Конвулекс таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт Цена
-
Страна:Австрия
-
Форма выпуска:таблетки пролонг
-
Дозировка:500 мг
-
В упаковке:50 шт.
Противоэпилептический препарат. Оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы. GABA снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА (активации GABA-эргической передачи), а также влиянию на потенциал-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия.
Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Конвулекс таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. пролонгованої дії, покр. плівковою оболонкою, 300 мг: 50 чи 100 шт. таб. пролонгованої дії, покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 50 або 100 шт.
Опис
Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі, з лінією розлому та гравіюванням "СС5" з одного боку, із запахом ваніліну; на зламі – білого або майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| вальпроат натрію | 500 мг |
Допоміжні речовини : лимонна кислота - 65 мг, етилцелюлоза - 100 мг, сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату (1:2:0.1) (еудрагіт RS30D) - 33.5 мг, 5 мг, тальк – 10 мг.
Склад оболонки: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату (1:2:0.2) (еудрагіт RL30D тип A) - 3.2 мг, сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату (1:2 3:2 – 1.28 мг, кармелозу натрію – 1.8 мг, титану діоксид – 1.5 мг, тальк – 2.87 мг, ванілін – 0.15 мг.
50 шт. - флакони темного скла з контролем першого розтину (1); - пачки картонні.
50 шт. - флакони поліетиленові з контролем першого розтину (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла з контролем першого розтину (1); - пачки картонні.
100 шт. - флакони поліетиленові з контролем першого розтину (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N03AG01 Valproic acid
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
вальпроат натрію
Фармако-терапевтична група
Протиепілептичний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому місці у щільно закритій упаковці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат. Має центральну міорелаксуючу та седативну дію.
Механізм дії обумовлений переважно підвищенням вмісту гамма-аміномасляної кислоти (GABA) у ЦНС внаслідок інгібування ферменту GABA-трансферази. GABA знижує збудливість та судомну готовність моторних зон головного мозку. Крім того, у механізмі дії препарату істотна роль належить впливу вальпроєвої кислоти на рецептори GABA А (активації GABA-ергічної передачі), а також впливу на потенціал-залежні натрієві канали. За іншою гіпотезою діє на ділянки постсинаптичних рецепторів, імітуючи або посилюючи гальмуючий ефект GABA. Можливе пряме впливом геть активність мембран пов'язані з змінами провідності для іонів калію.
Покращує психічний стан і настрій хворих, має антиаритмічну активність.
Показання епілепсія різної етіології (ідіопатична, криптогенна та симптоматична); генералізовані епілептичні напади у дорослих та дітей (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні); парціальні епілептичні напади у дорослих та дітей (з вторинною генералізацією або без неї); специфічні синдроми (Веста, Леннокса-Гасто); поведінкові розлади, зумовлені епілепсією; фебрильні судоми у дітей; дитячий тик; лікування та профілактика біполярних афективних розладів, стійких до лікування препаратами літію або іншими лікарськими засобами.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи, 1-2 рази на добу, під час або відразу після їди, з невеликою кількістю води.
Дорослим призначають у початковій дозі 600 мг на добу з поступовим збільшенням дози на 150-250 мг кожні 3 дні до досягнення клінічного ефекту (зникнення нападів).
Початкова доза при монотерапії становить 5-15 мг/кг/сут, потім дозу поступово підвищують на 5-10 мг/кг на тиждень.
Рекомендована добова доза – близько 1000-2000 мг, тобто. 20-25 мг/кг. При необхідності доза може бути збільшена до максимальної дози - 2500 мг на добу (30 мг на кг на добу).
Максимальна доза становить 30 мг/кг/добу (у пацієнтів із прискореним метаболізмом вальпроєвої кислоти максимальна доза може бути збільшена до 60 мг/кг/добу під контролем концентрації препарату у плазмі).
При проведенні комбінованої терапії доза становить 10-30 мг/кг/добу з подальшим підвищенням на 5-10 мг/кг на тиждень.
Дітям з масою тіла більше 25 кг препарат призначають у початковій дозі 300 мг/добу (5-15 мг/кг/добу) з поступовим підвищенням на 5-10 мг/кг на тиждень до досягнення клінічного ефекту (зникнення нападів), при цьому доза зазвичай становить 1000-1500 мг/сут (20-30 мг/кг/сут).
Максимальна доза становить 30 мг/кг/добу (у пацієнтів із прискореним метаболізмом вальпроєвої кислоти максимальна доза може бути збільшена до 60 мг/кг/добу під контролем концентрації препарату у плазмі).
Для дітей з масою тіла 20-25 кг при монотерапії середня доза становить 15-45 мг/кг/добу, максимальна – 50 мг/кг/добу. При комбінованій терапії – 30-100 мг/кг/добу. Слід враховувати, що дітям із масою тіла менше 20 кг не рекомендується використовувати препарат у формі таблеток пролонгованої дії, їм слід призначати інші форми препарату.
Хоча фармакокінетика вальпроєвої кислоти у похилому віці може мати свої особливості, це має обмежене клінічне значення, і дозу слід визначати за клінічним ефектом. Внаслідок зменшення зв'язування із сироватковим альбуміном частка незв'язаного препарату у плазмі збільшується. Це обумовлює доцільність ретельного підбору дози препарату у літніх, з можливим застосуванням менших доз препарату.
Пацієнтам із нирковою недостатністю може виявитися необхідним зменшити дозу препарату. Дозу слід підбирати за моніторингом клінічного стану, оскільки показники концентрації у плазмі можуть виявитися недостатньо інформативними.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, порушення функції дихання, м'язова гіпотонія, гіпорефлексія, міоз, кома.
Лікування: промивання шлунка (не пізніше 10-12 год) з наступним призначенням активованого вугілля, гемодіаліз. Форсований діурез, підтримка життєво важливих функцій організму.
Лікарська взаємодія
Вальпроєва кислота посилює ефекти, зокрема. та побічні, інших протиепілептичних препаратів (фенітоїн, ламотриджин), антидепресантів, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), анксіолітиків, барбітуратів, інгібіторів МАО, тимолептиків, етанолу. Додавання вальпроєвої кислоти до клоназепаму в поодиноких випадках може призводити до посилення абсансного статусу.
При одночасному застосуванні вальпроєвої кислоти з барбітуратами або примідоном спостерігається підвищення концентрації останніх у плазмі.
Збільшує T 1/2 ламотриджину (інгібує ферменти печінки, викликає уповільнення метаболізму ламотриджину, внаслідок чого T 1/2 його подовжується до 70 год у дорослих та до 45-55 год – у дітей).
Знижує кліренс зидовудину на 38%, при цьому його T 1/2 не змінюється.
Трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, антипсихотичні засоби (нейролептики) та інші лікарські засоби, що знижують поріг судомної активності, зменшують ефективність препарату.
При одночасному застосуванні препарату Конвулекс ® з етанолом та іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, антипсихотичні засоби), можливе посилення пригнічення центральної нервової системи.
При поєднанні із саліцилатами спостерігається посилення ефектів вальпроєвої кислоти (витіснення із зв'язку з білками плазми). Конвулекс ® посилює ефект антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота) та непрямих антикоагулянтів.
При поєднанні з фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном, мефлохіном знижується вміст вальпроєвої кислоти у сироватці крові (прискорення метаболізму).
Фелбамат підвищує концентрацію вальпроєвої кислоти у плазмі на 35-50% (необхідна корекція дози).
Мієлотоксичні лікарські засоби – підвищення ризику пригнічення кістковомозкового кровотворення.
Вальпроєва кислота не викликає індукції печінкових ферментів та не знижує ефективності пероральних контрацептивів.
Етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують ймовірність розвитку уражень печінки.
Вальпроєва кислота може як підвищувати, так і знижувати концентрацію етосуксиміду в сироватці крові внаслідок зміни метаболізму.
Меропенем знижує концентрацію вальпроєвої кислоти у плазмі, що може призвести до зниження протисудомного ефекту.
При одночасному застосуванні з топіраматом підвищується ризик розвитку гіперамоніємії та енцефалопатії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
З обережністю слід призначати препарат при вагітності (особливо у І триместрі).
Протипоказане застосування препарату в період лактації.
Побічна дія
В цілому Конвулекс ® добре переноситься пацієнтами. Побічні ефекти можливі переважно при концентрації препарату в плазмі вище 100 мг/л або при комбінованій терапії.
З боку системи травлення: нудота, блювання, гастралгія, зниження або підвищення апетиту, діарея, гепатит; рідко – запор, панкреатит, аж до тяжких уражень із летальним результатом (у перші 6 місяців лікування, частіше на 2-12 тижні).
З боку нервової системи: тремор, зміни поведінки, настрою або психічного стану (депресія, почуття втоми, галюцинації, агресивність, гіперактивний стан, психози, незвичайне збудження, руховий занепокоєння або дратівливість), атаксія, запаморочення, сонливість, головний біль, енцефалопі енурез, ступор, порушення свідомості, кома.
З боку органу зору: диплопія, ністагм, миготіння "мушок" перед очима.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження вмісту фібриногену та агрегації тромбоцитів, що призводить до розвитку гіпокоагуляції (що супроводжується подовженням часу кровотечі, петехіальними крововиливами, синцями, гематомами).
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).
З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, гіперамоніємія, гіпербілірубінемія, незначне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛДГ (дозозалежне).
З боку статевих органів та молочної залози: дисменорея, вторинна аменорея, збільшення молочних залоз, галакторея.
Інші: зменшення або збільшення маси тіла, периферичні набряки, випадання волосся (зазвичай відновлюється після відміни препарату).
Протипоказання до застосування печінкова недостатність; гострий та хронічний гепатит; порушення функції підшлункової залози; порфірія; геморагічний діатез; виражена тромбоцитопенія; порушення обміну сечовини (в т.ч. у сімейному анамнезі); період лактації; діти із масою тіла менше 20 кг; дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до вальпроєвої кислоти та її солей чи компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат наступним категоріям пацієнтів:
з анамнестичними даними про захворювання печінки та підшлункової залози; при пригніченні кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія); при нирковій недостатності; при вроджених ферментопатії; при органічних захворюваннях мозку; при гіпопротеїнемії; при вагітності (особливо І триместр); дітям із розумовою відсталістю.особливі вказівки
Під час лікування доцільним є контроль активності печінкових трансаміназ, концентрації білірубіну, картини периферичної крові, тромбоцитів крові, стану системи згортання крові, активності амілази (кожні 3 місяці, особливо при комбінації з іншими протиепілептичними засобами).
Пацієнтам, які отримують інші протиепілептичні засоби, переведення на прийом вальпроєвою кислотою слід проводити поступово, досягаючи клінічно ефективної дози через 2 тижні, після чого можливе поступове скасування інших протиепілептичних засобів. У пацієнтів, які не отримували лікування іншими протиепілептичними засобами, клінічно ефективна доза повинна бути досягнута через 1 тиждень.
Ризик розвитку побічних ефектів з боку печінки підвищений під час проведення комбінованої протисудомної терапії, а також у дітей.
Не допускається прийом напоїв, які містять етанол.
Перед хірургічним втручанням необхідний загальний аналіз крові (зокрема числа тромбоцитів), визначення часу кровотечі, показників коагулограми.
При виникненні на фоні лікування симптомокомплексу "гострий живіт" до початку оперативного втручання рекомендується визначити активність амілази в крові для виключення гострого панкреатиту.
Під час лікування слід враховувати можливе перекручування результатів аналізів сечі при цукровому діабеті (внаслідок підвищення вмісту кетонових тіл), показників функції щитовидної залози.
При розвитку будь-яких серйозних гострих побічних ефектів пацієнту необхідно негайно обговорити з лікарем доцільність продовження або припинення лікування.
Для зниження ризику розвитку диспепсичних розладів можливий прийом спазмолітиків та обволікаючих засобів.
Раптове припинення прийому Конвулексу ® може призвести до збільшення частоти епілептичних нападів.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності, гострому та хронічному гепатиті.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід ретельніше підбирати дози препарату з можливим застосуванням менших доз.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 3 років та у дітей з масою тіла менше 20 кг.
З обережністю слід призначати препарат дітям із розумовою відсталістю.
Нозологія (коди МКЛ)F07 Розлади особистості та поведінки, зумовлені хворобою, пошкодженням чи дисфункцією головного мозку F31 Біполярний афективний розлад F95 Тікі G40 Епілепсія R56.0 Судоми при лихоманці
Власник реєстраційного посвідчення
BAUSCH HEALTH OOO (Росія)
Вироблено
GLPHARMA GmbH (Австрія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Австрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Конвулекс таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Конвулекс таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Конвулекс таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Энкорат хроно Энкорат Хроно таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Конвулекс раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Энкорат хроно Энкорат Хроно таблетки с контролируемым высвобождением покртытые поленочной оболочкой 300 мг 30 шт., Энкорат таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 100 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 750 мг пакетики 30 шт., Вальпарин ХР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 300 мг 100 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг пакетики 30 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 100 мг пакетики 30 шт., Депакин энтерик 300 Депакин Энтерик таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 100 шт., Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 300 мг 100 шт., Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 500 мг 30 шт., Вальпарин ХР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг 100 шт., Депакин сироп 57,64 мг/мл флакон 150 мл, Конвульсофин-ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 500 мг 100 шт., Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 300 мг 100 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 500 мг пакетики 30 шт., Конвулекс сироп для детей 50 мг/мл 100 мл, Конвулекс таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 300 мг 50 шт., Конвульсофин-ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 100 шт., Конвулекс капли для приема внутрь 300 мг/мл флакон 100 мл, Вальпарин ХР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг 30 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1000 мг пакетики 30 шт..
