Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз Цена

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотерол

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ

У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

порошок д/інгаляцій дозований 320 мкг+9 мкг/1 доза інгалятор 60 доз

Порошок для інгаляцій дозований як гранул від білого до майже білого кольору, переважно округлої форми.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат - 491 мкг.

60 доз - інгалятори пластикові "турбухалер" з контролем першого розтину (захисна плівка із зазначенням місця розтину (1) - пачки картонні).

R03AK07 Формотерол та будесонід

Препарат із протизапальною та бронхолітичною дією

будесонід

формотеролу фумарату дигідрат

Бронходилатируючий засіб комбінований (бета2-адреноміметик селективний+глюкокортикостероїд місцевий)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності – 2 роки.

Комбінований препарат для лікування бронхіальної астми. Містить формотерол і будесонід, які мають різні механізми дії та виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми. Особливі властивості будесоніду і формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно як підтримуючу терапію та для усунення нападів, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.

Будесонід - глюкокортикостероїд, після інгаляції надає швидку (протягом декількох годин) та дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, зменшуючи вираженість симптомів та частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні будесоніду у формі інгаляцій відзначається менша частота серйозних небажаних ефектів, ніж при застосуванні системних глюкокортикоїдів. Зменшує вираженість набряку слизової оболонки бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії кортикостероїдів невідомий.

Формотерол – селективний агоніст β2-адренорецепторів. Після інгаляції викликає швидке та тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів із оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітична дія є дозозалежною, настає протягом 1-3 хв після інгаляції та зберігається протягом як мінімум 12 годин після прийому разової дози.

Симбікорт® Турбухалер®: будесонід+формотерол

Бронхіальна астма

Клінічна ефективність Симбікорту як підтримуюча терапія

При комбінованому застосуванні формотеролу та будесоніду зменшується вираженість симптомів бронхіальної астми, покращується функція легень та зменшується частота загострень захворювання.

Дія Симбікорту Турбухалера на функцію легень відповідає дії комбінації монопрепаратів будесоніду та формотеролу та перевищує дію одного будесоніду. У всіх випадках для усунення нападів застосовували бета2-адреностимулятор короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичного ефекту з часом. Препарат характеризується гарною переносимістю.

На фоні прийому Симбікорту Турбухалера як підтримуюча терапія протягом 12 тижнів у дітей віком від 6 до 11 років (дві інгаляції по 80/4.5 мкг/інгаляція 2 рази на добу) покращувалася функція легень і була відзначена хороша переносимість препарату, порівняно відповідною дозою будесоніду Турбухалера.

Клінічна ефективність Симбікорту як підтримуюча терапія та для усунення нападів

У ході спостереження за 4447 пацієнтами, які отримували терапію Симбікортом як підтримуючу терапію та для купірування нападів протягом від 6 до 12 місяців, було відзначено статистично та клінічно значуще зменшення кількості тяжких загострень, збільшення періоду до настання першого загострення порівняно з комбінацією Симбікорту або буде як підтримуюча терапія та бета2-адреностимулятор для купірування нападів. Також відзначався ефективний контроль над симптомами захворювання, легеневою функцією та зниження частоти призначення інгаляцій для усунення нападів. Не виявлено розвитку толерантності до призначеної терапії. У пацієнтів, які звернулися за медичною допомогою у зв'язку з розвитком гострого нападу бронхіальної астми, після інгаляцій Симбікорту усунення симптомів (зняття бронхоспазму) наступало також швидко та ефективно, як після призначення сальбутамолу та формотеролу.

ХОЗЛ

У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ (ОФВ1 = 36% до початку терапії Симбікортом) на фоні прийому препарату Симбікорт Турбухалер спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з пацієнтами, які отримували в якості терапії тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень 1.4 порівняно з 1.8-1.9 у групі плацебо/формотерол). Не зазначено різниці між прийомом Симбікорту Турбухалера та формотеролу щодо значень ОФВ1.

бронхіальна астма (недостатньо контрольована застосуванням інгаляційних кортикостероїдів та бета2-адреноміметиків короткої дії як терапія на вимогу, або адекватно контрольована інгаляційними кортикостероїдами та β2-адреноміметиками тривалої дії); рівня) та з повторюваними загостреннями в анамнезі, за наявності виражених симптомів захворювання, незважаючи на терапію бронходилататорами тривалої дії).

Симбікорт® Турбухалер® не призначений для первинного лікування бронхіальної астми інтермітуючої та легкої персистуючої течії.

Підбір дози препаратів, що входять до складу Симбікорту Турбухалера, проводиться індивідуально та залежно від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки на початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні дози препарату.

Якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних речовин, ніж у препараті Симбікорт® Турбухалер®, слід призначити окремо бета2-адреноміметики та/або глюкокортикостероїди в окремих інгаляторах.

Бронхіальна астма

Дорослим (18 років та старше) препарат призначають по 1 інгаляції 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 2 інгаляцій 2 рази на добу. Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на фоні прийому препарату 2 рази на добу рекомендується титрувати дозу до найменшої ефективної, аж до прийому 1 раз на добу.

Підліткам у віці 12-17 років призначають по 1 інгаляції 2 рази на добу.

Симбікорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза не рекомендований дітям віком до 12 років через відсутність клінічних даних.

Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю за оптимальною дозою препарату. Дозу слід зменшити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на фоні прийому препарату 2 рази на добу рекомендується титрувати дозу до найменшої ефективної, аж до прийому 1 раз на добу, у випадках, коли на думку лікаря пацієнту потрібна підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататорами тривалої дії.

ХОЗЛ

Дорослим призначають Симбікорт Турбухалер 320/9 мкг/доза по 1 інгаляції 2 рази на добу.

Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку .

Немає даних про застосування Сімбікорту Турбухалера у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю . Т.к. будесонід і формотерол виводяться головним чином за участю печінкового метаболізму, то у пацієнтів з важким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.

Правила використання турбухалера

Механізм дії турбухалера такий, що коли пацієнт вдихає через мундштук, потоки повітря залучають за собою лікарську речовину в дихальні шляхи.

Необхідно інструктувати пацієнта:

Пацієнт може не відчути смак або не відчути препарат після використання турбухалера, що обумовлено невеликою кількістю речовини, що доставляється.

Інструкція із застосування турбухалера

Турбухалер – багатодозовий інгалятор, що дозволяє дозувати та вдихати препарат у дуже маленьких дозах. При вдиху порошок з турбухалера доставляється в легені, тому важливо, щоб пацієнт глибоко вдихнув через мундштук.

Перед першим використанням турбухалер необхідно підготувати до роботи:

1. Відкрутити і зняти ковпачок.

2. Тримати інгалятор вертикально червоним дозатором униз. Не тримайте інгалятор за мундштук під час повороту дозатора. Повернути дозатор до упору в одному напрямку, а потім до упору - в протилежному напрямку. Виконати описану процедуру двічі.

Тепер інгалятор готовий до використання, повторювати процедуру підготовки турбухалера до роботи перед кожним використанням не потрібно.

Для прийому однієї дози пацієнт повинен виконати таку процедуру:

1. Відкрутити і зняти ковпачок.

2. Тримати інгалятор вертикально червоним дозатором униз. Не тримайте інгалятор за мундштук під час повороту дозатора. Для того, щоб відміряти дозу, повернути дозатор до упору в одному напрямку, а потім до упору - у протилежному напрямку. Під час цієї процедури буде чути клацання.

3. Видихнути. Чи не видихати через мундштук.

4. Обережно помістіть мундштук між зубами, стисніть губи і вдихніть через рот. Мундштук не жувати та не стискати зубами.

5. Перед тим як видихнути, вийміть інгалятор із рота.

6. Якщо потрібно інгаляція більш ніж однієї дози, слід повторити пп. 2-5.

7. Закрити інгалятор ковпачком, перевірити, щоб ковпачок інгалятора був ретельно загвинчений.

8. Прополоскати рот водою, не ковтаючи.

Не можна знімати мундштук, т.к. він закріплений на інгаляторі та не знімається. Мундштук турбухалера обертається, але не слід повертати його без потреби.

Оскільки кількість вдихуваного порошку дуже мала, можна відчути смак порошку після інгаляції.

Однак, абсолютно точне дотримання інструкції забезпечує вдихання (інгалювання) необхідної дози препарату.

Якщо перед прийомом препарату помилково було повторено процедуру для завантаження інгалятора більше одного разу, то при інгаляції пацієнтів все одно отримає одну дозу препарату. При цьому індикатор доз покаже загальну кількість доз.

Звук, який чутний при потряхуванні інгалятора, виробляється осушуючим агентом, а не лікарською речовиною.

Необхідність заміни інгалятора

Індикатор доз показує приблизну кількість доз, що залишилися в інгаляторі, відлік доз по заповненню турбухалера починається з 60 або 120 дози (залежно від загальної кількості доз придбаного турбухалера). Індикатор показує інтервал у 10 доз, тому не показує кожну відмірену (завантажену) дозу.

Турбухалер доставляє необхідну дозу, навіть якщо не помітні зміни у вікні індикатора доз.

Поява червоного тла у вікні індикатора доз означає, що у турбухалері залишилося 10 доз препарату. При появі цифри 0 на червоному тлі всередині вікна доз інгалятор слід викинути.

Слід звернути увагу, що навіть коли вікно індикатора показує цифру 0, дозатор продовжує повертатися. Однак індикатор доз припиняє фіксувати кількість доз (перестає рухатись) та у вікні доз інгалятора залишається цифра 0.

Очищення

Регулярно (1 раз на тиждень) слід очищати мундштук зовні сухою тканиною. Не використовуйте воду або інші рідини для чищення мундштуку.

Утилізація

Слід бути обережними при поводженні з використаним інгалятором і пам'ятати про те, що всередині інгалятора може залишатися деяка кількість препарату.

Симптоми: при гострому передозуванні будесоніду, навіть у значних дозах, не очікується клінічно значущих симптомів. При хронічному прийомі будесоніду в надмірних дозах може виявитися системна дія кортикостероїдів, така як гіперкортицизм та пригнічення функції надниркових залоз.

При передозуванні формотеролу – тремор, головний біль, прискорене серцебиття; в окремих випадках повідомлялося про розвиток тахікардії, гіперглікемії, гіпокаліємії, подовження інтервалу QTc, аритмії, нудоти, блювання.

При гострій бронхіальній обструкції прийом формотеролу у дозі 90 мкг протягом 3 год був безпечним.

Лікування: показано підтримуюче та симптоматичне лікування.

У разі необхідності відміни Сімбікорту Турбухалера внаслідок передозування формотеролу, що входить та складу комбінованого препарату, слід розглянути питання про призначення відповідного кортикостероїду.

При одночасному прийомі внутрішньо кетоконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу і будесоніду в дозі 3 мг концентрація будесоніду в плазмі збільшується в середньому у 6 разів. При прийомі кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація останнього у плазмі підвищується в середньому у 3 рази. Інформація про подібну взаємодію з будесонідом при інгаляційному введенні відсутня, проте слід очікувати на помітне підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Оскільки в даний час немає даних для рекомендацій щодо добору доз, слід уникати зазначеної комбінації препаратів. Якщо це неможливо, то інтервали між прийомами кетоконазолу та будесоніду необхідно максимально збільшити. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4, ймовірно, можуть значно збільшувати вміст будесоніду в плазмі. Не рекомендується призначення Симбікорту Турбухалера як підтримуюча терапія та для усунення нападів пацієнтам, які отримують потужні інгібітори CYP3A4.

Блокатори β-адренорецепторів можуть послаблювати чи інгібувати дію формотеролу. Симбікорт Турбухалер не слід призначати одночасно з бета-адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком випадків крайньої необхідності.

При одночасному застосуванні Симбікорту Турбухалера та хінідину, дизопіраміду, прокаїнаміду, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину), інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів можливе подовження інтервалу QTс та збільшення ризику виникнення шлуночкових аритмій.

Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин та етанол можуть знижувати толерантність серцевого м'яза до бета2-адреноміметиків.

При одночасному призначенні інгібіторів МАО, а також препаратів, що мають подібні властивості (фуразолідон, прокарбазин), можливе підвищення артеріального тиску.

Існує підвищений ризик розвитку аритмій у пацієнтів при проведенні загальної анестезії препаратами галогенізованих вуглеводнів на фоні застосування сімбікорту Турбухалера.

При одночасному прийомі Симбікорту Турбухалера та інших агоністів β-адренорецепторів можливе посилення побічної дії формотеролу.

Гіпокаліємічна дія бета2-адреноміметиків може бути посилена при одночасному призначенні похідних ксантину, мінеральних похідних кортикостероїдів та діуретиків. Гіпокаліємія підвищує схильність до розвитку аритмій у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.

Не було відзначено взаємодії будесоніду з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування бронхіальної астми.

Немає клінічних даних про застосування Сімбікорту Турбухалера або комбінованого застосування будесоніду та формотеролу при вагітності.

При вагітності Симбікорт Турбухалер слід призначати тільки в тих випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід застосовувати будесонід у найменшій ефективній дозі, яка потрібна на підтримання адекватного контролю симптомів бронхіальної астми.

Невідомо, чи виділяються будесонід і формотерол з грудним молоком у людини. Симбікорт® Турбухалер® може бути призначений для жінок, що годують, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

З огляду на спільного призначення двох препаратів був відзначено збільшення частоти виникнення побічних реакцій.

Найчастішими побічними реакціями, пов'язаними з прийомом препарату, є такі фармакологічно очікувані для бета2-адреноміметиків небажані побічні явища, як тремор та тахікардія, які зазвичай мають помірний ступінь виразності та проходять через кілька днів після початку лікування.

У ході застосування будесоніду при ХОЗЛ синці та пневмонія зустрічалися з частотою 10% та 6% відповідно, порівняно з 4% та 3% у групі з плацебо (р>0.001 та р>0.01 відповідно).

З боку центральної нервової системи: часто (>1/100, <1/10) - головний біль; менш часто (>1/1000, <1/100) - психомоторне збудження, занепокоєння, нудота, запаморочення, порушення сну; дуже рідко (<1/10 000) – депресія, порушення поведінки (головним чином, у дітей), порушення смаку.

З боку серцево-судинної системи: часто (>1/100, <1/10) – відчуття серцебиття; менш часто (>1/1000, <1/100) - тахікардія; рідко (>1/10 000, <1/1000) – фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія; дуже рідко (<1/10 000) – стенокардія, коливання АТ.

З боку кістково-м'язової системи: часто (>1/100, <1/10) – тремор; менш часто (>1/1000, <1/100) - м'язові судоми.

З боку дихальної системи: часто (>1/100, <1/10) – кандидоз слизової оболонки порожнини рота та глотки, легке подразнення у горлі, кашель, хрипоту; рідко (>1/10000, <1/1000) - бронхоспазм.

Дерматологічні реакції: менш часто (>1/1000, <1/100) - синці; рідко (>1/10 000, <1/1000) - висип, свербіж, дерматити.

Алергічні реакції: рідко (>1/10 000, <1/1000) – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Метаболічні порушення: рідко (>1/10 000, <1/1000) – гіпокаліємія; дуже рідко (<1/10 000) – гіперглікемія, симптоми системної дії кортикостероїдів (включаючи гіпофункцію надниркових залоз).

Системна дія інгаляційних кортикостероїдів може спостерігатися при прийомі препарату у високих дозах протягом тривалого часу.

Застосування бета2-адреноміметиків може спричинити збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу, кетонових похідних.

дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози, що інгалюється.

З обережністю слід застосовувати Симбікорт® Турбухалер® у пацієнтів з туберкульозом легень (активна або неактивна форми), з грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання, у пацієнтів з тиреотоксикозом, феохромоцитомою, цукровим діабетом, неконтрольованою гіпотагією; гіпертензією, аневризмою будь-якої локалізації або іншими тяжкими серцево-судинними захворюваннями (ІХС, тахіаритмія або серцева недостатність тяжкого ступеня), з подовженням інтервалу QT (формотерол може спричинити подовження інтервалу QTс).

Рекомендується поступово зменшувати дозу препарату перед припиненням лікування та не рекомендується різко припиняти терапію.

Симбікорт® Турбухалер® не призначений для лікування пацієнтів із тяжкою бронхіальною астмою.

Симбікорт Турбухалер не призначений для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.

При недостатній ефективності терапії або перевищенні максимальних рекомендованих доз сімбікорту необхідно переглянути тактику лікування. Несподіване та прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом та потребує термінового медичного втручання. У цьому випадку слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів, тобто. призначення курсу пероральних кортикостероїдів або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції.

Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги, або Симбікорт® Турбухалер® (для пацієнтів з бронхіальною астмою, які використовують Симбікорт® Турбухалер® для підтримуючої терапії та для усунення нападів), бета2-адреноміметики короткої дії (для всіх пацієнтів, використовують ® тільки для підтримуючої терапії).

Слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому підтримуючої дози Симбікорту Турбухалера відповідно до підібраної терапії, навіть у разі відсутності симптомів захворювання. Інгаляції Симбікорту Турбухалера для усунення нападів слід проводити тільки при виникненні симптомів, але застосування препарату не показано для регулярного профілактичного використання, тобто. перед фізичним навантаженням. У таких випадках показано застосування окремого бронходилататора короткої дії.

Якщо симптоми бронхіальної астми піддаються контролю, можна поступово знижувати дозу сімбікорту Турбухалера, при цьому важливо постійно стежити за станом пацієнтів. Симбікорт Турбухалер слід призначати в мінімальній ефективній дозі.

Лікування Симбікортом Турбухалер не слід починати в період загострення або значного погіршення перебігу бронхіальної астми.

Під час терапії Симбікортом Турбухалером можуть відзначати загострення та розвиток серйозних небажаних реакцій, пов'язаних із бронхіальною астмою. Пацієнтам слід продовжувати лікування, але звернутися за медичною допомогою за відсутності контролю за симптомами бронхіальної астми або у разі погіршення стану після початку терапії.

