Каталог товаров

Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт (28доз) Цена

( 5 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    раствор
  • Дозировка:
    20 мг/мл
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт (28доз) инструкция на украинском

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення


Опис

Розчин для підшкірного введення безбарвний або зі слабким жовтуватим відтінком, прозорий або опалесцентний.

1 мл
глатирамера ацетат 20 мг

Допоміжні речовини : D-манітол - 40 мг, вода д/і - до 1 мл.

1 мл - шприци одноразові скляні (1) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні (28) - пачки картонні (споживча упаковка).
1 мл - шприци одноразові скляні (1) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні (30) - пачки картонні (споживча упаковка).


Коди АТХ

L03AX13 Glatiramer acetate


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Імуномодулятор. Препарат, що застосовується при розсіяному склерозі


Діюча речовина

глатирамера ацетат


Фармако-терапевтична група

Імуномодулюючий засіб


Фармакологічна дія

Імуномодулятор. Є сумішшю синтетичних поліпептидів, утворених амінокислотами: L-глутамінової, L-аланіном, L-тирозином і L-лізином. Кополімери із зазначених амінокислот мають структурну подібність з основним білком мієліну - головного компонента мієлінових оболонок, які руйнуються при розсіяному склерозі. Модифікує імунну відповідь та впливає на імунокомпетентні клітини.

Конкурує з білком мієліном, а також олігодендроцитарним глікопротеїном мієліну та протеоліпідним білком за зв'язування з молекулами головного комплексу тканинної сумісності класу II на поверхні клітин, що несуть антигени.

Стимулює утворення антигенспецифічних T-лімфоцитів. Блокує мієлінспеціфічні аутоімунні реакції, що зумовлюють руйнування мієлінової оболонки нервових волокон (демієлінізація) при розсіяному склерозі. При лікуванні хворих на розсіяний склероз ремітируючої течії зменшує частоту загострень і уповільнює швидкість настання незворотних неврологічних порушень.


Показання

Розсіяний склероз ремітуючої течії.


Спосіб застосування, курс та дозування

Вводять підшкірну дозу 20 мг 1 раз на добу щодня в один і той же час. Лікування тривале.


Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія не встановлена.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних та добре контрольованих досліджень безпеки глатирамера ацетату при вагітності не проводилося.

Невідомо, чи виділяється глатирамер ацетат з грудним молоком, тому при необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

В експериментальних дослідженнях не виявлено мутагенної дії глатирамера ацетату та його негативного впливу на репродуктивну систему, розвиток ембріона та процес пологів.


Побічна дія

З боку центральної нервової системи: астенія, мігрень, тривожність, непритомність, тремор.

З боку серцево-судинної системи: почервоніння обличчя, відчуття тяжкості та болю в грудях, серцебиття, аритмія, вазодилатація, підвищення артеріального тиску.

З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, утруднення ковтання, молочниця.

З боку органів чуття: вертиго, ністагм, порушення зору.

З боку дихальної системи: задишка, утруднення дихання, ГРВІ, ларингоспазм, бронхіт, гіпервентиляція.

Порушення з боку статевої системи: дисменорея, зниження потенції.

З боку сечовивідної системи: периферичні набряки, гематурія, сумнівні результати тесту Папаніколау.

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, свербіж шкіри, болючість у місці введення.

Інші: артралгія, лімфаденопатія, біль у спині, підвищене потовиділення, грипоподібний синдром.


Протипоказання до застосування

Вагітність, період грудного вигодовування, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до глатирамеру ацетату.


особливі вказівки

Максимальний терапевтичний ефект досягається на початку лікування на ранній стадії захворювання.


Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок.


Застосування у пацієнтів похилого віку

Ефективність та безпека застосування у пацієнтів похилого віку не вивчені.


Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років.


Нозологія (коди МКЛ)G35 Розсіяний склероз
Власник реєстраційного посвідчення

НАТИВА ТОВ (Росія)


Вироблено

PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт (28доз) с доставкой в любой город или село Украины. Купить Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт (28доз) можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт (28доз) быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт., Тимексон раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприцы 28 шт., Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт..

