Лозартан-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт Цена

Механизм действия

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном РААС, а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. АТ2-рецепторы - второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы неизвестна.

Лозартан - селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) как in vitro,так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста.

Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II), отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой AT1-рецепторов, такие как усиление брадикинин-опосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан 1.7%, плацебо 1.9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Фармакодинамика

Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического артериального давления (АД) при инфузии ангиотензина II. В момент достижения Сmax лозартана в плазме крови после приема препарата в дозе 100 мг вышеуказанный эффект ангиотензина II подавляется приблизительно на 85%, а через 24 ч после однократного или многократного приемов - на 26-39%.

В период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (АРП). Увеличение АРП приводит к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови. При длительном (6-недельном) лечении пациентов с артериальной гипертензией лозартаном в дозе 100 мг/сут наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации ангиотензина II в плазме крови в момент достижения Сmax лозартана. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение концентрации ангиотензина II, особенно при небольшой длительности лечения (2 недели). Несмотря на это, в процессе лечения антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови проявлялись через 2 и 6 недель терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана АРП и концентрация ангиотензина II снижались в течение 3 сут до значений, наблюдавшихся до начала приема лозартана. Поскольку лозартан является специфическим антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) - фермент, который инактивирует брадикинин.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Т.к. лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект.

Прием препарата внутрь в условиях высоко- и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (СКФ), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию. Лозартан обладал натрийуретическим эффектом, который был более выражен при малосолевой диете и, по-видимому, не был связан с подавлением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками.

У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (не менее 2 г/24 ч), без сахарного диабета и принимающих лозартан в течение 8 недель в дозе 50 мг с постепенным увеличением до 100 мг, наблюдалось достоверное снижение протеинурии (на 42%), фракционной экскреции альбумина и иммуноглобулинов (IgG). У данных пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшал фильтрационную фракцию.

У женщин в постменопаузальном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг в течение 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норадреналина в плазме крови.

У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг/сут не вызывал клинически значимых изменений концентрации триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина ЛПВП. В тех же дозах лозартан не оказывал влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

В целом лозартан вызывал снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (как правило, менее 0.4 мг/дл), сохранявшееся при длительном лечении.

Лозартан в дозе 150 мг/сут значительно снижал риск смертности от всех причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сут (отношение рисков [ОР] 0.899, р=0.027).

Лозартан увеличивал сердечный индекс и снижал давление заклинивания в легочных капиллярах, а также снижал ОПСС, среднее системное АД и ЧСС. Частота возникновения артериальной гипотензии имела дозозависимый характер.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, на одному боці - гравіювання "100", інша сторона - гладка.

Допоміжні речовини : кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кроскармеллозу натрію, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна.

Склад плівкової оболонки: Опадрай II 33G28523 (тріацетин, макрогол, моногідрат лактози, титану діоксид (Е171, CI77891), гіпромелоза).

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

C09CA01 Losartan

Антагоніст рецепторів ангіотензину II

лозартан калію

Ангіотензину II рецепторів антагоніст

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Механізм дії

Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором, головним активним гормоном РААС, а також вирішальною ланкою при розвитку артеріальної гіпертензії. Ангіотензин II зв'язується з AT1-рецепторами, що знаходяться у багатьох тканинах (у гладком'язових тканинах судин, надниркових залозах, нирках і серці), і виконує кілька важливих біологічних функцій, включаючи вазоконстрикцію та вивільнення альдостерону. Крім цього, ангіотензин II стимулює розростання гладких клітин. АТ2-рецептори – другий тип рецепторів, з якими зв'язується ангіотензин II, але його роль у регуляції функції серцево-судинної системи невідома.

Лозартан - селективний антагоніст АТ1-рецепторів ангіотензину II, високоефективний при внутрішньому прийомі. Лозартан та його фармакологічно активний карбоксильований метаболіт (Е-3174) як in vitro , так і in vivo блокують усі фізіологічні ефекти ангіотензину II незалежно від його джерела або шляхи синтезу. На відміну від деяких пептидних антагоністів ангіотензину II лозартан не має властивостей агоніста.

Лозартан вибірково зв'язується з AT1-рецепторами і не зв'язується і не блокує рецептори інших гормонів та іонних каналів, що відіграють важливу роль у регуляції функції серцево-судинної системи. Крім того, лозартан не інгібує ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ, кініназа II), що відповідає за руйнування брадикініну. Отже, ефекти, які безпосередньо не пов'язані з блокадою AT1-рецепторів, такі як посилення брадикінін-опосередкованих ефектів або розвиток набряків (лозартан 1.7%, плацебо 1.9%), не мають відношення до дії лозартану.

Фармакодинаміка

Лозартан пригнічує підвищення систолічного та діастолічного артеріального тиску (АТ) при інфузії ангіотензину ІІ. У момент досягнення Сmax лозартану в плазмі після прийому препарату в дозі 100 мг вищевказаний ефект ангіотензину II пригнічується приблизно на 85%, а через 24 години після одноразового або багаторазового прийомів - на 26-39%.

У період прийому лозартану усунення негативного зворотного зв'язку, що полягає у придушенні ангіотензином II секреції реніну, веде до збільшення активності реніну плазми (АРП). Збільшення АРП призводить до збільшення концентрації ангіотензину ІІ у плазмі крові. При тривалому (6-тижневому) лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією лозартаном у дозі 100 мг на добу спостерігалося 2-3-кратне збільшення концентрації ангіотензину II у плазмі крові в момент досягнення Сmax лозартану. У деяких пацієнтів спостерігалося ще більше збільшення концентрації ангіотензину II, особливо при невеликій тривалості лікування (2 тижні). Незважаючи на це, у процесі лікування антигіпертензивний ефект та зниження концентрації альдостерону у плазмі крові виявлялися через 2 та 6 тижнів терапії, що вказує на ефективну блокаду рецепторів ангіотензину ІІ. Після відміни лозартану АРП та концентрація ангіотензину II знижувалися протягом 3 діб до значень, що спостерігалися до початку прийому лозартану. Оскільки лозартан є специфічним антагоністом AT1-рецепторів ангіотензину II, він не інгібує АПФ (кініназу II) – фермент, який інактивує брадикінін.

Концентрації лозартану та його активного метаболіту у плазмі крові, а також антигіпертензивний ефект лозартану зростають із збільшенням дози препарату. Т.к. лозартан і його активний метаболіт є антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II), вони обидва роблять внесок в антигіпертензивний ефект.

Прийом препарату внутрішньо в умовах високо- та малосольової дієти не впливав на швидкість клубочкової фільтрації (СКФ), ефективний нирковий плазмоток та фільтраційну фракцію. Лозартан мав натрійуретіческій ефект, який був більш виражений при малосольової дієті і, мабуть, не був пов'язаний з придушенням ранньої реабсорбції натрію в проксимальних ниркових канальцях. Лозартан також викликав минуще збільшення виділення сечової кислоти нирками.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, протеїнурією (не менше 2 г/24 год), без цукрового діабету та приймаючих лозартан протягом 8 тижнів у дозі 50 мг з поступовим збільшенням до 100 мг, спостерігалося достовірне зниження протеїнурії (на 42%), фракційної екскреції. альбуміну та імуноглобулінів (IgG). У цих пацієнтів лозартан стабілізував ШКФ та зменшував фільтраційну фракцію.

У жінок у постменопаузальному періоді з артеріальною гіпертензією, які приймали лозартан у дозі 50 мг протягом 4 тижнів, не було виявлено впливу терапії на нирковий та системний рівень простагландинів.

Лозартан не впливає на вегетативні рефлекси і не має тривалого ефекту щодо концентрації норадреналіну в плазмі крові.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією лозартан у дозах до 150 мг на добу не викликав клінічно значущих змін концентрації тригліцеридів натще, загального холестерину та холестерину ЛПВЩ. У тих же дозах лозартан не впливав на концентрацію глюкози в крові натще.

У цілому нині лозартан викликав зниження концентрації сечової кислоти в сироватці крові (зазвичай, менше 0.4 мг/дл), що зберігалося при тривалому лікуванні.

Лозартан у дозі 150 мг на добу значно знижував ризик смертності від усіх причин або госпіталізації щодо серцевої недостатності порівняно з дозою 50 мг на добу (відношення ризиків [ОР] 0.899 р=0.027).

Лозартан збільшував серцевий індекс та знижував тиск заклинювання у легеневих капілярах, а також знижував ОПСС, середній системний АТ та ЧСС. Частота виникнення артеріальної гіпотензії мала дозозалежний характер.

артеріальна гіпертензія; зниження ризику асоційованої серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка, що виявляється сукупним зниженням частоти серцево-судинної смертності, частоти інсульту та інфаркту міокарда; з супутньою протеїнурією ≥0.5 г/добу як антигіпертензивний засіб у складі комплексної терапії; хронічна серцева недостатність при неефективності лікування інгібіторами АПФ або непереносимості інгібіторів АПФ. Не рекомендується переводити пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та стабільними показниками при прийомі інгібіторів АПФ на терапію лозартаном.

Препарат приймають внутрішньо незалежно від їди. Лозартан-Ріхтер можна приймати у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.

Артеріальна гіпертензія

Стандартна початкова та підтримуюча доза для більшості пацієнтів становить 50 мг 1 раз на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 3-6 тижнів від початку терапії. У деяких пацієнтів для досягнення більшого ефекту дозу можна збільшити до максимальної добової дози 100 мг 1 раз на добу.

У пацієнтів зі зниженим ОЦК (наприклад, при прийомі діуретиків у високих дозах) початкову дозу лозартану слід зменшити до 25 мг (пів50 мг) 1 раз на добу.

Немає потреби у підборі початкової дози для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі).

Пацієнтам із захворюванням печінки в анамнезі рекомендується призначати препарат у нижчих дозах.

Зниження ризику асоційованої серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка

Стандартна початкова доза препарату становить 50 мг 1 раз на добу. Надалі рекомендується додати гідрохлортіазид у низьких дозах або збільшити дозу препарату Лозартан-Ріхтер до максимальної добової дози 100 мг 1 раз на добу з урахуванням ступеня зниження артеріального тиску.

Хронічна хвороба нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу із супутньою протеїнурією

Стандартна початкова доза препарату становить 50 мг 1 раз на добу. Надалі дозу препарату Лозартан-Ріхтер можна збільшити до максимальної добової дози 100 мг 1 раз на добу з урахуванням ступеня зниження артеріального тиску.

Препарат Лозартан-Ріхтер може бути призначений у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (наприклад, діуретиками, блокаторами повільних кальцієвих каналів, альфа- та бета-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами центральної дії), інсуліном та іншими гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфіну глюкозидази).

Хронічна серцева недостатність (ХСП)

Початкова доза лозартану для пацієнтів з ХСН становить 12.5 мг 1 раз на добу (при призначенні лозартану в низьких дозах необхідно враховувати, що препарат Лозартан-Ріхтер у дозуванні 12.5 мг не доступний на російському ринку, необхідно використовувати інші доступні на російському ринку препарати лозартану калію дозування 12.5 мг). Як правило, доза титрується з тижневим інтервалом (тобто 12.5 мг на добу, 25 мг на добу, 50 мг на добу, 100 мг на добу до максимальної (тільки для даного показання) дози 150 мг на 1 раз на добу) залежно від індивідуальної переносимості.

Відомості про передозування обмежені.

Симптоми: найбільш ймовірний прояв передозування – виражене зниження артеріального тиску та тахікардія; брадикардія може виникнути внаслідок парасимпатичної (вагусної) стимуляції.

Лікування: у разі розвитку артеріальної гіпотензії показано симптоматичну терапію. Лозартан та його активний метаболіт не виводяться за допомогою гемодіалізу.

Фармакодинамічна взаємодія

Подвійна блокада РААС

Подвійна блокада РААС із застосуванням АРА II, інгібіторів АПФ або аліскірену (інгібітор реніну) асоціюється з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та порушень функції нирок (в т.ч. гострої ниркової недостатності) порівняно з монотерапією. Необхідний регулярний контроль АТ, функції нирок та вмісту електролітів у крові у пацієнтів, які приймають одночасно лозартан та інші лікарські засоби, що впливають на РААС.

