Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт Цена

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

розчин д/п/к введення 20 мг/1 мл: шприци 28 шт.

Розчин для підшкірного введення від безбарвного до злегка жовтого кольору, злегка опалесцентний.

Допоміжні речовини : манітол, вода д/і.

1 мл - шприци (1) - упаковки коміркові контурні (28) - коробки картонні.

L03AX13 Glatiramer acetate

Імуномодулятор. Препарат, що застосовується при розсіяному склерозі

глатирамера ацетат

Імуномодулюючий засіб

Препарат слід зберігати при температурі від 2°С до 8°С (у холодильнику). За відсутності можливості зберігання у холодильнику препарат може зберігатися при температурі від 15°С до 25°С, але не більше 1 місяця. Якщо після закінчення цього періоду препарат не використаний і знаходиться в оригінальній упаковці, його слід зберігати в холодильнику (2°-8°С).

Термін придатності – 2 роки.

Імуномодулюючий препарат. Глатирамера ацетат є оцтово-кислою сіллю синтетичних поліпептидів, утворених 4 природними амінокислотами: L-глутаміновою кислотою, L-аланіном, L-тирозином та L-лізином та за хімічною будовою має елементи подібності з основним білком мієліну.

Має імуномодулюючі властивості і здатність блокувати мієлін-специфічні аутоімунні реакції, що лежать в основі патогенезу руйнування мієлінової оболонки нервових провідників ЦНС при розсіяному склерозі.

Глатирамера ацетат має специфічний механізм дії, в основі якого лежить здатність конкурентно заміщати антигени мієліну - основний білок мієліну, мієліновий олігодендроцитарний глікопротеїн і протеоліпідний протеїн у місцях зв'язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу 2, розташованих на антиген-представ.

Наслідком конкурентного витіснення є дві реакції: стимуляція антиген-специфічних супресорних T-лімфоцитів (Th2-типу) та гальмування антиген-специфічних ефекторних Т-лімфоцитів (Th1-типу). Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, ці Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (в т.ч. ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10), які зменшують локальне запалення шляхом придушення місцевого запального Т -Клітинної відповіді. Це призводить до накопичення специфічних протизапальних клітин Th 2 типу та пригнічення прозапальної системи Th 1 клітин.

Крім того, препарат має нейропротекторну дію: стимулює синтез нейротрофічного фактора клітинами типу Th 2 і захищає структури мозку від пошкоджень.

Копаксон ® -Тева не має генералізованого впливу на основні ланки нормальних імунних реакцій організму, що принципово відрізняє його від неспецифічних імуномодуляторів, включаючи препарати бета-інтерферонів.

Антитіла, що утворюються, до глатирамера ацетату не мають нейтралізуючу дію, що знижує клінічний ефект препарату.

Препарат призначають дорослим щодня підшкірно в дозі 20 мг (1 заповнений шприц для ін'єкцій) 1 раз/сут переважно в один і той же час, тривало.

Копаксон ® -Тева не можна вводити внутрішньовенно та внутрішньом'язово.

Правила проведення ін'єкції

Блістер із заповненим шприцем після зберігання у холодильнику слід витримати при кімнатній температурі не менше 20 хв.

Розчин вводять підшкірно (дотримуючись правил асептики та антисептики) в області передпліччя, живота (область шлунка), сідниці або стегна, щодня змінюючи місця введення.

Не слід робити ін'єкції у болючі точки, знебарвлені, почервонілі долі шкіри чи області з ущільненнями та вузликами. Слід постійно змінювати точки ін'єкцій усередині ін'єкційної області.

Рекомендується скласти схему зміни місць ін'єкцій та мати її при собі. Може знадобитися допомога іншої людини щодо ін'єкції.

За наявності нерозчинених частинок або зміни кольору розчин препарату використанню не підлягає.

Кожен шприц, що містить розчин препарату, призначений лише для одноразового застосування; розчин розчину, що залишився, слід знищити.

Не слід змішувати розчин, що міститься в шприці, або вводити його паралельно з іншим препаратом.

При самостійному введенні препарату у разі пропуску ін'єкції пацієнт повинен зробити її негайно, як тільки згадає про це. Заборонено вводити подвійну дозу препарату. Наступну ін'єкцію слід зробити лише через 24 год.

Не слід припиняти застосування Копаксону ® -Тева без консультації з лікарем.

Введення препарату

1. Дістати шприц з індивідуального контурного коміркового упаковки, видаливши паперове маркування (смужку).

2. Взяти шприц у руку, якою пишете. Зняти захисний ковпачок із голки.

3. Попередньо обробивши місцево ін'єкції ватною серветкою зі спиртовим розчином, злегка зібрати шкіру в складку великим та вказівним пальцями.

4. Розташовуючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, ввести голку в шкіру під кутом 90°, ввести препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца до кінця (до повного його спорожнення).

5. Витягти шприц з голкою рухом вертикально вгору, зберігаючи колишній кут нахилу.

6. Покласти шприц у контейнер для утилізації.

Даних про передозування препарату Копаксон ® -Тева немає.

Взаємодія між Копаксоном ® -Тева та іншими препаратами недостатньо вивчена. У процесі клінічних випробувань будь-якої значної лікарської взаємодії не виявлено, включаючи одночасне застосування препарату Копаксон ® -Тева з препаратами, що використовуються для терапії розсіяного склерозу, у т.ч. з кортикостероїдами (при одночасному застосуванні до 28 днів). Вкрай рідко може збільшуватися частота місцевих реакцій.

Адекватні та добре контрольовані дослідження безпеки застосування глатирамера ацетату при вагітності не проводились. Застосування Копаксону ® -Тева під час вагітності можливе лише за абсолютними показаннями.

Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат із грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід співвіднести очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.

В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено мутагенної дії глатирамера ацетату та його негативного впливу на параметри репродуктивної системи, розвиток ембріона та процес пологів.

Безпосередньо після ін'єкції можливі:

Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк; рідко – атрофія шкіри або підшкірної клітковини у місці ін'єкції, абсцес, гематома.

Системні реакції: припливи крові, біль у грудях, прискорене серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив'янка. Вказані симптоми можуть мати тимчасовий та обмежений характер і не вимагають спеціального втручання; вони можуть починатися через кілька місяців після початку терапії, пацієнт може відчувати той чи інший симптом епізодично.

Іноді можуть спостерігатися:

Серцево-судинна система: серцебиття, вазодилатація; рідко – синкопальні стани, підвищення артеріального тиску, екстрасистолія, блідість, варикозне розширення вен.

З боку системи травлення: запори, діарея, нудота; дуже рідко – анорексія, дисфагія, гастроентерит, стоматит, карієс.

Алергічні реакції: анафілактичні реакції, включаючи шок.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лімфаденопатія; дуже рідко – еозинофілія, спленомегалія.

З боку обміну речовин: дуже рідко – набряки, втрата маси тіла, огида до алкоголю.

З боку кістково-м'язової системи : рідко – артралгія, артрит.

З боку нервової системи: рідко – емоційна лабільність, похмурість свідомості (ступор), судоми, тривога, депресія, запаморочення, тремор, атаксія, біль голови.

З боку дихальної системи: рідко – почастішання дихання (гіпервентиляція); у поодиноких випадках – бронхоспазм, носова кровотеча, гіповентиляція, зміна голосу.

З боку статевої системи: рідко – аменорея, імпотенція, менорагія, вагінальні кровотечі.

Інші: рідко – гематурія.

Препарат не рекомендують застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у цього контингенту хворих не проводилося.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, схильним до алергічних реакцій та з патологією серця.

Пацієнтам із порушенням функції нирок необхідно регулярно проводити контроль лабораторних показників.

Пацієнт повинен бути поінформований про методику самостійних ін'єкцій для безпечного застосування препарату Копаксон ® -Тева та отримати інструкції щодо застосування антисептичних методів при приготуванні ін'єкційного розчину та його введення. Першу ін'єкцію слід проводити під контролем кваліфікованого спеціаліста. Необхідно періодично контролювати розуміння пацієнтом важливості використання антисептичної обробки при самостійних ін'єкціях. Пацієнтів слід інформувати про неприпустимість повторного використання голок та шприців, а також про процедуру їх безпечної утилізації. Використані голки та шприци слід покласти у тверду упаковку і лише після цього можна викинути. Пацієнтів слід поінформувати про можливі побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

На підставі наявних даних немає потреби у спеціальних запобіжних заходах для осіб, які керують автомобілем або складною технікою.

Пацієнтам із порушенням функції нирок необхідно регулярно проводити контроль лабораторних показників.

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат не рекомендують застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у цього контингенту хворих не проводилося.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)

Страна производства (на момент написания) Израиль.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тимексон раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприцы 28 шт., Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. (28доз), Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт..