Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт Цена
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:75 мг
-
В упаковке:28 шт.
Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с Р2Y12 рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию гликопротеинового GPIIb/IIIa комплекса, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ.
Т.к. образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы цитохрома Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов.
При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, в среднем, в течение 5 дней.
Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі форми; колір ядра таблеток на зламі – білий або майже білий.
| 1 таб. | |
| клопідогрелу гідросульфат | 97.857 мг, |
| що відповідає змісту клопідогрелу основи | 75 мг |
Допоміжні речовини : кремнію діоксид колоїдний, гипролоза, лактоза, кроскармеллоза натрію, глицерил дибегенат.
Склад оболонки: опадрай II жовтий 31K32672 (гіпромелоза тип 2910, лактози моногідрат, титану діоксид (Е171), тріацетин, барвник заліза оксид жовтий (Е172)).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
B01AC04 Clopidogrel
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиагрегант
Діюча речовина
клопідогрел
Фармако-терапевтична група
Антиагрегантний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Клопідогрел є проліком, один з активних метаболітів якого є інгібітором агрегації тромбоцитів. Активний метаболіт клопідогрелу селективно інгібує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з Р2Y12 рецептором тромбоцитів та подальшу АДФ-опосередковану активацію глікопротеїнового GPIIb/IIIa комплексу, що призводить до придушення агрегації тромбоцитів. Завдяки необоротному зв'язуванню тромбоцити залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом всього терміну свого життя (приблизно 7-10 днів), а відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів.
Агрегація тромбоцитів, викликана агоністами, відмінними від АДФ, також пригнічується за рахунок блокади посиленої активації тромбоцитів АДФ, що вивільняється.
Т.к. утворення активного метаболіту відбувається за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450, деякі з яких можуть відрізнятися поліморфізмом або можуть інгібуватися іншими препаратами, не у всіх пацієнтів можливе адекватне пригнічення агрегації тромбоцитів.
При щоденному прийомі клопідогрелу в дозі 75 мг з першого дня прийому відзначається значне придушення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів, яке поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується загалом на 40-60%. Після припинення прийому клопідогрелу агрегація тромбоцитів та час кровотечі поступово повертаються до початкового рівня, в середньому, протягом 5 днів.
Показання
Запобігання атеротромботичних ускладнень:
у дорослих пацієнтів з інфарктом міокарда (з давністю від декількох днів до 35 днів), ішемічним інсультом (з давністю від 7 днів до 6 місяців) або з діагностованою оклюзійною хворобою периферичних артерій; у дорослих пацієнтів з гострим коронарним синдромом: без підйому сегмента нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця (Q), включаючи пацієнтів, яким було проведено стентування коронарної артерії; (У комбінації з ацетилсаліциловою кислотою).Запобігання атеротромботичним і тромбоемболічним ускладненням, включаючи інсульт, при фібриляції передсердь (миготливої аритмії).
У пацієнтів з фібриляцією передсердь (миготливою аритмією), які мають щонайменше один фактор ризику розвитку судинних ускладнень, не можуть приймати непрямі антикоагулянти та мають низький ризик розвитку кровотечі (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою).
Спосіб застосування, курс та дозування
Клопідогрел-Ріхтер слід приймати внутрішньо, незалежно від їди.
Дорослі та пацієнти похилого віку з нормальною активністю ізоферменту СYР2С19
При інфаркті міокарда, ішемічному інсульті та діагностованій оклюзійній хворобі периферичних артерій: препарат приймають по 75 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів з інфарктом міокарда лікування можна починати з перших днів до 35 днів інфаркту міокарда, а у пацієнтів з ішемічним інсультом – у термін від 7 днів до 6 місяців після ішемічного інсульту.
При гострому коронарному синдромі:
без підйому сегмента SТ (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q): лікування препаратом Клопідогрел-Ріхтер слід починати з одноразового прийому навантажувальної дози - 300 мг (4 таблетки), а потім продовжити прийом препарату в дозі 75 мг 1 раз на добу поєднанні з ацетилсаліцилової кислотою в дозах 75-325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз ацетилсаліцилової кислоти пов'язане зі збільшенням ризику кровотеч, доза ацетилсаліцилової кислоти, що рекомендується при цьому, не повинна перевищувати 100 мг. Оптимальної тривалості лікування офіційно не визначено. Дані клінічних досліджень підтримують прийом препарату до 12 місяців, а максимальний сприятливий ефект спостерігався до третього місяця лікування. з підйомом сегмента SТ (гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST): Клопідогрел-Ріхтер слід приймати одноразово на добу в дозі 75 мг з початковим одноразовим прийомом навантажувальної дози клопідогрелу 300 мг (4 таблетки) у комбінації з ацетилсалітиловою кислотою тромболітичних засобів. У пацієнтів старше 75 років лікування препаратом Клопідогрел-Ріхтер має починатися без прийому дози навантаження. Комбінована терапія повинна бути розпочата якомога раніше після появи симптомів захворювання та тривати не менше 4 тижнів. Ефективність застосування комбінації клопідогрелу та ацетилсаліцилової кислоти при цьому показанні понад 4 тижні не вивчалася.При фібриляції передсердь (миготливої аритмії):
Клопідогрел-Ріхтер слід приймати у дозі 75 мг 1 раз на добу. У комбінації з препаратом Клопідогрел-Ріхтер треба починати і потім продовжувати прийом ацетилсаліцилової кислоти (75-100 мг на добу).
Пропуск прийому чергової дози
Якщо пройшло менше 12 годин після пропуску прийому чергової дози, слід негайно прийняти пропущену дозу препарату, а потім наступні дози приймати у звичайний час. Якщо пройшло більше 12 годин після пропуску прийому чергової дози, то пацієнт повинен прийняти наступну дозу у звичайний час (не слід приймати подвійну дозу)Особливі групи пацієнтів
Корекція дози для пацієнтів похилого віку не потрібна.
Відсутній досвід застосування препарату у дітей.
Досвід застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок обмежений.
Досвід застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки середнього ступеня тяжкості (у яких можуть бути прояви геморагічного діатезу) обмежений.
Передозування
Симптоми: передозування клопідогрелу може призвести до збільшення часу кровотечі з подальшими ускладненнями у вигляді розвитку кровотеч
Лікування: при появі кровотечі потрібне проведення відповідних лікувальних заходів. Антидот клопідогрелу не встановлено. Якщо необхідна швидка корекція часу кровотечі, що подовжився, то рекомендується проведення переливання тромбоцитарної маси.
Лікарська взаємодія
З лікарськими засобами, застосування яких асоціюється із ризиком розвитку кровотечі
Є підвищений ризик розвитку кровотечі внаслідок їхнього потенційного адитивного ефекту з клопідогрелом. Одночасне застосування з клопідогрелом лікарських препаратів, за якого існує ризик розвитку кровотечі, слід проводити з обережністю.
З варфарином
Хоча прийом клопідогрелу 75 мг на добу не змінював фармакокінетику варфарину (субстрату ізоферменту СYР2С9) або МНО у пацієнтів, які тривалий час отримують лікування варфарином, одночасний прийом клопідогрелу збільшує ризик кровотечі у зв'язку з його незалежним додатковим впливом на згортання крові. Тому одночасне застосування варфарину та клопідогрелу не рекомендовано.
З блокаторами глікопротеїнових GPIIb/IIIa-рецепторів
У зв'язку з можливістю фармакодинамічної взаємодії між клопідогрелом та блокаторами 1GPIIb/IIIa-рецепторів їх спільне застосування потребує обережності, особливо у пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі (при травмах та хірургічних втручаннях або інших патологічних станах).
