Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон-капельница 20 мл Цена

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

краплі д/прийому внутрішньо 10 мг/1 мл: фл. 20 мл з кришкою-крапельницею

Краплі для внутрішнього прийому прозорі, від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Допоміжні речовини : метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерол, пропіленгліколь, натрію сахаринат дигідрат, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота крижана, вода очищена.

20 мл - флакони темного скла (1) із пробкою-крапельницею - пачки картонні.

R06AE07 Cetirizine

Блокатор гістамінових Н<SUB>1</SUB>-рецепторів. Протиалергічний препарат

цетиризину дигідрохлорид

Протиалергічний засіб - H<SUB>1</SUB>-гістамінових рецепторів блокатор

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Цетиризин є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну, блокує гістамінові Н1-рецептори.

На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на добу інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, схильних до атопії. Після прийому внутрішньо протиалергічна дія цетиризину продовжується протягом 24 год.

Клінічна ефективність та безпека

Дослідження за участю здорових добровольців показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена.

У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії, показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг 1 раз на добу зменшує симптоми риніту і не впливає на функцію легень.

Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії.

У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT.

Застосування цетиризину в дозі, що рекомендується, показало поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічними ринітами.

Діти

У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом 3 днів після відміни препарату при його неодноразовому застосуванні.

У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину у лікарській формі сироп за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстровано безпеку застосування препарату. Цетиризин призначався у дозі 0.25 мг/кг 2 рази на добу, що приблизно відповідало 4.5 мг на добу (діапазон доз становив від 3.4 до 6.2 мг на добу).

Застосування у дітей віком від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Дорослим та дітям віком 6 місяців і старше для полегшення:

Всередину накапати в ложку або розчинити у воді. Кількість води для розчинення препарату має відповідати кількості рідини, яку пацієнт (особливо дитина) може проковтнути. Розчин слід приймати одразу після приготування.

Дорослим

10 мг (20 крапель) 1 раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Немає необхідності у зниженні дози у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини КК).

КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:

img_f-KK.eps|png

КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0.85.

Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.

У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція режиму дозування (див. таблицю вище).

Діти

Застосування у дітей віком від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Дітям віком від 6 до 12 місяців – по 2.5 мг (5 крапель) 1 раз на добу.

Дітям віком від 1 року до 6 років – по 2.5 мг (5 крапель) 2 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років – по 5 мг (10 крапель) 2 рази на добу.

Дітям старше 12 років – 10 мг (20 крапель) 1 раз на добу.

Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів.

Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.

Інструкція для відкриття флакона із кришкою безпеки

Флакон закритий кришкою з пристроєм безпеки, що перешкоджає відкриття дітьми. Флакон відкривається при сильному натисканні кришки вниз з подальшим відкручуванням проти ходу годинної стрілки. Після використання кришку флакона необхідно знову міцно закрутити.

Клінічна картина, що спостерігається під час передозування цетиризину, була обумовлена його впливом на ЦНС.

Симптоми: після одноразового прийому цетиризину в дозі 50 мг спостерігалася наступна клінічна картина - сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, загальмованість, ступор, слабкість, занепокоєння, підвищена дратівливість, седативний ефект, підвищена стомлюваність, нездужання, головний біль тремор, затримка сечовипускання, сухість у роті, діарея, запор.

Лікування: відразу після прийому препарату необхідно провести промивання шлунка або стимулювати блювання. Рекомендується призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічний антидот невідомий. Гемодіаліз неефективний.

Не встановлено клінічно значущої взаємодії цетиризину коїться з іншими лікарськими засобами.

На підставі результатів проведених досліджень лікарської взаємодії цетиризину, зокрема досліджень взаємодії з псевдоефедрином або теофіліном у дозі 400 мг на добу, клінічно значущої взаємодії не встановлено.

Одночасне застосування цетиризину з етанолом та препаратами, що пригнічують ЦНС, може сприяти подальшому зниженню концентрації уваги та швидкості реакцій, хоча цетиризин не посилює ефект етанолу (при його концентрації в крові 0.5 г/л).

Вагітність

При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком.

Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (в т.ч. у постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилося, тому препарат Зодак не слід застосовувати при вагітності.

Грудне годування

Цетиризин виділяється з грудним молоком у кількості від 25% до 90% концентрації препарату у плазмі крові залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Фертильність

Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено.

Дані, отримані у клінічних дослідженнях

Огляд

Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів з боку ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС.

Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті.

Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням активності печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину дигідрохлориду.

Перелік небажаних побічних реакцій

Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки.

Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище:

Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину в рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність.

Діти

У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище:

Досвід постреєстраційного застосування

Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися небажані реакції, подані нижче.

На підставі даних післяреєстраційного застосування препарату небажані явища розділені за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку.

Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (> 1/10 000) , <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (через недостатність даних).

З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.

Порушення психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї.

З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома – порушення пам'яті, в т.ч. амнезія.

З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм.

З боку органу слуху: частота невідома – вертиго, глухота.

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія; частота невідома – васкуліт.

З боку травної системи: нечасто – діарея; рідко – зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, ЛФ, ГГТ та білірубіну); частота невідома – підвищення апетиту.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж шкіри; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі.

З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – артралгія.

Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки, підвищення маси тіла.

Опис окремих небажаних реакцій

Після припинення застосування цетиризину були відзначені випадки свербежу (в т.ч. інтенсивного сверблячки) та/або кропив'янки.

Оповіщення про побічні реакції

Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.

підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або похідних піперазину, а також інших компонентів препарату;термінальна стадія ниркової недостатності (КК <10 мл/хв); дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки); вагітність.

З обережністю

У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.

Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, хоча в терапевтичних дозах не зазначено клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу в крові 0.5 г/л).

Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.

Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний "відмивний" період з огляду на те, що блокатори гістамінових Н1-рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій.

Використання у педіатрії

Зважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Зодак® дітям віком до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких, як (але не обмежуючись цим списком):

До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарабензол та пропілпарабензол, які можуть спричинити алергічні реакції, у т.ч. уповільненого типу.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та роботи з механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при застосуванні препарату Зодак у рекомендованих дозах. Однак пацієнтам з проявами сонливості на фоні прийому препарату в період лікування доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності (КК >10 мл/хв, потрібна корекція режиму дозування).

Застосування препарату протипоказане пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності (КК < 10 мл/хв).

Корекція дози необхідна лише у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність.

Препарат відпускається без рецепта.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (при віковому зниженні ШКФ).

Препарат протипоказаний до застосування у дітей віком до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки). З обережністю слід призначати краплі Зодак® дітям до 1 року.

SANOFI RUSSIA AO (Росія)

A.NATTERMANN та Cie. GmbH (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон-капельница 20 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон-капельница 20 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон-капельница 20 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Зиртек таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Зиртек капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница, Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 20 мл, Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 10 мл, Солонэкс капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница, Цетиризин таблетки покрытые пленночной оболочкой 10 мг 30 шт., Цетиризин-Акрихин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., Цетиризин Сандоз таблетки 10 мг 10 шт., Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Цетрин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Зодак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Зодак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетрин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Зиртек таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 5 шт., Цетиризин Гексал капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин Сандоз капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 20 мл, Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Цетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Парлазин капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, Зиртек капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл флакон-капельница, Зиртек таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт..