Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт Цена

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает ионные токи через ГАМК- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгасті, двоопуклі, з написом чорного кольору "TV/7796" на одній стороні; на зламі пігулки видно ядро ​​білого або майже білого кольору.

Допоміжні речовини : повідон-К30 - 18 мг, повідон-К90 - 19.5 мг, етилцелюлоза - 150 мг, дибутилсебакат - 22.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 120 мг, рицинова олія гідрогенізована - 60 мг, магнію.

Склад плівкової оболонки: Опадрай 03F18435 білий – 24 мг (гіпромелоза – 14.69 мг, макрогол-3350 – 4.9 мг, титану діоксид – 4.41 мг); чорнило Опакод S-1-17823 чорний (глазур фармацевтична [шелаку розчин в етанолі] 44.467%, ізопропанол 26.882%, барвник заліза оксид чорний (Е172) 23.409%, бутанол 2.242%, пропілен 1,1

30 шт. - флакони (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони (1) - пачки картонні.

N03AX14 Levetiracetam

Протиепілептичний препарат

леветирацетам

Протиепілептичний засіб

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 2 роки.

Протиепілептичний препарат, похідне піролідону (S-енантіомер альфа-етил-2-оксо-1-піролідин-ацетаміду), за хімічною структурою відрізняється від відомих протиепілептичних лікарських засобів. Механізм дії леветирацетаму до кінця не вивчений, але очевидно, що він відрізняється від механізму дії відомих протиепілептичних препаратів.

Дослідження in vitro показали, що леветирацетам впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са 2+ , частково гальмуючи струм Са 2+ через канали N-типу та знижуючи вивільнення кальцію з внутрішньонейрональних депо. Крім того, леветирацетам частково відновлює іонні струми через ГАМК- та гліцин-залежні канали, знижені цинком та карболінами.

Один із передбачуваних механізмів заснований на доведеному зв'язуванні з глікопротеїном синаптичних везикул SV2A, що міститься в сірій речовині головного та спинного мозку. Вважається, що таким чином реалізується протисудомний ефект, виражений у протидії гіперсинхронізації нейронної активності. Не змінює нормальну нейротрансмісію, проте пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, індуковані ГАМК-агоністом бікукуліном, та збудження глутаматних рецепторів. Активність препарату підтверджена як як фокальних, так і при генералізованих епілептичних нападах (епілептиформні прояви/фотопароксизмальна реакція).

Приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від їди.

Дорослі та діти старше 12 років: початкова доза – 1000 мг 1 раз на добу. Доза може бути скоригована збільшенням на 1000 мг кожні 2 тижні. Максимальна добова доза – 3000 мг.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід коригувати залежно від КК. КК можна розрахувати, виходячи з концентрації креатиніну в сироватці крові, за такою формулою.

Для чоловіків:

img_f-KK.eps|png

Для жінок: набуте значення помножити на 0.85

Потім КК коригують з урахуванням площі поверхні тіла (ППТ) за такою формулою:

КК (мл/хв/1.73 м 2 ) = КК (мл/хв)/ППТ (м 2 ) ×1.73

У пацієнтів із печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Симптоми: сонливість, ажитація, агресія, гноблення свідомості, гноблення дихання, кома.

Лікування: в гострому періоді – індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Специфічного антидоту для леветирацетаму немає. При необхідності проводиться симптоматичне лікування в умовах стаціонару з використанням гемодіалізу (ефективність діалізу для леветирацетаму – 60%, для первинного метаболіту – 74%).

Леветирацетам не впливає на концентрацію протиепілептичних препаратів (фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал, ламотриджин, габапентин та примідон) у плазмі крові. Ці протиепілептичні препарати не впливають на концентрацію леветирацетаму в плазмі крові.

Відсутні дані про клінічно значущу лікарську взаємодію у дітей, які отримували леветирацетам у дозі 60 мг/кг/добу.

Ретроспективний аналіз фармакокінетичної взаємодії у дітей віком від 4 до 17 років, які страждають на епілепсію, підтвердив, що додатковий прийом внутрішньо леветирацетаму не впливає на рівноважні концентрації в плазмі крові одночасно прийнятих карбамазепіну та вальпроєвої кислоти. Тим не менш, дані свідчать, що кліренс леветирацетаму на 22% вище у дітей, які приймають ензим-індуковані протиепілептичні препарати. Коригування дози в цих випадках не потрібне.

Леветирацетам у добовій дозі 1000 мг не змінює фармакокінетику пероральних контрацептивів етинілестрадіолу та левоноргестрелу.

Леветирацетам у добовій дозі 2000 мг не змінює фармакокінетику варфарину та дигоксину.

Дігоксин, пероральні контрацептиви та варфарин не впливають на фармакокінетику леветирацетаму.

Пробенецид (500 мг 4 рази на добу) знижує нирковий кліренс первинного метаболіту леветирацетаму. Передбачається, що лікарські препарати, які виводяться з організму завдяки активній секреції нирок, також здатні знижувати кліренс метаболіту. Вплив леветирацетаму на пробенецид та інші лікарські препарати з аналогічним механізмом виведення (НПЗП, сульфаніламіди, метотрексат тощо) залишається нез'ясованим.

Немає даних щодо впливу антацидів на всмоктування леветирацетаму.

Отримано поодинокі повідомлення про зниження ефективності леветирацетаму при одночасному застосуванні з осмотичним проносним макроголом. Макрогол не слід приймати протягом 1 години до і протягом 1 години після прийому леветирацетаму.

Ступінь всмоктування леветирацетаму не змінюється під впливом їжі, у своїй швидкість всмоктування дещо знижується.

Дані щодо взаємодії леветирацетаму з алкоголем відсутні.

У постмаркетингових даних, отриманих із кількох проспективних регістрів вагітностей, було зафіксовано понад 1000 випадків застосування леветирацетаму як монотерапію у І триместрі вагітності. В цілому ці дані не свідчать про суттєве підвищення ризику розвитку серйозних вроджених вад. Тератогенне ураження може бути повністю виключено. Терапія декількома протиепілептичними препаратами пов'язана з більш високим ризиком виникнення вроджених вад розвитку, ніж монотерапія, тому монотерапія у вагітних жінок є більш доцільною.

Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування леветирацетаму у вагітних жінок не проводилося, тому препарат Епітерра Лонг застосовують при вагітності тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Фізіологічні зміни в організмі жінки при вагітності можуть впливати на концентрацію леветирацетаму, як та інших протиепілептичних препаратів у плазмі крові. Під час вагітності відмічено зниження концентрації леветирацетаму у плазмі крові. Це зниження було виражено у III триместрі вагітності (до 60% від базової концентрації протягом III триместру). Застосування леветирацетаму у вагітних жінок слід проводити під спеціальним контролем. Слід враховувати, що перерви у проведенні протиепілептичної терапії можуть призвести до погіршення перебігу захворювання, що може завдати шкоди здоров'ю як матері, так і плода.

Леветирацетам виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату Епітерра Лонг у період грудного вигодовування не рекомендується. Однак у разі необхідності застосування леветирацетаму в період грудного вигодовування ставлення користь/ризик лікування слід оцінювати з урахуванням важливості грудного вигодовування.

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу леветирацетаму на фертильність. Клінічні дані впливу леветирацетаму на фертильність відсутні, можливий ризик для людини невідомий.

Поданий нижче профіль безпеки заснований на аналізі результатів клінічних досліджень та досвіді постреєстраційного застосування.

Найчастішими небажаними реакціями були назофарингіт, сонливість, біль голови, стомлюваність і запаморочення. Профіль леветирацетаму загалом подібний до різних вікових груп дорослих та дітей.

Визначення категорії частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), рідко (≥1/10 000,< 1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Інфекції та інвазії: дуже часто – назофарингіт; рідко – інфекції.

З боку системи кровотворення: нечасто – лейкопенія, тромбоцитопенія; рідко – панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.

З боку імунної системи: рідко – лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром), гіперчутливість (включаючи ангіоневротичний набряк та анафілактичну реакцію).

З боку обміну речовин: часто – анорексія; нечасто – збільшення маси тіла, зниження маси тіла; рідко – гіпонатріємія.

