Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт Цена
-
Страна:Бельгия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
В упаковке:30 шт.
Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.
Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.
Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).
Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/прийому внутрішньо 100 мг/1 мл: фл. 300 мл у компл. з мірним шприцем таб., покр. плівковою оболонкою, 250 мг: 30 чи 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 30 чи 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 1000 мг: 30 чи 60 шт.
Опис
Розчин для вживання прозорий, практично безбарвний, з характерним запахом.
| 1 мл | |
| леветирацетам | 100 мг |
Допоміжні речовини : натрію цитрат, лимонної кислоти моногідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, амонію гліцирризінат, гліцерол 85%, мальтитол, ацесульфам калію, ароматизатор виноградний 501040А, вода очищена.
300 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірним шприцом - пачки картонні.
Коди АТХ
N03AX14 Levetiracetam
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
леветирацетам
Фармако-терапевтична група
Протисудомний засіб
Умови зберігання
Таблетки слід зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Розчин для внутрішнього прийому слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат, похідне піролідону (S-енантіомер α-етил-2-оксо-1-піролідин-ацетаміду), за хімічною структурою відрізняється від відомих протиепілептичних лікарських засобів. Механізм дії леветирацетаму до кінця не вивчений, але очевидно, що він відрізняється від механізму дії відомих протиепілептичних препаратів.
Дослідження in vitro показали, що леветирацетам впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са 2+ , частково гальмуючи струм Са 2+ через канали N-типу та знижуючи вивільнення кальцію з внутрішньонейрональних депо. Крім того, леветирацетам частково відновлює струми через GABA- та гліцин-залежні канали, знижені цинком та β-карболінами.
Один із передбачуваних механізмів заснований на доведеному зв'язуванні з глікопротеїном синаптичних везикул SV2A, що міститься в сірій речовині головного та спинного мозку. Вважається, що таким чином реалізується протисудомний ефект, виражений у протидії гіперсинхронізації нейронної активності. Не змінює нормальну нейротрансмісію, проте пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, індуковані GABA-агоністом бікукуліном, та збудження глутаматних рецепторів. Активність препарату підтверджена як як фокальних, так і генералізованих епілептичних нападів (епілептиформні прояви/фотопароксизмальна реакція).
Показання
Як монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні:
парціальних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих та підлітків старше 16 років із знову діагностованою епілепсією.У складі комплексної терапії при лікуванні:
парціальних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих та дітей старше 4 років, які страждають на епілепсію (для таблеток); парціальних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих та дітей старше 1 місяця, які страждають на епілепсію (для розчину); міоклонічних судом у дорослих та підлітків старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією; первинно-генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих та підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.Спосіб застосування, курс та дозування
Добову дозу ділять на 2 однакові прийоми.
Монотерапія
Дорослим та підліткам старше 16 років препарат призначають у формі таблеток або розчину для прийому внутрішньо у початковій дозі по 500 мг, розділеній на 2 прийоми (по 250 мг 2 рази на добу). Через 2 тижні доза може бути збільшена до початкової терапевтичної – 1 г (по 500 мг 2 рази на добу). Максимальна добова доза – 3 г (по 1.5 г 2 рази на добу).
У складі комплексної терапії
Дітям віком від 1 до 6 місяців препарат призначають у формі розчину для прийому внутрішньо. Початкова лікувальна доза становить 7 мг/кг 2 рази на добу. Залежно від клінічної ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 21 мг/кг 2 рази на добу. Зміна дози не повинна перевищувати плюс або мінус 7 мг/кг 2 рази на добу кожні 2 тижні. Слід призначати найменшу ефективну дозу.
Рекомендації щодо дозування препарату Кеппра ® у формі розчину для прийому всередину для дітей віком до 6 місяців представлені в таблиці.
| Маса тіла | Початкова доза: 7 мг/кг 2 рази на добу | Максимальна доза: 21 мг/кг 2 рази на добу |
| 4 кг | 28 мг (0.3 мл) 2 рази на добу | 84 мг (0.85 мл) 2 рази на добу |
| 5 кг | 35 мг (0.35 мл) 2 рази на добу | 105 мг (1.05 мл) 2 рази на добу |
| 7 кг | 49 мг (0.5 мл) 2 рази на добу | 147 мг (1.5 мл) 2 рази на добу |
У дітей віком від 6 місяців до 23 місяців, дітей віком від 2 років до 11 років та підлітків від 12 років до 17 років з масою тіла менше 50 кг лікування слід починати з дози 10 мг/кг маси тіла, розділеної на 2 прийоми (по 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу). Залежно від клінічної реакції та переносимості препарату добова доза може бути збільшена до 30 мг/кг 2 рази на добу. Зміна дози на 10 мг/кг маси тіла може здійснюватись кожні 2 тижні. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Дози для дітей з масою тіла 50 кг і більше є такою самою, як і для дорослих.
Рекомендовані дози для дітей віком від 6 місяців та підлітків представлені у таблиці.
| Маса тіла | Початкова доза: 10 мг/кг 2 рази на добу | Максимальна доза: 30 мг/кг 2 рази на добу |
| 6 кг | 60 мг (0.6 мл) 2 рази на добу | 180 мг (1.8 мл) 2 рази на добу |
| 10 кг | 100 мг (1 мл) 2 рази на добу | 300 мг (3 мл) 2 рази на добу |
| 15 кг | 150 мг (1.5 мл) 2 рази на добу | 450 мг (4.5 мл) 2 рази на добу |
| 20 кг | 200 мг (2 мл) 2 рази на добу | 600 мг (6 мл) 2 рази на добу |
| 25 кг | 250 мг 2 рази на добу | 750 мг 2 рази на добу |
| від 50 кг | 500 мг 2 рази на добу | 1500 мг 2 рази на добу |
У дітей старше 4 років лікування слід розпочинати з добової дози 20 мг/кг маси тіла, розділеної на 2 прийоми (по 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу). Зміна дози на 20 мг/кг маси тіла може здійснюватися кожні 2 тижні до досягнення добової дози, що рекомендується, - 60 мг/кг маси тіла (по 30 мг/кг маси тіла 2 рази/добу). При непереносимості добової дози, що рекомендується, можливе її зниження. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Призначати препарат слід у найбільш підходящій лікарській формі та дозі залежно від маси тіла пацієнта та необхідної терапевтичної дози.
Дітям з масою тіла ≤ 20 кг рекомендується розпочинати лікування з прийому препарату у формі розчину для прийому внутрішньо.
Дітям із масою тіла > 50 кг дозування здійснюють за схемою, наведеною для дорослих.
Дорослим та підліткам старше 16 років з масою тіла понад 50 кг лікування слід розпочинати з добової дози 1 г, розділеної на 2 прийоми (по 500 мг 2 рази на добу). Залежно від клінічної реакції та переносимості препарату добова доза може бути збільшена до максимальної – 3 г (по 1.5 г 2 рази на добу). Зміна дози на 500 мг 2 рази на добу може здійснюватися кожні 2-4 тижні.
Оскільки леветирацетам виводиться нирками при призначенні препарату пацієнтам похилого віку та хворим на ниркову недостатність дозу слід коригувати залежно від величини КК.
КК можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою.
Для чоловіків:
КК (мл/хв) = [140-вік (роки)] × маса тіла (кг)/72 × сироватковий креатинін (мг/дл)
Для жінок: набуте значення х 0.85
| Ниркова недостатність | КК (мл/хв) | Доза та кратність прийому |
| Норма | >80 | 500-1500 мг 2 рази на добу |
| Латентна | 50-79 | 500-1000 мг 2 рази на добу |
| Компенсована | 30-49 | 250-750 мг 2 рази на добу |
| Інтермітуюча | <30 | 250-500 мг 2 рази на добу |
| Термінальна стадія (пацієнти, що перебувають на гемодіалізі)* | - | 500-1000 мг 1 раз на добу** |
* - у перший день лікування препаратом Кеппра ® рекомендується прийом насичуючої дози 750 мг.