(4144)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток. Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
Быстрый заказ
Механизм действия глатирамера ацетата у пациентов с рассеянным склерозом (РС) не до конца изучен. Полагают, что глатирамера ацетат изменяет иммунные процессы, предположительно играющие основную роль в патогенезе рассеянного склероза. Данная гипотеза подтверждается результатами исследований, проведенных с целью изучения патогенеза экспериментального аллергического энцефаломиелита (ЭАЭ). ЭАЭ часто используют в качестве экспериментальной модели рассеянного склероза. Исследования, проведенные на животных и с участием пациентов с рассеянным склерозом, показали, что введение глатирамера ацетата вызывает периферическую индукцию и активацию глатирамера ацетат-специфических супрессорных Т-лимфоцитов.Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРРС)В трех контролируемых исследованиях 269 пациентов получали лечение глатирамера ацетатом. Первое двухлетнее исследование включало 50 пациентов (глатирамера ацетат – 25 пациентов, плацебо – 25 пациентов) с определенным РРРС в соответствии с действовавшими на тот момент времени критериями постановки диагноза и имевших, по крайней мере, 2 обострения заболевания за предыдущие 2 года. Второе исследование включало 251 пациента, получавших лечение в течение 35 месяцев (глатирамера ацетат – 125 пациентов, плацебо – 126 пациентов), третье исследование проводилось в течение 9 месяцев и включало 239 пациентов (глатирамера ацетат – 119 пациентов, плацебо – 120 пациентов), в этом исследовании были те же критерии включения, что и в первых двух исследованиях, и один дополнительный критерий – наличие у пациента по меньшей мере одного очага, накапливающего контраст (Gd+), визуализируемого на T1- взвешенных МРТ изображениях.В клинических исследованиях было отмечено значимое уменьшение количества обострений у пациентов с РС, получавших лечение глатирамера ацетатом, по сравнению с группой плацебо.В самом крупном контролируемом исследовании частота обострений в группе глатирамера ацетата по сравнению с группой плацебо снизилась на 32% (1.98 в группе плацебо и 1.34 в группе глатирамера ацетата).В настоящее время имеются данные о 103 пациентах, получающих лечение глатирамера ацетатом в течение 12 лет.Глатирамера ацетат также продемонстрировал превосходство над плацебо во влиянии на МРТ параметры, характерные для РРРС.Нет доказательств того, что лечение глатирамера ацетатом влияет на прогрессирование инвалидизации, продолжительность и тяжесть рецидивов.В настоящее время нет данных относительно применения препарата у пациентов с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.Клинически изолированный синдром (КИС)Было проведено одно плацебо-контролируемое клиническое исследование (КИ), включавшее 481 пациента (глатирамера ацетат – 243 пациента, плацебо – 238 пациента) с достоверным единичным монофокальным неврологическим проявлением и МРТ признаками, более вероятными для РС (по крайней мере 2 очага в головном мозге, более 6 мм в диаметре на Т2-взвешенных МРТ изображениях) (КИС). Пациенты исключались из исследования, если симптом(ы) можно было объяснить любыми другими заболеваниями, нежели РС. После плацебо-контролируемой фазы исследования, пациенты продолжали лечение в открытой фазе (без плацебо): после перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) или после 3 лет лечения, в зависимости от того, что наступит раньше. Открытая фаза лечения продолжалась 2 года, при этом общая продолжительность лечения не должна была превышать 5 лет. Из 243 пациентов, изначально распределенных в группу лечения глатирамера ацетатом, 198 пациентов продолжили терапию в открытой фазе исследования. Из 238 пациентов, изначально распределенных в группу плацебо, 211 пациентов перешли в группу лечения глатирамера ацетатом во время открытой фазы исследования.Во время плацебо-контролируемой фазы КИ продолжительностью 3 года, глатирамера ацетат статистически достоверно замедлял переход от КИС в клинически диагностируемый РС (в соответствии с критериями Позера), снижая риск трансформации на 45% (Hazard Ratio = 0.55; 95% ДИ [0.40; 0.77], p=0.0005). Доля пациентов, у которых КИС переходил в КДРС, составила 43% в группе плацебо и 25% в группе пациентов, получавших глатирамера ацетат.Положительный лечебный эффект по сравнению с плацебо был также продемонстрирован во влиянии на количество новых очагов в головном мозге, визуализируемых на Т2-взвешенных изображениях и объем очагов на Т2-взвешенных изображениях по данным МРТ.
Быстрый заказ
Иммуномодулирующее средство. Механизм действия глатирамера ацетата у пациентов с рассеянным склерозом изучен не до конца. Полагают, что глатирамера ацетат изменяет иммунные процессы, предположительно играющие основную роль в патогенезе рассеянного склероза. Данная гипотеза подтверждается результатами исследований, проведенных с целью изучения патогенеза экспериментального аллергического энцефаломиелита (ЭАЭ). ЭАЭ часто используют в качестве экспериментальной модели рассеянного склероза. Исследования, проведенные на животных и с участием пациентов с рассеянным склерозом, показали, что введение глатирамера ацетата вызывает периферическую индукцию и активацию глатирамера ацетат-специфических супрессорных Т-лимфоцитов.Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склерозРезультаты 12-месячного плацебо-контролируемого исследования подтвердили эффективность препарата Копаксон® 40 в дозе 40 мг/мл при п/к введении 3 раза в неделю в отношении снижения частоты обострений.При проведении регистрационного клинического исследования критериями включения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом были по меньшей мере одно документально подтвержденное клиническое обострение за последние 12 месяцев, или два обострения за последние 24 месяца, или одно обострение за последние 12-24 месяца при наличии по меньшей мере одного очага, накапливающего контраст (Gd+) и визуализируемого на Т1-взвешенных МРТ изображениях за последние 12 месяцев.Первичной целью исследования было определение общего количества подтвержденных обострений. Вторичной целью - определение совокупного числа новых/увеличившихся очагов, выявляемых на Т2-взвешенных МРТ изображениях, и совокупное число очагов, накапливающих контраст и визуализируемых на Т1-взвешенных изображениях на 6 и 12 месяце исследования.В исследование было рандомизировано 1404 пациента в соотношении 2:1 в группу, получавшую лечение препаратом Копаксон® 40 в дозе 40 мг/мл (n=943) или в группу плацебо (n=461) соответственно. Обе группы были сопоставимы по исходным демографическим показателям, особенностям течения рассеянного склероза и МРТ параметрам. Пациенты имели в среднем 2.0 обострения заболевания в течение 2 лет до скрининга.По сравнению с группой плацебо у пациентов, получавших препарат Копаксон® 40 в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю, наблюдалось статистически значимое снижение частоты обострений и совокупного количества очагов на Т2-взвешенных изображениях и очагов, накапливающих контраст на Т1 -взвешенных изображениях, что соответствует терапевтическому эффекту препарата Копаксон®-Тева 20 мг/мл при его ежедневном введении.Прямой сравнительный анализ эффективности и безопасности препарата в дозе 20 мг/мл (при ежедневном введении) и 40 мг/мл (при 3-кратном еженедельном введении) в рамках данного исследования не проводился.При проведении данного 12-месячного исследования не было получено доказательств влияния препарата на прогрессирование инвалидизации или длительности обострений.В настоящее время нет данных относительно применения препарата у пациентов с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.