Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:8 мг
-
В упаковке:10 шт.
Ондансетрон является селективным антагонистом серотониновых 5НТ3-рецепторов. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной (рвотный центр), так и периферической (ЖКТ) нервной системы.
Не нарушает координацию движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме крови.
Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма выпуска
р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/1 мл: амп. 4 мл 5 шт.
Описание
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2.5 мг | 10 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 8 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 1.6 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.2 мг, сорбитол - 192 мг, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.
Коды АТХ
A04AA01 Ondansetron
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы
Действующее вещество
ондансетрон
Фармако-терапевтическая группа
Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности
Срок годности раствора для инъекций - 4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Фармакологическое действие
Ондансетрон является селективным антагонистом серотониновых 5НТ3-рецепторов. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной (рвотный центр), так и периферической (ЖКТ) нервной системы.
Не нарушает координацию движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме крови.
Показания
профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Способ применения, курс и дозировка
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг; рекомендуются следующие режимы.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии: 8 мг в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, затем еще две в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч; или непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч; или 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, как при высокоэметогенной терапии, так и при умеренноэметогенной терапии рекомендуется продолжать применение препарата внутрь по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжать в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно, медленно в начале наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается T1/2 из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу 8 мг/сут.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Передозировка
В настоящее время о передозировке ондансетрона известно недостаточно.
Наиболее часто отмечаются следующие симптомы: нарушение зрения, запор, снижение АД и вазовагальная реакция с преходящей AV-блокадой II степени. Все симптомы полностью обратимы.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии; специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Т.к. ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
с индукторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, антибиотики из группы макролидов, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить в/в капельно через Y-образный инжектор:
цисплатин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственные средства можно вводить через одну систему, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг до 2.5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг/мл.Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор; иногда - бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, судороги.
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Прочие: "прилив" крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.
Противопоказания к применению
беременность;период лактации;детский возраст до 2 лет.повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Особые указания
У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ3-рецепторов наблюдались аллергические реакции, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.
Т.к. ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8°С при обычном освещении.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени не следует превышать суточную дозу 8 мг/сут.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Нозология (коды МКБ)R11 Тошнота и рвота T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках Y43.1 Противоопухолевые антиметаболиты Y43.2 Противоопухолевые природные препараты Y43.3 Другие противоопухолевые препараты Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
Владелец регистрационного удостоверения
GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Хотите приобрести Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ондансетрон раствор для инъекций 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16 мг 2 шт., Латран таблетки покрытые оболочкой 4 мг 10 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Ондансетрон-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт., Ондансетрон-Тева раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Эметрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (2 мг/мл) ампулы 4 мл 5 шт., Зофран таблетки лиофилизированные 8 мг 10 шт., Зофран таблетки лиофилизированные 4 мг 10 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Латран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Зофран суппозитории ректальные 16 мг 1 шт..