Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт Цена
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:2 мг/мл
-
В упаковке:1 шт.
Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.
Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен. При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5HТ3-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в ЦНС.
Механизм действия препарата при купировании послеоперационной тошноты и рвоты неясен, вероятно, он аналогичен таковому при купировании химио- и радиоиндуцированной тошноты и рвоты.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.
Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/в/в та внутрішньом'язового введення 4 мг/2 мл: амп. 5 штук. р-р д/в/в та в/м введення 8 мг/4 мл: амп. 5 штук.
Опис
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний, практично вільний від сторонніх включень.
| 1 мл | 1 амп. | |
| ондансетрону гідрохлориду дигідрат | 2.5 мг | 10 мг, |
| що відповідає змісту ондансетрону | 2 мг | 8 мг |
Допоміжні речовини : лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат, хлорид натрію, вода д/і.
4 мл – ампули скляні (5) – пачки картонні.
Коди АТХ
A04AA01 Ondansetron
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиблювотний препарат центральної дії, що блокує серотонінові рецептори
Діюча речовина
ондансетрон
Фармако-терапевтична група
Протиблювотний засіб - антагоніст серотонінових рецепторів
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протиблювотний препарат, селективний антагоніст 5НТ3-рецепторів серотонінових.
Ондансетрон є сильнодіючим високоселективним антагоністом 5НТ3-рецепторів. Механізм придушення нудоти та блювання точно не відомий. При променевій терапії та використанні хіміотерапевтичних препаратів можливе вивільнення серотоніну (5НТ) у тонкому кишечнику, що викликає блювотний рефлекс через активацію 5НТ3-рецепторів та збудження аферентних закінчень блукаючого нерва. Ондансетрон блокує ініціацію цього рефлексу. Активація аферентних закінчень блукаючого нерва, своєю чергою, може викликати викид 5НТ у задньому полі дна четвертого шлуночка (area postrema), і, отже, запустити блювотний рефлекс через центральний механізм. Таким чином, дія ондансетрону з придушення нудоти і блювоти, спровокованих цитотоксичною хіміотерапією та радіотерапією, очевидно, здійснюється завдяки антагоністичному впливу на 5HT3-рецептори нейронів, розташованих як на периферії, так і в ЦНС.
Механізм дії препарату при купіруванні післяопераційної нудоти і блювання незрозумілий, ймовірно, він аналогічний такому при купіруванні хіміо-і радіоіндукованої нудоти та блювання.
Ондансетрон не впливає на концентрацію пролактину у плазмі крові.
Показання
попередження та усунення нудоти та блювання, викликаних цитостатичною хіміотерапією або радіотерапією; попередження та усунення післяопераційної нудоти та блювання.
Спосіб застосування, курс та дозування
Нудота та блювання, спричинені хіміотерапією та/або радіотерапією
Вибір режиму дозування визначається еметогенністю протипухлинної терапії.
Дорослі
При помірній еметогенній хіміотерапії або радіотерапії препарат вводять у дозі 8 мг внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом'язово безпосередньо перед початком хіміо- або радіотерапії.
Пацієнтам, які отримують високоеметогенну хіміотерапію, наприклад, цисплатин у високих дозах, Зофран можна призначати у вигляді одноразової внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції в дозі 8 мг безпосередньо перед проведенням хіміотерапії. Зофран у дозі від 8 мг до 32 мг необхідно вводити тільки шляхом внутрішньовенної інфузії після розчинення препарату в 50-100 мл 0.9% розчину натрію хлориду або в іншому сумісному інфузійному розчині протягом 15 хв і більше. Інший спосіб полягає у введенні Зофрану в дозі 8 мг повільно внутрішньовенно або внутрішньом'язово безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим призначенням двох ін'єкцій препарату внутрішньовенно або внутрішньом'язово в дозі 8 мг з інтервалом 2-4 год або використанні постійної інфузії препарату з швидкістю 1 мг/год протягом 24 год.
У разі проведення високоеметогенної протипухлинної терапії ефективність Зофрану може бути посилена додатковим одноразовим внутрішньовенним введенням дексаметазону натрію фосфату в дозі 20 мг до початку хіміотерапії. Пероральні або ректальні лікарські форми Зофрану рекомендовані для запобігання відстроченому або продовженню блювання після закінчення першої доби після проведення хіміотерапії.
Діти та підлітки віком від 6 міс до 17 років
Дітям із площею поверхні тіла менше 0.6 м2 початкову дозу 5 мг/м2 вводять внутрішньовенно безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з наступним прийомом Зофрану внутрішньо у дозі 2 мг (у формі сиропу) через 12 год. Протягом 5 днів після курсу лікування терапію продовжують , приймаючи Зофран® у дозі 2 мг 2 рази на добу.
Дітям з площею поверхні тіла 0.6-1.2 м2 Зофран® вводять внутрішньовенно одноразово в дозі 5 мг/м2 безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з наступним прийомом препарату внутрішньо у дозі 4 мг через 12 год. сут може бути продовжений протягом 5 днів після проведення курсу хіміотерапії.
Дітям з площею поверхні тіла більше 1.2 м2 початкову дозу 8 мг вводять внутрішньовенно безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з наступним прийомом препарату внутрішньо в дозі 8 мг через 12 год. протягом 5 днів після проведення курсу хіміотерапії.
В якості альтернативи дітям віком 6 місяців і старше Зофран® вводять внутрішньовенно одноразово в дозі 0.15 мг/кг (не більше 8 мг) безпосередньо перед проведенням хіміотерапії. Цю дозу можна вводити повторно кожні 4 години, всього не більше трьох доз загалом. Прийом Зофрану внутрішньо в дозі 4 мг 2 рази на добу може бути продовжений протягом 5 днів після проведення курсу хіміотерапії. Дози не повинні перевищувати рекомендованих для дорослих.
Інші категорії пацієнтів
У пацієнтів похилого віку корекція дози Зофрану не потрібна.
Пацієнтам із порушенням функції нирок корекція дози Зофрану не потрібна.
При порушеннях функції печінки кліренс ондансетрону суттєво знижений, T1/2 збільшений у пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного та тяжкого ступеня. Добова доза Зофрану має перевищувати 8 мг.
У пацієнтів із уповільненим метаболізмом спартеїну та дебрізохіна T1/2 ондансетрону не змінено. Отже, при повторному введенні Зофрану його концентрація у плазмі не відрізнятиметься від такої у загальній популяції. Тому таким пацієнтам корекції добової дози або частоти прийому ондансетрону не потрібні.
Нудота та блювання у післяопераційному періоді
Дорослі
Для запобігання нудоті та блюванню в післяопераційному періоді рекомендується одноразова внутрішньом'язова або повільна внутрішньовенна ін'єкція Зофрану в дозі 4 мг під час вступного наркозу.
Для лікування нудоти та блювання у післяопераційному періоді Зофран® вводять одноразово в дозі 4 мг/м або повільно/в.
Діти та підлітки віком від 1 міс до 17 років
Для запобігання нудоті та блювоти у післяопераційному періоді у дітей, що піддаються оперативному втручанню під загальною анестезією, Зофран® можна призначати у дозі 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції до, під час або після вступного наркозу або після операції.
Для усунення нудоти і блювоти, що розвинулася в післяопераційному періоді , рекомендується повільна внутрішньовенна ін'єкція Зофрана в дозі 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
Інші категорії пацієнтів
Є обмежений досвід застосування Зофрану для запобігання та купірування післяопераційної нудоти та блювання у пацієнтів похилого віку , хоча Зофран® добре переноситься пацієнтами старше 65 років, які отримують хіміотерапію.
Пацієнтам із порушенням функції нирок корекція дози Зофрану не потрібна.
При порушеннях функції печінки кліренс ондансетрону суттєво знижений, T1/2 збільшений у пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного та тяжкого ступеня. Добова доза Зофрану має перевищувати 8 мг.
Пацієнти з повільним метаболізмом спартеїну/дебрізохіна
У пацієнтів з повільним метаболізмом спартеїну та дебрізохіна T1/2 ондансетрону не змінено. Отже, при повторному введенні Зофрану його концентрація у плазмі не відрізнятиметься від такої у загальній популяції. Тому таким пацієнтам корекції добової дози або частоти прийому ондансетрону не потрібні.
Правила приготування розчинів та використання препарату
Для розведення ін'єкційного розчину можуть застосовуватися наступні розчини: 0.9% розчин натрію хлориду, 0.3% розчин калію хлориду та 5% розчин калію хлориду .
Інфузійний розчин може бути приготовлений безпосередньо перед використанням. При необхідності готовий інфузійний розчин може зберігатися до використання максимально протягом 24 годин при температурі від 2°С до 8°С.
Під час інфузії захисту від світла не потрібно; розведений ін'єкційний розчин зберігає свою стабільність як мінімум протягом 24 годин при природному світлі або нормальному висвітленні.
Передозування
В даний час мало даних про передозування ондансетрону.
Симптоми: у більшості випадків симптоми передозування співпадали з побічними реакціями, що виникають при прийомі препарату Зофран у рекомендованих дозах.
Лікування: специфічного антидоту для Зофрану немає, тому при підозрі на передозування рекомендується проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.
Лікарська взаємодія
Немає даних про те, що ондансетрон індукує або інгібує метаболізм інших препаратів, які часто призначаються в комбінації з ним.
За даними спеціальних досліджень встановлено, що ондансетрон не взаємодіє з етанолом, темазепамом, фуросемідом, трамадолом та пропофолом.
Ондансетрон метаболізується кількома ізоферментами системи цитохрому Р450 (CYP3A4, CYP2D6 та CYP1A2). У зв'язку з різноманіттям ізоферментів, здатних метаболізувати ондансетрон, інгібування ізоферментів або зменшення активності одного з ізоферментів (наприклад, при генетичному дефіциті CYP2D6) зазвичай компенсується іншими ізоферментами, в результаті чого зміни загального кліренсу ондансетрону або відсутні або незначні і практично
У хворих, які отримують потужні індуктори CYP3A4 (фенітоїн, карбамазепін та рифампіцин), концентрація ондансентрону в крові була зниженою.
Є дані невеликих досліджень, що вказують на те, що ондансетрон може зменшувати аналгетичну ефект трамадолу.
Фармацевтична взаємодія
Зофран® у концентрації 16 мкг/мл та 160 мкг/мл (що відповідає 8 мг/500 мл та 8 мг/50 мл відповідно) фармацевтично сумісний і може вводитися через Y-подібний інжектор внутрішньовенно краплинно спільно з наступними лікарськими засобами:
цисплатин (в концентрації до 0.48 мг/мл) протягом 1-8 годин; (в концентрації 0.18-9.9 мг/мл) протягом 10-60 хв; цепозид (в концентрації 0.144-025 мг/мл протягом 30-60 хв); ін'єкції протягом 5 хв); циклофосфамід (у дозі 0.1-1 г, у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хв); доксорубіцин (у дозі 10-100 мг, у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хв) дексаметазон (можливе внутрішньовенне введення 20 мг дексаметазону повільно, протягом 2-5 хв). Лікарські засоби можна вводити через одну крапельницю, при цьому в розчині концентрації дексаметазону фосфату натрію можуть становити від 32 мкг до 2.5 мг/мл, Зофрана - від 8 мкг до 1 мг/мл.Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), іноді (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Алергічні реакції: рідко – реакції гіперчутливості негайного типу, у ряді випадків тяжкого ступеня, включаючи анафілаксію.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; іноді - судоми, рухові розлади (включаючи екстрапірамідні симптоми, такі як дистонія, окулогірний криз /судома погляду/ та дискінезія) за відсутності стійких клінічних наслідків; рідко - запаморочення під час швидкого внутрішньовенного введення.
З боку органу зору: рідко - минущі розлади зору (затуманений зір), головним чином, під час внутрішньовенного введення; дуже рідко - транзиторна сліпота, головним чином, під час внутрішньовенного введення. Більшість випадків сліпоти благополучно вирішилися протягом 20 хв. Більшість пацієнтів отримували хіміотерапевтичні препарати, які містять цисплатин. У деяких випадках транзиторна сліпота була кортикальним генезом.
З боку серцево-судинної системи: іноді - аритмія, біль у грудній клітці, як супроводжується, так і не супроводжується зниженням сегмента ST, брадикардія, зниження артеріального тиску; часто - почуття жару чи припливи; дуже рідко - транзиторні зміни ЕКГ, включаючи подовження інтервалу QТ, переважно при внутрішньовенному введенні.
З боку травної системи: часто – запор; іноді – безсимптомне підвищення печінкових проб (в основному, спостерігалося у пацієнтів, які отримують хіміотерапію цисплатином).
Місцеві реакції: часто - місцеві реакції в місці внутрішньовенного введення.
Інші: іноді - гикавка.
Протипоказання до застосування
вагітність; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму та провідності, пацієнтів, які отримують антиаритмічні засоби та бета-адреноблокатори та пацієнтів із значними електролітними порушеннями (дуже рідко при внутрішньовенному введенні Зофрану були зареєстровані транзиторні зміни ЕКГ, включаючи подовження інтервалу).
особливі вказівки
Є повідомлення про виникнення реакцій гіперчутливості до ондансетрону у пацієнтів, які мають в анамнезі підвищену чутливість до інших селективних антагоністів 5НТ3-рецепторів.
Оскільки відомо, що ондансетрон збільшує час проходження вмісту по товстій кишці, у разі застосування препарату у пацієнтів із симптомами підгострої кишкової непрохідності необхідно регулярне спостереження.
Зофран не слід вводити в одному шприці або в одному інфузійному розчині з іншими лікарськими засобами.
Використання у педіатрії
В даний час є обмежені дані застосування ондансетрону у дітей віком до 1 міс .
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Зофран® не має седативного ефекту і не впливає на здатність пацієнтів керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності не потрібна спеціальна корекція дози, частоти прийому або способу застосування.
Застосування при порушеннях функції печінки
При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку зміни режиму дозування не потрібні.
Застосування у дітей
Застосування за показаннями та дозами, що враховують вік пацієнта. В даний час є обмежені дані застосування ондансетрону у дітей віком до 1 міс .
Нозологія (коди МКЛ)R11 Нудота та блювання
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
Вироблено
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ондансетрон-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт., Ондансетрон раствор для инъекций 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16 мг 2 шт., Латран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Латран таблетки покрытые оболочкой 4 мг 10 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт., Ондансетрон-Тева раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Эметрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (2 мг/мл) ампулы 4 мл 5 шт., Зофран таблетки лиофилизированные 8 мг 10 шт., Зофран таблетки лиофилизированные 4 мг 10 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Зофран суппозитории ректальные 16 мг 1 шт..