З ацетилсаліцилової кислотою
АСК не змінює інгібуючого ефекту клопідогрелу (АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів), але клопідогрел потенціює вплив АСК на колаген-індуковану агрегацію тромбоцитів. Тим не менш, одночасний з клопідогрелом прийом АСК по 500 мг 2 рази на добу протягом однієї доби не викликав суттєвого збільшення часу кровотечі, що викликається прийомом клопідогрелу. Т.к. між клопідогрелом і АСК можлива фармакодинамічна взаємодія, що призводить до підвищення ризику кровотечі, при їх одночасному застосуванні слід бути обережним. Тим не менш, у клінічних дослідженнях пацієнти отримували комбіновану терапію клопідогрелом та АСК (75-325 мг 1 раз на добу) до одного року.
З гепарином
За даними клінічного дослідження, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінювало антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом та гепарином можлива фармакодинамічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування клопідогрелу та гепарину потребує обережності.
З тромболітиками
Безпека спільного застосування клопідогрелу, фібрин-специфічних або фібрин-неспецифічних тромболітичних засобів та гепарину була вивчена у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна такої, що спостерігалася у разі спільного застосування тромболітичних засобів та гепарину з АСК.
З НПЗП
У клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових добровольців, спільне застосування клопідогрелу та напроксену збільшувало приховані втрати крові через ШКТ. Однак у зв'язку з відсутністю досліджень щодо взаємодії клопідогрелу з іншими нестероїдними протизапальними засобами, в даний час не відомо, чи є підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч при прийомі клопідогрелу разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Тому застосування НПЗП, зокрема. інгібіторів ЦОГ-2 у поєднанні з клопідогрелом слід проводити з обережністю.
З СІОЗ
Т.к. СІЗЗЗ порушують активацію тромбоцитів та збільшують ризик розвитку кровотечі, одночасне застосування СІЗЗЗ з клопідогрелом має проводитися з обережністю.
З іншого терапією, що одночасно проводиться
З сильними та помірними інгібіторами ізоферменту СYР2С19
Т.к. клопідогрел метаболізується до утворення свого активного метаболіту частково за допомогою ізоферменту СYР2С19, застосування лікарських засобів, що інгібують цей ізофермент, може призвести до зменшення утворення активного метаболіту клопідогрелу.
Клінічне значення цієї взаємодії встановлено. Як запобіжний засіб слід уникати одночасного застосування клопідогрелу та сильних або помірних інгібіторів ізоферменту СYР2С19. Сильними та помірними інгібіторами ізоферменту СYР2С19 є омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тіклопідін, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, ефавірен.
Слід уникати одночасного застосування з клопідогрелом інгібіторів протонової помпи, які є сильними або помірними інгібіторами ізоферменту СYР2С19 (наприклад, омепразолу, езомепразолу). Якщо інгібітори протонової помпи повинні прийматися одночасно з клопідогрелом, слід приймати інгібітор протонової помпи з найменшим інгібуванням ізоферменту СYР2С19, такий як пантопразол та лансопразол.
Було проведено низку клінічних досліджень з клопідогрелом та іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами з метою вивчення можливих фармакодинамічних та фармакокінетичних взаємодій, які показали, що:
при застосуванні клопідогрелу спільно з атенололом, ніфедипіном або з обома цими лікарськими засобами, що приймаються одночасно, клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії не спостерігалося; одночасне застосування фенобарбіталу та естрогенів не мало істотного впливу на фармакодинаміку клопідогрелу; фармакокінетичні показники дигоксину та теофіліну не змінювалися при їх спільному застосуванні з клопідогрелом; антацидні засоби не зменшували абсорбції клопідогрелу. Немає свідчень, що інші лікарські препарати, що знижують кислотність шлункового соку, такі як блокатори гістамінових Н2-рецепторів або антациди, впливають на антитромбоцитарну активність клопідогрелу; фенітоїн та толбутамід можна з безпекою застосовувати одночасно з клопідогрелом (дослідження САРRIЕ); інгібітори АПФ, діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, гіполіпідемічні засоби, коронарні вазодилататори, гіпоглікемічні засоби (в т.ч. інсулін), протиепілептичні засоби, блокатори GPIIb/IIIa-рецепторів. взаємодії.З лікарськими засобами, що є субстратами ізоферменту СYР2С8
Було показано, що клопідогрел збільшував системну експозицію репаглініду у здорових добровольців. Дослідження in vitro показали, що збільшення системної експозиції репаглініду є наслідком пригнічення ізоферменту СYР2С8 глюкуронідним метаболітом клопідогрелу. Слід бути обережними при одночасному застосуванні клопідогрелу та лікарських препаратів, що переважно виводяться з організму шляхом метаболізму за допомогою ізоферменту СYР2С8 (наприклад, репаглініду, паклітакселу) у зв'язку з ризиком збільшення їх плазмових концентрацій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили ні прямих, ні опосередкованих несприятливих ефектів протягом вагітності, ембріональний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Т.к. не завжди за результатами досліджень на тваринах можна передбачити реакцію у людини, і внаслідок відсутності даних контрольованих клінічних досліджень щодо прийому клопідогрелу вагітними жінками, як запобіжний засіб не рекомендується прийом клопідогрелу під час вагітності, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, його застосування настійно необхідне.