Порушення психіки: часто - депресія, ворожість/агресивність, тривога, безсоння, нервозність/дратівливість; нечасто – суїцидальні спроби, суїцидальні думки, психотичні розлади, поведінкові розлади, галюцинації, гнівливість, сплутаність свідомості, емоційна лабільність/перепади настрою, збудження, панічна атака; рідко – суїцид, розлад особистості, порушення мислення.

З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, головний біль; часто - судоми, порушення рівноваги, запаморочення, летаргія, тремор; нечасто – амнезія, погіршення пам'яті, порушення координації/атаксія, парестезії, зниження концентрації уваги; рідко – хореоатетоз, дискінезія, гіперкінезія.

З боку органу зору: нечасто – диплопія, нечіткість зору.

З боку органу слуху: часто – вертиго.

З боку дихальної системи: часто – кашель.

З боку травної системи: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, блювання, нудота; панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміна функціональних проб; рідко – печінкова недостатність, гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; нечасто – свербіж, екзема, алопеція; рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – міалгія, м'язова слабкість.

Інші: часто - астенія/втома; нечасто – випадкові пошкодження.

Ризик анорексії вищий при одночасному застосуванні леветирацетаму та топірамату.

Є повідомлення про відновлення волосяного покриву після відміни леветирацетаму.

Деякі випадки панцитопенії супроводжувалися пригніченням функції кісткового мозку.

Профіль безпеки леветирацетаму у дітей у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях можна порівняти з профілем безпеки у дорослих.

З обережністю: ниркова недостатність, захворювання печінки на стадії декомпенсації, пацієнти похилого віку (старше 65 років).

У разі необхідності припинення терапії відміну препарату Епітерра Лонг рекомендується проводити поступово, зменшуючи разову дозу на 500 мг кожні 2-4 тижні. У дорослих із масою тіла менше 50 кг рекомендується зменшувати дозу на 20 мг/кг кожні 2 тижні. У дітей із масою тіла 25-50 кг рекомендується зменшувати дозу на 10 мг/кг кожні 2 тижні.

Застосування препарату Епітерра Лонг у пацієнтів з порушенням функції нирок може вимагати корекції дози (див. розділ "Режим дозування").

Під час прийому препарату Епітерра Лонг можуть спостерігатись порушення з боку ЦНС, включаючи сонливість, слабкість, втому, психотичні та непсихотичні зміни поведінки, особливо у перший місяць терапії, тому на початку лікування за пацієнтами слід встановити особливо ретельне спостереження.

Пацієнтів слід регулярно обстежувати на наявність ознак депресії, суїцидальних та нав'язливих ідей, внаслідок зростання ризику спроб суїциду у пацієнтів, які приймають протиепілептичні засоби, у т.ч. препарат Епітерра Лонг.

За наявності ознак депресії та спроб суїциду пацієнтам та особам, що здійснюють догляд за ними, слід звернутися до фахівця.

Рекомендується поступове скасування супутніх протисудомних препаратів у період переведення пацієнта на прийом препарату Епітерра Лонг.

У пацієнтів із парціальними судомами під час лікування препаратом спостерігалося незначне, але статистично значуще зниження показників червоної крові, що не потребує активного клінічного втручання.

Використання у педіатрії

Наявні відомості про застосування препарату у дітей не свідчать про будь-який його негативний вплив на розвиток та статеву зрілість. Проте віддалені наслідки лікування здатність дітей до навчання, їх інтелектуальний розвиток, зростання, функції ендокринних залоз, статевий розвиток і фертильність залишаються невідомими.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Не проводилося досліджень щодо впливу на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Через можливу різну індивідуальну чутливість деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або інші симптоми з боку ЦНС, особливо на початку лікування або після підвищення дози. Таким чином, таким пацієнтам необхідно бути обережними при виконанні таких завдань, як, наприклад, керування транспортним засобом або механізмом.

Пацієнтам рекомендовано не керувати транспортним засобом та не використовувати механізми доти, доки не буде встановлено відсутність впливу на здатність до потенційно небезпечних видів діяльності.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід коригувати залежно від КК.

У пацієнтів із печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Препарат відпускається за рецептом.

Протипоказання: дитячий вік до 16 років.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)

Страна производства (на момент написания) Израиль.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Кеппра концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт., Кеппра раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон 300 мл, Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 30 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт..