Лозартан-Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт Цена

Компоненты препарата Лозартан-Н Рихтер оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Данный эффект обусловлен взаимодополняющим действием обоих компонентов. Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови, стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает содержание калия в сыворотке крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.

Лозартан обладает слабым и преходящим урикозурическим эффектом.

Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Лозартан и гидрохлоротиазид эффективно снижают АД у мужчин и женщин, у лиц негроидной расы и других рас, у молодых (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов. Лозартан-Н Рихтер эффективен при любой степени артериальной гипертензии.

Лозартан

Лозартан - селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Не подавляет кининазу II - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном РААС, а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с AT1- рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечной ткани сосудов, в надпочечниках, почках и сердце), и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек), возникают достаточно редко.

При применении лозартана отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина приводит к повышению ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина I, чем к рецепторам ангиотензина II. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лозартана.

После однократного приема внутрь антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема лозартана.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сут) применение лозартана достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G.

Лозартан в дозе 150 мг/сут не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Гидрохлоротиазид

Механизм антигипертензивного действия тиазидов до конца неизвестен. Тиазиды обычно не оказывают влияния на нормальное АД. Гидрохлоротиазид воздействует на реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек и приблизительно в равной степени увеличивает экскрецию ионов натрия и хлора. Натрийурез может сопровождаться небольшой потерей ионов калия и бикарбоната. При приеме внутрь диуретический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума в среднем через 4 ч и продолжается от 6 до 12 ч.

таб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг +12.5 мг: 30 шт.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "С23" на одній стороні.

Допоміжні речовини : магнію стеарат – 3.25 мг, лактози моногідрат – 63 мг, крохмаль прежелатинізований – 25 мг, целюлоза мікрокристалічна – 96.25 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай оранжевий код: 85F23426 (полівініловий спирт - 4 мг, титану діоксид - 2.2783 мг, макрогол - 2.02 мг, тальк - 1.48 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.166 мг 0 0 0 , барвник заліза оксид чорний – 0.0057 мг).

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

C09DA01 Лозартан у комбінації з діуретиками

Антигіпертензивний препарат

гідрохлортіазид

лозартан калію

Гіпотензивний комбінований засіб (ангіотензину II рецепторів антагоніст + діуретик)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 4 роки. Її застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Компоненти препарату Лозартан-Н Ріхтер мають адитивну антигіпертензивну дію, знижуючи АТ більшою мірою, ніж кожен із компонентів окремо. Цей ефект зумовлений взаємодоповнювальною дією обох компонентів. Внаслідок діуретичного ефекту гідрохлортіазид підвищує активність реніну плазми крові, стимулює секрецію альдостерону, збільшує концентрацію ангіотензину ІІ та знижує вміст калію у сироватці крові. Прийом лозартану блокує всі фізіологічні ефекти ангіотензину II і внаслідок придушення ефектів альдостерону може сприяти зменшенню втрати калію, пов'язаної з прийомом діуретика.

Лозартан має слабкий і минущий урикозуричний ефект.

Гідрохлортіазид викликає невелике підвищення концентрації сечової кислоти у плазмі крові. Комбінація лозартану та гідрохлортіазиду сприяє зменшенню вираженості гіперурикемії, спричиненої діуретиком.

Лозартан і гідрохлортіазид ефективно знижують АТ у чоловіків і жінок, у осіб негроїдної раси та інших рас, у молодих (<65 років) та літніх (≥65 років) пацієнтів. Лозартан-Н Ріхтер ефективний за будь-якого ступеня артеріальної гіпертензії.

Лозартан

Лозартан - селективний антагоніст AT1-рецепторів ангіотензину II, високоефективний при внутрішньому прийомі. Не пригнічує кініназу II - фермент, який каталізує реакцію перетворення ангіотензину I на ангіотензин II.

Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором, головним активним гормоном РААС, а також вирішальною ланкою при розвитку артеріальної гіпертензії. Ангіотензин II зв'язується з AT1-рецепторами, що знаходяться у багатьох тканинах (у гладком'язовій тканині судин, надниркових залозах, нирках і серці), і виконує кілька важливих біологічних функцій, включаючи вазоконстрикцію та вивільнення альдостерону. Ангіотензин II також стимулює проліферацію гладких клітин.

