Каталог товаров

Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором Цена

Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Германия
  • Форма выпуска:
    раствор
  • Дозировка:
    2.5 мкг/доза
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида.

При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-холинорецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В клинических исследованиях было показано, что применение препарата Спирива® Респимат® 1 раз/сут приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (ОФВ1 и ФЖЕЛ) в течение 30 мин после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 ч при равновесной концентрации.

Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение одной недели. Спирива® Респимат® значительно улучшал утреннюю и вечернюю пиковую объемную скорость выдоха (ПОСВ), измеренную больными. Применение препарата Спирива® Респимат® приводило к уменьшению (по сравнению с плацебо) использования бронходилататора в качестве средства скорой помощи. Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается.

Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата Спирива® Респимат® (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата Спирива® (18 мкг).

В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива® Респимат® значительно уменьшает одышку; улучшает качество жизни; снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность.

Препарат Спирива® Респимат® достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат Спирива® Респимат® значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.

Доказано, что Спирива® Респимат® уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации.

При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.

В клинических исследованиях у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и продолжающих испытывать симптомы заболевания, несмотря на поддерживающую терапию ингаляционным ГКС, в т.ч. в комбинации с длительно действующим агонистом бета2-адренорецепторов, было установлено, что добавление препарата Спирива® Респимат® к поддерживающей терапии приводило к достоверному улучшению функции легких по сравнению с плацебо, значительно уменьшало число серьезных обострений и периодов ухудшения симптомов бронхиальной астмы, увеличивало период до первого их наступления, приводило к достоверному улучшению качества жизни и увеличению числа пациентов с положительным ответом на поддерживающую терапию.

Бронходилатирующий эффект препарата сохранялся на протяжении 1 года применения, признаков привыкания не отмечалось.

Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором инструкция на украинском

Форма випуску

Розчин для інгаляцій


Опис

Розчин для інгаляцій прозорий безбарвний або майже безбарвний.

1 інгаляційна доза
тіотропія броміду моногідрат 3.1235 мкг,
що відповідає змісту тіотропію 2.5 мкг

Допоміжні речовини : бензалконію хлорид – 1.105 мкг, динатрію едетат – 1.105 мкг, хлористоводнева кислота 1М – до pH 2.8-3.0, вода – до 11.05 мг.

60 інгаляційних доз (30 терапевтичних доз) – картриджі місткістю 4.5 мл (1), поміщені в алюмінієвий циліндр, у комплекті з інгалятором Респімат® – пачки картонні.


Коди АТХ

R03BB04 Tiotropium bromide


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Бронхолітичний препарат - блокатор м-холінорецепторів


Діюча речовина

тіотропія броміду моногідрат


Фармако-терапевтична група

М-холіноблокатор


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Чи не заморожувати.


Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.

Використовувати протягом 3 місяців після першої інгаляції.


Фармакологічна дія

Тіотропія бромід – м-холіноблокатор тривалої дії. Препарат має однакову спорідненість до M1-М5 підтипів мускаринових рецепторів. Результатом інгібування М3-холінорецепторів у дихальних шляхах є розслаблення гладкої мускулатури. Бронходилатируючий ефект залежить від дози і зберігається не менше 24 годин. Значна тривалість дії пов'язана, ймовірно, з дуже повільною дисоціацією препарату від М3-холінорецепторів; період напівдисоціації значно більш тривалий, ніж у іпратропію броміду.

При інгаляційному способі введення тіотропію бромід, як N-четвертичне похідне амонію, має місцевий вибірковий ефект (на бронхи), при цьому в терапевтичних дозах не викликає системних м-холіноблокуючих побічних ефектів. Дисоціація від М2-холінорецепторів відбувається швидше, ніж від М3-холінорецепторів, що свідчить про переважання селективності щодо М3 підтипу рецепторів над М2-холінорецепторами. Висока спорідненість до рецепторів та повільна дисоціація препарату із зв'язку з рецепторами обумовлюють виражений та тривалий бронходилатируючий ефект у пацієнтів з ХОЗЛ.

Бронходилатація, що розвивається після інгаляції, тіотропія броміду, обумовлена в першу чергу місцевою (на дихальні шляхи), а не системною дією.

У клінічних дослідженнях було показано, що застосування препарату Спіріва Респімат 1 раз на добу призводить до значного поліпшення (порівняно з плацебо) функції легень (ОФВ1 та ФЖЕЛ) протягом 30 хв після використання першої дози. Поліпшення функції легень зберігається протягом 24 годин при рівноважній концентрації.

Фармакодинамічна рівновага досягалася протягом одного тижня. Спирива® Респімат® значно покращував ранкову та вечірню пікову об'ємну швидкість видиху (ПОСВ), виміряну хворими. Застосування препарату Спіріва Респімат призводило до зменшення (у порівнянні з плацебо) використання бронходилататора як засіб швидкої допомоги. Бронходилатируючий ефект препарату зберігається протягом 48 тижнів застосування препарату; ознак звикання немає.

Аналіз комбінованих даних двох рандомізованих, плацебо-контрольованих, перехресних клінічних досліджень показав, що бронходилатируючий ефект препарату Спіріва Респімат® (5 мкг) після 4-тижневого періоду лікування був у кількісному відношенні вищий, ніж ефект препарату Спіріва (18 мкг).

У довгострокових (12-місячних) дослідженнях було встановлено, що Спіріва® Респімат® значно зменшує задишку; покращує якість життя; знижує психосоціальний вплив ХОЗЛ та збільшує активність.

Препарат Спірива® Респімат® достовірно покращував загальний стан здоров'я (загальний бал) у порівнянні з плацебо до кінця двох 12-місячних досліджень, ця відмінність зберігалася протягом усього періоду лікування; препарат Спирива® Респімат® значно зменшував кількість загострень ХОЗЛ, та збільшував період до моменту першого загострення порівняно з плацебо.

Доведено, що Спірива® Респімат® зменшує ризик загострення ХОЗЛ та значно знижує кількість випадків госпіталізації.

При ретроспективному аналізі окремих клінічних досліджень було помічено статистично недостовірне збільшення порівняно з плацебо кількості випадків смерті у пацієнтів з порушеннями ритму серця. Однак ці дані статистично не підтверджені і можуть бути пов'язані із захворюванням серця.

У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму та продовжують відчувати симптоми захворювання, незважаючи на підтримуючу терапію інгаляційним глюкокортикостероїдами, в т.ч. у комбінації з довготривалим агоністом бета2-адренорецепторів, було встановлено, що додавання препарату Спірива® Респімат® до підтримуючої терапії призводило до достовірного поліпшення функції легень порівняно з плацебо, значно зменшувало кількість серйозних загострень та періодів погіршення симптомів бронхіальної астми, збільшувало їх настання, призводило до достовірного поліпшення якості життя та збільшення кількості пацієнтів з позитивною відповіддю на підтримуючу терапію.

Бронходилатируючий ефект препарату зберігався протягом 1 року застосування, ознак звикання не спостерігалося.


Показання

для підтримуючого лікування пацієнтів з ХОЗЛ, хронічним бронхітом, емфіземою легень; підтримуючої терапії при задишці, що зберігається; поліпшення якості життя, порушеного внаслідок ХОЗЛ, і зниження частоти загострень; як додаткову підтримуючу терапію у пацієнтів з 6 років з бронхіальною астмою, з симптомами захворювання, що зберігаються, на тлі прийому, принаймні інгаляційних глюкокортикостероїдів, для зменшення симптомів бронхіальної астми, поліпшення якості життя та зниження частоти загострень.


Спосіб застосування, курс та дозування

Рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції спрею з інгалятора Респімат® (5 мкг/терапевтична доза) 1 раз на добу, одночасно.

При лікуванні бронхіальної астми повний терапевтичний ефект настає за кілька днів.

У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції печінки та пацієнтів з незначними порушеннями функції нирок (КК 50-80 мл/хв) можна використовувати препарат Спіріва Респімат у рекомендованій дозі.

Однак, застосування препарату у пацієнтів з помірними або значними порушеннями функції нирок (КК < 50 мл/хв) слід проводити під ретельним контролем.

ХОЗЛ зазвичай не зустрічається у дітей. Безпека та ефективність застосування препарату Спірива® Респімат® у дітей віком до 1 року не вивчені.

Правила застосування інгалятора Спиріва® Респімат®

Перед початком використання препарату слід вивчити правила застосування інгалятора Спіріва Респімат.

Інгалятор призначений для використання 1 раз на добу. Щоразу при його застосуванні слід робити 2 інгаляції.

img_spiriva_respimat_1.tif|png

Як зберігати інгалятор Спиріва® Респімат®

Зберігати Спиріва® Респімат® у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати Спіріва® Респімат®.

Якщо інгалятор Спіріва® Респімат® не використовувався більше 7 днів, слід спрямувати його перед застосуванням донизу та натиснути один раз на кнопку подачі дози.

Якщо інгалятор Спиріва® Респімат® не використовувався більше 21 дня, слід повторити кроки 4-6 з розділу "Підготовка до першого використання" до появи хмари аерозолю. Потім повторити кроки 4-6 ще тричі.

Не використовувати інгалятор Спиріва® Респімат® після закінчення терміну придатності.

Не чіпати проколюючий елемент усередині прозорої гільзи.

Догляд за інгалятором Спиріва® Респімат®

Мундштук і металеву частину всередині мундштука необхідно чистити вологою ганчірочкою або тканиною щонайменше 1 раз на тиждень.

Будь-яка незначна зміна кольору мундштука не впливає на роботу інгалятора Спіріва Респімат.

Визначення моменту, коли потрібно почати користуватися новим інгалятором

img_spiriva_respimat_2.tif|png

Інгалятор Спиріва® Респімат® містить 60 інгаляційних доз (тобто 30 терапевтичних доз) за умови застосування відповідно до режиму дозування (2 інгаляційні дози 1 раз на добу).

Індикатор доз показує скільки приблизно доз ще залишилося. Коли індикатор покаже на червону область шкали, це означає, що ліки залишилися приблизно на 7 днів (14 інгаляційних доз).

Коли індикатор доз інгалятора досягне кінця червоної шкали, інгалятор Спірива® Респімат® автоматично заблокується – більше не може бути отримано жодної інгаляційної дози (поворот прозорої гільзи буде неможливим).

Через 3 місяці після першого використання інгалятор Спиріва® Респімат® слід викинути, навіть якщо він не повністю використаний.

Підготовка до першого використання

1. Зняти прозору гільзу

img_spiriva_respimat_3.tif|png

Тримати ковпачок закритим. Натиснути стопорну кнопку і потягнути при цьому іншою рукою за прозору гільзу.

2. Вставити картридж

img_spiriva_respimat_4.tif|png

Вставити картридж вузьким кінцем в інгалятор. Поставити інгалятор дном картриджа на тверду поверхню і сильно натиснути на нього, доки картридж не стане на місце з клацанням.

3. Встановити прозору гільзу

img_spiriva_respimat_5.tif|png

Встановіть прозору гільзу на місце до клацання.

4. Повернути

img_spiriva_respimat_6.tif|png

Тримати ковпачок закритим. Повернути прозору гільзу в напрямку, вказаному стрілками на етикетці, поки не пролунає клацання (півоборота).

5. Відкрити

img_spiriva_respimat_7.tif|png

Відкрити ковпачок до упору.

6. Натиснути

img_spiriva_respimat_8.tif|png

Направити інгалятор вниз. Натиснути кнопку подачі дози. Закрити ковпачок. Повторити кроки 4-6 до появи хмари аерозолю. Після появи хмари аерозолю повторити кроки 4-6 ще 3 рази.

Щоденне застосування

Повернути

img_spiriva_respimat_9.tif|png

Тримати ковпачок закритим. Повернути прозору гільзу у напрямку, вказаному стрілками на етикетці, до клацання (півобороту).

Відкрити

img_spiriva_respimat_10.tif|png

Відкрити ковпачок до упору.

Натиснути

img_spiriva_respimat_11.tif|png

Зробити повільний повний видих.

Обхопити мундштук губами, не перекриваючи повітрозабірники.

Роблячи повільний, глибокий вдих через рот, натиснути кнопку подачі дози і робити вдих.

Затримайте дихання приблизно на 10 с або наскільки можливо довго.

Для отримання другої інгаляційної дози повторіть операції: Повернути, Відкрити, Натиснути.

Відповіді на запитання, що часто ставляться

1. Важко встановити картридж на необхідну глибину

Ви випадково повернули прозору гільзу до встановлення картриджа? Відкрийте ковпачок, натисніть кнопку подачі дози, потім вставте картридж.

Ви вставляєте картридж широким кінцем? Вставте картридж вузьким кінцем у інгалятор.

2. Неможливо натиснути кнопку подачі дози

Чи повернули Ви прозору гільзу? Якщо ні, поверніть прозору гільзу одним безперервним рухом до клацання (півобороту).

Індикатор доз інгалятора Спиріва® Респімат® вказує на нуль? Інгалятор Спіріва Респімат блокується після випуску 60 інгаляційних доз (30 терапевтичних доз). Підготуйте та використовуйте новий інгалятор Спіріва® Респімат®.

3. Неможливо повернути прозору гільзу

Ви вже повернули прозору гільзу? Якщо прозора гільза вже повернена, виконайте кроки "Відкрити" та "Натиснути" в розділі "Щоденне застосування" для отримання інгаляційної дози.

Індикатор доз інгалятора Спиріва® Респімат® вказує на нуль? Інгалятор Спіріва Респімат блокується після випуску 60 інгаляційних доз (30 терапевтичних доз). Підготуйте та використовуйте новий інгалятор Спіріва® Респімат®.

4. Індикатор доз інгалятора Спірива® Респімат® досягає нуля надто швидко

Чи Ви використовували Спірива® Респімат® відповідно до Режиму дозування (дві інгаляційні дози 1 раз на добу)? Препарату Спиріва® Респімат® вистачає на 30 днів при використанні двох інгаляцій 1 раз на добу.

Чи повертали Ви прозору гільзу до встановлення картриджа? Індикатор доз вважає кожний поворот прозорої гільзи незалежно від того, встановлений картридж чи ні.

Чи випускали Ви інгаляційні дози у повітря для перевірки роботи Спіріва® Респімат® . Після підготовки інгалятора до використання не потрібна щоденна перевірка інгаляції.

Ви встановили картридж у використаний інгалятор Спіріва® Респімат®?

Завжди встановлюйте новий картридж на новий інгалятор Спирива® Респімат®.

5. Інгалятор Спіолто® Респімат® випускає інгаляційні дози автоматично

Чи був відкритий ковпачок, коли ви повертали прозору гільзу? Закрийте ковпачок, а потім поверніть прозору гільзу.

Чи натискали кнопку подачі дози під час повороту прозорої гільзи? Закрийте ковпачок так, щоб кнопка подачі дози була закрита, а потім поверніть прозору гільзу.

Чи зупинялися Ви під час повороту прозорої гільзи, до звуку клацання? Поверніть прозору гільзу одним безперервним рухом до клацання (півоборота).

6. Інгалятор Спиріва® Респімат® не випускає інгаляційну дозу

Чи ви встановили картридж? Якщо ні, встановіть картридж.

Ви повторили кроки "Повернути", "Відкрити", "Натиснути" менше трьох разів після встановлення картриджа? Повторіть кроки "Повернути", "Відкрити", "Натиснути" тричі після встановлення картриджа, як описано в розділі "Підготовка до першого використання", кроки 4-6.

Індикатор доз інгалятора Спиріва® Респімат® вказує на нуль? Якщо індикатор доз вказує на нуль, інгалятор порожній і заблокований.

Не знімайте прозору гільзу та не виймайте картридж після підготовки інгалятора до використання. Завжди встановлюйте новий картридж на новий інгалятор Спирива® Респімат®.


Передозування

При застосуванні препарату у високих дозах можливі прояви м-холіноблокуючої дії. Після 14-денного інгаляційного застосування тіотропію броміду в дозах, що досягали 40 мкг, у здорових осіб не спостерігалося значних несприятливих явищ, крім відчуття сухості слизових оболонок носа та ротоглотки, частота яких залежала від величини дози (10-40 м). Виняток становило чітке зниження салівації, починаючи з 7-го дня застосування препарату. У шести довгострокових дослідженнях у пацієнтів з ХОЗЛ при інгаляційному застосуванні розчину тіотропію броміду у добовій дозі 10 мкг протягом 4-48 тижнів не спостерігалось суттєвих небажаних явищ.