Одночасне застосування лозартану з аліскіреном або препаратами, що містять аліскірен, протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом та/або порушенням функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла) і не рекомендується у інших пацієнтів.

Одночасне застосування лозартану з інгібіторами АПФ протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів.

Інші гіпотензивні лікарські засоби

Гіпотензивні засоби можуть збільшувати антигіпертензивну дію лозартану. Посилення антигіпертензивної дії лозартану та збільшення ризику розвитку артеріальної гіпотензії також можливе при одночасному застосуванні інших препаратів, які знижують АТ як основну або побічну дію (таких як трициклічні антидепресанти, нейролептики, баклофен, аміфостин).

Препарати, що збільшують вміст калію в крові

Одночасне застосування лозартану (як і інших лікарських засобів, що блокують ангіотензин II або його ефекти) з калійзберігаючими діуретиками (наприклад, спіронолактоном, еплереном, тріамтереном, амілоридом), препаратами калію, калій містять замінниками харчової солі та іншими лікарськими препаратами, крові (включаючи гепарин), може призводити до збільшення вмісту калію у сироватці крові.

НПЗП

НПЗП, зокрема. селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилова кислота у високих дозах (≥3 г/добу) можуть знижувати ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів. Внаслідок цього, антигіпертензивний ефект АРА II або інгібіторів АПФ може бути ослаблений при одночасному застосуванні з НПЗЗ, у т.ч. із селективними інгібіторами ЦОГ-2.

У деяких пацієнтів з вже наявним порушенням функції нирок (наприклад, пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з зневодненням, у т.ч. приймаючих діуретики), які отримують терапію НПЗП (в т.ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2), одночасне застосування АРА II або інгібіторів АПФ може спричинити подальше погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності та гіперкаліємію. Ці ефекти зазвичай оборотні.

Одночасне застосування АРА II та нестероїдних протизапальних засобів має проводитися з обережністю (особливо у літніх пацієнтів та у пацієнтів з порушеною функцією нирок). Пацієнти повинні мати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування.

Препарати літію

Як інгібітори АПФ та інші лікарські засоби, що впливають на виведення натрію, лозартан може знижувати виведення літію нирками та призводити до посилення його токсичної дії. Тому при одночасному застосуванні препаратів літію та АРА II необхідно ретельно моніторувати концентрацію літію у сироватці крові.

Фармакокінетична взаємодія

У клінічних дослідженнях з вивчення фармакокінетичної взаємодії лікарських засобів не були виявлені клінічно значущі взаємодії лозартану з гідрохлортіазидом, дигоксином, варфарином, циметидином та фенобарбіталом.

ріфампіцин

Рифампіцин, що є індуктором метаболізму лікарських засобів, знижує концентрацію активного метаболіту лозартану у крові на 40%.

Інгібітори CYP3A4

У клінічних дослідженнях було вивчено застосування двох інгібіторів ізоферменту CYP3A4: кетоконазолу та еритроміцину. Кетоконазол не впливав на метаболізм лозартану до активного метаболіту після внутрішньовенного введення лозартану. Еритроміцин не мав клінічно значущого ефекту при прийомі лозартану всередину.

Інгібітори CYP2C9

Показано, що у пацієнтів, які не метаболізують лозартан у активний метаболіт, є дуже рідкісний та специфічний дефект ізоферменту CYP2C9. Ці дані дозволяють припустити, що метаболізм лозартану до активного метаболіту здійснюється переважно ізоферментом CYP2C9.

Флуконазол, інгібітор ізоферменту CYP2C9 приблизно на 50% знижує концентрацію активного метаболіту лозартану. Не було виявлено змін експозиції лозартану при одночасному прийомі з флувастатином (слабкий інгібітор ізоферменту CYP2C9). Клінічна значущість змін фармакокінетики лозартану при одночасному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP2C9 невідома.

