Каталог товаров

Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг шприц-аппликатор 1 шт Цена

( 16 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Великобритания
  • Форма выпуска:
    капсулы
  • Дозировка:
    10.8 мг
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 месяца.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на Золадекс® 10.8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется.

Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг шприц-аппликатор 1 шт инструкция на украинском

Форма випуску

капс. д/п/до введення пролонгір. дії 10.8 мг: шприц-аплікатор 1 шт.


Опис

Капсули для підшкірного введення пролонгованої дії у вигляді білих або кремових циліндричних шматочків твердого полімерного матеріалу, вільного або практично вільного від видимих ​​включень.

1 капс.
гозерелін (у формі ацетату) 10.8 мг

Допоміжні речовини : низькомолекулярний сополімер молочної та гліколевої кислот (95:5) та високомолекулярний сополімер молочної та гліколевої кислот (95:5) – до загальної маси 36 мг (співвідношення між низькомолекулярним та високомолекулярним сополімером – 3:1, за масою).

Шприц-аплікатор (1) із захисним механізмом (система безпечного введення Safety Glide) - алюмінієві конверти ламіновані (1) - пачки картонні.


Коди АТХ

L02AE03 Goserelin


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Аналог гонадотропін-рилізинг гормону – депо-форма


Діюча речовина

гозерелін


Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, гонадотропін-рилізинг гормону аналог


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 25°C.


Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.


Фармакологічна дія

Синтетичний аналог природного ГнРГ (гонадотропін рилізинг-гормону). При постійному застосуванні Золадекс ® пригнічує виділення лютеїнізуючого гормону (ЛГ) гіпофізом, що призводить до зниження концентрації тестостерону в сироватці крові у чоловіків і концентрації естрадіолу в сироватці крові у жінок. Цей ефект оборотний після відміни терапії. На початковій стадії Золадекс ® , подібно до інших агоністів ГнРГ, може викликати тимчасове збільшення концентрації тестостерону у сироватці крові у чоловіків та концентрації естрадіолу у сироватці крові у жінок. На ранніх стадіях терапії Золадекс у деяких жінок можуть відзначатися вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності.

У чоловіків приблизно до 21 дня після введення першої капсули концентрація тестостерону знижується до кастраційних рівнів і продовжує залишатися зниженою при постійному лікуванні кожні 3 місяці.

У жінок концентрація естрадіолу у сироватці знижується протягом 4 тижнів після введення першої капсули і залишається зниженою до рівня порівнянного з тим, що спостерігається у жінок у менопаузі. При початковому застосуванні інших аналогів ГнРГ та переході на Золадекс ® 10.8 мг, пригнічення рівня естрадіолу зберігається.

Пригнічення рівня естрадіолу призводить до лікувального ефекту при ендометріозі та фібромах матки.

На фоні прийому аналогів ГнРГ у жінок можливе настання менопаузи.

Рідко у деяких жінок не відбувається відновлення менструацій після закінчення терапії.


Показання

рак передміхурової залози; ендометріоз; фіброму матки.


Спосіб застосування, курс та дозування

Дорослим чоловікам капсулу Золадекс ® 10,8 мг вводять підшкірно в передню черевну стінку кожні 3 місяці.

Дорослим жінкам капсулу препарату Золадекс 10.8 мг вводять підшкірно в передню черевну стінку кожні 12 тижнів.

Хворим з нирковою або печінковою недостатністю , а також пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.


Передозування

Досвід передозування у людей обмежений. У разі ненавмисного введення Золадексу ® достроково або у вищій дозі не було клінічно значущих побічних ефектів.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.


Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Золадекс ® не описана.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.


Побічна дія

Частота виникнення небажаних ефектів представлена ​​так: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10 000, включаючи окремі повідомлення).

Новоутворення: дуже рідко – пухлина гіпофіза; Неуточнена частота - дегенерація фіброматозних вузлів у жінок з фібромою матки.

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості; рідко – анафілактичні реакції.

З боку ендокринної системи: дуже рідко – крововилив у гіпофіз.

Метаболічні порушення: часто – порушення толерантності до глюкози. У чоловіків, які отримували агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження толерантності до глюкози. Зниження толерантності до глюкози виявлялося розвитком цукрового діабету або погіршенням контролю за рівнем глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом в анамнезі; нечасто – гіперкальціємія (у жінок).

З боку нервової системи та психічної сфери: дуже часто – зниження лібідо, пов'язане з фармакологічною дією препарату та, в окремих випадках, що призводило до його відміни; часто – зниження настрою, депресія (у жінок), парестезія, здавлення спинного мозку (у чоловіків), головний біль (у жінок); дуже рідко – психотичний розлад.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто – припливи, пов'язані з фармакологічною дією препарату та, в окремих випадках, що призводили до його відміни; часто – інфаркт міокарда (у чоловіків), серцева недостатність (у чоловіків), ризик якої підвищується при одночасному призначенні антиандрогенних препаратів. Зміна рівня АТ, що виявляються як гіпотензія чи гіпертензія. Ці зміни, як правило, є тимчасовими і зникають або під час терапії Золадексом ® , або після її припинення. У рідкісних випадках ці зміни потребували медичного втручання, включаючи відміну Золадексу ® .

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто - підвищене потовиділення, пов'язане з фармакологічною дією препарату і, в окремих випадках, що призводило до його відміни; часто - алопеція (у жінок), як правило, незначно виражена (в т.ч. у молодих пацієнток з доброякісними новоутвореннями), висипання, в основному, незначно виражена, яка часто дозволялася на тлі продовження терапії; Неуточнена частота - алопеція (у чоловіків), яка виявлялася як випадання волосся по всьому тілу внаслідок зниження рівня андрогенів.

З боку кістково-м'язової системи: часто – артралгія (у жінок), біль у кістках (у чоловіків). На початку лікування хворі на рак передміхурової залози часто можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, що лікується симптоматично; нечасто – артралгія (у чоловіків).

З боку сечостатевої системи: дуже часто – еректильна дисфункція (у чоловіків), сухість слизової оболонки піхви та збільшення розміру молочних залоз (у жінок); часто – гінекомастія (у чоловіків); нечасто – болючість грудних залоз (у чоловіків), обструкція сечоводів (у чоловіків); рідко – кіста яєчника (у жінок), синдром гіперстимуляції яєчників (у жінок, при сумісному застосуванні з гонадотропінами); Неуточнена частота - вагінальна кровотеча (у жінок).

Інші: дуже часто – реакція у місці введення препарату (у жінок); часто – реакція у місці введення препарату (у чоловіків), тимчасове посилення симптомів захворювання у пацієнток з раком молочної залози на початку терапії.

З боку лабораторних досліджень: часто – зниження мінеральної густини кісткової тканини, збільшення маси тіла.


Протипоказання до застосування

вагітність; лактація; дитячий вік; підвищена чутливість до гозереліну чи інших аналогів ГнРГ.

З обережністю слід застосовувати препарат у осіб чоловічої статі, що схильні до особливого ризику виникнення непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку, а також при екстракорпоральному заплідненні у пацієнток із синдромом полікістозних яєчників.


особливі вказівки

Слід з обережністю призначати Золадекс ® чоловікам, які схильні до особливого ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлювання спинного мозку. У цій категорії пацієнтів слід проводити ретельний моніторинг протягом першого місяця терапії. У разі, якщо спостерігаються чи розвиваються здавлювання спинного мозку чи ниркова недостатність, обумовлена ​​непрохідністю сечоводів, слід призначати стандартне для даних ускладнень лікування.

У жінок Золадекс ® 10.8 мг показаний тільки для лікування ендометріозу та фіброми матки. Для жінок, які потребують лікування за іншими показаннями гозереліном, використовується препарат Золадекс ® 3,6 мг.

При застосуванні Золадексу ® жінкам слід застосовувати негормональні методи контрацепції до відновлення менструації.

Застосування аналогів ГнРГ у жінок може спричинити зниження мінеральної щільності кісткової тканини. Після закінчення лікування відбувається відновлення мінеральної густини кісткової тканини. У пацієнток, які отримували Золадекс ® 3.6 мг для лікування ендометріозу, додавання гормонозамісної терапії (естрогенний та прогестагенний препарати щодня) знижувало втрату мінеральної щільності кісток та вазомоторні симптоми. Наразі немає досвіду застосування замісної гормональної терапії при лікуванні Золадекс ® 10,8 мг.

Відновлення менструації після закінчення лікування Золадексом ® у деяких пацієнток може бути відстроченим. У поодиноких випадках у деяких жінок під час лікування аналогами ГнРГ може мати місце настання менопаузи без відновлення менструацій після закінчення терапії.

Застосування Золадексу ® може призвести до підвищення опору шийки матки, необхідно бути обережним при розкритті шийки матки.

Дані щодо ефективності та безпеки терапії Золадексом ® при доброякісних гінекологічних захворюваннях тривалістю більше 6 місяців відсутні .

За попередніми даними, застосування бісфосфонату в комбінації з агоністами ГнРГ у чоловіків сприяє зменшенню втрати мінеральної щільності кісткової тканини. У зв'язку з можливістю розвитку зниження толерантності до глюкози на фоні прийому агоністів ГнРГ у чоловіків рекомендується періодично контролювати вміст глюкози у крові.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Немає даних про те, що Золадекс ® погіршує здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.


Застосування у разі порушення функції нирок

Хворим із нирковою недостатністю корекції дози не потрібно.


Застосування при порушеннях функції печінки

Хворим із печінковою недостатністю корекції дози не потрібно.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібні.


Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.


Нозологія (коди МКЛ)C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози D25 Лейоміома матки N80 Ендометріоз
Власник реєстраційного посвідчення

ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг шприц-аппликатор 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг шприц-аппликатор 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг шприц-аппликатор 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц-аппликатор 1 шт., Лизегора капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц 1 шт..

(18494)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.Показано, что Золадекс® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.