Лікарська взаємодія

Хоча спеціальних досліджень лікарської взаємодії не проводилося, тіотропія бромід використовували спільно з іншими препаратами, що застосовуються для лікування ХОЗЛ, включаючи симпатоміметичні бронходилататори, метилксантини, глюкокортикоїди для внутрішнього застосування та інгаляційного застосування, антигістамінні препарати, муколітики, модифікації; при цьому клінічних ознак лікарської взаємодії не відзначалося.

Спільне застосування з довготривалими бета2-агоністами, інгаляційними глюкокортикостероїдами та їх комбінаціями не впливає на дію тіотропію.

Тривале сумісне застосування тіотропію броміду з іншими м-холіноблокуючими препаратами не вивчалося. Тому довгострокове спільне застосування препарату Спіріва Респімат з іншими м-холіноблокуючими препаратами не рекомендується.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про вплив препарату Спіріва Респімат на вагітність обмежені. У доклінічних дослідженнях щодо репродуктивної токсичності не отримано вказівок на прямий чи опосередкований несприятливий вплив препарату. Як запобіжний засіб бажано утриматися від застосування препарату Спірива® Респімат® при вагітності.

Клінічних даних про вплив тіотропію броміду в період грудного вигодовування немає.

Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують груддю, якщо потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для плода і дитини. На період застосування препарату необхідно припинити грудне вигодовування.


Побічна дія

Багато з наведених нижче небажаних реакцій можуть бути обумовлені м-холіноблокуючими властивостями препарату.

Побічні реакції були виявлені на підставі даних, отриманих при проведенні клінічних досліджень та окремих повідомлень протягом постреєстраційного застосування препарату.

Визначення категорій частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (від ≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частота може бути оцінена виходячи з наявних даних).

З боку обміну речовин: частота невідома – дегідратація.

З боку нервової системи: нечасто – запаморочення; рідко – безсоння.

З боку органу зору: рідко – підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, нечіткий зір.

З боку серцево-судинної системи: рідко – миготлива аритмія, тахікардія (включаючи суправентрикулярну тахікардію), відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи: нечасто – кашель, фарингіт, дисфонія; рідко – носова кровотеча, бронхоспазм, ларингіт; частота невідома – синусит.

З боку травної системи: часто - незначна минуща сухість слизової оболонки глотки; нечасто – запор, кандидоз порожнини рота; рідко – дисфагія; рідко, гастроезофагеальний рефлюкс, гінгівіт, глосит; частота невідома – стоматит; кишкова непрохідність, включаючи паралітичну кишкову непрохідність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні інфекції та виразки на шкірі, сухість шкіри.

Алергічні реакції: нечасто – висип, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка; частота невідома – гіперчутливість, включаючи реакції негайного типу.

З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – набряклість суглобів.

З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто – дизурія, затримка сечі (частіше у чоловіків з наявністю факторів, що привертають); рідко – інфекція сечовивідних шляхів.


Протипоказання до застосування

гіперчутливість до компонентів препарату, до атропіну або його похідних: до іпратропії броміду, окситропії броміду.

З обережністю препарат слід застосовувати при закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура.


особливі вказівки

Препарат Спірива® Респімат®, як бронходилататор, що застосовується 1 раз на добу для підтримуючого лікування, не слід застосовувати як початкову терапію при гострих нападах бронхоспазму або для усунення гострих симптомів. У разі розвитку гострого нападу використовують швидкодіючі бета2-агоністи.

Препарат Спірива® Респімат® не слід застосовувати для лікування бронхіальної астми як терапія першої лінії. Пацієнтам слід рекомендувати на фоні прийому препарату Спірива® Респімат® продовжувати протизапальну терапію (наприклад, інгаляційними глюкокортикостероїдами), навіть якщо симптоми зменшаться.

Після застосування препарату можуть розвиватись негайні реакції підвищеної чутливості.

Інгаляція може викликати бронхоспазм.

При помірній або вираженій нирковій недостатності (КК ≤50 мл/хв) прийом препарату слід вести під ретельним наглядом, як і при прийомі всіх лікарських препаратів, що екскретуються переважно нирками.

Перед початком застосування пацієнти повинні бути ознайомлені з інструкцією із застосування.

Не слід допускати попадання розчину або аерозолю у вічі. Біль або дискомфорт в очах, нечіткий зір, зорові ореоли у поєднанні з почервонінням очей, набряк кон'юнктиви та рогівки можуть бути симптомами гострої глаукоми. У разі розвитку будь-якої комбінації цих симптомів слід негайно звернутися до фахівця. Очні краплі, що мають міотичну дію, не вважаються ефективним лікуванням.

Спирива® Респімат® не слід використовувати частіше ніж 1 раз на добу.

Картриджі Спіріва® слід використовувати лише з інгалятором Респімат®.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Дослідження з вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Слід бути обережними при виконанні даних видів діяльності, т.к. можливий розвиток запаморочення або нечіткості зору.


Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з незначними порушеннями функції нирок (КК 50-80 мл/хв) можна використовувати препарат Спіріва Респімат у рекомендованій дозі.

Однак, використання препарату у пацієнтів з помірними або значними порушеннями функції нирок (КК < 50 мл/хв) має ретельно моніторуватися.


Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки можна використовувати препарат Спіріва Респімат у рекомендованій дозі.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку можна використовувати препарат Спіріва Респімат у рекомендованій дозі.


Застосування у дітей

Протипоказано призначення дітям та підліткам віком до 18 років (через відсутність даних щодо ефективності та безпеки).


Нозологія (коди МКЛ)J43 Емфізема J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба J45 Астма
Власник реєстраційного посвідчення

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)


Вироблено

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором с доставкой в любой город или село Украины. Купить Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Спирива Респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж 60 доз 4 мл в комплекте с ингалятором быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тиотропиум-натив Тиотропиум-Натив капсулы с порошком для ингаляции 18 мкг 30 шт. с устройством для ингаляций, Спиолто Респимат раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг+2,5 мкг картридж 4 мл 60 доз, Спирива капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 30 шт. в комплекте с ингалятором, Спирива капсулы 18 мкг 30 шт..

(3099)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Бронхолитическое средство - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия. Обладает одинаковым сродством к различным подтипам м-холинорецепторов от м1 до м5. В результате ингибирования м3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с м3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с м2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с м3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы тиотропий бромид на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Тиотропия бромид значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. В течение года не наблюдалось толерантности бронходилатирующего эффекта.Тиотропия бромид значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Тиотропия бромид существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.
Быстрый заказ
Комбинированный бронхолитический препарат. Олодатерол - бета2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид - м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к β2-адренорецепторам. Активация β2-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3.5-аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. β2-адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, в т.ч. в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца. Точная функция β2-рецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета2-адренергических агонистов.Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов: период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа холинорецепторов над М2-холинорецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто® Респимат®, применявшийся 1 раз/сут, утром, приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата Спиолто® Респимат® превосходил эффект тиотропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (ОФВ1 при приеме Спиолто® Респимат® на 0.137 л: при приеме тиотропия бромида на 0.058 л; при приеме олодатерола - на 0.125 л).При применении препарата Спиолто® Респимат® по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.Применение препарата Спиолто® Респимат® приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.Препарат Спиолто® Респимат® значительно улучшал емкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.Спиолто® Респимат® по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.
Быстрый заказ
Блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия. Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива® на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.Спирива® значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было доказано, что Спирива® значительно улучшала переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива® существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.Также было показано, что Спирива® приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение 4 лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1.Во время лечения наблюдается снижение риска смерти на 16%.По сравнению с приемом сальметерола, применение препарата Спирива® увеличивает время до первого обострения (187 дней против 145), со снижением риска развития обострений на 17% (отношение рисков 0.83; 95% доверительный интервал [ДИ], от 0.77 до 0.90; Р<0.001). Также прием препарата Спирива® увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0.72; 95% ДИ от 0.61 до 0.85; Р<0.001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.64 против 0.72; отношение рисков 0.89; 95% ДИ от 0.83 до 0.96; Р=0.002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.09 против 0.13; отношение рисков 0.73; 95% ДИ от 0.66 до 0.82; Р<0.001).