Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт Цена
-
Страна:Бельгия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:25 мг
-
В упаковке:56 шт.
Противосудорожное средство. Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге — трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров. Связывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.
Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 25 мг: 56 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою сірого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "u25" на одній стороні.
| 1 таб. | |
| бриварацетам | 25 мг |
Допоміжні речовини : кроскармелоза натрію – 5 мг, лактози моногідрат – 48.5 мг, бетадекс – 6.75 мг, лактоза безводна – 48.25 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II 85F275014 сірий - 6.75 мг (полівініловий спирт, тальк, поліетиленгліколь 3350/макрогол 3350, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид чорний).
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Коди АТХ
N03AX23 Brivaracetam
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиепілептичний препарат
Діюча речовина
бриварацетам
Фармако-терапевтична група
Протиепілептичний засіб
Фармакологічна дія
Протисудомний засіб. Бріварацетам має високу та селективну афінність щодо білка синаптичних везикул 2А (SV2A) у головному мозку – трансмембранного глікопротеїну, що міститься в нейронах та ендокринних клітинах на пресинаптичному рівні. Хоча точна роль даного білка нині невідома, було показано, що він модулює екзоцитоз нейротрансмітерів. Зв'язування з глікопротеїном синаптичних везикул 2А (SV2A) є основним механізмом протисудомного ефекту бриварацетаму.
Показання
Як додаткову терапію при лікуванні парціальних судомних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих і підлітків з 16 років, які страждають на епілепсію.
Спосіб застосування, курс та дозування
Приймають усередину. Рекомендована початкова доза становить 50 мг/добу або 100 мг/добу за рішенням лікаря, виходячи з необхідного протисудомного ефекту та потенційної побічної дії. Добова доза ділиться порівну на 2 прийоми, вранці та ввечері. Залежно від індувідуальної відповіді пацієнта та переносимості, доза може бути змінена в межах від 50 мг/добу до 200 мг/добу, у яких бриварацетам ефективний як супутня терапія протисудомними препаратами.
Лікарська взаємодія
Ефект алкоголю на психомоторну функцію, увагу та пам'ять подвоювався при одночасному застосуванні з бриварацетамом. Не рекомендується вживати алкоголь і натомість терапії бриварацетамом.
Можливе підвищення концентрації бриварацетаму при його комбінуванні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP2C19 (флуконазолом флувоксаміном), проте ризик клінічно значущої взаємодії, опосередкованої ізоферментом CYP2C19, вважається низьким.
Одночасне застосування у здорових добровольців із потужним індуктором ферменту рифампіцином (600 мг на добу протягом 5 днів) супроводжувалося зниженням значення експозиції бриварацетаму на 45%. Слід коригувати дозу бриварацетаму у пацієнтів, які починають або завершують терапію рифампіцином.
Концентрація бриварацетаму в плазмі знижується при його сумісному застосуванні з протиепілептичними препаратами, які є потужними індукторами ферментів (карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном), проте корекції дози препаратів у цій ситуації не потрібні.
Інші потужні індуктори ферментів (такі, як звіробій продірявлений) також можуть знижувати системну експозицію бриварацетаму. Отже, слід бути обережним на початку і при завершенні прийому звіробою продірявленого на фоні лікування бриварацетамом.
Бриварацетам у дозах від 50 до 150 мг на добу не впливав на AUC мідазоламу (що метаболізується ізоферментом CYP3A4).
Дослідження in vitro показали, що бриварацетам інгібує ізоферменти CYP450 незначною мірою, або не інгібує їх взагалі. Виняток становить ізофермент CYP2C19, за участю якого метаболізуються, наприклад, лансопразол, омепразол, діазепам; тому при одночасному застосуванні з бриварацетамом їхня концентрація в плазмі може підвищуватися.
Бриварацетам може знижувати концентрацію в плазмі препаратів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2B6 (наприклад, ефавіренза).
Концентрація бриварацетаму in vitro, що забезпечує 50% від максимального інгібуючого ОАТ3 ефекту, була в 42 рази вище, ніж С mах при прийомі максимальної терапевтичної дози. Бріварацетам у дозі 200 мг на добу може підвищувати концентрацію в плазмі препаратів, що переносяться ОАТ3.
Бріварацетам є помірним оборотним інгібітором епоксидгідролази, що сприяє підвищенню концентрації епоксиду карбамазепіну (активного метаболіту карбамазепіну) в крові. У контрольованих дослідженнях концентрації епоксиду карбамазепіну в плазмі крові зростали, в середньому, на 37%, 62% і 98% (при низькій варіабельності) на тлі одночасного застосування бриварацетаму в дозах 50 мг/добу, 100 мг/добу або 200 мг/добу відповідно . Профіль безпеки не змінювався.
При одночасному прийомі бриварацетаму дозі 400 мг/добу (у дозі, що перевищує максимальну рекомендовану добову дозу в 2 рази) з пероральним контрацептивом, що містить етинілестрадіол (30 мкг) і левоноргестрел (150 мкг) відмічено зниження значень % відповідно, що не впливало на ступінь придушення овуляції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані застосування бриварацетаму у вагітних жінок обмежені. Відсутні дані про проникнення бриварацетаму через плацентарний бар'єр у людини. У щурів бриварацетам легко проникає крізь плацентарний бар'єр. Потенційний ризик для людини невідомий. Бриварацетам не слід застосовувати при вагітності, крім випадків клінічної необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Припинення прийому бриварацетаму може спричинити загострення захворювання, що може бути небезпечним для матері та плода.
Невідомо, чи виділяється бриварацетам із грудним молоком у людини. У лактуючих щурів бриварацетам виділяється з молоком. Рішення про припинення грудного вигодовування або прийому бриварацетаму приймається на основі оцінки необхідності терапії для матері.
Перед застосуванням бриварацетаму лікар повинен обговорити планування сім'ї та заходи контрацепції з жінками, у яких дітородна функція збережена. При плануванні жінка вагітності питання про продовження прийому бриварацетаму слід переглянути.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грип.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – нейтропенія.
З боку обміну речовин: часто – зниження апетиту.
Порушення психіки: часто – депресія, тривожність, безсоння, дратівливість; нечасто – суїцидальні думки, психотичний розлад, агресивність, збудження.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, сонливість; часто - судоми, вертиго.
З боку дихальної системи: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, запор.
Загальні реакції: часто – стомлюваність.
Протипоказання до застосування
Термінальна ниркова недостатність, що вимагає гемодіалізу (у зв'язку з відсутністю клінічних даних), дитячий вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних), підвищена чутливість до активної речовини.
особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів із наявністю суїцидальних думок та спроб суїциду; при порушеннях функції печінки.
При необхідності припинити лікування бриварацетамом рекомендується скасовувати його поступово, зменшуючи дозу на 50 мг на добу на тиждень. Після одного тижня прийому дози 50 мг на добу рекомендується останній тиждень приймати бриварацетам у дозі 20 мг на добу.
Суїцидальні наміри та спроби суїциду відзначені у пацієнтів, які отримували протисудомні препарати, включаючи бриварацети, за різними показаннями. Показано невелике збільшення ризику суїцидальних намірів і спроб. Механізм появи ризику суїциду невідомий і не виключена можливість підвищення ризику при застосуванні бриварацетаму. Необхідно контролювати ознаки суїцидальних намірів та спроб у пацієнтів, своєчасно розпочати відповідне лікування. Пацієнти (та особи, які здійснюють догляд) повинні бути поінформовані про необхідність негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення суїцидальних намірів чи спроб.
Клінічні дані щодо застосування бриварацетаму у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежені. Рекомендується коригувати дозу препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Бріварацетам незначно або помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Через відмінності в індивідуальній чутливості до препарату, у ряду пацієнтів може розвинутися сонливість, запаморочення та інші ефекти з боку ЦНС. Пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем і не працювати з іншими потенційно небезпечними механізмами, доки вплив бриварацетаму на їхню здатність до виконання такої діяльності не буде встановлений.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказане застосування при термінальній нирковій недостатності, що потребує гемодіалізу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Клінічні дані щодо застосування бриварацетаму у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежені. Рекомендується коригувати дозу препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)G40 Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
UCB Pharma SA (Бельгія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Бельгия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!