Період грудного вигодовування
У дослідженнях на щурах було показано, що клопідогрел та/або його метаболіти екскретуються у грудне молоко. Чи проникає клопідогрел у грудне молоко людини невідомо. Т.к. багато лікарських засобів можуть екскретуватися в грудне молоко і надавати несприятливий вплив на дитину, лікар, виходячи з важливості прийому препарату для матері, повинен рекомендувати їй або припинити прийом препарату Клопідогрел-Ріхтер або приймати препарат, але відмовитися від грудного вигодовування.
Побічна дія
Для оцінки частоти розвитку небажаних явищ використовують таку класифікацію ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (визначити частоту виникнення небажаної реакції за наявними даними неможливо).
З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, парестезія; рідко – вертиго; частота невідома – порушення смакового сприйняття.
З боку травної системи: часто – диспепсія, біль у животі, діарея; нечасто - нудота, гастрит, здуття живота, запор, блювання, виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки; частота невідома – коліт (в т.ч. виразковий коліт або лімфоцитарний коліт), панкреатит, стоматит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж; частота невідома - макуло-папульозний еритематозний або ексфоліативний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит (багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), гострий генералізований екзантеоз -синдром), екзема, плоский лишай.
З боку крові та лімфатичної системи: часто – носова кровотеча, гематома, "синці", шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча в місці ін'єкції; нечасто – збільшення часу кровотечі, зниження кількості тромбоцитів у периферичній крові; лейкопенія, зниження числа нейтрофілів у периферичній крові, еозинофілія, крововилив у око (у кон'юнктиву, у тканині та сітківку ока), випадки кровотечі з летальним результатом (особливо внутрішньочерепне), гематурія, крововилив у шкіру (пурпура); рідко – заочеревинний крововилив, нейтропенія, включаючи важку нейтропенію; частота невідома - випадки серйозних кровотеч, переважно підшкірних, скелетно-м'язових (гемартроз), кровотеч з дихальних шляхів (кровохаркання, легенева кровотеча), кровотеч з післяопераційних ран і випадки кровотеч з летальним наслідком (особливо, шлунково-кишкових) ; тяжка тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія, апластична анемія/панцитопенія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), набута гемофілія А.
З боку імунної системи: частота невідома – анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба; перехресні алергічні та гематологічні реакції з іншими тієнопіридинами (такими як тіклопідін, прасугрел).
Порушення психіки: частота невідома – сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку судин: частота невідома – васкуліт, зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: частота невідома – бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія, еозинофільна пневмонія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит (неінфекційний), гостра печінкова недостатність.
З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – артралгія (біль у суглобах), артрит, міалгія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – гломерулонефрит.
З боку статевих органів та молочної залози: рідко – гінекомастія.
Загальні розлади: частота невідома – гарячка.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома – відхилення від норми лабораторних показників функціонального стану печінки, підвищення концентрації креатиніну в крові.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до клопідогрелу або будь-якої з допоміжних речовин препарату; тяжка печінкова недостатність; гостра кровотеча, наприклад, кровотеча з пептичної виразки або внутрішньочерепний крововилив; до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлені).
З обережністю
При помірній печінковій недостатності, при якій можлива схильність до кровотечі (обмежений клінічний досвід застосування). При нирковій недостатності (обмежений клінічний досвід застосування). особливо при одночасному застосуванні лікарських засобів, які можуть спричинити пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (таких як ацетилсаліцилова кислота (АСК) та нестероїдні протизапальні засоби). також у пацієнтів, які отримують лікування АСК, гепарином, варфарином, інгібіторами глікопротеїну GPIIb/IIIa, НПЗЗ, у т.ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2, а також іншими лікарськими засобами, застосування яких асоціюється з ризиком розвитку кровотеч, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС). При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що є субстратами ізоферменту СYР2С8 активністю ізоферменту СYР2С19. При вказівках анамнезу на алергічні та гематологічні реакції на інші тієнопіридини (такі як тиклопідин, прасугрел) (можливість перехресних алергічних та гематологічних реакцій).особливі вказівки
При лікуванні клопідогрелом, особливо протягом перших тижнів лікування та/або після інвазивних кардіологічних процедур/хірургічного втручання, необхідно вести ретельне спостереження за пацієнтами щодо виключення ознак кровотечі, в т.ч. та прихованого.
У зв'язку з ризиком розвитку кровотечі та небажаних ефектів з боку крові (див. розділ "Побічна дія") у разі появи в ході лікування клінічних симптомів, які можуть вказувати на можливу кровотечу, слід терміново зробити загальний клінічний аналіз крові, визначити АЧТВ, кількість тромбоцитів , показники функціональної активності тромбоцитів та провести інші необхідні дослідження
Клопідогрел, як і інші антитромбоцитарні засоби, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі, пов'язаний з травмами, хірургічними втручаннями або іншими патологічними станами, а також у пацієнтів, які приймають АСК, НПЗЗ, у т.ч. інгібітори ЦОГ-2, гепарин або інгібітори глікопротеїну IIb/IIIa, СІЗЗЗ або тромболітичні препарати, або інші лікарські засоби, застосування яких асоціюється з ризиком розвитку кровотеч, такі як пентоксифілін.
За пацієнтами слід уважно спостерігати щодо появи будь-яких симптомів кровотечі, включаючи приховану кровотечу, особливо протягом перших тижнів лікування та/або після інвазивних процедур на серці або хірургічних втручань. Одночасне застосування клопідогрелу з пероральними антикоагулянтами не рекомендується, оскільки це може збільшити інтенсивність кровотечі (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Якщо пацієнт має планову хірургічну операцію і при цьому немає необхідності в антитромбоцитарному ефекті, то за 5-7 днів до операції прийом клопідогрелу слід припинити. Клопідогрел подовжує час кровотечі і повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із захворюваннями, що схильні до розвитку кровотеч (особливо шлунково-кишкових та внутрішньоочних). Препарати, які можуть спричинити пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (такі як АСК, нестероїдні протизапальні засоби), у пацієнтів, які приймають клопідогрел, слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти повинні бути попереджені про те, що при прийомі клопідогрелу (одного або в комбінації з АСК) для зупинки кровотечі може знадобитися більше часу, а також про те, що у разі виникнення у них незвичайної (по локалізації або тривалості) кровотечі їм слід повідомити про цьому своєму лікарю. Перед будь-якою майбутньою операцією та перед початком прийому будь-якого нового лікарського препарату пацієнти повинні повідомляти лікаря (включаючи стоматолога) про прийом клопідогрелу. Дуже рідко після застосування клопідогрелу (іноді навіть нетривалого) відзначалися випадки розвитку тромботичної тромбоцитопенічної пурпури, яка характеризується тромбоцитопенією та мікроангіопатичною гемолітичною анемією, що супроводжуються неврологічними розладами, порушенням функції нирок та ліхо. ТТП є потенційно загрозливим для життя станом, що вимагає негайного лікування, включаючи плазмаферез.
Повідомлялося про випадки розвитку набутої гемофілії при прийомі клопідогрелу. При підтвердженому ізольованому збільшенні АЧТВ, що супроводжується або не супроводжується розвитком кровотечі, слід розглянути питання можливості розвитку набутої гемофілії. Пацієнти з підтвердженим діагнозом набутої гемофілії повинні спостерігатися та лікуватися фахівцями з цього захворювання та припинити прийом клопідогрелу.
У пацієнтів з недавно перенесеним минущим порушенням мозкового кровообігу або інсультом, через недостатність даних, клопідогрел не рекомендується застосовувати протягом перших 7 днів після гострого ішемічного інсульту.
У пацієнтів з низькою активністю ізоферменту СYР2С19 при застосуванні клопідогрелу в рекомендованих дозах утворюється менше активного метаболіту клопідогрелу і слабше виражена його антиагрегантна дія, у зв'язку з чим при прийомі звичайно рекомендованих доз клопідогрелу при гострому коронарному синдромі. судинних ускладнень, ніж у пацієнтів із нормальною активністю ізоферменту СYР2С19. Є тести визначення генотипу СYР2С19. Як запобіжний засіб слід уникати одночасного застосування клопідогрелу та сильних або помірних інгібіторів ізоферменту СYР2С19.
Обережність потрібна при одночасному застосуванні клопідогрелу з лікарськими засобами, що є субстратами ізоферменту СYР2С8.
У пацієнтів слід збирати анамнез на предмет алергічних та/або гематологічних реакцій, що були раніше, на інші тієнопіридини (такі як тіклопідин, прасугрел), оскільки повідомлялося про наявність перехресних алергічних та/або гематологічних реакцій між тіенопіридинами (див. розділ "Побічна дія"). Тієнопіридини можуть викликати помірні та тяжкі алергічні реакції (такі як висип, ангіоневротичний набряк) або гематологічні реакції (такі як тромбоцитопенія та нейтропенія). Пацієнти, у яких раніше спостерігалися алергічні та/або гематологічні реакції на один із препаратів групи тієнопіридинів, можуть мати підвищений ризик розвитку подібних реакцій на інший препарат групи тієнопіридинів. Рекомендується моніторинг перехресних алергічних та/або гематологічних реакцій
У період лікування необхідно контролювати функціональний стан печінки. При тяжких ураженнях печінки слід пам'ятати про ризик розвитку геморагічного діатезу. Досвід застосування клопідогрелу у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений. Тому клопідогрел слід обережно застосовувати у даної категорії пацієнтів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та на роботу з механізмами
Клопідогрів не має істотного впливу на здатність керувати транспортними засобами або на роботу з механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
Досвід застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок обмежений.
Застосування при порушеннях функції печінки
Досвід застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки середнього ступеня тяжкості (у яких можуть бути прояви геморагічного діатезу) обмежений.
Протипоказання: тяжка печінкова недостатність.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози для пацієнтів похилого віку не потрібна.
Застосування у дітей
Відсутній досвід застосування препарату у дітей.
Нозологія (коди МКЛ)I20.0 Нестабільна стенокардія I21 Гострий інфаркт міокарда I26 Легенева емболія I48 Фібриляція та тріпотіння передсердь I63 Інфаркт мозку I73 Інші хвороби периферичних судин I74 Емболія та тромбоз артерій I82 Емболія
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Вироблено
GEDEON RICHTER ROMANIA SA (Румунія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Клопидекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт., Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт. Биоком, Клопидогрел-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 90 шт., Зилт таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 84 шт., Плагрил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт., Клопидогрел-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Плавикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Зилт таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Плавикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 100 шт., Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт. Акрихин, Лирта таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт. Алкалоид, Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., Клопидогрел-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 60 шт., Клопидогрел-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт., Клопидогрел-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт. Биоком, Клопидогрел-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., Клопидогрел-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Лопирел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 100 шт., Плавикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10 шт., Лопирел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Зилт таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., Деплатт-75 таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт., Лопирел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., Эгитромб таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт..
