Спирива капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 30 шт в комплекте с ингалятором Цена

Блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива® на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.

Спирива® значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было доказано, что Спирива® значительно улучшала переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.

Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива® существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Также было показано, что Спирива® приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение 4 лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1.

Во время лечения наблюдается снижение риска смерти на 16%.

По сравнению с приемом сальметерола, применение препарата Спирива® увеличивает время до первого обострения (187 дней против 145), со снижением риска развития обострений на 17% (отношение рисков 0.83; 95% доверительный интервал [ДИ], от 0.77 до 0.90; Р<0.001). Также прием препарата Спирива® увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0.72; 95% ДИ от 0.61 до 0.85; Р<0.001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.64 против 0.72; отношение рисков 0.89; 95% ДИ от 0.83 до 0.96; Р=0.002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.09 против 0.13; отношение рисков 0.73; 95% ДИ от 0.66 до 0.82; Р<0.001).

Капсули із порошком для інгаляцій

Капсули з порошком для інгаляцій тверді желатинові, розмір №3, світло-зелено-блакитного кольору, непрозорі; з символом компанії та "TI 01", надрукованим чорним чорнилом; вміст капсул – білий порошок.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат, 200 М – 5.2025 мг, лактози моногідрат мікронізований – 0.2750 мг.

Склад капсули (мг/капсула): макрогол - 2.4000 мг, індигокармін (Е132) - 0.0120 мг, титану діоксид (Е171) - 1.0240 мг, заліза оксид жовтий (Е172) - 0.0120 мг, желатин - 4.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) у комплекті з інгалятором ХандіХалер® - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) у комплекті з інгалятором ХандіХалер® - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) у комплекті з інгалятором ХандіХалер® - пачки картонні.

R03BB04 Tiotropium bromide

Бронхолітичний препарат - блокатор м-холінорецепторів

тіотропія броміду моногідрат

М-холіноблокатор

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C; не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Після відкриття блістер слід використовувати протягом 9 днів.

Блокатор м-холінорецепторів тривалої дії.

Має однакову спорідненість до різних підтипів мускаринових рецепторів від М1 до М5. Внаслідок інгібування М3-рецепторів у дихальних шляхах відбувається розслаблення гладкої мускулатури. Бронходилатируючий ефект залежить від дози і зберігається не менше 24 годин. Значна тривалість дії пов'язана, ймовірно, з дуже повільним вивільненням із зв'язку з М3-рецепторами порівняно з іпратропією бромідом. При інгаляційному введенні тіотропію бромід, як антихолінергічний засіб N-четвертичної структури, має місцеву виборчу дію, при цьому в терапевтичних дозах не викликає системних антихолінергічних побічних ефектів. Вивільнення тіотропію броміду через М2-рецептори відбувається швидше, ніж через М3-рецептори. Висока спорідненість до рецепторів та повільне вивільнення із зв'язку з ними обумовлюють інтенсивний та тривалий бронходилатируючий ефект у пацієнтів з ХОЗЛ.

Бронходилатація після інгаляції тіотропію броміду є наслідком місцевої, а не системної дії.

У клінічних дослідженнях було показано, що через 30 хв після одноразової дози Спіріва протягом 24 годин значно покращує функцію легень (збільшення ОФВ1 та ФЖЕЛ). Фармакодинамічна рівновага досягалася протягом 1-го тижня, а виражений бронходилатируючий ефект спостерігався на 3-й день. Спирива® значно збільшує ранкову та вечірню пікову потокову швидкість видиху, що вимірюється хворими. Бронходилатируючий ефект Спіріви, що оцінюється протягом року, не виявив проявів толерантності.

Спірива значно зменшує задишку протягом усього періоду лікування. У двох рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях було доведено, що Спірива значно покращувала переносимість фізичного навантаження порівняно з плацебо.

Значно покращує якість життя, що спостерігається протягом усього періоду лікування. Спирива® суттєво знижує кількість випадків госпіталізації, пов'язаної із загостренням ХОЗЛ, та збільшує час до моменту першої госпіталізації.

Також було показано, що Спіріва призводить до стійкого покращення ОФВ1 після застосування протягом 4 років без зміни темпів щорічного зниження ОФВ1.

Під час лікування спостерігається зниження ризику смерті на 16%.

У порівнянні з прийомом сальметеролу, застосування препарату Спіріва збільшує час до першого загострення (187 днів проти 145), зі зниженням ризику розвитку загострень на 17% (ставлення ризиків 0.83; 95% довірчий інтервал [ДІ], від 0.77 до 0.90; Р< 0.001). Також прийом препарату Спіріва збільшує час настання першого тяжкого (що вимагає госпіталізації) загострення (ставлення ризиків 0.72; 95% ДІ від 0.61 до 0.85; Р<0.001) знижує щорічну кількість середніх або тяжких (що вимагають госпіталізації) загострень (0.6; 0.89;95% ДІ від 0.83 до 0.96; Р = 0.002), знижує щорічне число важких (вимагають госпіталізації) загострень (0.09 проти 0.13; відношення ризиків 0.73; 95% ДІ від 0.66 до 0.80;).

як підтримуюча терапія у пацієнтів з ХОЗЛ, включаючи хронічний бронхіт і емфізему (підтримуюча терапія при задишці, що зберігається, і для попередження загострень).

Призначають по 1 капс./добу в той же час у вигляді інгаляцій за допомогою інгалятора HandiHaler®.

Препарат не слід ковтати. Спириву не слід застосовувати частіше ніж 1 раз на добу. Капсули Спириви слід застосовувати лише з інгалятором HandiHaler®.

Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат у дозах, що рекомендуються.

При порушеннях функції нирок пацієнти можуть застосовувати препарат Спіріва у рекомендованих дозах. Однак необхідно ретельне спостереження за пацієнтами з помірною або тяжкою нирковою недостатністю, які одержують препарат Спіріва (як і у випадку з іншими препаратами, що екскретуються переважно нирками).

Пацієнти з печінковою недостатністю можуть приймати препарат у рекомендованих дозах.

Спосіб застосування інгалятора HandiHaler®

Інгалятор HandiHaler® розроблений спеціально для застосування Спіріви та не призначений для прийому інших препаратів. Пацієнт може використати свій HandiHaler® протягом одного року.

Інгалятор включає: пилозахисний ковпачок, мундштук, основу, кнопку, що проколює, центральну камеру.

Використання інгалятора HandiHaler®:

1. Відкрити пилозахисний ковпачок, натиснувши на кнопку, що проколює, повністю і потім відпустивши.

2. Повністю відкрити пилозахисний ковпачок, піднявши його вгору; потім відкрити мундштук, піднявши його.

3. Безпосередньо перед використанням дістати капсулу Спіриви з блістера і покласти її в центральну камеру (не має значення, якою стороною капсула міститься в камеру).

4. Щільно закрити мундштук до моменту клацання, пилозахисний ковпачок залишити відкритим.

5. Тримаючи HandiHaler® мундштуком вгору, натиснути кнопку, що проколює, один раз до кінця і потім відпустити; таким чином, утворюється отвір, через який препарат вивільняється із капсули під час вдиху.

6. Повністю видихнути; ніколи не видихати в мундштук.

7. Взяти HandiHaler® у рот та щільно стиснути губи навколо мундштука; тримаючи голову прямо, слід вдихати повільно і глибоко, але водночас із достатньою силою, щоб почути чи відчути вібрацію капсули; робити вдих до повного наповнення легень; потім затримати дихання якнайдовше і вийняти HandiHaler® з рота; продовжувати дихати спокійно; повторити процедури 6 та 7 для повного спустошення капсули.

8. Далі слід знову відкрити мундштук, дістати та викинути використану капсулу. Закрити мундштук та пилезахисний ковпачок.

Чищення інгалятора HandiHaler®

Чищення HandiHaler® слід проводити 1 раз на місяць. Для цього необхідно відкрити мундштук і пилозахисний ковпачок, потім відкрити основу приладу, піднявши кнопку, що проколює. Ретельно промити інгалятор у теплій воді до повного видалення порошку. HandiHaler® слід протерти паперовим рушником і з відкритим мундштуком, основою та пилозахисним ковпачком залишити сохнути на повітрі протягом 24 годин. Після чищення вказаним чином прилад готовий до подальшого використання. У разі потреби зовнішня поверхня мундштука може бути очищена за допомогою вологої, але не мокрої тканини.

Розтин блістера

Відокремити смужку блістера вздовж перфорованої лінії. Розкрити смужку блістера безпосередньо перед використанням так, щоб одна капсула була повністю помітна. У капсулі міститься невелика кількість порошку, тому заповнена не повністю.

У випадку, якщо капсула випадково була розкрита і зазнала впливу повітря, використовувати її не слід. Ні в приладі, ні в блістері капсули не повинні піддаватися дії високих температур, дії сонячних променів.

Симптоми: при застосуванні високих доз можливі прояви антихолінергічної дії – сухість у роті, порушення акомодації, збільшення ЧСС.

Після інгаляції одноразової дози до 282 мкг у здорових добровольців не виявлено системних антихолінергічних ефектів. Після повторного прийому одноразової добової дози 141 мкг у здорових добровольців спостерігався білатеральний кон'юнктивіт у поєднанні з сухістю в роті, що зникали при продовженні лікування. При дослідженні, в якому вивчалися ефекти тіотропію при багаторазовому застосуванні у пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували максимально 36 мкг препарату більше 4 тижнів, сухість у роті була єдиним побічним ефектом.

Гостра інтоксикація, пов'язана з випадковим прийомом капсул внутрішньо, малоймовірна у зв'язку з низькою біодоступністю препарату.

Можливе призначення препарату Спіріва у комбінації з іншими препаратами, які зазвичай застосовуються для лікування ХОЗЛ: симпатоміметиками, похідними метилксантину, пероральними та інгаляційними кортикостероїдами. Спільне застосування з довготривалими бета2-агоністами, інгаляційними кортикостероїдами та їх комбінаціями не впливає на дію тіотропію.

Обмежена інформація про спільне застосування з антихолінергічними препаратами отримана з двох клінічних досліджень: разове призначення 1 дози іпратропію броміду на фоні постійного прийому препарату Спіріва у пацієнтів з ХОЗЛ (64 особи) та у здорових добровольців (20 осіб) не призводило до зменшення побічних реакцій, зміни життєвих параметрів та ЕКГ. Однак постійне поєднання застосування антихолінергічних препаратів і препарату Спіріва не вивчалося і, отже, не рекомендується.

Дані про використання тіотропію при вагітності у людини обмежені. У дослідженнях на тваринах не отримано вказівок на прямі чи опосередковані несприятливі впливи на вагітність, розвиток ембріона/плоду, процес пологів або постнатальний розвиток.

Як запобіжний засіб краще утриматися від застосування препарату Спіріва під час вагітності.

Клінічних даних про застосування тіотропію у жінок, які годують груддю, немає. У доклінічних дослідженнях були отримані дані про те, що невелика кількість тіотропію екскретується в грудне молоко.

Спирива® не повинна застосовуватися у вагітних або жінок, які годують груддю, якщо тільки очікувана користь не перевищує можливий ризик для плода або дитини.

З боку обміну речовин: дегідратація*.

З боку травної системи: часто (≥1% та <10%) – сухість у роті зазвичай легкого ступеня виразності; нечасто (≥0.1% та <1%) – стоматити, запор, гастроезофагеальний рефлюкс; рідко (≥0.01% та <0.1%) – кандидоз ротоглотки, гінгівіт, глосит; кишкова непрохідність, включаючи паралітичний ілеус, дисфагію.

З боку дихальної системи: нечасто (≥0.1% та <1%) – дисфонія, кашель, фарингіти; рідко (≥0.01% та <0.1%) – пародоксальний бронхоспазм, ларингіти, синусити, носова кровотеча.

З боку серцево-судинної системи: нечасто (≥0.1% та <1%) – миготлива аритмія; рідко (≥0.01% та <0.1%) – тахікардія (включаючи суправентрикулярну тахікардію), відчуття серцебиття.

З боку сечовивідної системи: нечасто (≥0.1% і <1%) - утруднене сечовипускання та затримка сечовипускання (у чоловіків із факторами), дизурія; рідко (≥0.01% та <0.1%) – інфекції сечовивідних шляхів.

Алергічні реакції: нечасто (≥0.1% та <1%) - висипання; рідко (≥0.01% та <0.1%) – кропив'янка, свербіж, реакції підвищеної чутливості, включаючи реакції негайного типу, ангіоневротичний набряк*.

З боку шкірних покровів: шкірні інфекції та виразки на шкірі, сухість шкіри*.

З боку кістково-м'язової системи: набряклість суглобів.

З боку нервової системи: нечасто (≥0.1% та <1%) - запаморочення; рідко – (≥0.01% та <0.1%) – безсоння.

З боку органу зору: нечасто (≥0.1% та <1%) – нечіткий зір; рідко – (≥0.01% та <0.1%) – підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома.

* в об'єднаній основі клінічних досліджень дані побічні реакції були виявлено; відзначені лише поодинокі повідомлення про дані побічних реакцій при широкому застосуванні препарату, проте зв'язок з м-холіноблокуючою дією препарату Спіріва не доведений; Частоту цих рідкісних явищ важко оцінити.

I триместр вагітності; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до атропіну або його похідних (в т.ч. до іпратропії та окситропії); підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура.

Препарат Спіріва® не призначений для усунення гострих нападів бронхоспазму.

Після інгаляції порошку Спіріви можливий розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу.

Процес інгаляції Спіриви (як і інші інгаляційні препарати) може викликати бронхоспазм.

Пацієнтів із нирковою недостатністю (КК ≤50 мл/хв) при призначенні Спіриви слід ретельно спостерігати.

Пацієнтів слід ознайомити із правилами використання інгалятора. Не слід допускати влучення порошку в очі. Біль в очах або дискомфорт, нечіткість зору, зорові ореоли у поєднанні з почервонінням очей, кон'юнктивальним застоєм та набряком рогівки можуть свідчити про гострий напад закритокутової глаукоми. У разі розвитку будь-якої комбінації цих симптомів пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Застосування препаратів, що викликають міоз, не є ефективним способом лікування в даному випадку.

В одній капсулі міститься 5.5 мг моногідрату лактози.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не проводилося. Випадки запаморочення та нечіткості зору при застосуванні препарату можуть негативно вплинути на вищезгадану здатність.

При порушеннях функції нирок пацієнти можуть застосовувати Спіріву у рекомендованих дозах. Однак при призначенні Спіриви в комбінації з іншими препаратами, які виводяться переважно нирками, необхідно контролювати стан хворих. Пацієнтам із нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня (КК≤50 мл/хв) необхідно ретельне спостереження.

Пацієнти з печінковою недостатністю можуть приймати препарат у рекомендованих дозах.

Препарат відпускається за рецептом.

Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат у дозах, що рекомендуються.

Протипоказано призначення дітям та підліткам віком до 18 років.

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Австрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Спирива капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 30 шт в комплекте с ингалятором с доставкой в любой город или село Украины. Купить Спирива капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 30 шт в комплекте с ингалятором можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Спирива капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 30 шт в комплекте с ингалятором быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тиотропиум-натив Тиотропиум-Натив капсулы с порошком для ингаляции 18 мкг 30 шт. с устройством для ингаляций, Спиолто Респимат раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг+2,5 мкг картридж 4 мл 60 доз, Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором, Спирива капсулы 18 мкг 30 шт..