Спиолто Респимат раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг+2,5 мкг картридж 4 мл 60 доз Цена

Комбинированный бронхолитический препарат. Олодатерол - бета2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид - м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.

Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к β2-адренорецепторам. Активация β2-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3.5-аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. β2-адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, в т.ч. в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца. Точная функция β2-рецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета2-адренергических агонистов.

Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов: период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа холинорецепторов над М2-холинорецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто® Респимат®, применявшийся 1 раз/сут, утром, приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата Спиолто® Респимат® превосходил эффект тиотропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (ОФВ1 при приеме Спиолто® Респимат® на 0.137 л: при приеме тиотропия бромида на 0.058 л; при приеме олодатерола - на 0.125 л).

При применении препарата Спиолто® Респимат® по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.

Применение препарата Спиолто® Респимат® приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.

Препарат Спиолто® Респимат® значительно улучшал емкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.

Спиолто® Респимат® по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.

Розчин для інгаляцій дозований

Розчин для інгаляцій дозований прозорий, безбарвний або майже безбарвний.

Допоміжні речовини : бензалконію хлориду розчин - 2.2 мкг (відповідно бензалконію хлориду - 1.1 мкг), динатрію едетат - 1.1 мкг, хлористоводнева кислота 1М - до pH 2.9, вода очищена - до 1.

60 доз інгаляційних (30 терапевтичних доз) – картриджі (1) місткістю 4.5 мл, поміщені в алюмінієвий циліндр, у комплекті з інгалятором Респімат® – пачки картонні.

R03AL06 Олодатерол та тіотропія бромід

Бронхолітичний препарат

тіотропій бромід

олодатерол

Бронхолітичний засіб комбінований (бета2-адреноміметик тривалої дії + м-холіноблокатор)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Чи не заморожувати.

Термін придатності – 3 роки. Використовувати протягом 3 місяців після першої інгаляції.

Комбінований бронхолітичний препарат. Олодатерол - бета2-адреноміметик тривалої дії та тіотропія бромід - м-холіноблокатор забезпечують взаємодоповнюючу бронходилатацію, в результаті різного механізму дії активних речовин та різної локалізації цільових рецепторів у легенях.

Олодатерол має високу спорідненість і селективність до β2-адренорецепторів. Активація β2-адренорецепторів у дихальних шляхах призводить до стимуляції внутрішньоклітинної аденілатциклази, яка бере участь у синтезі циклічного 3.5-аденозинмонофосфату (цАМФ). Підвищення рівня цАМФ спричиняє бронходилатацію, розслаблюючи гладком'язові клітини дихальних шляхів. Олодатерол є селективним агоністом β2-адренорецепторів тривалої дії зі швидким початком дії та тривалим (не менше 24 годин) збереженням ефекту. β2-адренорецептори присутні не лише у гладком'язових клітинах, а й у багатьох інших клітинах, у т.ч. в епітеліальних та ендотеліальних клітинах легень та серця. Точна функція β2-рецепторів у серці до кінця не вивчена, але їхня присутність вказує на можливість впливів на серце навіть високоселективних бета2-адренергічних агоністів.

Тіотропія бромід – м-холіноблокатор тривалої дії. Препарат має однакову спорідненість до M1-М5 підтипів мускаринових рецепторів. Результатом інгібування М3-холінорецепторів у дихальних шляхах є розслаблення гладкої мускулатури. Бронходилатируючий ефект залежить від дози і зберігається протягом не менше 24 годин. Значна тривалість дії пов'язана, ймовірно, з дуже повільною дисоціацією препарату від М3-холінорецепторів: період напівдисоціації істотно більш тривалий, ніж у іпратропію броміду. При інгаляційному способі введення тіотропію бромід, як N-четвертичне похідне амонію, має місцевий вибірковий ефект (на бронхи), при цьому в терапевтичних дозах не викликаючи системних м-холіноблокуючих побічних ефектів. Дисоціація від М2-холінорецепторів відбувається швидше, ніж від М3-холінорецепторів, що свідчить про переважання селективності щодо М3 підтипу холінорецепторів над М2-холінорецепторами. Висока спорідненість до рецепторів та повільна дисоціація препарату із зв'язку з рецепторами обумовлюють виражений та тривалий бронходилатируючий ефект у пацієнтів з ХОЗЛ.

Бронходилатація, що розвивається після інгаляції, тіотропія броміду, обумовлена в першу чергу місцевою (на дихальні шляхи), а не системною дією.

У ході клінічних досліджень встановлено, що препарат Спіолто® Респімат®, що застосовувався 1 раз на добу, вранці, призводив до швидкого (протягом 5 хв після першої дози) покращення функції легень. Ефект препарату Спіолто® Респімат® перевершував ефект тіотропію броміду в дозі 5 мкг та олодатеролу в дозі 5 мкг, що застосовувалися як монотерапія (ОФВ1 при прийомі Спіолто® Респімат® на 0.137 л: при прийомі тіотроп 0 0 0 0; 0.125 л).

При застосуванні препарату Спіолто® Респімат® порівняно із застосуванням тіотропію броміду та олодатеролу як монотерапія досягався більш значний бронходилатувальний ефект, а також збільшувалася пікова об'ємна швидкість видиху в ранковий та вечірній годинник.

Застосування препарату Спіолто Респімат призводило до зниження ризику загострень ХОЗЛ у порівнянні з плацебо.

Препарат Спіолто® Респімат® значно покращував ємність вдиху порівняно з тіотропієм бромідом, олодатеролом або плацебо, що застосовувалися у вигляді монотерапії.

Спіолто® Респімат® у порівнянні з плацебо значно покращував час переносимості фізичного навантаження.

тривала підтримуюча терапія у пацієнтів з ХОЗЛ, хронічним бронхітом, емфіземою легень; для зменшення обструкції дихальних шляхів та супутньої задишки; для зменшення частоти загострень; поліпшення переносимості фізичних навантажень та якості життя.

Рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції спрею з інгалятора Респімат® (5 мкг/терапевтична доза тіотропію броміду та 5 мкг/терапевтична доза олодатеролу) 1 раз на добу, одночасно.

У пацієнтів похилого віку можна використовувати препарат Спіолто Респімат у рекомендованій дозі.

У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості можна використовувати Спіолто® Респімат® у дозі, що рекомендується. Даних про застосування олодатеролу у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня немає.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок можна використовувати препарат Спіолто Респімат у рекомендованій дозі.

Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня , які застосовують препарат Спіолто® Респімат®, повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Правила застосування інгалятора Спіолто® Респімат®

Перед початком застосування препарату слід вивчити правила застосування інгалятору Спіолто® Респімат®.

Інгалятор призначений для використання 1 раз на добу. Щоразу при його застосуванні слід робити 2 інгаляції.

img_spiolto_respimat_1.tif|png

Як зберігати інгалятор Спіолто® Респімат®

Зберігати Спіолто® Респімат® у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати Спіолто® Респімат®.

Якщо інгалятор Спіолто® Респімат® не використовувався більше 7 днів, слід спрямувати його перед застосуванням донизу та натиснути один раз на кнопку подачі дози.

Якщо інгалятор Спіолто® Респімат® не використовувався більше 21 дня, слід повторити кроки 4-6 з розділу "Підготовка до першого використання" до появи хмари аерозолю. Потім повторити кроки 4-6 ще тричі.

Не використовувати інгалятор Спіолто® Респімат® після закінчення терміну придатності.

Не чіпати проколюючий елемент усередині прозорої гільзи.

Догляд за інгалятором Спіолто® Респімат®

Мундштук, включаючи металеву частину всередині мундштука, слід очищати вологою ганчірочкою або тканиною щонайменше 1 раз на тиждень.

Будь-яка незначна зміна кольору мундштука не впливає на інгалятор Спіолто® Респімат®.

Визначення моменту, коли потрібно почати користуватися новим інгалятором

img_spiolto_respimat_2.tif|png

Інгалятор Спіолто® Респімат® містить 60 інгаляційних доз (тобто 30 терапевтичних доз) за умови застосування відповідно до режиму дозування (2 інгаляційні дози 1 раз на добу).

Індикатор доз показує скільки приблизно доз ще залишилося. Коли індикатор покаже на червону область шкали, це означає, що ліки залишилися приблизно на 7 днів (14 інгаляційних доз).

Коли індикатор доз інгалятора досягне кінця червоної області шкали, інгалятор Спіолто® Респімат® автоматично заблокується – більше не може бути отримано жодної інгаляційної дози (поворот прозорої гільзи буде неможливим).

Через 3 місяці після першого використання інгалятор Спіолто Респімат слід викинути, навіть якщо він повністю не використаний.

Підготовка до перового використання

1. Зняти прозору гільзу

img_spiolto_respimat_3.tif|png

2. Вставити картридж

img_spiolto_respimat_4.tif|png

3. Встановити прозору гільзу

img_spiolto_respimat_5.tif|png

4. Повернути

img_spiolto_respimat_6.tif|png

5. Відкрити

img_spiolto_respimat_7.tif|png

6. Натиснути

img_spiolto_respimat_8.tif|png

Щоденне застосування

Повернути

img_spiriva_respimat_9.tif|png

Відкрити

img_spiolto_respimat_10.tif|png

Натиснути

img_spiolto_respimat_11.tif|png

Зробити повільний повний видих.

Обхопити мундштук губами, не перекриваючи повітрозабірники.

Роблячи повільний, глибокий вдих через рот, натиснути кнопку подачі дози і робити вдих.

Затримати подих приблизно на 10 с або так довго, як можливо.

Для отримання другої інгаляційної дози повторіть операції: Повернути, Відкрити, Натиснути.

Відповіді на запитання, що часто ставляться

1. Важко встановити картридж на необхідну глибину

Ви випадково повернули прозору гільзу до встановлення картриджа? Відкрийте ковпачок, натисніть кнопку подачі дози, потім вставте картридж.

Ви вставляєте картридж широким кінцем? Вставте картридж вузьким кінцем у інгалятор.

2. Неможливо натиснути кнопку подачі дози

Чи повернули Ви прозору гільзу? Якщо ні, поверніть прозору гільзу одним безперервним рухом до клацання (півобороту).

Індикатор доз інгалятора Спіолто® Респімат® вказує на нуль? Інгалятор Спіолто Респімат блокується після випуску 60 інгаляційних доз (30 терапевтичних доз). Підготуйте та використовуйте новий інгалятор Спіолто® Респімат®.

3. Неможливо повернути прозору гільзу

Ви вже повернули прозору гільзу? Якщо прозора гільза вже повернена, виконайте кроки "Відкрити" та "Натиснути" в розділі "Щоденне застосування" для отримання інгаляційної дози.

Індикатор доз інгалятора Спіолто® Респімат® вказує на нуль? Інгалятор Спіолто Респімат блокується після випуску 60 інгаляційних доз (30 терапевтичних доз). Підготуйте та використовуйте новий інгалятор Спіолто® Респімат®.

4. Індикатор доз інгалятора Спіолто® Респімат® досягає нуля надто швидко

Чи Ви використовували Спіолто® Респімат® відповідно до Режиму дозування (дві інгаляційні дози 1 раз на добу)? Препарату Спіолто Респімат вистачає на 30 днів при використанні двох інгаляцій 1 раз на добу.

Чи повертали Ви прозору гільзу до встановлення картриджа? Індикатор доз вважає кожний поворот прозорої гільзи незалежно від того, встановлений картридж чи ні.

Чи випускали Ви інгаляційні дози у повітря для перевірки роботи Спіолто® Респімат® . Після підготовки інгалятора до використання не потрібна щоденна перевірка інгаляції.

Ви встановили картридж у використаний інгалятор Спіолто® Респімат®?

Завжди встановлюйте новий картридж на новий інгалятор Спіолто® Респімат®.

5. Інгалятор Спіолто® Респімат® випускає інгаляційні дози автоматично

Чи був відкритий ковпачок, коли ви повертали прозору гільзу? Закрийте ковпачок, а потім поверніть прозору гільзу.

Чи натискали кнопку подачі дози під час повороту прозорої гільзи? Закрийте ковпачок так, щоб кнопка подачі дози була закрита, а потім поверніть прозору гільзу.

Чи зупинялися Ви під час повороту прозорої гільзи, до звуку клацання? Поверніть прозору гільзу одним безперервним рухом до клацання (півоборота).

6. Інгалятор Спіолто® Респімат® не випускає інгаляційну дозу

Чи ви встановили картридж? Якщо ні, встановіть картридж.

Ви повторили кроки "Повернути", "Відкрити", "Натиснути" менше трьох разів після встановлення картриджа? Повторіть кроки "Повернути", "Відкрити", "Натиснути" тричі після встановлення картриджа, як описано в розділі "Підготовка до першого використання", кроки 4-6.

Індикатор доз інгалятора Спіолто® Респімат® вказує на нуль? Якщо індикатор доз вказує на нуль, інгалятор порожній і заблокований.

Не знімайте прозору гільзу та не виймайте картридж після підготовки інгалятора до використання. Завжди встановлюйте новий картридж на новий інгалятор Спіолто® Респімат®.

Симптоми: передозування олодатеролу може призвести до виражених ефектів, типових для бета2-адреноміметиків, наприклад, до ішемії міокарда, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардії, аритмій, відчуття серцебиття, запаморочення, нервозності, безсоння, занепокоєння, головного болю. , спазму м'язів, нудоті, втоми, нездужання, гіпокаліємії, гіперглікемії та метаболічного ацидозу

При застосуванні високих доз тіотропію броміду можливі прояви м-холіноблокуючої дії. Після 14-денного інгаляційного застосування тіотропію броміду в дозах, що досягали 40 мкг, у здорових осіб не спостерігалося значних несприятливих явищ, крім відчуття сухості слизових оболонок носа та ротоглотки, частота яких залежала від величини дози (10-40 м). Виняток становило чітке зниження салівації, починаючи з 7-го дня застосування препарату.

Лікування: прийом препарату Спіолто® Респімат® слід припинити. Показано підтримуюче та симптоматичне лікування. У важких випадках потрібна госпіталізація. Може рекомендуватися застосування бета1-адреноблокаторів, але при дотриманні особливої обережності, т.к. використання цих препаратів може спричинити бронхоспазм.

Хоча спеціальних досліджень лікарської взаємодії не проводилося, тіотропію бромід застосовували спільно з іншими препаратами, для лікування ХОЗЛ, включаючи метилксантини, стероїди для внутрішнього застосування та інгаляційного застосування, при цьому клінічних ознак лікарської взаємодії не відзначалося.

Тривале сумісне застосування тіотропію броміду з іншими м-холіноблокуючими препаратами не вивчалося. Тому довгострокове спільне застосування препарату Спіолто® Респімат® з іншими м-холіноблокуючими препаратами не рекомендується.

Одночасне застосування інших адренергічних препаратів може посилювати небажані ефекти Спіолто® Респімат®.

Одночасне застосування ксантинових похідних, стероїдів або діуретиків (що не належать до групи калійзберігаючих) може посилювати гіпокаліємічний ефект адреноміметиків.

Бета-адреноблокатори можуть послаблювати ефект олодатеролу або протидіяти цьому ефекту. У цьому випадку переважно застосування бета1-адреноблокаторів, хоча їх слід застосовувати з обережністю.

Інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти або інші препарати, здатні подовжувати інтервал QTc, можуть посилювати дію препарату Спіолто Респімат на серцево-судинну систему.

Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 1,7 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні.

Клінічних даних про вплив олодатеролу/тіотропію броміду на вагітність немає. У доклінічних дослідженнях при використанні високих доз олодатеролу, що в кілька разів перевищували терапевтичні дози, встановлено типові типи для бета2-адреноміметиків. Слід враховувати інгібуючий вплив олодатеролу на скорочувальну здатність матки. Препарат Спіолто® Респімат® не слід застосовувати у вагітних жінок, якщо потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для плода.

Клінічних даних про застосування олодатеролу/тіотропію броміду у жінок, які годують груддю, немає. Препарат Спіолто® Респімат® не слід застосовувати у жінок, які годують груддю, якщо тільки потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для дитини. На період застосування препарату необхідно припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції були виявлені на підставі даних, отриманих при проведенні клінічних досліджень препарату Спіолто Респімат.

Визначення категорій частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (від ≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома* (частота може бути оцінена виходячи з наявних даних).

Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – назофарингіт.

З боку обміну речовин: частота невідома – дегідратація.

З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, безсоння.

З боку органу зору: рідко – нечітке зір; частота невідома – підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – миготлива аритмія, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску; рідко – надшлуночкова тахікардія.

З боку дихальної системи: нечасто – кашель, дисфонія; рідко – ларингіт, фарингіт, носова кровотеча; частота невідома – бронхоспазм, синусит.

З боку травної системи: часто – сухість у роті (зазвичай незначна); нечасто – запор; рідко – кандидоз порожнини рота, гінгівіт; частота невідома – кишкова непрохідність, включаючи паралітичну кишкову непрохідність, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагія, глосит, стоматит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – шкірні інфекції та виразки на шкірі, сухість шкіри.

Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість (включаючи реакції негайного типу); ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж; частота невідома – висип.

З боку кістково-м'язової системи: рідко – артралгія, біль у спині**; частота невідома - набряклість у ділянці суглобів.

З боку нирок та сечовидільної системи: рідко – дизурія, затримка сечі (частіше у чоловіків з наявністю факторів), інфекція сечовивідних шляхів.

* Дані побічні реакції були виявлені під час клінічних досліджень препарату. З ймовірністю 95% частота цих побічних реакцій вбирається у категорію " нечасто " .

**Небажаний ефект, що стосується препарату Спіолто® Респімат®, а не його компонентів.

Багато з перелічених небажаних ефектів відносяться до антихолінергічних властивостей тіотропію броміду або до бета-адреноміметичних властивостей олодатеролу. Тому слід брати до уваги можливість виникнення небажаних ефектів, характерних для всього класу бета-адреноміметиків, таких як: аритмія, ішемія міокарда, стенокардія, артеріальна гіпотензія, тремор, головний біль, нервозність, нудота, м'язові спазми, втома, нездужання, гіпокалія та метаболічний ацидоз.

підвищена чутливість до олодатеролу, тіотропію броміду або до будь-якого компонента препарату; підвищена чутливість до атропіну або його похідних, у т.ч. до іпратропії та окситропії; не рекомендується до застосування у дітей віком до 18 років (через відсутність даних щодо ефективності та безпеки).

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із закритокутовою глаукомою, гіперплазією передміхурової залози та обструкцією шийки сечового міхура; у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у т.ч. коронарною недостатністю, порушеннями серцевого ритму, подовженням інтервалу QT, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, артеріальною гіпертензією, тиреотоксикозом, судомами; у пацієнтів в анамнезі яких відзначалися такі захворювання як інфаркт міокарда або госпіталізація щодо серцевої недостатності (протягом попереднього року), життєзагрозлива аритмія, пароксизмальна тахікардія з ЧСС >100 уд/хв; у пацієнтів із незвичайними реакціями на симпатоміметичні аміни.

Препарат Спіолто® Респімат® не слід застосовувати при бронхіальній астмі. Ефективність та безпека препарату Спіолто® Респімат® при бронхіальній астмі не вивчали.

Гострий бронхоспазм

Препарат Спіолто® Респімат® не показаний на лікування гострих епізодів бронхоспазму, тобто. як засіб швидкої допомоги.

Гіперчутливість

Після застосування препарату Спіолто Респімат можливий розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу.

