Солонэкс капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница Цена

Фармакодинамика

Цетиризин – действующее вещество препарата – является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании препарата в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг в сут).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Краплі для прийому внутрішньо

Краплі для внутрішнього прийому у вигляді прозорої безбарвної або злегка пофарбованої рідини, із запахом оцтової кислоти.

Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 350 мг, гліцерин безводний - 250 мг, натрію сахарин - 10 мг, натрію ацетату тригідрат - 10 мг, метилпарагідроксибензоат - 1.35 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.15 мг, оцтова кислота льодяна - до pH 4.0-6.0, вода д / та - до 1 мл.

10 мл - скляні флакони× (1) - пачки картонні.
20 мл - скляні флакони× (1) - пачки картонні.

× із пробкою-крапельницею та кришкою з контролем першого розкриття та механізмом захисту від дітей або без механізму захисту від дітей.

R06AE07 Cetirizine

Блокатор гістамінових Н<SUB>1</SUB>-рецепторів. Протиалергічний препарат

цетиризину дигідрохлорид

Протиалергічний засіб - H<SUB>1</SUB>-гістамінових рецепторів блокатор

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки. Після розтину флакона – 6 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакодинаміка

Цетиризин – діюча речовина препарату – є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує гістамінові Н1-рецептори.

На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на добу інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, схильних до атопії.

Клінічна ефективність та безпека

Дослідження на здорових добровольцях показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена.

У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг 1 раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень.

Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії.

У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT.

Прийом цетиризину в рекомендованій дозі показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним та сезонним алергічними ринітами.

Діти

У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом трьох днів після відміни препарату при його неодноразовому застосуванні.

У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні препарату у лікарській формі сироп за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстровано безпеку застосування препарату. Цетиризин призначався в дозі 0.25 мг/кг 2 рази на добу, що приблизно відповідало 4.5 мг на добу (діапазон доз становив від 3.4 до 6.2 мг на добу).

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Застосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 місяців і старше для полегшення:

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Всередину накапати в ложку або розчинити у воді.

Кількість води для розчинення препарату має відповідати кількості рідини, яку пацієнт (особливо дитина) може проковтнути.

Розчин слід приймати одразу після приготування.

Дорослі

10 мг (20 крапель) 1 раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Немає необхідності зниження дози у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками (див. підрозділ "Фармакокінетика"), за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини КК).

КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі крові, за такою формулою:

img_f-KK.|png

КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0.85.

Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.

У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище).

Діти

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Діти від 6 до 12 місяців: 2.5 мг (5 крапель) 1 раз на добу

Діти віком від 1 до 6 років: 2.5 мг (5 крапель) 2 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг (10 крапель) 2 рази на добу.

Діти старше 12 років: 10 мг (20 крапель) 1 раз на добу.

Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів.

У дітей із нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.

Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем

Застосовувати препарат слід лише згідно з тими показаннями, тому способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.

Симптоми: при одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг можуть спостерігатися сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор.

Лікування: негайно після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Одночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося.

Згідно з дослідженнями in vitro цетиризин не впливає на ефект зв'язування варфарину з білками плазми.

Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ.

У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на добу) та цетиризину (20 мг на добу) було виявлено незначне, але статистично достовірне збільшення 24-годинної AUC на 19% для цетиризину та на 11% для теофіліну. Крім того, Cmax у плазмі крові збільшилися на 7.7% та 6.4% відповідно для цетиризину та теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на 16%, а також на 10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Проте попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну.

Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0.8%) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів.

Одночасний прийом 10 мг цетиризину на добу з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері.

Якщо пацієнт застосовує перелічені або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні) перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність

При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком.

Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (в т.ч. у постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток.

Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилося, тому Солонекс не слід застосовувати при вагітності.

Грудне годування

Не слід застосовувати препарат під час грудного вигодовування, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком.

Фертильність

Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено.

Дані, отримані у клінічних дослідженнях

Огляд

Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС.

Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті.

Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину.

Перелік небажаних побічних реакцій

Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки.

Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище:

Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину в рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність.

Діти

У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище:

Досвід постреєстраційного застосування

Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції.

Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату.

Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (через недостатність даних).

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.

З боку обміну речовин: частота невідома – підвищення апетиту.

Порушення психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації; дуже рідко – тик; частота невідома - суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння).

З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота.

З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; частота невідома – васкуліт.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго.

З боку серця: рідко – тахікардія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів : рідко – печінкова недостатність зі зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, ЛФ, ГГТ та білірубіну); частота невідома – гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома – гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: частота невідома – артралгія.

Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – підвищення маси тіла.

Опис окремих небажаних реакцій

Після припинення застосування цетиризину були відзначені випадки сверблячки, у т.ч. інтенсивного сверблячки та/або кропив'янки.

Якщо у пацієнта зазначені вище побічні ефекти або вони посилюються, або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, він повинен повідомити про це лікаря.

підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-яких похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату;термінальна стадія ниркової недостатності (КК<10 мл/хв);дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату);вагітність.

З обережністю

Зважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату дітям до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком):

До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції, у т.ч. уповільненого типу.

У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем.

Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.

Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що гістамінових Н1-рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій.

Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При об'єктивній оцінці здатності до керування транспортними засобами та механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату у дозі, що рекомендується. Однак пацієнтам із проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Режим дозування слід коригувати залежно від функції нирок (величини КК).

Протипоказання: термінальна стадія ниркової недостатності (КК<10 мл/хв).

У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.

Відпускають без рецепта.

Немає необхідності зниження дози у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена.

Дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату).

GROTEX OOO (Росія)

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Солонэкс капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница с доставкой в любой город или село Украины. Купить Солонэкс капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Солонэкс капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Зиртек таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Зиртек капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл флакон-капельница, Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 20 мл, Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 10 мл, Цетиризин таблетки покрытые пленночной оболочкой 10 мг 30 шт., Цетиризин-Акрихин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., Цетиризин Сандоз таблетки 10 мг 10 шт., Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Цетрин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Зодак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон-капельница 20 мл, Зодак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетрин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Зиртек таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 5 шт., Цетиризин Гексал капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин Сандоз капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 20 мл, Цетиризин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., Цетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Цетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт., Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Парлазин капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, Зиртек капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл флакон-капельница, Зиртек таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт..