Кеппра концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт Цена

Леветирацетам - активное вещество препарата Кеппра является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1- пирролидин-ацетамида), по химической.структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследование in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через ГАМК и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с , гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудррожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Так же леветирацетам воздействует на ГАМК и на глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорого безбарвного розчину.

Допоміжні речовини : натрію ацетату тригідрат – 8.2 мг, натрію хлорид – 45 мг, оцтова кислота 10% (до pH 5.5), вода д/і (до 5 мл).

5 мл - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.

N03AX14 Levetiracetam

Протисудомний препарат

леветирацетам

Протисудомний засіб

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Леветирацетам – активна речовина препарату Кеппра є похідним піролідону (S-енантіомер α-етил-2-оксо-1-піролідин-ацетаміду), за хімічною структурою відрізняється від відомих протиепілептичних лікарських засобів. Механізм дії леветирацетаму до кінця не вивчений, але очевидно, що він відрізняється від механізму дії відомих протиепілептичних препаратів. Дослідження in vitro показали, що леветирацетам впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са 2+ , частково гальмуючи струм Са 2+ через канали N-типу і знижуючи вивільнення кальцію з внутрішньонейрональних депо. Крім того, леветирацетам частково відновлює струми через ГАМК та гліцин-залежні канали, знижені цинком та β-карболінами.

Один з передбачуваних механізмів заснований на доведеному зв'язуванні з глікопротеїном синаптичних везикул SV2A, що міститься в сірій речовині головного та спинного мозку. Вважається, що таким чином реалізується протисудррожний ефект, виражений у протидії гіперсинхронізації нейронної активності. Також леветирацетам впливає на ГАМК і гліцинові рецептори, модулюючи дані рецептори через різні ендогенні агенти. Не змінює нормальну нейротрансмісію, проте пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, індуковані ГАМК-агоністом бікукуліном, та збудження глутаматних рецепторів. Активність препарату підтверджена як як фокальних, так і генералізованих епілептичних нападів (епілептиформні прояви/фотопароксизмальна реакція).

Дана лікарська форма може використовуватися як тимчасова альтернатива при неможливості прийому пероральних форм препарату.

Як монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні:

У складі комплексної терапії при лікуванні:

Препарат вводиться як інфузій.

Перехід від перорального до внутрішньовенного застосування та назад може бути здійснений із збереженням дози та кратності введення. Один флакон концентрату для виготовлення розчину для інфузій містить 500 мг леветирацетаму (100 мг/мл).

Добову дозу ділять на два введення в однаковій дозі.

Перед застосуванням концентрат необхідно розбавити розчинником не менше 100 мл. Вводять внутрішньовенне краплинне протягом 15 хвилин.

Інструкція з дозування розчину

Як розчинники можуть використовуватися: 0.9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій; розчин Рінгера лактатний для ін'єкцій; 5% розчин декстрози для ін'єкцій.

Розчин зберігає хімічну стабільність при температурі 15-25°С протягом 24 годин у пакетах з полівінілхлориду. Однак з точки зору мікробіологічної чистоти препарат слід використовувати безпосередньо після розведення.

У разі необхідності допускається зберігання розчину при температурі від 2 до 8° С протягом 24 год за умови, якщо розведення було здійснено в асептичних умовах. І тут відповідальність за мікробіологічну чистоту лежить на користувачеві.

Монотерапія

Дорослим та підліткам старше 16 років лікування слід розпочинати з добової дози 500 мг, розділеної на 2 введення (по 250 мг×2 рази на добу). Через 2 тижні доза може бути збільшена до початкової терапевтичної – 1000 мг (по 500 мг×2 рази на добу). Максимальна добова доза становить 3000 мг (по 1500 мг 2 рази на добу).

У складі комплексної терапії

Дітям від 4 до 11 років та підліткам 12-17 років з масою тіла до 50 кг лікування слід розпочинати з добової дози 20 мг/кг маси тіла, розділеної на 2 введення (по 10 мг/кг маси тіла×2 рази/добу). Зміна дози на 10 мг/кг маси тіла може здійснюватися кожні 2 тижні до досягнення добової дози, що рекомендується, - 60 мг/кг маси тіла (по 30 мг/кг маси тіла×2 рази/добу). При непереносимості добової дози, що рекомендується, можливе її зниження.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Дорослим та підліткам з масою тіла більше 50 кг лікування слід розпочинати з добової дози 1000 мг, розділеної на 2 введення (по 500 мг×2 рази на добу). Залежно від клінічної реакції та переносимості препарату добова доза може бути збільшена до максимальної – 3000 мг (по 1500 мг×2 рази на добу). Зміна дози на 500 мг 2 рази на добу може здійснюватися кожні 2-4 тижні. Рекомендовані дітям та підліткам дози:

Оскільки леветирацетам виводиться з організму нирками, при призначенні препарату пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК).

Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:

КК (мл/хв) = [140 - вік (роки)] × маса тіла (кг)/72 × КК сив-ки (мг/дл).

Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0.85.

Потім КК коригується з урахуванням площі поверхні тіла (ППТ) за такою формулою: КК (мл/хв/1.73 м 2 ) = КК (мл/хв)/ПТТ об'єкта (м 2 ) × 1.73

* У перший день лікування рекомендується введення насичуючої дози 750 мг.

** Після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг.

Дітям з нирковою недостатністю корекцію дози леветирацетаму слід проводити з урахуванням ступеня ниркової недостатності, використовуючи рекомендації для дорослих.

Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та середнього ступенів тяжкості корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з декомпенсованим порушенням функції печінки та нирковою недостатністю зниження кліренсу креатиніну може не повною мірою відображати ступінь тяжкості ниркової недостатності. У таких випадках при кліренсі креатиніну <60 мл/хв/1.73 м 2 рекомендується скорочення добової дози на 50%.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем.

Симптоми: сонливість, збудження, агресивність, гноблення свідомості, гноблення дихання, кома.

Лікування: специфічного антидоту для леветирацетаму немає. При необхідності проводиться симптоматичне лікування в умовах стаціонару з використанням гемодіалізу (ефективність діалізу для леветирацетаму становить 60%, для його первинного метаболіту – 74%).

Препарат не взаємодіє з протиепілептичними препаратами (фенітбін, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал, ламотриджин, габапентин та примідон).

Леветирацетам у добовій дозі 1000 мг не змінює фармакокінетику пероральних контрацептивів (етинілестрадіолу та левоноргестрелу).

Леветирацетам у добовій дозі 2000 мг не змінює фармакокінетику дигоксину та варфарину.

Дігоксин, пероральні контрацептиви та варфарин не впливають на фармакокінетику леветирацетаму.

При спільному прийомі з топіраматом вища ймовірність розвитку анорексії.

Даних щодо взаємодії леветирацетаму з алкоголем немає.

Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування леветирацетаму у вагітних не проводилося. Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність. Тому препарат не слід призначати під час вагітності, за винятком випадків нагальної потреби.

Фізіологічні зміни в організмі жінки під час вагітності можуть впливати на концентрацію в плазмі леветирацетаму, як і інших протиепілептичних препаратів. Під час вагітності відмічено зниження концентрації леветирацетаму у плазмі. Це зниження більш виражено в І триместрі (до 60% від базової концентрації у період, що передує вагітності). Лікування леветирацетамом вагітних слід проводити під спеціальним контролем. Перерви у проведенні протиепілептичної терапії можуть призвести до погіршення перебігу захворювання, що може завдати шкоди здоров'ю як матері, так і плода.

Леветирацетам виділяється з грудним молоком, тому при необхідності його застосування під час лактації грудне вигодовування при прийомі препарату не рекомендується. Однак, якщо лікування леветирацетамом необхідне в період годування, співвідношення ризик для дитини та користь лікування для матері має бути ретельно зважено щодо важливості годівлі.

Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, стомлюваність, астенія; часто - амнезія, атаксія, судоми, запаморочення, біль голови, гіперкінезія, тремор, порушення рівноваги, зниження концентрації уваги, погіршення пам'яті, збудження, депресія, емоційна лабільність, мінливість настрою, ворожість/агресивність, безсоння, нервозність, роздратування порушення мислення; окремі повідомлення – парестезії, поведінкові розлади, тривога, гнівливість, сплутаність свідомості, галюцинації, психотичні розлади, суїцид, спроби суїциду та суїцидальні наміри.

З боку органу зору: часто – диплопія, порушення чіткості зору.

З боку дихальної системи: часто – посилення кашлю, назофарингіт.

З боку травної системи: часто – абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота, блювання, анорексія, підвищення маси тіла; окремі повідомлення – панкреатит, печінкова недостатність, гепатит, зниження маси тіла.

З боку шкірних покровів: часто - шкірний висип, екзема, свербіж; окремі повідомлення – алопеція (у ряді випадків відновлення волосяного покриву спостерігалося після відміни препарату), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

Зміни лабораторних показників: часто – тромбоцитопенія; окремі повідомлення – лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія (у деяких випадках з пригніченням кісткового мозку), зміна функціональних проб печінки.

Інші: часто – інфекції, міалгія, вертиго, випадкові ушкодження.

З обережністю : пацієнти похилого віку (старше 65 років); захворювання печінки на стадії декомпенсації; ниркова недостатність.

Якщо потрібно припинити прийом препарату, то скасування лікування рекомендується здійснювати поступово (зменшуючи разову дозу на 500 мг кожні 2-4 тижні). У дітей зниження дози не повинно перевищувати 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу кожні 2 тижні.

Супутні протиепілептичні лікарські препарати (під час переведення пацієнтів на прийом леветирацетаму) бажано скасовувати поступово.

Наявні відомості про застосування препарату у дітей не свідчать про будь-який його негативний вплив на розвиток та статеву зрілість. Однак віддалені наслідки на здатність дітей до навчання, їхній інтелектуальний розвиток, зростання, функції ендокринних залоз, статевий розвиток та фертильність залишаються невідомими.

Ризик розвитку анорексії збільшується при одночасному застосуванні з топіраматом.

Пацієнтам із захворюваннями нирок та декомпенсованими захворюваннями печінки рекомендується. дослідження функції нирок перед початком лікування, при порушенні функції нирок може знадобитися корекція дози.

Препарат містить 0,83 ммоль (або 19 мг) натрію на одну ампулу. Це слід враховувати пацієнтам, які перебувають на дієті з обмеженням натрію.

У зв'язку з наявними повідомленнями про випадки суїциду, суїцидальних намірів та спроб суїциду при лікуванні леветирацетамом, слід попереджати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про появу будь-яких симптомів депресії або суїцидальних намірів.

Клінічний досвід інфузійного застосування леветирацетаму в період, що перевищує 4 дні, відсутній.

Не допускається використання препарату при зміні фарбування розчину або появі механічних включень.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Вплив препарату Кеппра на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами спеціально не вивчався. Тим не менш, через різну індивідуальну чутливість до препарату з боку ЦНС у період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З обережністю : ниркова недостатність.

Оскільки леветирацетам виводиться з організму нирками, при призначенні препарату пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК).

Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:

КК (мл/хв) = [140 - вік (роки)] × маса тіла (кг)/72 × КК сив-ки (мг/дл).

Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0.85.

Потім КК коригується з урахуванням площі поверхні тіла (ППТ) за такою формулою: КК (мл/хв/1.73 м 2 ) = КК (мл/хв)/ПТТ об'єкта (м 2 ) × 1.73

* У перший день лікування рекомендується введення насичуючої дози 750 мг.

** Після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг.

З обережністю : захворювання печінки на стадії декомпенсації.

Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та середнього ступенів тяжкості корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з декомпенсованим порушенням функції печінки та нирковою недостатністю зниження кліренсу креатиніну може не повною мірою відображати ступінь тяжкості ниркової недостатності. У таких випадках при кліренсі креатиніну <60 мл/хв/1.73 м 2 рекомендується скорочення добової дози на 50%.

Препарат відпускається за рецептом.

З обережністю : пацієнти похилого віку (старше 65 років).

Протипоказаний дітям віком до 4 років.

Дітям з нирковою недостатністю корекцію дози леветирацетаму слід проводити з урахуванням ступеня ниркової недостатності, використовуючи рекомендації для дорослих.

UCB Pharma SA (Бельгія)

PATHEON ITALIA SpA (Італія)

USB PHARMA SpA (Італія)

Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кеппра концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кеппра концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Кеппра концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Кеппра раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон 300 мл, Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Эпитерра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 30 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт., Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт..