Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт (12 мкг 60 шт+400 мкг 60 шт) Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:12 мкг/400 мкг
-
В упаковке:120 шт.
Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.
Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.
Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.
Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт (12 мкг 60 шт+400 мкг 60 шт) инструкция на украинскомФорма випуску
набір капс. із порошком д/інгаляцій: 120 шт. у пачці, у т.ч.: капс. 12 мкг формотеролу: 60 шт., Капс. 400 мкг будесоніду: 60 шт. у компл. з пристроєм для інгаляцій (аеролайзером)
Опис
Набір капсули з порошком для інгаляцій.
Капсули з порошком для інгаляцій прозорі безбарвні, розмір №3, з маркуванням "CG" на кришечці та "FXF" на корпусі або "CG" на корпусі та "FXF" на кришечці чорним чорнилом; вміст капсул – легко сипучий порошок білого кольору.
| 1 капс. | |
| формотеролу фумарату дигідрат | 12 мкг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – до 25 мг.
Склад оболонки капсули: желатин 100% – 49 мг.
Капсули з порошком для інгаляцій тверді желатинові, розмір №3, з кришечкою рожевого кольору та безбарвним прозорим корпусом, з нанесеним зображенням та написом "BUDE 400", вміст капсул - порошок білого кольору.
| 1 капс. | |
| будесонід | 400 мкг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – до 24.54 мг.
Склад оболонки капсули (кришечка): заліза оксид червоний (Е172) – 0.12% м/м, заліза оксид чорний (Е172) – 0.075% м/м, барвник червоний (понсо 4R) – 0.04% м/м, титану діоксид (Е171 ) – 2.46% м/м, вода – 14.5% м/м, желатин – 82.8% м/м.
Склад оболонки капсули (корпус): вода – 14.5% м/м, желатин – 85.5% м/м.
120 шт. (10 шт. з формотеролом у 6 блістерах та 10 шт. з будесонідом у 6 блістерах) - блістери (12) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (аеролайзером) - пачки картонні.
Коди АТХ
R03AK07 Формотерол та будесонід
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Комбінований бронхолітичний препарат - селективний бета<SUB>2</SUB>-адреноміметик + місцевий глюкокортикостероїд
Діюча речовина
будесонід
формотеролу фумарату дигідрат
Фармако-терапевтична група
Бронходилатируючий засіб (бета2-адреноміметик селективний+глюкокортикостероїд місцевий)
Фармакологічна дія
Комбінований бронходилатируючий засіб. Будесонід і формотерол мають різні механізми дії і виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми та ХОЗЛ.
Особливі властивості будесоніду і формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно як підтримуючу терапію та для усунення нападів, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.
Будесонід - глюкокортикостероїд, який після інгаляції надає швидку (протягом декількох годин) та дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, знижуючи вираженість симптомів та частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні інгаляційного будесоніду відзначається менша частота серйозних небажаних ефектів, ніж при використанні системних глюкокортикоїдів. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії кортикостероїдів невідомий.
Формотерол – селективний агоніст β2-адренорецепторів, який після інгаляції викликає швидке та тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів із оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітична дозозалежна дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції та зберігається протягом як мінімум 12 годин після прийому разової дози.
Додавання формотеролу до будесоніду зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми, покращує функцію бронхів та зменшує частоту загострень захворювання. Дія цієї фіксованої комбінації на функцію бронхів відповідає дії комбінації монопрепаратів будесоніду та формотеролу та перевищує дію одного будесоніду. В усіх випадках для усунення нападів використовувався бета2-адреностимулятор короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичної дії з часом. Комбінація характеризується гарною переносимістю.
Показання
Бронхіальна астма, недостатньо контрольована прийомом інгаляційних кортикостероїдів та бета2-адреностимуляторів короткої дії або адекватно контрольована інгаляційними кортикостероїдами та бета2-адреностимуляторами тривалої дії.