Вагітність

Лікарські засоби, що впливають безпосередньо на РААС, можуть стати причиною серйозних пошкоджень і загибелі плода, тому при діагностуванні вагітності препарат Лозартан-Ріхтер слід відразу відмінити і, якщо необхідно, призначити альтернативну гіпотензивну терапію.

Терапію препаратом Лозартан-Ріхтер не можна розпочинати під час вагітності. Якщо пацієнткам, які планують вагітність, продовження терапії лозартаном вважається за необхідне, слід замінити лозартан на альтернативні гіпотензивні засоби, які мають встановлений профіль безпеки при застосуванні під час вагітності.

Хоча немає досвіду застосування препарату Лозартан-Ріхтер у вагітних, доклінічні дослідження показали, що прийом лозартану призводить до розвитку серйозних ембріональних та неонатальних ушкоджень та загибелі плода чи потомства. Вважається, що механізм даних явищ обумовлений впливом на РААС.

Ниркова перфузія у плода, що залежить від розвитку РААС, з'являється у ІІ триместрі, тому ризик для плода зростає, якщо препарат Лозартан-Ріхтер застосовується у ІІ або ІІІ триместрі вагітності.

Застосування лікарських засобів, що впливають на РААС, у II та III триместрі вагітності знижує функцію нирок плода та збільшує захворюваність та смертність плода та новонароджених. Розвиток олігогідрамніону може бути асоційований з гіпоплазією легких плода та деформаціями скелета. Можливі небажані явища у новонароджених включають гіпоплазію кісток черепа, анурію, артеріальну гіпотензію, ниркову недостатність та летальний кінець.

Зазначені вище небажані наслідки зазвичай зумовлені застосуванням лікарських засобів, що впливають на РААС, у ІІ та ІІІ триместрі вагітності. Більшість епідеміологічних досліджень з вивчення розвитку аномалій плода після застосування гіпотензивних лікарських засобів у І триместрі вагітності не виявили відмінностей між лікарськими засобами, що впливають на РААС та іншими гіпотензивними засобами. При призначенні гіпотензивної терапії вагітним важливо оптимізувати можливі наслідки для матері та плода. Якщо неможливо підібрати альтернативну терапію замість терапії лікарськими засобами, що впливають на РААС, необхідно проінформувати пацієнтку про можливий ризик терапії для плода. Необхідне періодичне проведення УЗД з метою оцінки інтраамніотичного простору. При виявленні олігогідрамніону необхідно припинити прийом препарату Лозартан-Ріхтер, якщо він не є життєво необхідним для матері. Залежно від тижня вагітності потрібне проведення відповідних тестів плода. Пацієнтки та лікарі повинні знати, що олігогідрамніон може не виявлятися до появи незворотних ушкоджень плода. Необхідно ретельне спостереження за новонародженими, чиї матері приймали препарат Лозартан-Ріхтер під час вагітності, з метою контролю за артеріальною гіпотензією, олігурією та гіперкаліємією.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи лозартан проникає в грудне молоко. Т.к. багато лікарських засобів проникають у грудне молоко і існує ризик розвитку можливих несприятливих ефектів у дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або про відміну препарату з урахуванням необхідності його прийому для матері.

Небажані явища, зазначені нижче, спостерігалися в ході клінічних досліджень. Частота НЯ наведена відповідно до наступної класифікації: дуже часто – 1/10 призначень (≥10%), часто – 1/100 призначень (≥1%, але <10%), нечасто – 1/1000 призначень (≥0.1%, але <1%), рідко – 1/10 000 призначень (≥0.01%, але <0.1%), дуже рідко – менше 1/10 000 призначень (<0.01%), частота невідома – недостатньо даних для оцінки частоти розвитку.

У межах кожної групи побічні реакції розподілені як зменшення їх значимості.

Пацієнти з артеріальною гіпертензією

З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – сонливість, головний біль, порушення сну.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – системне запаморочення (вертиго).

З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, стенокардія, (ортостатична) гіпотензія (включаючи опосередковані дозою ортостатичні ефекти, особливо у пацієнтів зі зниженим ОЦК, наприклад, у пацієнтів з тяжким ступенем серцевої недостатності або пацієнтів, які отримують лікування високими дозами діуретиків) .

З боку травної системи: нечасто – біль у животі, запор.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип.

Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – слабкість, підвищена стомлюваність, набряки.

Лабораторні та інструментальні дані: часто – гіперкаліємія; рідко – підвищення активності АЛТ (зазвичай поверталася до норми після відміни терапії).

Пацієнти з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка

З боку нервової системи: часто – запаморочення.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – системне запаморочення (вертиго).

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – слабкість, підвищена стомлюваність.

Пацієнти з цукровим діабетом 2 типу та протеїнурією

З боку нервової системи: часто – запаморочення.

Серцево-судинна система: часто - гіпотензія (ортостатична, включаючи опосередковані дозою ортостатичні ефекти, особливо у пацієнтів зі зниженим ОЦК, наприклад, у пацієнтів з тяжким ступенем серцевої недостатності або пацієнтів, які отримують лікування високими дозами діуретиків).

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – слабкість, підвищена стомлюваність.

Лабораторні та інструментальні дані: часто – гіперкаліємія, гіпоглікемія.

Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю

З боку системи кровотворення: часто – анемія.

З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль; рідко – парестезія.

Серцево-судинна система: часто - гіпотензія (ортостатична, включаючи опосередковані дозою ортостатичні ефекти, особливо у пацієнтів зі зниженим ОЦК, наприклад, у пацієнтів з тяжким ступенем серцевої недостатності або пацієнтів, які отримують лікування високими дозами діуретиків); рідко – непритомність, фібриляція передсердь, порушення мозкового кровообігу.

З боку дихальної системи: нечасто – задишка, кашель.

З боку травної системи: нечасто – діарея, нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі.

З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок, ниркова недостатність.

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – слабкість, підвищена стомлюваність.

Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення концентрації креатиніну, сечовини та концентрації калію в крові; нечасто – гіперкаліємія (частіше у пацієнтів, які приймали лозартан у дозі 150 мг на добу, ніж у пацієнтів, які приймали лозартан у дозі 50 мг на добу).

Небажані явища, що спостерігалися у клінічній практиці у післяреєстраційному періоді

З боку системи кровотворення: частота невідома – анемія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи ангіоневротичний набряк гортані, глотки, особи, губ, глотки та/або язика, що спричиняють обструкцію дихальних шляхів; деякі з цих пацієнтів в анамнезі мали вказівки на перенесений ангіоневротичний набряк при прийомі інших лікарських засобів (включаючи інгібітори АПФ), васкуліт (включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха).

Порушення психіки: частота невідома – депресія.

З боку нервової системи: частота невідома – мігрень, дисгевзія.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – шум у вухах.

З боку дихальної системи: частота невідома – кашель.

З боку травної системи: частота невідома – діарея, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит; частота невідома – порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – кропив'янка, свербіж шкіри, висип, фотосенсибілізація.

З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – міалгія, артралгія, рабдоміоліз.

З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – еректильна дисфункція/імпотенція.

Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – загальне нездужання.

Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – гіпонатріємія.

тяжкі порушення функції печінки (відсутня досвід застосування); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлені); (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла); одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної до будь-якого з компонентів препарату.

Обережно: двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; гіперкаліємія; стани після трансплантації нирки (відсутня досвід застосування); аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність із супутнім тяжким порушенням функції нирок; тяжка хронічна серцева недостатність (IV функціонального класу за класифікацією NYHA); хронічна серцева недостатність з загрозливими для життя аритміями; ІХС; цереброваскулярні захворювання; первинний гіперальдостеронізм; ангіоневротичний набряк в анамнезі; артеріальна гіпотензія; порушення водно-електролітного балансу; порушення функції печінки; порушення функції нирок; пацієнтам зі зниженим ОЦК (наприклад, які отримують лікування великими дозами діуретиків) – може виникати симптоматична артеріальна гіпотензія.

Реакції гіперчутливості

При застосуванні препарату у пацієнтів з ангіоневротичним набряком (набряк обличчя, губ, глотки/гортані та/або язика) в анамнезі необхідно ретельне спостереження.