** – після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг.
Дітям з нирковою недостатністю корекцію дози леветирацетаму слід проводити з урахуванням ступеня ниркової недостатності, використовуючи рекомендації для дорослих.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з декомпенсованими порушеннями функції печінки та нирковою недостатністю значення КК може не відображати істиного ступеня порушення функції нирок, тому при КК<70 мл/хв рекомендується зменшення добової дози на 50%.
Правила застосування препарату
Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від їди.
Дозування розчину здійснюють за допомогою мірного шприца номінальною місткістю 10 мл (відповідає 1 г леветирацетаму) та з ціною розподілу 25 мг (відповідає 0.25 мл), що входить до комплекту постачання препарату. Відміряну дозу препарату розводять у склянці води (200 мл).
Для дозування розчину за допомогою мірного шприца слід відкрити флакон: для цього потрібно натиснути на ковпачок і повернути проти годинникової стрілки. Вставити адаптер шприца в шийку флакона, потім узяти шприц і помістити його в адаптер. Перевернути флакон догори дном. Наповнити шприц невеликою кількістю розчину, потягнувши поршень донизу, потім натиснути на поршень вгору для видалення бульбашок повітря. Потягнувши поршень, заповнити шприц розчином до поділу, що відповідає кількості мл розчину, призначеного лікарем. Вийняти шприц із адаптера. Вміст шприца ввести в склянку з водою, натиснувши поршень до упору. Слід повністю випити весь вміст склянки. Потім промити шприц водою та закрити флакон пластиковою кришкою.
Передозування
Симптоми: сонливість, тривожність, агресивність, гноблення свідомості, гноблення дихання, кома.
Лікування: в гострому періоді - штучний виклик блювоти та промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля. Специфічного антидоту для леветирацетаму немає. При необхідності проводиться симптоматичне лікування в умовах стаціонару з використанням гемодіалізу (ефективність діалізу для леветирацетаму становить 60%, для його первинного метаболіту – 74%).
Лікарська взаємодія
Леветирацетам не взаємодіє з протисудомними препаратами (фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал, ламотриджин, габапентин та примідон).
Леветирацетам у добовій дозі 1 г не змінює фармакокінетику пероральних контрацептивів (етинілестрадіолу та левоноргестрелу).
Леветирацетам у добовій дозі 2 г не змінює фармакокінетику варфарину та дигоксину.
Дігоксин, пероральні контрацептиви та варфарин не впливають на фармакокінетику леветирацетаму.
При спільному прийомі з топіраматом вища ймовірність розвитку анорексії.
Повнота всмоктування леветирацетаму не змінюється під впливом їжі, у своїй швидкість всмоктування дещо знижується.
Дані щодо взаємодії леветирацетаму з алкоголем відсутні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування леветирацетаму у вагітних жінок не проводилося, тому препарат не слід призначати при вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності.
Фізіологічні зміни в організмі жінки під час вагітності можуть впливати на концентрацію в плазмі леветирацетаму, як і інших протиепілептичних препаратів. Під час вагітності відмічено зниження концентрації леветирацетаму у плазмі. Це зниження більш виражено в І триместрі (до 60% від базової концентрації у період, що передує вагітності).
Лікування леветирацетамом вагітних слід проводити під спеціальним контролем. Слід враховувати, що перерви у проведенні протиепілептичної терапії можуть призвести до погіршення перебігу захворювання, що шкідливо як для матері, так і для плода.
Леветирацетам виділяється із грудним молоком, тому грудне вигодовування при лікуванні препаратом не рекомендується. Однак, якщо лікування леветирацетамом необхідне в період лактації, слід ретельно зважити співвідношення ризик/користь лікування щодо важливості грудного вигодовування.
Побічна дія
Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).
З боку центральної нервової системи: дуже часто – сонливість, астенічний синдром; часто - амнезія, атаксія, судоми, запаморочення, біль голови, гіперкінезія, тремор, порушення рівноваги, зниження концентрації уваги, погіршення пам'яті, збудження, депресія, емоційна лабільність, мінливість настрою, ворожість/агресивність, безсоння, нервозність, роздратування порушення мислення; в окремих випадках – парестезії, поведінкові розлади, тривожність, занепокоєння, сплутаність свідомості, галюцинації, дратівливість, психотичні розлади, суїцид, спроби суїциду та суїцидальні наміри.
З боку органу зору: часто – диплопія, порушення акомодації.
З боку дихальної системи: часто – посилення кашлю.
З боку травної системи: часто – абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота, блювання, анорексія, підвищення маси тіла; в окремих випадках – панкреатит, печінкова недостатність, гепатит, зміни функціональних печінкових проб, зниження маси тіла.
Дерматологічні реакції: часто - шкірний висип, екзема, свербіж; в окремих випадках – алопеція (у ряді випадків відновлення волосяного покриву спостерігалося після відміни препарату), синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках – лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія (у деяких випадках із пригніченням функції кісткового мозку), тромбоцитопенія.
Інші: в окремих випадках – інфекції, назофарингіт, міалгія.
Протипоказання до застосування дитячий вік до 4 років (для таблеток) (безпека та ефективність препарату не встановлені); дитячий вік до 1 місяця (для розчину) (безпека та ефективність препарату не встановлені); порушення толерантності до фруктози (для розчину); - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших похідних піролідону.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (старше 65 років), при захворюваннях печінки на стадії декомпенсації, нирковій недостатності.
особливі вказівки
Якщо потрібно припинити прийом препарату, то рекомендується проводити поступово, зменшуючи разову дозу на 500 мг кожні 2-4 тижні. У дітей зниження дози не повинно перевищувати 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу кожні 2 тижні.
Супутні протиепілептичні лікарські препарати (під час переведення пацієнтів на прийом леветирацетаму) бажано скасовувати поступово.
Пацієнтам із захворюваннями нирок та декомпенсованими захворюваннями печінки рекомендується дослідження функції нирок перед початком лікування. При порушенні функції нирок може знадобитися корекція дози.
У зв'язку з наявними повідомленнями про випадки суїциду, суїцидальних намірів та спроб суїциду при лікуванні леветирацетамом слід попереджати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про появу будь-яких симптомів депресії або суїцидальних намірів.
Розчин для прийому для прийому всередину, що містить мальтит, тому пацієнтам з порушенням толерантності до фруктози препарат Кеппра ® у відповідній лікарській формі протипоказаний.
Використання у педіатрії
Наявні відомості про застосування препарату у дітей не свідчать про будь-який його негативний вплив на розвиток та статеву зрілість. Проте віддалені наслідки лікування здатність дітей до навчання, їх інтелектуальний розвиток, зростання, функції ендокринних залоз, статевий розвиток і фертильність залишаються невідомими.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Кеппра ® на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами спеціально не вивчався. Тим не менш, через різну індивідуальну чутливість до препарату з боку ЦНС у період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю дозу підбирають індивідуально відповідно до рекомендацій, наведених у таблиці.
| Ниркова недостатність | Кліренс креатиніну (мл/хв) | Доза та кратність прийому |
| Норма | >80 | 500-1500 мг 2 рази на добу |
| Легкий ступінь | 50-79 | 500-1000 мг 2 рази на добу |
| Середній ступінь | 30-49 | 250-750 мг 2 рази на добу |
| Тяжкий ступінь | <30 | 250-500 мг 2 рази на добу |
| Термінальна стадія на тлі гемодіалізу* | - | 500-1000 мг 1 раз на добу** |
* у перший день лікування препаратом Кеппра рекомендується прийом насичуючої дози 750 мг.
** після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг.
Застосування при порушеннях функції печінки
При легких та помірних порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки на стадії декомпенсації.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (старше 65 років).
Застосування у дітей
Протипоказано: дитячий вік до 4 років (для таблеток) (безпека та ефективність препарату не встановлені); дитячий вік до 1 місяця (для розчину) (безпека та ефективність препарату не встановлені);
Нозологія (коди МКЛ)G40 Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
UCB Pharma SA (Бельгія)
Вироблено
NEXTPHARMA SAS (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Бельгия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Кеппра концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт., Кеппра раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон 300 мл, Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 30 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт..