Лозартан та його фармакологічно активний метаболіт (Е 3174) як in vitro, так і in vivo блокують усі фізіологічні ефекти ангіотензину II незалежно від джерела або шляху синтезу. Лозартан вибірково зв'язується з АТ1-рецепторами і не зв'язується і не блокує рецептори інших гормонів та іонних каналів, які відіграють важливу роль у регуляції функції серцево-судинної системи. Крім того, лозартан не інгібує АПФ і, відповідно, не перешкоджає руйнуванню брадикініну, тому побічні ефекти, опосередковано пов'язані з брадикініном (наприклад, ангіоневротичний набряк) виникають досить рідко.

При застосуванні лозартану відсутність впливу негативного зворотного зв'язку на секрецію реніну призводить до підвищення активності реніну плазми. Підвищення активності реніну призводить до підвищення ангіотензину ІІ у плазмі крові. Проте антигіпертензивна активність та зниження концентрації альдостерону плазми зберігаються, що вказує на ефективну блокаду рецепторів ангіотензину II. Лозартан і його активний метаболіт мають більшу спорідненість до рецепторів ангіотензину I, ніж до рецепторів ангіотензину II. Активний метаболіт у 10-40 разів активніший за лозартан.

Після одноразового прийому внутрішньо антигіпертензивна дія (зниження систолічного та діастолічного АТ) досягає максимуму через 6 годин, потім протягом 24 годин поступово знижується.

Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 3-6 тижнів від початку прийому лозартану.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією без супутнього цукрового діабету з протеїнурією (більше 2 г на добу) застосування лозартану достовірно знижує протеїнурію, екскрецію альбуміну та імуноглобуліну G.

Лозартан у дозі 150 мг на добу не впливає на концентрацію тригліцеридів, загального холестерину та холестерину ЛПВЩ у сироватці крові у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. У цій же дозі лозартан не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.

Гідрохлоротіазид

Механізм антигіпертензивної дії тіазидів остаточно невідомий. Тіазиди зазвичай не впливають на нормальний АТ. Гідрохлортіазид впливає на реабсорбцію електролітів у дистальних канальцях нирок і приблизно однаково збільшує екскрецію іонів натрію та хлору. Натрійурез може супроводжуватися невеликою втратою іонів калію та бікарбонату. При внутрішньому прийомі діуретичний ефект розвивається через 2 год, досягає максимуму в середньому через 4 год і триває від 6 до 12 год.

лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія; зниження ризику серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.

Препарат Лозартан-Н Ріхтер призначений для лікування пацієнтів, у яких не вдається досягти адекватного контролю артеріального тиску при застосуванні лозартану або гідрохлортіазиду як монотерапія.

Препарат Лозартан-Н Ріхтер слід приймати внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Препарат Лозартан-Н Ріхтер можна приймати у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.

Артеріальна гіпертензія

Звичайна підтримуюча доза становить 1 таб. препарату Лозартан-Н Ріхтер (50 мг лозартану + 12.5 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу. Для пацієнтів, які недостатньо відповідають на терапію, доза може бути підвищена до 1 таб. препарату Лозартан-Н Ріхтер (100 мг лозартану + 12.5 мг гідрохлортіазиду) або 1 таб. препарату Лозартан-Н Ріхтер (100 мг лозартану + 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу.

Максимальна доза – 1 таблетка препарату Лозартан-Н Ріхтер (100 мг лозартану + 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу. Загалом антигіпертензивний ефект досягається протягом 3-4 тижнів після початку терапії.

Зниження ризику серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка

1 таб. препарату Лозартан-Н Ріхтер (100 мг лозартану + 12.5 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу. Дозу препарату Лозартан-Н Ріхтер (100 мг лозартану + 12.5 мг гідрохлортіазиду) призначають пацієнтам, у яких не вдається досягти цільових значень рівня АТ на фоні прийому 1 таб. Лозартан-Н Ріхтер (50 мг лозартану + 12.5 мг гідрохлортіазиду). У разі потреби дозу можна збільшити до 2 таб. препарату Лозартан-Н Ріхтер (50 мг + 12.5 мг) (всього 100 мг лозартану та 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі

Не потрібно підбирати початкову дозу пацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (КК 30-50 мл/хв). Препарат Лозартан-Н Ріхтер не рекомендується призначати пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Застосування препарату Лозартан-Н Ріхтер протипоказане у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) (див. розділ "Протипоказання").

Застосування у пацієнтів із зниженим ОЦК

Перед початком терапії препаратом Лозартан-Н Ріхтер необхідно відновити ОЦК та/або вміст натрію у плазмі.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не потрібний підбір початкової дози пацієнтам похилого віку.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки

Лозартан-Н Ріхтер протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.

Симптоми

Лозартан – виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, виражена брадикардія (внаслідок вагусної стимуляції).

Гідрохлортіазид – втрата електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія), а також дегідратація, що виникає внаслідок надлишкового діурезу.

Лікування

Симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід промити шлунок; за необхідності провести корекцію водно-електролітних порушень.

Лозартан та його активні метаболіти не видаляються за допомогою гемодіалізу.

Не встановлено, як гідрохлортіазид може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу.

Лозартан

У клінічних дослідженнях фармакокінетики не було виявлено клінічно значущої взаємодії з гідрохлортіазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом та еритроміцином. Рифампіцин зменшує концентрацію активного метаболіту. Клінічне значення цієї взаємодії не встановлено.

Поєднання лозартану, як і інших засобів, що блокують ангіотензин II або його ефекти, з калійзберігаючими діуретиками (наприклад, спіронолактоном, тріамтереном, амілоридом, еплероном), калійвмісними харчовими добавками або солями калію може призводити до збільшення вмісту калію в си. Спільне застосування цих препаратів не рекомендоване.

Лозартан впливає на екскрецію натрію і може знижувати екскрецію літію. Тому необхідно контролювати концентрацію літію у сироватці крові при його спільному застосуванні з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.

НПЗП, зокрема. селективні інгібітори ЦОГ-2 та ацетилсаліцилова кислота у дозі ≥3 г/добу, можуть знижувати ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів. Тому антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II може послаблюватись нестероїдними протизапальними засобами, у т.ч. інгібіторами ЦОГ-2.

Спільне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II або діуретиків та нестероїдних протизапальних засобів може підвищувати ризик розвитку порушення функції нирок, у т.ч. ризик розвитку гострої ниркової недостатності, а також спричиняє збільшення вмісту калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів з існуючими порушеннями функції нирок. Дані ефекти зазвичай оборотні, тому одночасне застосування цих лікарських засобів має проводитися з обережністю у пацієнтів з порушеною функцією нирок та у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні вживати достатньо рідини. Після початку комбінованої терапії необхідно провести контроль функції нирок і проводити його регулярно.

Спільний прийом із трициклічними антидепресантами, антипсихотичними засобами, баклофеном, аміфостином може збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії.

Подвійна блокада РААС із застосуванням антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або аліскірену (інгібітор реніну) асоційована з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та порушення функції нирок (в т.ч. гострої ниркової недостатності) порівняно. Необхідний регулярний контроль АТ, функції нирок та вмісту електролітів у крові у пацієнтів, які приймають одночасно препарат Лозартан-Н Ріхтер та інші лікарські засоби, що впливають на РААС. Препарат Лозартан-Н Ріхтер не слід застосовувати одночасно з аліскіреном у пацієнтів із цукровим діабетом. Слід уникати одночасного застосування препарату Лозартан-Н Ріхтер та аліскірену у пацієнтів з нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1.73 м2). Найбільш високий ризик у пацієнтів із встановленим діагнозом атеросклерозу, серцевою недостатністю, цукровим діабетом (за наявності ускладнень). Питання про застосування подвійної блокади РААС (наприклад, шляхом одночасного застосування інгібітору АПФ та антагоніста рецепторів ангіотензину II) має вирішуватись у кожному випадку індивідуально при ретельному контролі функції нирок. Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не повинні одночасно застосовуватися у пацієнтів з діабетичною нефропатією.

Флуконазол, інгібітор ізоферменту CYP2C9, знижує концентрації активного метаболіту в плазмі крові та підвищує концентрації лозартану, проте фармакодинамічна значущість цього феномену не встановлена. Показано, що у пацієнтів, які не метаболізують лозартан у активний метаболіт, є дуже рідкісний та специфічний дефект ізоферменту CYP2C9.

Гідрохлоротіазид

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками при їх одночасному застосуванні.

Барбітурати, наркотичні анальгетики, етанол – потенціювання ризику розвитку ортостатичної гіпотензії.

Гіпоглікемічні засоби (для прийому внутрішньо та інсулін) - може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів. Метформін слід застосовувати з обережністю через ризик виникнення лактат-ацидозу внаслідок можливої ниркової недостатності, пов'язаної з прийомом гідрохлортіазиду.

Інші гіпотензивні засоби – можливий адитивний ефект.

Колестирамін та колестипол зменшують абсорбцію гідрохлортіазиду. Одноразовий прийом колестираміну або колестиполу може зменшувати всмоктування гідрохлортіазиду із ШКТ на 85% та 43% відповідно.

Кортикостероїди, АКТГ, проносні засоби, гліциризинова кислота (міститься в корені солодки), амфотерицин В (парентерально) – посилення втрати електролітів, посилення гіпокаліємії.

Пресорні аміни (норепінефрін, епінефрін) – можливе незначне зниження ефекту пресорних амінів, що не перешкоджає їх застосуванню.

Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарину хлорид) – можливе посилення дії міорелаксантів.

НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2) – можливе зменшення діуретичної, натрійуретичної, антигіпертензивної дії діуретиків.

Препарати літію – діуретики зменшують нирковий кліренс літію та підвищують ризик інтоксикації літієм, тому одночасне застосування не рекомендується.

Лікарські засоби, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид, сул'фінпіразон і алопуринол) - спільний прийом з лікарськими препаратами для лікування подагри може вимагати корекції дози цих препаратів (збільшення дози пробенециду або сульфінпіразону), оскільки гідрохлортіазид може підвищувати концентрацію сечової кислоти. Спільне застосування тіазидних діуретиків може збільшити частоту розвитку реакцій гіперчутливості до алопуринолу.

Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін, біпериден) – збільшують біодоступність тіазидних діуретиків внаслідок зниження моторики шлунково-кишкового тракту та швидкості спорожнення шлунка.

Цитотоксичні засоби (наприклад, циклофосфамід, метотрексат) – тіазидні діуретики можуть знижувати ниркову екскрецію цитотоксичних лікарських засобів та стимулювати їхню мієлотоксичну дію.

Саліцилати - при прийомі саліцилатів у високих дозах гідрохлортіазид може посилювати їхню токсичну дію на ЦНС.

Метилдопа – повідомлялося про випадки гемолітичної анемії при сумісному застосуванні гідрохлортіазиду та метилдопи.

Циклоспорин - спільний прийом із циклоспорином може збільшувати ризик розвитку гіперурикемії та подагри.

Серцеві глікозиди – гіпокаліємія або гіпомагніємія, спричинена застосуванням тіазидних діуретиків, може сприяти розвитку аритмій при спільному застосуванні із серцевими глікозидами.

Лікарські препарати, на які впливає зміна вмісту калію у сироватці крові

Періодичний контроль вмісту калію у сироватці крові та ЕКГ рекомендовані при спільному застосуванні препарату Лозартан-Н Ріхтер з лікарськими препаратами, на які впливає зміна вмісту калію у сироватці крові (наприклад, серцеві глікозиди та антиаритмічні препарати), а також з наступними засобами (у т.ч. ч. з антиаритмічними), які можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу "пірует", при цьому гіпокаліємія є фактором розвитку поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует":

Солі кальцію – тіазидні діуретики можуть збільшувати вміст кальцію у сироватці крові внаслідок зниження його екскреції, тому необхідно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. При необхідності застосування препаратів кальцію дозу підбирають під контролем вмісту кальцію у сироватці крові.

Вплив на результати лабораторних досліджень – у зв'язку з впливом тіазидних діуретиків на обмін кальцію, їх прийом може спотворювати результати дослідження функції паращитовидних залоз.

Карбамазепін – підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпонатріємії. Необхідно контролювати вміст натрію у сироватці крові.

Йодмісткі контрастні речовини - при дегідратації, викликаної прийомом діуретиків, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні йодовмісних препаратів у високих дозах. Перед введенням подібних засобів пацієнту слід відновити ОЦК.

Вагітність

Застосування препарату Лозартан-Н Ріхтер протипоказано при вагітності. При виявленні вагітності під час курсу терапії препаратом Лозартан-Н Ріхтер застосування препарату слід негайно припинити. Пацієнтки, які приймають Лозартан-Н Ріхтер та планують вагітність, повинні бути переведені на альтернативний прийом препаратів, які мають підтверджені дані щодо безпеки при застосуванні під час вагітності.

Лікарські препарати, що впливають безпосередньо на РААС, можуть стати причиною серйозних пошкоджень і загибелі плода, що розвивається, тому при діагностуванні вагітності Лозартан-Н Ріхтер повинен бути відразу скасований.

Хоча немає досвіду застосування препарату Лозартан-Н Ріхтер у вагітних, доклінічні дослідження на тваринах показали, що прийом лозартану призводить до розвитку серйозних ембріональних та неонатальних ушкоджень та загибелі плода чи потомства. Вважається, що механізм даних явищ обумовлений впливом на РААС.

Ниркова перфузія у плода, що залежить від розвитку РААС, з'являється у ІІ триместрі вагітності, тому ризик для плода зростає, якщо Лозартан-Н Ріхтер застосовується у ІІ або ІІІ триместрах вагітності.

Застосування лікарських засобів, що впливають на РААС, у II або III триместрах вагітності знижує функцію нирок плода та збільшує захворюваність та смертність плода та новонароджених. Розвиток олігогідрамніону може бути асоційований з гіпоплазією легких плода та деформаціями скелета. Можливі небажані явища у новонароджених включають гіпоплазію кісток черепа, анурію, артеріальну гіпотензію, ниркову недостатність та летальний кінець.

Зазначені вище небажані наслідки зазвичай обумовлені застосуванням лікарських засобів, що впливають на РААС, у ІІ або ІІІ триместрах вагітності. Більшість епідеміологічних досліджень з вивчення розвитку аномалій плода після застосування гіпотензивних лікарських засобів у І триместрі вагітності не виявили відмінностей між лікарськими засобами, що впливають на РААС та іншими гіпотензивними засобами. При призначенні гіпотензивної терапії вагітним важливо оптимізувати можливі наслідки для матері та плода.

Якщо неможливо підібрати альтернативну терапію замість терапії лікарськими засобами, що впливають на РААС, необхідно проінформувати пацієнтку про можливий ризик терапії для плода. Необхідне проведення періодичних ультразвукових досліджень з метою оцінки інтраамніотичного простору. При виявленні олігогідрамніону необхідно припинити прийом препарату Лозартан-Н Ріхтер, якщо він не є життєво необхідним для матері. Залежно від тижня вагітності потрібне проведення відповідних тестів плода. Пацієнтки та лікарі повинні знати, що олігогідрамніон може не виявлятися до появи незворотних ушкоджень плода. Необхідно ретельне спостереження за новонародженими, чиї матері приймали Лозартан-Н Ріхтер під час вагітності, з метою контролю за артеріальною гіпотензією, олігурією та гіперкаліємією.

Тіазиди проникають через плацентарний бар'єр та визначаються в крові пуповини. Рутинне застосування діуретиків у здорових вагітних не рекомендується, оскільки наражає мати і плід непотрібної небезпеки, а саме розвитку ембріональної жовтяниці та жовтяниці новонароджених, тромбоцитопенії та інших можливих небажаних реакцій, що спостерігалися у дорослих пацієнтів. Діуретики не попереджають розвиток токсикозу вагітних і немає достовірних доказів, що вони ефективні при лікуванні токсикозу вагітних.

Період грудного вигодовування

Немає даних про те, чи проникає лозартан у грудне молоко. Тіазиди проникають у грудне молоко. Т.к. багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком і існує ризик розвитку можливих несприятливих ефектів у дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або про відміну препарату з урахуванням необхідності його прийому для матері.

Небажані побічні реакції представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та частоти виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити частоту виходячи з наявних даних).

У клінічних дослідженнях комбінації лозартан/гідрохлортіазид не спостерігалося небажаних явищ, специфічних для цього комбінованого препарату. Небажані явища обмежувалися тими, про які повідомлялося раніше при застосуванні лозартану та гідрохлортіазиду окремо.

При постмаркетинговій застосуванні комбінації лозартан/гідрохлортіазид спостерігалися такі небажані явища.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит.

Результати лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – гіперкаліємія, підвищення активності печінкових трансаміназ.

Наступні небажані явища спостерігалися при застосуванні лозартану та гідрохлортіазиду окремо.

Лозартан

З боку системи кровотворення: нечасто – анемія, пурпура Шенлейн-Геноха, екхімози, гемолітична анемія; частота невідома – тромбоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, стерналгія (біль за грудиною), стенокардія, AV-блокада ІІ ступеня, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда, серцебиття, аритмія (миготлива аритмія, синусова та тахікардія, фібриляція шлуночків), васкуліт; частота невідома – дозозалежний ортостатичний ефект.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго, шум у вухах.

З боку органу зору: нечасто – нечіткий зір, відчуття печіння/поколювання в оці, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.

З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, діарея, розлад травлення; нечасто – запор, зубний біль, сухість у роті, метеоризм, гастрит, блювання, кишкова непрохідність; частота невідома – панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – порушення функції печінки.

З боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів, та/або набряк обличчя, губ, глотки та/або язика; у деяких з цих пацієнтів ангіоневротичний набряк спостерігався у зв'язку з прийомом інших лікарських засобів, включаючи інгібітори АПФ.

З боку обміну речовин: нечасто – анорексія, подагра.

З боку кістково-м'язової системи: часто – м'язові судоми, біль у спині, біль у ногах, міалгія; нечасто - біль у руках, опухання суглобів, біль у колінних суглобах, м'язово-скелетні біль, біль у плечі, скутість, артралгія, артрит, коксалгія, фіброміалгія, м'язова слабкість; частота невідома – рабдоміоліз.

З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – підвищена збудливість, парестезія, периферична невропатія, тремор, мігрень, непритомність.

Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто - занепокоєння, тривожне розлад, панічне розлад, сплутаність свідомості, депресія, незвичайні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті; частота невідома – дисгевзія.

З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок, ниркова недостатність; нечасто - ніктурія, прискорене сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів.

З боку статевої системи та молочної залози: нечасто – зниження лібідо, еректильна дисфункція/імпотенція.

З боку дихальної системи: часто – кашель, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, захворювання носових пазух; нечасто - відчуття дискомфорту в глотці, фарингіт, ларингіт, диспное, бронхіт, носова кровотеча, риніт, закладеність дихальних шляхів.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – алопеція, дерматит, сухість шкіри, еритема, гіперемія, фотосенсибілізація, свербіж, висип, кропив'янка, підвищене потовиділення.

Загальні реакції: часто – астенія, втома, біль у грудях; нечасто – набряк особи, підвищення температури тіла; частота невідома – грипоподібні симптоми, дискомфорт.

Результати лабораторних та інструментальних досліджень: часто – гіперкаліємія, незначне зниження гематокриту та гемоглобіну, гіпоглікемія; нечасто – незначне підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – підвищення активності печінкових ферментів та концентрації білірубіну; частота невідома – гіпонатріємія.

Гідрохлоротіазид

З боку системи кровотворення: нечасто – агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції.

З боку обміну речовин: нечасто – анорексія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.

Порушення психіки: нечасто – безсоння.

З боку нервової системи: часто – цефалгія (головний біль).

З боку органу зору: нечасто - нечітке зір, що має минущий характер, ксантопсія.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – некротичний ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт).

З боку дихальної системи: нечасто – респіраторний дистрес-синдром, включаючи пневмонію та набряк легенів.

З боку травної системи: нечасто – сіаладеніт, спазми, подразнення шлунка, нудота, блювання, діарея, запор, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – жовтяниця (внутрішньопечінковий холестаз).

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – фотосенсибілізація, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома – шкірні прояви червоного вовчаку.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язові судоми.

З боку сечовидільної системи: нечасто – глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова дисфункція, ниркова недостатність.

Загальні реакції: нечасто – підвищення температури тіла, запаморочення.

підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших похідних сульфонамідів; анурія; важка артеріальна гіпотензія; тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); ); дегідратація; не піддається корекції гіпокаліємія або гіперкальціємія; рефрактерна гіпонатріємія; симптоматична гіперурикемія / подагра; пацієнтів з діабетичною нефропатією; одночасне застосування з аліскіреном або аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та/або порушенням функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1.73 м2).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або порушеним всмоктуванням глюкози/галактози не слід призначати цей препарат.

З обережністю

Пацієнти з порушеннями водно-електролітного балансу, наприклад, на тлі діареї або блювання (гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємія, гіпокаліємія); пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом; гіперкаліємією.

Пацієнти з нирковою недостатністю (КК 30-50 мл/хв); печінковою недостатністю (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); двостороннім стенозом ниркових артерій чи стенозом артерії єдиної нирки; ІХС; серцевої недостатністю з загрозливими для життя аритміями; цереброваскулярними захворюваннями; аортальним стенозом, мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією; цукровим діабетом, гіперкальціємією; з обтяженим алергологічним анамнезом та бронхіальною астмою; а також при системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системному червоному вовчаку); гіповолемії (у т.ч. на фоні застосування високих доз діуретиків); а також при одночасному застосуванні з НПЗП, у т.ч. з інгібіторами ЦОГ-2; гострий напад міопії та вторинної закритокутової глаукоми; ангіоневротичний набряк в анамнезі; стан після трансплантації нирки (відсутня досвід застосування); хронічна серцева недостатність ІV функціонального класу за класифікацією NYHA; вік старше 75 років, застосування у пацієнтів негроїдної раси.

Лозартан-Н Ріхтер можна призначати з іншими антигіпертензивними засобами.

Лозартан

Підвищена чутливість / Ангіоневротичний набряк

Пацієнти, у яких відзначався в анамнезі ангіоневротичний набряк особи, губ, язика, надгортанника та гортані, повинні бути під ретельним лікарським наглядом.

Симптоматична артеріальна гіпотензія

У пацієнтів зі зниженим ОЦК та/або гіпонатріємією, спричиненою прийомом діуретиків, обмеженням споживання солі, діареєю або блюванням, може розвинутись симптоматична гіпотензія, особливо після прийому першої дози препарату. Ці стани слід скоригувати до початку прийому препарату Лозартан-Н Ріхтер.

Порушення водно-електролітного балансу

Порушення водно-електролітного балансу досить часто зустрічаються у пацієнтів з нирковою недостатністю та супутнім цукровим діабетом або без нього. Тому слід ретельно контролювати вміст калію в плазмі крові та КК, особливо у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та КК 30-50 мл/хв.

Не рекомендується приймати Лозартан-Н Ріхтер спільно з калійзберігаючими діуретиками, харчовими добавками, що містять калій, і замінниками солі.

Порушення функції печінки

Фармакокінетичні дані вказують на те, що концентрація лозартану в плазмі крові у пацієнтів з цирозом печінки значно збільшується, тому пацієнтам із захворюваннями печінки в анамнезі слід застосовувати препарат у нижчій дозі.

Порушення функції нирок

Внаслідок інгібування РААС у деяких сприйнятливих пацієнтів відзначалися зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Ці зміни мали оборотний характер і зникали після припинення терапії.

У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки відзначалося підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові, що зазвичай оборотне після припинення лікування. Найчастіше зустрічалося у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Трансплантація нирки

Досвід застосування препарату у пацієнтів, які недавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай не відповідають на терапію гіпотензивними препаратами, які діють через інгібування РААС. Таким чином, застосування препарату Лозартан-Н Ріхтер не рекомендовано.

ІХС та цереброваскулярні захворювання

Різке зниження артеріального тиску при терапії препаратом Лозартан-Н Ріхтер, як і іншими гіпотензивними препаратами, у пацієнтів з ішемічними серцево-судинними та цереброваскулярними захворюваннями може призвести до розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту.

Хронічна серцева недостатність

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, як із недостатністю функції нирок, так і без такої, застосування препарату Лозартан-Н Ріхтер, як та інших засобів, що впливають на РААС, підвищує ризик розвитку різкого зниження артеріального тиску та гострої ниркової недостатності. У пацієнтів, функція нирок яких залежить від стану РААС (наприклад, при ХСН III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, що супроводжується або не супроводжується порушенням функції нирок), терапія препаратами, що впливають на РААС, може супроводжуватися різкою гіпотензією, олігурією та/або прогресуючою азотемією, у поодиноких випадках - гострою нирковою недостатністю. Неможливо виключити розвиток перелічених порушень унаслідок пригнічення активності РААС на фоні прийому антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ.

Стеноз аортального та мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія

Слід бути обережними при застосуванні препарату Лозартан-Н Ріхтер у пацієнтів з аортальним стенозом, мітральним стенозом та гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.

Взаємодія з препаратами, що впливають на РААС

Подвійна блокада РААС антагоністами рецепторів ангіотензину II, інгібіторами АПФ або аліскіренсодержащими препаратами пов'язана з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та порушення функції нирок (в т.ч. гострої ниркової недостатності) порівняно з монотерапією. Необхідно контролювати АТ, функцію нирок та вміст електролітів у пацієнтів, які одночасно застосовують кілька препаратів, що впливають на РААС. Не рекомендується спільне застосування аліскірену з препаратами, що містять гідрохлортіазид та лозартан, у пацієнтів з цукровим діабетом та у пацієнтів з нирковою недостатністю (СКФ <60 мл/хв/1.73 м2).

Расові відмінності

Слід враховувати, що антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, зокрема. і лозартан менш ефективні для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів іншої расової приналежності.

Гідрохлоротіазид

Артеріальна гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу

Як і у разі прийому будь-яких гіпотензивних препаратів, частина пацієнтів може спостерігати симптоматична артеріальна гіпотензія. Необхідно проводити спостереження за пацієнтами з метою своєчасного виявлення клінічних симптомів порушень водно-електролітного балансу (наприклад, зневоднення, гіпонатріємії, гіпохлоремічного алкалозу, гіпомагніємії або гіпокаліємії), які можуть розвиватися при діареї або блюванні. У цих пацієнтів необхідно проводити регулярний контроль вмісту електролітів у сироватці крові.

Метаболічні та ендокринні ефекти

Терапія тіазидними діуретиками може порушувати толерантність до глюкози, часом може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів, зокрема. інсуліну.

Тіазидні діуретики можуть знижувати виведення кальцію нирками та спричиняти гіперкальціємію. Виражена гіперкальціємія може бути симптомом прихованого гіперпаратиреозу. У зв'язку з впливом на метаболізм кальцію гідрохлортіазид може спотворювати результати аналізу функції паращитовидних залоз. Перед дослідженням функції паращитовидних залоз тіазидний діуретик має бути скасовано.

Гідрохлортіазид може підвищувати концентрацію холестерину та тригліцеридів, провокувати виникнення гіперурикемії та/або подагри (оскільки лозартан зменшує концентрацію сечової кислоти, вираженість гіперурикемії, спричиненої діуретиком, знижується). У період лікування препаратом необхідний регулярний контроль у плазмі крові вмісту калію, концентрації глюкози, сечовини та ліпідів.

Гідрохлортіазид може давати позитивні результати під час проведення допінг-контролю.

Є повідомлення про розвиток загострення або прогресування системного червоного вовчаку на фоні прийому тіазидних діуретиків.

Печінкова недостатність

Тіазидні діуретики слід застосовувати обережно у пацієнтів з порушенням функції печінки або прогресуючими захворюваннями печінки, т.к. це може призвести до розвитку внутрішньопечінкового холестазу, що у поєднанні з порушенням водно-електролітного балансу може призвести до розвитку печінкової коми.

Гострий напад міопії та закритокутова глаукома.

На фоні застосування гідрохлортіазиду відзначалися випадки транзиторної міопії та гострого розвитку глаукоми. Факторами ризику гострого розвитку глаукоми можуть бути дані анамнезу про алергічні реакції на похідні сульфонаміду і пеніцилін. Симптоми: раптовий початок, різке зниження зору або біль у оці, які зазвичай виникають у період від декількох годин до тижня після початку терапії. Нелікований напад глаукоми може призвести до стійкої втрати зору. Насамперед необхідно припинити прийом гідрохлортіазиду. Якщо після відміни гідрохлортіазиду внутрішньоочний тиск не знижується, може знадобитися медикаментозне або хірургічне лікування.

У період лікування рекомендується вживати алкогольні напої, т.к. алкоголь посилює антигіпертензивну дію препарату.

Допоміжні речовини

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або порушеним всмоктуванням глюкози/галактози не повинні приймати цей препарат.

Препарат Лозартан-Н Ріхтер містить барвник сонячний захід жовтий, який може викликати алергічні реакції.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Дослідження впливу на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилися. Тим не менше, при керуванні транспортними засобами або механізмами необхідно брати до уваги, що при прийомі гіпотензивних лікарських препаратів можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початковому етапі лікування або збільшення дози.

Протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв), анурії.

З обережністю: двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, ниркова недостатність (КК 30-50 мл/хв).

Протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), при холестазі, обструкції жовчовивідних шляхів.

З обережністю слід призначати препарат із печінковою недостатністю (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю).

Препарат відпускається за рецептом.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам старше 75 років.

Протипоказано застосування для дітей віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. (Польща)

Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Лозартан-Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Лозартан-Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Лозартан-Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Лозартан Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 30 шт., Лозартан-Н Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг 30 шт., Лориста Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 90 шт., Лориста Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+100 мг 30 шт., Лозартан-Н Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт., Лориста Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+100 мг 90 шт., Лориста НД таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг 90 шт., Гизаар Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+12,5 мг 28 шт., Лориста НД таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг 60 шт., Лориста Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 60 шт., Лориста НД таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг 30 шт., Лориста Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 30 шт., Гизаар таблетки покрытые оболочкой 50 мг+12,5 мг 14 шт., Блоктран ГТ таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 20 шт., Лозарел Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг 30 шт., Вазотенз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг 100 шт., Вазотенз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 100 шт., Лозап плюс Лозап Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 60 шт., Вазотенз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт., Вазотенз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг 30 шт., Блоктран ГТ таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 30 шт., Лозарел Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+50 мг 30 шт., Вазотенз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 28 шт., Лозап плюс Лозап Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 90 шт., Лозап плюс Лозап Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 30 шт..