Симптоматична терапія пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ (ОФВ1 <50% від передбачуваного розрахункового рівня) і з загостреннями, що повторюються в анамнезі, які мають виражені симптоми захворювання, незважаючи на терапію бронходилататорами тривалої дії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Дозу та частоту застосування встановлюють індивідуально, залежно від показань, клінічної ситуації, віку пацієнта, застосовуваної лікарської форми.
Лікарська взаємодія
Прийом кетоконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу підвищує концентрацію в плазмі будесоніду при пероральному застосуванні (разова доза 3 мг) при їхньому спільному призначенні в середньому в 6 разів. При призначенні кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація в плазмі останнього збільшувалася в середньому в 3 рази. Інформація про таку взаємодію з будесонідом при його інгаляційному застосуванні відсутня, проте слід очікувати на помітне підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Т.к. дані для рекомендацій щодо підбору дози відсутні, слід уникати вищезгаданої комбінації препаратів. Якщо це можливо, тимчасові інтервали між призначенням кетоконазолу та будесоніду слід максимально збільшити. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4, ймовірно, можуть значно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі.
Блокатори β2-адренорецепторів здатні зменшувати інтенсивність дії формотеролу. Комбінацію формотерол + будесонід не слід призначати одночасно з бета-адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком вимушених випадків.
Спільне призначення комбінації формотерол+будесонід та хінідину, дизопіраміду, прокаїнаміду, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину), інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів може подовжувати інтервал QT та збільшувати ризик виникнення шлуночкових аритм.
Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин та алкоголь можуть знижувати толерантність серцевого м'яза до бета2-адреноміметиків.
Одночасне застосування інгібіторів МАО, а також препаратів, що мають подібні властивості, таких як фуразолідон і прокарбазин, може спричинити підвищення АТ. Існує підвищений ризик розвитку аритмій у пацієнтів під час загальної анестезії препаратами галогенізованих вуглеводнів.
При одночасному застосуванні комбінації будесоніду/формотеролу та інших бета-адренергічних лікарських препаратів можливе посилення побічної дії формотеролу. В результаті застосування бета2-адреноміметиків можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при супутньому лікуванні похідними ксантину, кортикостероїдів або діуретиками. Гіпокаліємія може посилювати схильність до розвитку аритмій у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності комбінацію будесоніду/формотеролу слід використовувати тільки в тих випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Будесонід слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі, яка потрібна на підтримання адекватного контролю симптомів бронхіальної астми.
Інгалюється будесонід виділяється з грудним молоком, проте при застосуванні в терапевтичних дозах впливу на дитину не відмічено. Невідомо, чи формотерол виділяється з грудним молоком у жінок. Комбінацію будесонід/формотерол можна призначати жінкам, які годують груддю, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
Побічна дія
З боку нервової системи: часто (>1/100, <1/10) – головний біль; менш часто (>1/1000, <1/100) - психомоторне збудження, занепокоєння, нудота, запаморочення, порушення сну; дуже рідко (<1/10 000) – депресія, порушення поведінки (головним чином, у дітей), порушення смаку.
З боку серцево-судинної системи: часто (>1/100, <1/10) – відчуття серцебиття; менш часто (>1/1000, <1/100) - тахікардія; рідко (>1/10 000, <1/1000) – фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія; дуже рідко (<1/10 000) – стенокардія, коливання АТ.
З боку кістково-м'язової системи: часто (>1/100, <1/10) – тремор; менш часто (>1/1000, <1/100) - м'язові судоми.
З боку дихальної системи: часто (>1/100, <1/10) – кандидоз слизової оболонки порожнини рота та глотки, легке подразнення у горлі, кашель, хрипоту; рідко (>1/10000, <1/1000) - бронхоспазм.
Дерматологічні реакції: менш часто (>1/1000, <1/100) - синці; рідко (>1/10 000, <1/1000) - висип, свербіж, дерматити.
Алергічні реакції: рідко (>1/10 000, <1/1000) – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Метаболічні порушення: рідко (>1/10 000, <1/1000) – гіпокаліємія; дуже рідко (<1/10 000) – гіперглікемія, симптоми системної дії кортикостероїдів (включаючи гіпофункцію надниркових залоз).
Системна дія інгаляційних кортикостероїдів може спостерігатися при прийомі препарату у високих дозах протягом тривалого часу.
Застосування бета2-адреноміметиків може спричинити збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу, кетонових похідних.
Протипоказання до застосування
Дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози, що інгалюється.
З обережністю
Туберкульоз легень (активна або неактивна форма), грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія, аневризму. тахіаритмія або серцева недостатність тяжкого ступеня), подовження інтервалу QT.
особливі вказівки
Перед припиненням лікування рекомендується поступово зменшувати дозу. Не рекомендується різко скасовувати лікування.
Комбінація будесоніду/формотеролу не застосовується для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.
Прийом формотеролу може спричинити подовження інтервалу QT.
Збільшення частоти прийому бронходилататорів як препарати невідкладної допомоги, вказує на погіршення перебігу основного захворювання та є підставою для перегляду тактики лікування бронхіальної астми. Несподіване та прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом та потребує термінового медичного втручання. У цій ситуації слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів або додавання системної протизапальної терапії, наприклад, курсу пероральних кортикостероїдів або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції. Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги (бета2-адреноміметики короткої дії).
Слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому препарату, що містить комбінацію будесоніду/формотеролу відповідно до підібраної дози, навіть у випадках відсутності симптомів захворювання.
Лікування не слід розпочинати у період загострення або значного погіршення перебігу бронхіальної астми.
Як і за будь-якої іншої інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози комбінованого препарату. У зв'язку з чим слід припинити терапію, переглянути тактику лікування та, за необхідності, призначити альтернативну терапію.
Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі препаратів у високих дозах протягом тривалого часу. Прояв системної дії є менш ймовірним при проведенні інгаляційної терапії, ніж при використанні пероральних глюкокортикоїдів. До можливих системних ефектів відносяться пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому.
Через потенційно можливу дію інгаляційних кортикостероїдів на мінеральну щільність кісткової тканини слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду з наявністю факторів ризику остеопорозу. Дослідження тривалого застосування інгалюваного будесоніду у дітей у середній добовій дозі 400 мкг (відмірена доза) або дорослих у добовій дозі 800 мкг (відмірена доза) не показали помітної дії на мінеральну щільність кісткової тканини.
Якщо є підстави вважати, що на тлі попередньої системної терапії кортикостероїдами була порушена функція надниркових залоз, слід вжити заходів для переведення пацієнтів на лікування комбінацією будесонід/формотерол.
Переваги інгаляційної терапії будесонідом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних стероїдів, проте у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними глюкокортикостероїдами, протягом тривалого часу може зберігатися недостатня функція надниркових залоз. Пацієнти, які в минулому потребували негайного прийому високих доз кортикостероїдів або отримували тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами у високій дозі, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення кортикостероїдів у період стресу або хірургічного втручання.
Слід переглянути необхідність застосування та дозу інгальованого кортикостероїдів у пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.
При сумісному призначенні бета2-адреноміметиків з препаратами, які можуть спричинити або посилити гіпокаліємічний ефект, наприклад, похідні ксантину, стероїди або діуретики, можливе посилення гіпокаліємічного ефекту бета2-адреноміметиків.
Слід дотримуватись особливих запобіжних заходів у пацієнтів з нестабільною бронхіальною астмою, які застосовують бронходилататори короткої дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, т.к. ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії та за інших станів, коли збільшується ймовірність прояву розвитку гіпокаліємічного ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію у сироватці.
У період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Комбінація будесоніду/формотеролу може незначно впливати при прояві побічної дії. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами в період лікування.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Немає необхідності у спеціальному доборі дози препарату для пацієнтів похилого віку .
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба J45 Астма
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)
Вироблено
PHARMACHEMIE BV (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт (12 мкг 60 шт+400 мкг 60 шт) с доставкой в любой город или село Украины. Купить Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт (12 мкг 60 шт+400 мкг 60 шт) можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Форадил Комби набор капсул с порошком для ингаляций 120 шт (12 мкг 60 шт+400 мкг 60 шт) быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!