Доксорубицин-РОНЦ лиофилизат для приготовления раствора для внтурисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг Цена

Доксорубицин - цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделенный из культуры Streptomyces peucetius var. caesius.

Цитотоксическое действие доксорубицина в отношении злокачественных клеток и его токсические эффекты на различные органы, вероятно, обусловлены интеркаляцией нуклеотидных оснований и способностью доксорубицина связываться с липидами клеточной мембраны. Интеркаляция ингибирует репликацию нуклеотидов и активность ДНК- и РНК-полимераз. Взаимодействие доксорубицина с топоизомеразой II с образованием ДНКрасщепляемых комплексов считают важным механизмом цитотоксического действия доксорубицина.

ліофілізат д/пригот. р-ну д/внутрішньосудинного та внутрішньоміхурового введено. 50 мг: фл.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутрішньоміхурового введення у вигляді пористої спресованої маси або порошку від оранжево-червоного до червоного кольору.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат 50 мг.

50 мг – флакони (1) – пачки картонні.

L01DB01 Doxorubicin

Протипухлинний антибіотик

доксорубіцину гідрохлорид

Протипухлинний засіб, антибіотик

Доксорубіцин – цитотоксичний антрацикліновий антибіотик, виділений із культури Streptomyces peucetius var. caesius.

Цитотоксична дія доксорубіцину щодо злоякісних клітин та його токсичні ефекти на різні органи, ймовірно, обумовлені інтеркаляцією нуклеотидних основ та здатністю доксорубіцину зв'язуватися з ліпідами клітинної мембрани. Інтеркаляція інгібує реплікацію нуклеотидів та активність ДНК- та РНК-полімераз. Взаємодія доксорубіцину з топоізомеразою II з утворенням ДНКрозщеплюваних комплексів вважають важливим механізмом цитотоксичної дії доксорубіцину.

Рак молочної залози, дрібноклітинний рак легені, мезотеліома, рак стравоходу, рак шлунка, первинний гепатоцелюлярний рак, інсулінома, карциноїд, злоякісні пухлини голови та шиї, рак щитовидної залози, злоякісна тимома, рак яєчників, рак міхура (лікування та профілактика рецидивів після оперативного втручання), рак ендометрію, рак шийки матки, саркома м'яких тканин, саркома Юінга, остеогенна саркома, рабдоміосаркома, нейробластома, пухлина Вільмса, саркома. , хвороба Ходжкіна, неходжкінські лімфоми, множинна мієлома

Внутрішньовенно, внутрішньоміхурово йди внутрішньоартеріально. Режим дозування та схему застосування встановлюють індивідуально, залежно від показань, стану пацієнта.

Внутрішньовенне введення. Вводять струминно повільно. Як монотерапія рекомендована стандартна доза на цикл для дорослих становить 60-90 мг/м 2 . Загальну дозу доксорубіцину з розрахунку на цикл (кожні 3-4 тижні) можна вводити як одномоментно, так і розділивши на кілька введень: протягом 3 днів поспіль або в перший і восьмий дні циклу. Також застосовується щотижневий режим доксорубіцину в дозі 10-20 мг/м 2 . При застосуванні доксорубіцину в комбінації з іншими протипухлинними препаратами, що мають подібну токсичність, рекомендована доза на цикл становить 30-60 мг/м 2 .

Введення в сечовий міхур. Рекомендована доза для інстиляції становить 30-50 мг 25-50 мл розчину на інсталяцію. Інстиляції можна проводити з інтервалом від 1 тиж до 1 міс.

Внутрішньоартеріальне введення. Хворим з гепатоцелюлярним раком та метастазами в печінці для забезпечення інтенсивного місцевого та генералізованого впливу при одночасному зменшенні загальної токсичної дії доксорубіцин можна вводити внутрішньовенно в головну печінкову артерію в дозі 30-150 мг/м 2 з інтервалом від 3 тижнів до 3 місяців.

Доксорубіцин є субстратом ізоферменту CYP3A4 та CYP2D6, а також Р-глікопротеїну (P-gp). Клінічно значущі взаємодії були відзначені при застосуванні інгібіторів ізоферментів CYP3A4, CYP2D6 та/або P-gp (наприклад, верапаміл), що призводили до підвищення концентрації та клінічного ефекту доксорубіцину. Індуктори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, препарати звіробою продірявленого) та індуктори P-gp можуть знизити концентрацію доксорубіцину.

Одночасне застосування циклоспорину та доксорубіцину може призводити до збільшення AUC обох, одночасне їх застосування може призводити до більш тяжкої та тривалої гематологічної токсичності, ніж при застосуванні лише доксорубіцину.

При застосуванні доксорубіцину в комбінації з іншими цитотоксичними засобами можливий прояв адитивної токсичності, особливо щодо кісткового мозку/системи крові та ШКТ.

При застосуванні доксорубіцину в комбінації з іншими потенційно кардіотоксичними засобами та серцево-судинними препаратами (наприклад, блокаторами кальцієвих каналів) необхідно контролювати функцію серця. Були описані випадки загострення геморагічного циститу, спричиненого циклофосфамідом, та посилення гепатотоксичності 6-меркаптопурину.

Доксорубіцин може посилювати викликану опроміненням токсичну дію на міокард, слизові оболонки, шкіру та печінку. Зміни функції печінки, спричинені супутньою терапією, можуть позначитися на метаболізмі, фармакокінетиці, терапевтичній ефективності та/або токсичності доксорубіцину.

Введення паклітакселу до доксорубіцину може призвести до збільшення концентрацій доксорубіцину та/або його метаболітів у плазмі. Цей ефект є мінімальним, коли доксорубіцин застосовують до паклітакселу.

При лікуванні гіперурикемії та подагри може бути потрібна корекція режиму дозування протиподагричних лікарських засобів внаслідок підвищення концентрації сечової кислоти на фоні лікування доксорубіцином.

Доксорубіцин не можна змішувати з іншими препаратами. Не слід допускати контакту з лужними розчинами, оскільки це може призвести до гідролізу доксорубіцину.

Через хімічну несумісність доксорубіцин не можна змішувати з гепарином (при змішуванні утворюється осад).

Доксорубіцин не можна змішувати з фторурацилом (наприклад, в одному інфузійному пакеті або вводити через катетер), оскільки це може призвести до випадання осаду. У разі необхідності одночасного їх застосування рекомендується промити катетер між введеннями доксорубіцину та фторурацилу.

Одночасне застосування з прогестероном посилює доксорубіцин-індуковану нейтро- та тромбопенію.

Доксорубіцин протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.

В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну та ембріотоксичну дію доксорубіцину.

Інфекційні захворювання: дуже часто – приєднання вторинних інфекцій; часто – сепсис.

З боку системи кровотворення: дуже часто – лейкопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія; частота невідома – гострий лімфолейкоз, гострий мієлолейкоз.

З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції.

З боку обміну речовин: часто – зниження апетиту, зневоднення, гіперурикемія.

З боку нервової системи: частота невідома - периферична нейропатія (при внутрішньовенному введенні доксорубіцину, зазвичай у комбінації з цисплатином), судоми, кома (у комбінації з цисплатином або вінкрістином).

З боку органу зору: часто – кон'юнктивіт; частота невідома – кератит, підвищене сльозовиділення.

Серцево-судинна система: дуже часто - зменшення фракції викиду лівого шлуночка, відхилення від норми параметрів ЕКГ; часто – ХСН, синусова тахікардія; нечасто – емболія; частота невідома - AV-блокада, тахіаритмія, блокада ніжки пучка Гіса, шок, геморагія, тромбофлебіт, флебіт, "припливи" крові до шкіри обличчя (при швидкому внутрішньовенному введенні).