Артеріальна гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу або зниження ОЦК

У пацієнтів зі зниженим ОЦК (наприклад, які отримують лікування діуретиками у високих дозах) може виникати симптоматична гіпотензія. Корекцію таких станів необхідно проводити до призначення лозартану або розпочинати лікування з нижчої дози лозартану.

Порушення водно-електролітного балансу є характерним для пацієнтів з порушенням функції нирок з цукровим діабетом або без цукрового діабету, тому потрібне ретельне спостереження за даними пацієнтами. У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з протеїнурією кількість випадків розвитку гіперкаліємії була більшою у групі, яка приймала лозартан, ніж у групі, яка приймала плацебо. Кілька пацієнтів припинили терапію у зв'язку з гіперкаліємією, що виникла.

Під час лікування лозартаном не рекомендується приймати калійзберігаючі діуретики, препарати калію або замінники харчової солі, що містять калій.

Аортальний стеноз, мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія

Як і всі лікарські засоби, що мають вазодилатуючу дію, АРА II слід з особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з мітральним стенозом, аортальним стенозом або гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.

ІХС та цереброваскулярні захворювання

Як і всі лікарські засоби, що мають вазодилатуючу дію, АРА II слід призначати з обережністю пацієнтам з ІХС або цереброваскулярними захворюваннями, оскільки надмірне зниження артеріального тиску у цієї групи пацієнтів може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Хронічна серцева недостатність

Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що впливають на РААС, у пацієнтів з ХСН та з порушенням функції нирок або без нього існує ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії або гострого порушення функції нирок. Т.к. відсутній достатній досвід застосування лозартану у пацієнтів з ХСН та супутнім тяжким порушенням функції нирок, у пацієнтів з тяжкою ХСН (IV функціонального класу за класифікацією NYHA), а також у пацієнтів з ХСН та симптоматичними загрозливими для життя аритміями, у даних груп пацієнтів лозартан слід застосовувати з обережністю.

Порушення функції печінки

Дані фармакокінетичних досліджень вказують на те, що концентрація лозартану в плазмі крові у пацієнтів з цирозом печінки значно збільшується, тому пацієнтам з порушенням функції печінки в анамнезі слід призначати лозартан у нижчій дозі. Відсутня досвід застосування лозартану у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, тому препарат не слід застосовувати у цієї групи пацієнтів.

Порушення функції нирок

Внаслідок інгібування РААС у деяких схильних пацієнтів спостерігалися зміни функції нирок, включаючи розвиток ниркової недостатності. Ці зміни ниркової функції можуть повертатися до норми після припинення лікування.

Деякі лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть збільшувати концентрацію сечовини у крові та сироваткового креатиніну у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. Повідомлялося про виникнення подібних ефектів прийому лозартану. Подібні порушення функції нирок можуть бути оборотними після відміни терапії. Лозартан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки.

Трансплантація нирки

Дані про застосування препаратів лозартану у пацієнтів, які недавно перенесли пересадку нирки, відсутні.

Первинний гіперальдостеронізм

Т.к. у пацієнтів з первинним гіперальдостеронізмом, як правило, не спостерігається позитивної відповіді на терапію гіпотензивними засобами, які діють шляхом інгібування РААС, застосування лозартану не рекомендується у цієї групи пацієнтів.

Етнічні відмінності

Як і інгібітори АПФ, лозартан та інші АРА II мають менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси в порівнянні з представниками інших рас, що може пояснюватися вищою поширеністю станів з низькою активністю реніну плазми у пацієнтів негроїдної раси з артеріальною гіпертензією. Аналіз даних всієї популяції пацієнтів, включених у дослідження LIFE щодо вивчення впливу лозартану на зниження частоти розвитку основного складового критерію оцінки дослідження у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка (n=9193), показав, що здатність лозартану порівняно з атенололом знижувати ризик розвитку інсульту та інфаркту міокарда, а також зменшувати показник серцево-судинної смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка (на 13.0%, р=0.021) не поширюється на пацієнтів негроїдної раси, хоча обидва режими терапії ефективно знижували рівень АТ у даних. У цьому дослідженні лозартан порівняно з атенололом зменшував показник серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка всіх рас крім негроїдної (n=8660, р=0.003). Однак у цьому дослідженні пацієнти негроїдної раси, які отримували атенолол, мали менший ризик розвитку основного складового критерію оцінки дослідження (тобто меншу комбіновану частоту розвитку серцево-судинної смертності, інсульту та інфаркту міокарда) порівняно з пацієнтами тієї ж раси, які приймали лозартан ( р = 0.03).

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Клінічні дослідження не виявили жодних особливостей щодо безпеки та ефективності лозартану у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).

Діти та підлітки до 18 років

Ефективність та безпека застосування лозартану у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.

Якщо у новонароджених, чиї матері приймали лозартан під час вагітності, спостерігається розвиток олігурії або артеріальної гіпотензії, необхідно проведення симптоматичної терапії, спрямованої на підтримання артеріального тиску та ниркової перфузії. Може знадобитися переливання крові або проведення діалізу для запобігання розвитку артеріальної гіпотензії та/або підтримання функції нирок.

Ембріотоксичність

Застосування лікарських засобів, що впливають на РААС, у II та III триместрах вагітності знижує функцію нирок плода та збільшує захворюваність та смертність плода та новонароджених. Розвиток олігогідрамніону може бути асоційований з гіпоплазією легких плода та деформаціями скелета. Можливі небажані явища у новонароджених включають гіпоплазію кісток черепа, анурію, артеріальну гіпотензію, ниркову недостатність та летальний кінець. При виявленні вагітності лозартан слід негайно відмінити.

Подвійна блокада РААС

Повідомлялося про розвиток артеріальної гіпотензії, непритомності, інсульту, гіперкаліємії та порушень функції нирок (в т.ч. гострої ниркової недостатності) у сприйнятливих пацієнтів, особливо якщо застосовується комбінована терапія лікарськими засобами, що впливають на РААС.

Одночасне застосування АРА II (в т.ч. лозартану) з аліскіреном та лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.

Одночасне застосування АРА II (в т.ч. лозартану) з інгібіторами АПФ протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.

У тих випадках, коли одночасне призначення двох лікарських засобів, що впливають на РААС, є абсолютно необхідним, їх застосування має проводитися під контролем лікаря з особливою обережністю та з регулярним моніторингом функції нирок, показників АТ та вмісту електролітів у плазмі крові.

Лактоза

При непереносимості лактози слід врахувати, що 1 таблетка препарату Лозартан-Ріхтер 50 мг містить 1.05 мг лактози моногідрату, таблетка 100 мг - 2.10 мг лактози моногідрату. У зв'язку з цим пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не рекомендується приймати цей препарат.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Не проводилося досліджень для оцінки впливу на здатність до керування транспортними засобами та роботу з механізмами, однак необхідно бути обережним при застосуванні гіпотензивної терапії та керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами, оскільки можливий розвиток запаморочення та сонливості, особливо на початку терапії або при збільшенні дози.

З обережністю призначають пацієнтам із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки; стани після трансплантації нирки (відсутня досвід застосування); при порушеннях функції нирок.

Протипоказане застосування при тяжких порушеннях функції печінки (відсутня досвід застосування).

З обережністю – при порушеннях функції печінки.

Препарат відпускається за рецептом.

Клінічні дослідження не виявили жодних особливостей щодо безпеки та ефективності лозартану у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).

Протипоказано застосування у віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. (Польща)

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Лозартан-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Лозартан-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Лозартан-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт. Вертекс, Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 90 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт., Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг 30 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт., Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Презартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозартан-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг 30 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 90 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт., Козаар таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лориста таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт., Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт., Вазотенз таблетки покрытые оболочкой 12,5 мг 30 шт., Лозартан-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозартан-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Вазотенз таблетки покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт., Лозарел таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозартан-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 90 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт., Блоктран таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт, Блоктран таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг 90 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг 30 шт., Козаар таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., Вазотенз таблетки покрытые оболочкой 50 мг 30 шт..