схильність до розвитку аритмій у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.

Не було відзначено взаємодії будесоніду та формотеролу з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування бронхіальної астми.

Немає клінічних даних про застосування препарату ДуоРесп Спіромакс або спільного використання формотеролу та будесоніду при вагітності.

При вагітності ДуоРесп Спіромакс слід застосовувати лише у випадках, коли користь лікування препаратом перевищує потенційний ризик для плода. Будесонід слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі, яка потрібна на підтримання адекватного контролю симптомів бронхіальної астми.

Інгалюється будесонід виділяється з грудним молоком, проте при застосуванні в терапевтичних дозах впливу на дитину не відмічено. Невідомо, чи формотерол виділяється з грудним молоком у жінок. ДуоРесп Спіромакс можна призначати жінкам, що годують, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.

Немає даних впливу на фертильність.

З огляду на спільного призначення двох препаратів був відзначено збільшення частоти виникнення побічних реакцій. Найчастішими побічними реакціями, пов'язаними з прийомом препарату, є такі фармакологічно очікувані для бета2-адреноміметиків небажані побічні явища, як тремор та прискорене серцебиття. Симптоми зазвичай мають помірний ступінь виразності та проходять через кілька днів після початку лікування. Протягом 3-річного клінічного дослідження застосування будесоніду при ХОЗЛ синці на шкірі та пневмонія зустрічалися з частотою 10% та 6% відповідно, у той час як у плацебо-групі – з частотою 4% та 3% (р<0.001 та р<0.01 відповідно).

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000), дуже рідко (<1/10 000) і невідомо (не може бути оцінена за наявними даними).

* На фоні лікування інгаляційними кортикостероїдами у пацієнтів з ХОЗЛ.

Системна дія інгаляційних глюкокортикоїдів може зустрічатися при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу. Застосування бета2-адреноміметиків може призводити до збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу та кетонових похідних.

підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози, що інгалюється; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; вік до 18 років.

З обережністю: туберкульоз легень (активна або неактивна форма), грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, зниження функції кори надниркових залоз, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз; тяжкі серцево-судинні захворювання (ІХС, тахіаритмія або серцева недостатність тяжкого ступеня), подовження інтервалу QT (прийом формотеролу може спричинити подовження інтервалу QT).

Перед припиненням лікування рекомендується поступово зменшувати дозу препарату. Не рекомендується різко скасовувати лікування.

ДуоРесп Спіромакс не застосовується для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.

Збільшення частоти прийому бронходилататорів як препарати невідкладної допомоги, вказує на погіршення перебігу основного захворювання та є підставою для перегляду тактики лікування бронхіальної астми. Несподіване та прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом та потребує термінового медичного втручання. У цій ситуації слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів або додавання системної протизапальної терапії, наприклад, курсу пероральних кортикостероїдів або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції. Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги (бета2-адреноміметики короткої дії).

Слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому препарату ДуоРесп Спіромакс відповідно до підібраної дози навіть у разі відсутності симптомів захворювання.

Лікування препаратом ДуоРесп Спіромакс не слід розпочинати у період загострення або значного погіршення перебігу бронхіальної астми.

Як і за будь-якої іншої інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів та задишки після прийому дози препарату. При появі парадоксального бронхоспазму слід припинити терапію препаратом ДуоРесп Спіромакс, переглянути тактику лікування та при необхідності призначити альтернативну терапію.

Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі препаратів у високих дозах протягом тривалого часу. Прояв системної дії є менш ймовірним при проведенні інгаляційної терапії, ніж при використанні пероральних глюкокортикоїдів. До можливих системних ефектів відносяться пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому.

Рекомендується регулярно моніторувати зростання дітей, які тривалий час отримують інгаляційну терапію кортикостероїдами. У разі встановленої затримки зростання слід переглянути терапію з метою зниження дози ГКС, що інгалюється. Необхідно ретельно оцінювати співвідношення переваг глюкокортикоїдної терапії до можливого ризику затримки росту. При виборі терапії рекомендується звернутись до дитячого пульмонолога.

Грунтуючись на обмежених даних досліджень про тривалий прийом кортикостероїдів, можна припустити, що більшість дітей і підлітків, які отримують терапію інгаляційним будесонідом, зрештою досягнуть нормальних для дорослих показників зростання. Разом з тим повідомлялося про незначну (приблизно на 1 см), короткочасну затримку зростання переважно в перший рік лікування.

Через потенційно можливу дію інгаляційних кортикостероїдів на мінеральну щільність кісткової тканини слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду з наявністю факторів ризику остеопорозу. Дослідження тривалого застосування інгалюваного будесоніду у дітей у середній добовій дозі 400 мкг (відмірена доза) або дорослих у добовій дозі 800 мкг (відмірена доза) не показали помітної дії на мінеральну щільність кісткової тканини. Немає даних щодо дії високих доз препарату ДуоРесп Спіромакс на мінеральну щільність кісткової тканини.

Якщо є підстави вважати, що на фоні попередньої системної терапії кортикостероїдами була порушена функція надниркових залоз, слід вжити запобіжних заходів при переведенні пацієнтів на лікування препаратом ДуоРесп Спіромакс.

Переваги інгаляційної терапії будесонідом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних стероїдів, проте у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними глюкокортикостероїдами, протягом тривалого часу може зберігатися недостатня функція надниркових залоз. Пацієнти, які в минулому потребували негайного прийому високих доз кортикостероїдів або отримували тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами у високій дозі, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення кортикостероїдів у період стресу або хірургічного втручання.

Рекомендується проінструктувати пацієнта про необхідність полоскати рот водою після інгаляції з метою запобігання розвитку кандидозу слизової оболонки ротової порожнини.

Слід дотримуватися запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з подовженим інтервалом QT. Прийом формотеролу може спричинити подовження інтервалу QT.

Слід переглянути необхідність застосування та дозу інгальованого кортикостероїдів у пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.

При сумісному призначенні бета2-адреноміметиків з препаратами, які можуть спричинити або посилити гіпокаліємічний ефект, наприклад, похідні ксантину, стероїди або діуретики, можливе посилення гіпокаліємічного ефекту бета2-адреноміметиків.

Слід дотримуватись особливих запобіжних заходів у пацієнтів з нестабільною бронхіальною астмою, які застосовують бронходилататори короткої дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, т.к. ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії та за інших станів, коли збільшується ймовірність прояву розвитку гіпокаліємічного ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію у сироватці.

Прийом пацієнтами з гострою бронхіальною обструкцією формотеролу у дозі 90 мкг протягом 3 годин безпечний.

У період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.

Клінічні дослідження та мета-аналіз показали, що застосування інгаляційних глюкокортикоїдів при ХОЗЛ може призвести до підвищення ризику пневмонії. Однак абсолютний ризик при застосуванні будесоніду невеликий. Мета-аналіз 11 подвійних сліпих досліджень за участю 10570 пацієнтів з ХОЗЛ не продемонстрував статистично значущого підвищення ризику пневмонії у пацієнтів, які отримували будесонід (в т.ч. у комбінації з формотеролом), порівняно з пацієнтами, які отримували терапію без будесоніду (плацебо або формотерол). Частота розвитку серйозного небажаного явища пневмонії склала 1.9% на рік при терапії, що включає будесонід, і 1.5% на рік - при терапії без будесоніду. Об'єднане співвідношення ризиків при порівнянні терапії, що включає будесонід, з терапією без будесоніду склало 1.15 (95% довірчий інтервал (ДІ): 0.83, 1.57). Об'єднане співвідношення ризиків при порівнянні будесоніду/формотеролу з формотеролом або плацебо становило 1.00 (95% ДІ: 0.69, 1.44). Причинно-наслідковий зв'язок розвитку пневмонії із застосуванням препаратів, що містять будесонід, не встановлено.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Препарат ДуоРесп Спіромакс може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами при прояві побічної дії, тому необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами.

Немає даних про прийом препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнтами з нирковою недостатністю.

Немає даних про прийом препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнтами з печінковою недостатністю.

У пацієнтів з важким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.

Препарат відпускається за рецептом.

Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку (65 років та старше).

Протипоказане застосування віком до 18 років.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)

Norton (Waterford) Limited T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland T/A Teva Pharmaceuticals Ireland (Ірландія)

Страна производства (на момент написания) Польша.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Симбикорт Рапихалер порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг/доза 120доз, Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза 60 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт. в комплекте с устройством для ингаляций, ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз 3 шт., ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз, Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,25 мг/мл флакон 2 мл 10 шт., Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза 60 шт., Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт. (12 мкг 60 шт.+400 мкг 60 шт.), Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт. (12 мкг 60 шт.+200 мкг 60 шт.).