Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц-аппликатор 1 шт Цена

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

капс. д/п/до введення пролонгір. дії 3.6 мг: шприц-аплікатор 1 шт.

Капсули для підшкірного введення пролонгованої дії у вигляді білих або кремових циліндричних шматочків твердого полімерного матеріалу, вільного або практично вільного від видимих ​​включень.

Допоміжні речовини : молочної та гліколевої кислот сополімер (50:50) – до загальної маси 18 мг.

Шприц-аплікатор (1) із захисним механізмом (система безпечного введення Safety Glide) - алюмінієві конверти ламіновані (1) - пачки картонні.

L02AE03 Goserelin

Аналог гонадотропін-рилізинг гормону – депо-форма

гозерелін

Протипухлинний засіб, гонадотропін-рилізинг гормону аналог

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 25°C.

Термін придатності – 3 роки.

Синтетичний аналог природного ГнРГ (гонадотропін рилізинг-гормону). При постійному застосуванні Золадекс ® пригнічує виділення лютеїнізуючого гормону (ЛГ) гіпофізом, що призводить до зниження концентрації тестостерону в сироватці крові у чоловіків і концентрації естрадіолу в сироватці крові у жінок. Цей ефект оборотний після відміни терапії. На початковій стадії Золадекс ® , подібно до інших агоністів ГнРГ, може викликати тимчасове збільшення концентрації тестостерону у сироватці крові у чоловіків та концентрації естрадіолу у сироватці крові у жінок. На ранніх стадіях терапії Золадекс у деяких жінок можуть відзначатися вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності.

У чоловіків приблизно на 21 день після введення першої капсули концентрація тестостерону знижується до кастраційних рівнів і продовжує залишатися зниженою при постійному лікуванні, що проводиться кожні 28 днів. Таке зниження концентрації тестостерону у більшості хворих призводить до регресії пухлини передміхурової залози та до симптоматичного поліпшення.

У жінок концентрація естрадіолу в сироватці також знижується приблизно до 21 дня після введення першої капсули і, при регулярному введенні препарату кожні 28 днів, залишається зниженою до рівня порівнянного з тим, що спостерігається у жінок у менопаузі.

Дане зниження призводить до позитивного ефекту при гормонально-залежних формах раку молочної залози, ендометріозі, фібромах матки та придушенні розвитку фолікулів у яєчниках. Це також викликає стоншення ендометрію і є причиною виникнення аменореї у більшості пацієнток.

Показано, що Золадекс ® у поєднанні з препаратами заліза викликає аменорею та підвищення рівня гемоглобіну та відповідних гематологічних показників у жінок з міомою матки та супутньою анемією.

На фоні прийому аналогів ГнРГ у жінок можливе настання менопаузи.

Рідко у деяких жінок не відбувається відновлення менструацій після закінчення терапії.

Дорослим капсулу Золадексу 3.6 мг вводять підшкірно в передню черевну стінку кожні 28 днів.

При злоякісних новоутвореннях препарат застосовують тривалий час, при доброякісних гінекологічних захворюваннях - не більше 6 місяців.

Для стоншення ендометрію роблять 2 ін'єкції з інтервалом в 4 тижні, при цьому абляцію матки рекомендується проводити в перші 2 тижні після введення другої дози.

Екстракорпоральне запліднення

Золадекс ®3.6 мг застосовують для десенсибілізації гіпофізу. Десенсибілізація визначається концентрацією естрадіолу в сироватці крові. Як правило, необхідний рівень естрадіолу, який відповідає такому ранню фолікулярну фазу циклу (приблизно 150 пмоль/л), досягається між 7 і 21 днями. При настанні десенсибілізації починають стимуляцію суперовуляції (контрольована стимуляція яєчників) за допомогою гонадотропіну. Десенсибілізація гіпофізу, що викликається, при застосуванні депо агоніста ГнРГ може бути більш стійкою, що може призвести до підвищеної потреби в гонадотропіні. На відповідній стадії розвитку фолікула запровадження гонадотропіну припиняють і далі для індукції овуляції вводять людський хоріонічний гонадотропін. Контроль за лікуванням,процедури вилучення ооциту та запліднення проводяться відповідно до встановленої практики даного лікувального закладу.

Пацієнтам похилого віку, а також хворим з нирковою або печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Досвід передозування у людей обмежений. У разі ненавмисного введення Золадексу раніше терміну або у вищій дозі не спостерігалося клінічно значущих небажаних явищ.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Лікарська взаємодія препарату Золадекс ® не описана.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.

Частота виникнення небажаних ефектів представлена ​​так: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10 000, включаючи окремі повідомлення).

Новоутворення: дуже рідко – пухлина гіпофіза; Неуточнена частота - дегенерація фіброматозних вузлів у жінок з фібромою матки.

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості; рідко – анафілактичні реакції.

З боку ендокринної системи: дуже рідко – крововилив у гіпофіз.

Метаболічні порушення: часто – порушення толерантності до глюкози. У чоловіків, які отримували агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження толерантності до глюкози. Зниження толерантності до глюкози виявлялося розвитком цукрового діабету або погіршенням контролю за рівнем глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом в анамнезі; нечасто – гіперкальціємія (у жінок).

З боку нервової системи та психічної сфери: дуже часто – зниження лібідо, пов'язане з фармакологічною дією препарату та, в окремих випадках, що призводило до його відміни; часто – зниження настрою, депресія (у жінок), парестезія, здавлення спинного мозку (у чоловіків), головний біль (у жінок); дуже рідко – психотичний розлад.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто – припливи, пов'язані з фармакологічною дією препарату та, в окремих випадках, що призводили до його відміни; часто – інфаркт міокарда (у чоловіків), серцева недостатність (у чоловіків), ризик якої підвищується при одночасному призначенні антиандрогенних препаратів. Зміна рівня АТ, що виявляються як гіпотензія чи гіпертензія. Ці зміни, як правило, є тимчасовими і зникають або під час терапії Золадексом ® , або після її припинення. У рідкісних випадках ці зміни потребували медичного втручання, включаючи відміну Золадексу ® .

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто – підвищене потовиділення, пов'язане з фармакологічною дією препарату і, в окремих випадках, що призводило до його відміни; часто - алопеція (у жінок), як правило, незначно виражена (в т.ч. у молодих пацієнток з доброякісними новоутвореннями), висипання, в основному, незначно виражена, яка часто дозволялася на тлі продовження терапії; Неуточнена частота - алопеція (у чоловіків), яка виявлялася як випадання волосся по всьому тілу внаслідок зниження рівня андрогенів.

З боку кістково-м'язової системи: часто – артралгія (у жінок), біль у кістках (у чоловіків). На початку лікування хворі на рак передміхурової залози часто можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, що лікується симптоматично; нечасто – артралгія (у чоловіків).

З боку сечостатевої системи: дуже часто – еректильна дисфункція (у чоловіків), сухість слизової оболонки піхви та збільшення розміру молочних залоз (у жінок); часто – гінекомастія (у чоловіків); нечасто – болючість грудних залоз (у чоловіків), обструкція сечоводів (у чоловіків); рідко – кіста яєчника (у жінок), синдром гіперстимуляції яєчників (у жінок, при сумісному застосуванні з гонадотропінами); Неуточнена частота - вагінальна кровотеча (у жінок).

Інші: дуже часто – реакція у місці введення препарату (у жінок); часто – реакція у місці введення препарату (у чоловіків), тимчасове посилення симптомів захворювання у пацієнток з раком молочної залози на початку терапії.

З боку лабораторних досліджень: часто – зниження мінеральної густини кісткової тканини, збільшення маси тіла.

З обережністю слід застосовувати препарат у осіб чоловічої статі, що схильні до особливого ризику виникнення непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку, а також при екстракорпоральному заплідненні у пацієнток із синдромом полікістозних яєчників.

Слід з обережністю призначати Золадекс ® чоловікам, які схильні до особливого ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлювання спинного мозку. У цій категорії пацієнтів слід проводити ретельний моніторинг протягом першого місяця терапії. У разі, якщо спостерігаються чи розвиваються здавлювання спинного мозку чи ниркова недостатність, обумовлена ​​непрохідністю сечоводів, слід призначати стандартне для даних ускладнень лікування.

При застосуванні Золадексу ® жінкам слід застосовувати негормональні методи контрацепції до відновлення менструації.

Як і при застосуванні інших аналогів ГнРГ, при застосуванні Золадексу ® у комбінації з гонадотропіном повідомлялося про поодинокі випадки синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ). Передбачається, що десенсибілізація, спричинена застосуванням препарату Золадекс ® , може призводити до деяких випадків до збільшення необхідної дози гонадотропіну. Необхідно ретельно моніторувати стимуляцію циклу, щоб виявити пацієнток із ризиком розвитку СГСЯ, оскільки вираженість та частота проявів синдрому може залежати від дозового режиму гонадотропіну. Введення хоріонічного гонадотропіну людини необхідно припинити, якщо це потрібно.

Застосування аналогів ГнРГ у жінок може спричинити зниження мінеральної щільності кісткової тканини. Після закінчення лікування більшість жінок відбувається відновлення мінеральної щільності кісткової тканини. У пацієнток, які отримували препарат Золадекс для лікування ендометріозу, додавання гормонозамісної терапії (естрогенний та прогестагенний препарати щодня) знижувало втрату мінеральної щільності кісток та вазомоторні симптоми.

Відновлення менструації після закінчення лікування Золадексом ® у деяких пацієнток може бути відстроченим. У поодиноких випадках у деяких жінок під час лікування аналогами ГнРГ може мати місце настання менопаузи без відновлення менструацій після закінчення терапії.

Застосування Золадексу ® може призвести до підвищення опору шийки матки, необхідно бути обережним при розкритті шийки матки.

Дані щодо ефективності та безпеки терапії Золадексом ® при доброякісних гінекологічних захворюваннях тривалістю більше 6 місяців відсутні .

Препарат Золадекс ® слід застосовувати під час екстракорпорального запліднення тільки під наглядом фахівця з досвідом роботи в цій галузі.

Золадекс ® рекомендується з обережністю застосовувати під час запліднення in vitro пацієнтам із синдромом полікістозних яєчників, т.к. можлива стимуляція великої кількості фолікулів.

За попередніми даними, застосування бісфосфонату в комбінації з агоністами ГнРГ у чоловіків сприяє зменшенню втрати мінеральної щільності кісткової тканини. У зв'язку з можливістю розвитку зниження толерантності до глюкози на фоні прийому агоністів ГнРГ у чоловіків рекомендується періодично контролювати вміст глюкози у крові.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Немає даних про те, що Золадекс ® погіршує здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Хворим із нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Хворим із печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Препарат відпускається за рецептом.

Протипоказаний у дитячому віці.

ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)

Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц-аппликатор 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц-аппликатор 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц-аппликатор 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг шприц-аппликатор 1 шт., Лизегора капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг шприц 1 шт..