З боку травної системи: дуже часто – запалення слизової оболонки ШКТ, стоматит, діарея, блювання, нудота; часто – езофагіт, біль у ділянці живота; частота невідома – шлунково-кишкова кровотеча, ерозивний гастрит, коліт, зміна кольору слизової оболонки порожнини рота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – синдром долонно-підошовної еритродизестезії, алопеція; часто - кропив'янка, висипання, гіперпігментація шкіри, гіперпігментація нігтів; частота невідома - реакція фоточутливості, гіперчутливість подразненої шкіри (реакція на опромінення в анамнезі), свербіж, зміни шкіри, еритема кінцівок, оніхолізис.

З боку сечовивідної системи: частота невідома – хроматурія (фарбування сечі у червоний колір). Введення в сечовий міхур може призвести до появи симптомів хімічного циститу (дизурія, поліурія, ніктурія, хворобливе сечовипускання, гематурія, дискомфорт у ділянці сечового міхура) та констрикції сечового міхура.

З боку репродуктивної системи: частота невідома – аменорея, азооспермія, олігоспермія.

Інші: дуже часто – лихоманка, загальна слабкість, озноб, відхилення від норми активності печінкових трансаміназ, підвищення маси тіла; частота невідома – нездужання, підвищена стомлюваність.

Місцеві реакції: при введенні у вени малого діаметра або при повторному введенні в ту саму вену - склерозування судини; при екстравазації – некроз тканин.

Внутрішньоартеріальне введення: може викликати на додаток до системної токсичності виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (можливо за рахунок рефлюксу доксорубіцину в шлункову артерію) та звуження жовчовивідних шляхів (лікарський склерозуючий холангіт), а також поширений некроз.

Підвищена чутливість до доксорубіцину або інших антрациклінів та антрацендіонів; вагітність, період грудного вигодовування.

Внутрішньовенне введення протипоказане при стійкій мієлосупресії, тяжких порушеннях функції печінки, тяжкій серцевій недостатності та тяжких аритміях, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, що передує терапії доксорубіцином, даунорубіцином, епірубіцином, ідарубіцином та/або іншими анценцами.

Ведення в сечовий міхур протипоказане при інфекціях сечовивідних шляхів, запаленні сечового міхура, гематурії.

З обережністю: пацієнти із факторами ризику розвитку кардіотоксичності; пацієнти, які отримували раніше інтенсивну хіміотерапію, діти, літні пацієнти, пацієнти з ожирінням, подагра, уратний нефролітіаз (в т.ч. в анамнезі), захворювання серця (кардіотоксична дія може відзначатися при нижчих сумарних дозах), пацієнти з пухлинною інфільтрацією (може знадобитися зниження стартових доз або збільшення інтервалів між дозами); пригнічення кістковомозкового кровотворення, застосування у складі комбінованої протипухлинної терапії, а також у поєднанні з променевою або іншою протипухлинною терапією; пацієнти із порушенням функції печінки.

Доксорубіцин слід застосовувати лише під наглядом лікарів, які мають досвід застосування цитотоксичних препаратів.

З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями серця (в т.ч. в анамнезі), вітряною віспою (в т.ч. нещодавно перенесеною або після контакту з хворими), оперізуючим герпесом, іншими гострими інфекційними захворюваннями, подагрою або нефролітіазом (у т.ч. ч. в анамнезі), а також у пацієнтів з медіастинальною променевою терапією, що проводилася, або отримують одночасно циклофосфамід.

У період лікування потрібний регулярний контроль картини периферичної крові, лабораторних показників функції печінки, ЕКГ та УЗД серця (з визначенням фракції викиду лівого шлуночка).

Описано випадки розвитку тяжких, що загрожують життю аритмій відразу ж або протягом кількох годин після введення доксорубіцину.

У дітей та підлітків підвищений ризик розвитку пізньої кардіотоксичності доксорубіцину. Рекомендується періодичний контроль стану серцево-судинної системи після закінчення терапії.

Як і інші цитотоксичні засоби, доксорубіцин може спричинити мієлосупресію. Загальний аналіз крові, включаючи лейкоцитарну формулу, слід проводити до та під час кожного циклу терапії доксорубіцином.

У хворих, які отримували антрацикліни, включаючи доксорубіцин, описані випадки розвитку вторинного лейкозу з або без прелейкемической фазою. Вторинний лейкоз частіше зустрічається при застосуванні цих препаратів у комбінації з іншими протипухлинними засобами, що викликають пошкодження ДНК, променевою терапією, а також у пацієнтів, які раніше отримували інтенсивну цитотоксичну терапію або антрацикліни у високих дозах. Побічні лейкози можуть мати латентний період тривалістю 1-3 роки.

До початку та під час терапії доксорубіцином у пацієнтів необхідно контролювати показники функції печінки (концентрацію загального білірубіну у сироватці крові). У пацієнтів з підвищеною концентрацією білірубіну можливе уповільнення кліренсу препарату та посилення загальної токсичності.

У жінок доксорубіцин може спричинити безпліддя та аменорею. Овуляція та менструації зазвичай відновлюються після припинення лікування, хоча можливий настання ранньої менопаузи.

У чоловіків доксорубіцин має мутагенну дію і може спричинити пошкодження хромосом сперматозоїдів. Олігоспермія або азооспермія можуть виявитися необоротними, хоча в деяких випадках відзначалося відновлення сперматозоїдів, іноді через кілька років після припинення лікування.

Чоловіки та жінки, які отримують терапію доксорубіцином, повинні використовувати надійні методи контрацепції.

Не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів та членів їхніх сімей.

Доксорубіцин може спричинити забарвлення сечі у червоний колір протягом 1-2 днів після введення.

В експериментальних дослідженнях встановлено канцерогенну та мутагенну дію доксорубіцину.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При застосуванні доксорубіцину можливі нудота, блювання, сонливість та інші симптоми, що впливають на загальний стан. У зв'язку з цим, при появі вищезазначених побічних ефектів під час лікування доксорубіцином рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Ведення в сечовий міхур протипоказане при інфекціях сечовивідних шляхів.

Внутрішньовенне введення протипоказане при тяжких порушеннях функції печінки.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку. Рекомендується призначення нижчих доз або збільшення інтервалів між циклами.

З обережністю слід застосовувати доксорубіцин у дитячому та підлітковому віці. У цій категорії пацієнтів підвищений ризик розвитку пізньої кардіотоксичності доксорубіцину.

RONC RAMN (Росія)

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Доксорубицин-РОНЦ лиофилизат для приготовления раствора для внтурисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг с доставкой в любой город или село Украины. Купить Доксорубицин-РОНЦ лиофилизат для приготовления раствора для внтурисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Доксорубицин-РОНЦ лиофилизат для приготовления раствора для внтурисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Доксорубицин-ЛЭНС лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг (2 мг/мл) флакон 1 шт., Доксорубицин-ЛЭНС Доксорубицина-Лэнс раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг флакон 1 шт., Доксорубицин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для внтурисосудистого и внутрипузырного введения 2мг/мл 5 мл 1 шт., Доксорубицин-Тева лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг флакон 1 шт., Доксорубицин-Ферейн лиофилизат для приготовления раствора для внтурисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, Келикс концентрат для приготовлнения раствора для внутривенного веедения 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт., Синдроксоцин лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг флакон 1 шт., Келикс концентрат для приготовлнения раствора для внутривенного веедения 2 мг/мл флакон 25 мл 1 шт., Доксорубицин-Тева лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг флакон 1 шт., Адрибластин быстрорастворимый лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг флакон 1 шт., Адрибластин быстрорастворимый лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг флакон 1 шт..