Парадоксальний бронхоспазм

Застосування препарату Спіолто® Респімат®, як і інших інгаляційних лікарських засобів, може призвести до парадоксального бронхоспазму, який іноді загрожує життю. У разі розвитку парадоксального бронхоспазму застосування препарату Спіолто® Респімат® має бути негайно припинено та призначено альтернативну терапію.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Т.к. тіотропія бромід виводиться переважно нирками, пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (КК < 50 мл/хв), які застосовують препарат Спіолто® Респімат®, повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Порушення з боку органу зору

Пацієнти повинні бути ознайомлені з правильним застосуванням препарату Спіолто® Респімат®. Не слід допускати попадання розчину або аерозолю у вічі. Біль або дискомфорт в очах, нечіткий зір, зорові ореоли навколо джерел світла у поєднанні з почервонінням очей, викликаним набряком кон'юнктиви та рогівки можуть бути симптомами гострої глаукоми. У разі розвитку будь-якої комбінації цих симптомів слід негайно звернутися до фахівця. Очні краплі, що мають міотичну дію, не вважаються ефективним лікуванням.

Серцево-судинні ефекти

Олодатерол, як і інші бета2-адреноміметики, може суттєво впливати на серцево-судинну систему у деяких пацієнтів (частішання пульсу, підвищення артеріального тиску та/або поява відповідних симптомів). У разі виникнення таких симптомів може знадобитися припинення лікування. Крім того, повідомлялося, що бета2-адреноміметики призводили до таких змін ЕКГ, як сплощення зубця Т і депресія сегмента ST, хоча клінічне значення цих змін невідоме.

Гіпокаліємія

Бета2-адреноміметики у деяких пацієнтів можуть призводити до розвитку гіпокаліємії, що створює передумови для виникнення небажаних впливів на серцево-судинну систему. Зниження концентрації калію в сироватці крові зазвичай короткочасне і вимагає його поповнення. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ гіпокаліємія може посилюватися через гіпоксію та супутнє лікування та збільшувати ризик розвитку аритмій.

Гіперглікемія

Інгаляційне застосування великих доз бета2-адреноміметиків може призвести до збільшення концентрації глюкози у плазмі.

Спіолто® Респімат® не слід застосовувати у комбінації з будь-яким іншим лікарським препаратом, що містить бета2-адреноміметики тривалої дії.

Пацієнтів, які часто застосовують інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії (наприклад, 4 рази на добу), необхідно проінструктувати про те, що ці препарати використовуються лише для полегшення гострих симптомів бронхоспазму.

Спіолто® Респімат® призначений для лікування хворих на ХОЗЛ. У зв'язку з тим обставиною, що у загальній популяції ХОЗЛ суттєво переважають хворі віком від 40 років, при призначенні препарату пацієнтам молодше 40 років потрібне спірометрічне підтвердження діагнозу ХОЗЛ.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дослідження з вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Слід бути обережними при виконанні даних видів діяльності, т.к. можливий розвиток запаморочення або нечіткості зору.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок можна використовувати препарат Спіолто Респімат у дозі, що рекомендується.

Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, які застосовують препарат Спіолто Респімат, повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості можна використовувати Спіолто Респімат у рекомендованій дозі.

Даних про застосування олодатеролу у пацієнтів з печінковою недостатністю важкого ступеня тяжкості немає.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку можна використовувати препарат Спіолто Респімат у рекомендованій дозі.

Протипоказано застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років (через відсутність даних щодо ефективності та безпеки).

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Спиолто Респимат раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг+2,5 мкг картридж 4 мл 60 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Спиолто Респимат раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг+2,5 мкг картридж 4 мл 60 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Спиолто Респимат раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг+2,5 мкг картридж 4 мл 60 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тиотропиум-натив Тиотропиум-Натив капсулы с порошком для ингаляции 18 мкг 30 шт. с устройством для ингаляций, Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором, Спирива капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 30 шт. в комплекте с ингалятором, Спирива капсулы 18 мкг 30 шт..