Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг/2 мл флаконы 5 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:8 мг
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.
Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг/2 мл флаконы 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. розчину д/в/в та внутрішньом'язового введення 8 мг: фл. 5 штук.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення у вигляді щільної маси жовтого кольору; відновлений розчин – прозорий розчин жовтого кольору.
| 1 фл. | |
| лорноксикам | 8 мг * |
кількість лорноксикаму, включаючи надлишок 7.5%, становить 8.6 мг.
Допоміжні речовини : маннітол – 100 мг, трометамол – 12 мг, динатрію едетат – 0.2 мг.
Флакони темного скла (5) - пачки картонні.
Флакони темного скла (5) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
M01AC05 Lornoxicam
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
НПЗЗ
Діюча речовина
лорноксикам
Фармако-терапевтична група
НПЗП
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Приготовлений розчин слід використовувати протягом 24 год.
Фармакологічна дія
НПЗП відноситься до класу оксикамів. Має виражену знеболювальну і протизапальну дію.
В основі механізму дії лежить пригнічення синтезу простагландинів (інгібування ферменту ЦОГ), що призводить до придушення запалення.
Лорноксикам не впливає на основні показники стану організму: температуру тіла, ЧСС, АТ, дані ЕКГ, спірометрію.
Аналгезуючий ефект лорноксикаму не пов'язаний з наркотичною дією.
Препарат Ксефокам не має опіатоподібної дії на ЦНС і, на відміну від наркотичних анальгетиків, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності.
Внаслідок наявності місцево-подразнюючої дії щодо ШКТ та системного ульцерогенного ефекту, пов'язаних з придушенням синтезу простагландинів, ускладнення з боку ШКТ є частими небажаними ефектами при лікуванні НПЗП.
Показання короткочасне лікування легкого або помірного гострого больового синдрому; симптоматична терапія болю та запалення на фоні остеоартриту; симптоматична терапія болю та запалення на фоні ревматоїдного артриту.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат застосовують парентерально.
Розчин для ін'єкцій готують перед використанням шляхом розчинення вмісту одного флакона (8 мг лорноксикама) водою для ін'єкцій (2 мл). Після приготування розчину голку замінюють.
Приготовлений таким чином розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово при післяопераційних болях і внутрішньом'язовий при гострому нападі люмбаго/ішіалгії.
В/м ін'єкції роблять довгою голкою.
Тривалість внутрішньовенного введення розчину повинна становити не менше 15 сек, внутрішньом'язово - не менше 5 сек.
Рекомендована одноразова доза - 8 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Добова доза не повинна перевищувати 16 мг. Деяким пацієнтам може знадобитися введення додаткової дози 8 мг протягом перших 24 годин.
Слід застосовувати мінімально ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Лорноксикам не призначений для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років , т.к. даних щодо його безпеки та ефективності недостатньо.
Спеціально підбирати дозу пацієнтам похилого віку (старше 65 років) не потрібно, якщо немає порушення функції нирок або печінки. Препарат слід призначати з обережністю, оскільки у цій віковій групі небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту переносяться гірше.
Пацієнтам з легким або помірним порушенням функції нирок може знадобитися корекція дози.
Пацієнтам з помірним порушенням функції печінки може знадобитися корекція дози.
Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу дозу препарату протягом найменшого проміжку часу, достатнього для контролю симптомів.
Передозування
В даний час немає даних щодо передозування, які дозволяли б оцінити її наслідки або запропонувати специфічне лікування.
У разі передозування препарату Ксефокам можуть спостерігатися наступні симптоми: нудота та блювання, церебральні симптоми (запаморочення, розлад зору, атаксія, що переходить у кому, та судоми). Можливі зміни функції печінки та нирок, порушення згортання крові.
Лікування: у разі передозування чи підозри на передозування терапію препаратом негайно припиняють. Внаслідок короткого Т 1/2 лорноксикам швидко видаляється з організму. Діаліз неефективний. Досі про існування специфічного антидоту невідомо. Для лікування шлунково-кишкових розладів можуть застосовуватись аналоги простагландину або ранітидин.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Ксефокам з циметидином підвищується концентрація лорноксикаму у плазмі. Взаємодія з ранитидином та антацидними препаратами не виявлена.
При одночасному застосуванні препарату Ксефокам з антикоагулянтами або інгібіторами агрегації тромбоцитів можливе збільшення часу кровотечі та підвищення ризику кровотечі (необхідний контроль MHO).
Одночасне застосування з фенпрокумоном зменшує його ефективність.
При одночасному застосуванні НПЗЗ та гепарину у поєднанні зі спинальною/епідуральною анестезією збільшується ризик виникнення спинальних або епідуральних гематом.
При одночасному застосуванні Ксефокаму зменшується гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів та антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ.
Ксефокам зменшує сечогінний ефект та гіпотензивну дію "петльових", тіазидних та калійзберігаючих діуретиків.
Ксефокам знижує нирковий кліренс дигоксину.
При одночасному застосуванні з антибіотиками групи хінолонів підвищується ризик розвитку судомного синдрому.
При одночасному застосуванні з антиагрегантами підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі.
При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ або кортикостероїдами підвищується ризик кровотечі із ШКТ.
Ксефокам підвищує концентрацію метотрексату у сироватці. Це може призвести до посилення токсичності. При необхідності одночасного призначення цих препаратів потрібно пильне спостереження за пацієнтом.
При одночасному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) збільшується ризик кровотеч із ШКТ.
Нестероїдні протизапальні засоби пригнічують нирковий кліренс іонів літію, тому концентрація літію в сироватці може перевищити межу токсичності. Тому необхідно постійне спостереження за рівнем іонів літію у сироватці, особливо на початковому етапі лікування, при зміні дози та припиненні лікування.
Ксефокам підвищує нефротоксичність циклоспорину.
Ксефокам здатний посилювати гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.
При одночасному застосуванні Ксефокаму з цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроєвою кислотою збільшується ризик кровотечі.
При одночасному застосуванні речовин, що є індукторами та інгібіторами ізоферменту CYP2C9 цитохрому P450 лорноксикам (як і інші нестероїдні протизапальні засоби, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9 цитохрому P450) взаємодіє з його індукторами та інгібіторами.
При одночасному застосуванні з такролімусом підвищується ризик нефротоксичності внаслідок пригнічення синтезу простацикліну у нирках.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Через відсутність даних щодо застосування препарату Ксефокам у період вагітності та годування груддю застосовувати препарат не слід.
Пригнічення синтезу простагландинів може побічна дія на вагітність та/або розвиток плода.
Застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранньому терміні вагітності підвищує ризик викидня або розвиток вад серця. Вважається, що ризик пропорційний дозі та тривалості лікування.
Призначення інгібіторів синтезу простагландинів у III триместрі вагітності може призвести до токсичного впливу на серце та легкі плоди (передчасне закриття артеріальної протоки та розвиток легеневої гіпертензії), а також порушення функції нирок та, отже, зниження амніотичної рідини. Застосування на пізніх термінах може спричинити подовження часу кровотечі у матері та плода, а також придушення скорочувальної активності матки, що може відстрочити або подовжити період пологів.
Побічна дія
У кожній приватній категорії побічні ефекти згруповані за системно-органним класом і представлені в порядку зменшення частоти: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можуть бути оцінені, виходячи з наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – фарингіт.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, збільшення часу кровотечі; дуже рідко – екхімози. Повідомлялося про те, що нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати потенційно тяжкі гематологічні порушення, наприклад нейтропенію, агранулоцитоз, апластичну анемію та гемолітичну анемію (клас-специфічні ефекти).
З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактоїдні та анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія, зміна маси тіла.
Порушення психіки: нечасто – порушення сну, депресія; рідко – сплутаність свідомості, нервозність, тривожне збудження.
З боку нервової системи: часто - короткочасний головний біль слабкої інтенсивності, запаморочення; рідко – сомнолентність, парестезії, порушення смаку, тремор, мігрень; дуже рідко – асептичний менінгіт у хворих на ВКВ та змішані захворювання сполучної тканини.
З боку органу зору: нечасто – кон'юнктивіт; рідко – розлади зору.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – запаморочення, шум у вухах.
З боку серця: нечасто – серцебиття, тахікардія, набряки, серцева недостатність.
З боку судин: нечасто – приплив крові до обличчя, набряки; рідко – артеріальна гіпертензія, кровотеча, гематома.
З боку дихальної системи: нечасто – риніт; рідко – диспное, кашель, бронхоспазм.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі, диспепсичні явища, діарея, блювання; нечасто - запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастрит, виразкова хвороба шлунка, болі в епігастральній ділянці, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразки в порожнині рота; рідко – мелена, кривава блювота, стоматит, езофагіт, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфоративна виразка пептики, шлунково-кишкова кровотеча.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення показників тестів функції печінки, АЛТ або АСТ; рідко – порушення функції печінки; дуже рідко – пошкодження гепатоцитів, гепатотоксичність, яка може призвести до печінкової недостатності, гепатиту, жовтяниці та холестазу.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висип, свербіж, пітливість, еритематозний висип, кропив'янка, набряк Квінке, алопеція; рідко - дерматит та екзема, пурпура; дуже рідко – набряки, бульозні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – артралгія; рідко – біль у кістках, спазми м'язів, міалгія.
З боку сечовивідної системи: рідко – ніктурія, порушення сечовипускання, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові; дуже рідко - у пацієнтів із вже наявним порушенням функції нирок, яким для підтримки ниркового кровотоку необхідні ниркові простагландини, лорноксикам може спровокувати гостру ниркову недостатність. Нефротоксичність у різних формах, включаючи нефрит та нефротичний синдром, є клас-специфічним ефектом НПЗП.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – нездужання, набряк особи; рідко – астенія.
Протипоказання до застосування повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух, риніт, ангіоневротичний набряк, кропив'янка та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); тромбоцитопенія; геморагічний діатез або порушення згортання крові, а також тим, хто переніс операції, пов'язані з ризиком кровотечі або неповного гемостазу; період після проведення аортокоронарного шунтування; декомпенсована серцева недостатність; ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; цереброваскулярна або інша кровотеча; шлунково-кишкові кровотечі або перфорація виразки в анамнезі, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів; активна пептична виразка або рецидивна пептична виразка в анамнезі; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; тяжка печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну більше 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність; період грудного вигодовування; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід); гіперчутливість до лорноксикаму або будь-якої з допоміжних речовин.
особливі вказівки
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації ШКТ зростає з підвищенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразкою шлунка в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася такими ускладненнями, як кровотеча або перфорація у людей похилого віку. Таким пацієнтам слід розпочинати лікування з найменшої можливої дози препарату. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, яким необхідний одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах або інших препаратів, які можуть підвищити ризик небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, показано одночасне призначення препаратів, які мають захисну дію (наприклад, мізопростол або інгібітори протонового насоса).
Рекомендується регулярне спостереження. При появі ознак ураження печінки (шкірне свербіння, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення рівня печінкових трансаміназ) пацієнту слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
При порушеннях, описаних нижче, Ксефокам слід призначати лише після ретельної оцінки очікуваної користі терапії та можливого ризику.
Порушення функції нирок легкого ступеня (креатинін сироватки 150-300 мкмоль/л) та помірного ступеня (креатинін сироватки 300-700 мкмоль/л): т.к. Підтримка ниркового кровотоку залежить від рівня ниркових простагландинів. Прийом препарату Ксефокам слід припинити у разі погіршення функції нирок у процесі лікування.
Контроль функції нирок повинен здійснюватися у пацієнтів, яким було виконано широке оперативне втручання, пацієнтів із серцевою недостатністю, які отримують діуретики, а також у разі застосування препаратів, що мають доведену або передбачувану нефротоксичність.
Порушення системи згортання крові: рекомендовано ретельне клінічне спостереження та оцінка лабораторних показників, наприклад, АЧТВ.
Порушення функції печінки (цироз печінки) слід проводити регулярне клінічне спостереження та оцінку лабораторних показників, т.к. при лікуванні лорноксикамом у добовій дозі 12-16 мг можлива кумуляція препарату.
Тривале лікування (більше 3 місяців): рекомендується регулярна оцінка лабораторних показників крові (гемоглобін), функції нирок (креатинін) та ферментів печінки.
Пацієнти старше 65 років: рекомендується контролювати функції печінки та нирок. Застосовувати з обережністю у осіб похилого віку в післяопераційному періоді.
Необхідно уникати одночасного прийому з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу дозу препарату протягом найменшого проміжку часу, достатнього для контролю симптомів.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація, які відзначалися раніше при застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів, на будь-якому етапі лікування і можуть призвести до летального результату.
Наявність Helicobacter pylori.
Явлення шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, зокрема у похилому віці.
При одночасному прийомі таких лікарських засобів, як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) та антитромбоцитарні препарати (наприклад, ацетилсаліц) .
При одночасному застосуванні НПЗП та гепарину при проведенні спинальної та епідуральної анестезії підвищується ризик розвитку гематоми.
Патологія шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), т.к. стан пацієнта може погіршитись.
Артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність в анамнезі, т.к. при застосуванні НПЗП відзначалася затримка рідини та розвиток набряків.
За наявності захворювань периферичних артерій або цереброваскулярних захворювань, наявності факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань, таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння, слід призначати Ксефокам лише після ретельної оцінки очікуваної користі терапії та можливого ризику.
Ксефокам, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може підвищити ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з бронхіальною астмою в активній фазі або в анамнезі, оскільки відомо, що нестероїдні протизапальні засоби можуть спровокувати у таких пацієнтів бронхоспазм.
У дуже рідкісних випадках можливі важкі шкірні реакції, що призводять до смерті, в т.ч. ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
Застосування препарату Ксефокам, як і будь-якого препарату, що пригнічує синтез простагландинів, може порушувати здатність до запліднення, тому не рекомендується застосовувати жінкам, які бажають завагітніти.
У пацієнтів із ВКВ та змішаними захворюваннями сполучної тканини може бути підвищений ризик асептичного менінгіту.
Лорноксикам пригнічує агрегацію тромбоцитів і подовжує час кровотечі, тому слід обережно призначати його при підвищеній схильності до кровотеч.
Одночасне застосування НПЗЗ та такролімусу може призвести до підвищення ризику нефротоксичної дії внаслідок пригнічення синтезу простацикліну у нирках.
Рекомендується уникати застосування лорноксикаму при інфекціях, спричинених вірусом вітряної віспи.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, у яких відзначається запаморочення та/або сонливість під час лікування лорноксикамом, слід утримуватися від керування автомобілем та керування технікою.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано застосування препарату при вираженій нирковій недостатності (рівень сироваткового креатиніну більше 700 мкмоль/л), прогресуючих захворюваннях нирок, підтвердженої гіперкаліємії.
Пацієнтам з легким або помірним порушенням функції нирок може знадобитися корекція дози.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при тяжкій печінковій недостатності.
Пацієнтам з помірним порушенням функції печінки може знадобитися корекція дози.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) слід призначати з обережністю.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M15 Поліартроз M19.9 Артроз неуточнений M25.5 Біль у суглобі R52.0 Гострий біль
Власник реєстраційного посвідчення
TAKEDA GmbH (Австрія)
Власник товарного знаку
TAKEDA GmbH (Австрія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг/2 мл флаконы 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг/2 мл флаконы 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг/2 мл флаконы 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Лорноксикам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг/2 мл флаконы 5 шт., Ксефокам рапид таблетки покрытые оболочкой 8 мг 12 шт., Ксефокам таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт., Зорника таблетки покрытые пленочной 8 мг 30 шт., Зорника таблетки покрытые пленочной 4 мг 30 шт., Ксефокам таблетки покрытые пленочной 8 мг 30 шт..