Як і за будь-якої іншої інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози препарату. У зв'язку з чим слід припинити терапію Симбікортом Турбухалером, переглянути тактику лікування та, при необхідності, призначити альтернативну терапію.

Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі високих доз препаратів протягом тривалого часу. Прояв системної дії є менш ймовірним при проведенні інгаляційної терапії, ніж при використанні пероральних глюкокортикоїдів. До можливих системних ефектів відносяться пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому.

Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які довго одержують інгаляційні глюкокортикостероїди. У разі встановленої затримки зростання слід переглянути терапію з метою зниження дози ГКС, що інгалюється. Необхідно ретельно оцінювати співвідношення переваги терапії кортикостероїдами до можливого ризику затримки зростання. Під час вибору терапії рекомендується консультація дитячого пульмонолога.

Грунтуючись на обмежених даних досліджень про тривалий прийом кортикостероїдів, можна припустити, що більшість дітей і підлітків, які отримують терапію інгаляційним будесонідом, зрештою досягнуть нормальних для дорослих показників зростання. Разом з тим повідомлялося про незначну (близько 1 см), короткочасну затримку зростання, в основному в перший рік лікування.

Через потенційно можливу дію інгаляційних кортикостероїдів на мінеральну щільність кісткової тканини слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають препарат у високих дозах протягом тривалого часу з наявністю факторів ризику остеопорозу. Дослідження тривалого застосування інгалюваного будесоніду у дітей у середній добовій дозі 400 мкг (відмірена доза) або у дорослих у середній добовій дозі 800 мкг (відмірена доза) не показали помітної дії на мінеральну щільність кісткової тканини. Немає даних щодо дії препарату у високих дозах на мінеральну щільність кісткової тканини.

Якщо є підстави вважати, що на фоні попередньої системної терапії кортикостероїдами була порушена функція надниркових залоз, слід вжити заходів для обережності при переведенні пацієнтів на лікування Симбікортом Турбухалером.

Переваги інгаляційної терапії будесонідом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних кортикостероїдів, однак у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними кортикостероїдами, протягом тривалого часу може зберігатися недостатність функції надниркових залоз. Пацієнти, які в минулому потребували негайного прийому високих доз кортикостероїдів, отримували тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами у високій дозі, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення кортикостероїдів у період стресу або хірургічного втручання. Рекомендується проінструктувати пацієнта про необхідність полоскати рот водою після інгаляції з метою запобігання розвитку кандидозу слизової оболонки ротової порожнини. Також необхідно полоскати рот водою після проведення інгаляцій для усунення симптомів у разі розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота та глотки.

Формотерол може викликати подовження інтервалу QT, тому препарат слід обережно призначати пацієнтам зі збільшеним інтервалом QT.

Слід переглянути необхідність застосування та дозу інгальованого кортикостероїдів у пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.

Слід дотримуватись особливих запобіжних заходів у пацієнтів з нестабільною бронхіальною астмою, які застосовують бронходилататори короткої дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, т.к. ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії та за інших станів, коли підвищується ймовірність розвитку симптомів гіпокаліємічної дії. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію у сироватці.

Прийом пацієнтами з гострою бронхіальною обструкцією формотеролу у дозі 90 мкг протягом 3 годин безпечний.

У період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет.

Симбікорт® Турбухалер® містить лактозу (менше 1 мг/доза). Зазвичай, така кількість не викликає небажаних реакцій у пацієнтів з непереносимістю лактози.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Симбікорт® Турбухалер® не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Може впливати на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами при розвитку побічних ефектів.

Немає даних про застосування Сімбікорту Турбухалера пацієнтами з нирковою недостатністю .

Немає даних про застосування Сімбікорту Турбухалера пацієнтами з печінковою недостатністю . Оскільки будесонід і формотерол виводяться, головним чином нирками, за участю печінкового метаболізму, то у пацієнтів з важким цирозом печінки очікується уповільнення швидкості виведення препарату.

Препарат відпускається за рецептом.

Протипоказаний у дитячому віці до 12 років.

ASTRAZENECA AB (Швеція)

AstraZeneca Industries ТОВ (Росія)

Страна производства (на момент написания) Швеция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Симбикорт Рапихалер порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг/доза 120доз, Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза 60 шт., Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт. в комплекте с устройством для ингаляций, ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз 3 шт., ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, ДуоРесп Спиромакс порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз, Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз, Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,25 мг/мл флакон 2 мл 10 шт., Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт., Формисонид-натив Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза 60 шт., Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт. (12 мкг 60 шт.+400 мкг 60 шт.), Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт. (12 мкг 60 шт.+200 мкг 60 шт.).