Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт Цена
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:концентрат
Противоопухолевый препарат, из группы винкаалкалоидов, представляет собой алкалоид Барвинка розового. Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випускуконцентрат д/пригот. р-ну д/інф. 10 мг/1 мл: фл. 5мл 1 шт. концентрат д/пригот. р-ну д/інф. 10 мг/1 мл: фл. 1 шт.
Опис
Концентрат для виготовлення розчину для інфузій прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
| 1 мл | 1 фл. | |
| винорелбіна тартрат | 13.85 мг | 69.25 мг, |
| що відповідає змісту винорелбіна основи | 10 мг | 50 мг |
Допоміжні речовини : вода д/і – до 5 мл.
5 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
L01CA04 Vinorelbine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
винорелбін
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкалоїд
Умови зберігання
Препарат слід зберігати за температури від 2 до 8°С.
Термін придатності
Термін придатності – 18 місяців.
Фармакологічна дія
Протипухлинний препарат, з групи вінкаалкалоїдів, є алкалоїдом Барвінка рожевого. Порушує полімеризацію тубуліна у процесі клітинного мітозу. Блокує мітоз у фазі G2+M і викликає руйнування клітин в інтерфазі або при наступному мітозі. Діє переважно на мітотичні мікротрубочки; при застосуванні у високих дозах впливає і на аксональні мікротрубочки. Ефект спіралізації тубуліна, що викликається винорелбіном, виражений слабше, ніж у вінкрістіну.
Показання недрібноклітинний рак легені; рак молочної залози; рак передміхурової залози, резистентний до гормонотерапії (у поєднанні з малими дозами пероральних кортикостероїдів).
Спосіб застосування, курс та дозування
Велбін застосовується як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При виборі дози та режиму введення у кожному індивідуальному випадку слід звертатися до спеціальної літератури.
Велбін вводять строго внутрішньовенно у вигляді 6-10-хвилинної інфузії.
При монотерапії нормальна доза препарату становить 25-30 мг/м 2 поверхні тіла 1 раз/тиж.
Препарат розводять у 0.9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози до концентрації 1.0-2.0 мг/мл. Після введення препарату вену слід промити, додатково вводячи не менше 250 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози.
Для пацієнтів із площею поверхні тіла >2 м 2 разова доза Велбіна при внутрішньовенному не повинна перевищувати 60 мг.
При поліхіміотерапії доза та частота введення Велбіну залежать від конкретної програми протипухлинної терапії.
При зниженні вмісту нейтрофілів <1500/мкл або тромбоцитопенії <75000/мкл чергове введення Велбіна відкладають на 1 тиждень. Якщо через гематологічну токсичність довелося утриматися від 3 щотижневих введень препарату, застосування Велбіну рекомендується припинити.
У пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю Велбін слід призначати з обережністю у дозі, що не перевищує 20 мг/м 2 .
Передозування
Симптоми: можливі пригнічення функції кісткового мозку та прояви нейротоксичності.
Лікування: специфічний антидот не відомий. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функції життєво важливих органів. Проведення симптоматичної терапії.
Лікарська взаємодія
При сумісному застосуванні з іншими цитостатиками можливе взаємне посилення побічних ефектів, насамперед – мієлосупресії.
При сумісному застосуванні з мітоміцином С можливий розвиток гострої дихальної недостатності.
При застосуванні разом із паклітакселом підвищується ризик нейротоксичності.
Застосування на фоні променевої терапії призводить до радіосенсибілізації. При застосуванні винорелбіну після променевої терапії може призвести до повторної появи променевих реакцій.
Одночасне застосування препарату з індукторами та інгібіторами цитохрому Р450 може призвести до зміни фармакокінетики винорелбіну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Під час та протягом принаймні 3 місяців після припинення терапії необхідно використовувати надійні методи контрацепції.
Побічна дія
З боку органів кровотворення: нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія; на фоні пригнічення кістковомозкового кровотворення - приєднання вторинних інфекцій, лихоманка (>38 ° С), сепсис, септицемія, дуже рідко - ускладнена септицемія, що в деяких випадках призводить до летального результату. Найменша кількість нейтрофілів спостерігається на 7-10 день від початку терапії, відновлення відбувається у наступні 5-7 днів.
Кумулювання гематотоксичності не відзначено.
Алергічні реакції: рідко – анафілактичний шок або ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: парестезії, гіперестезії, зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, слабкість у ногах, біль у ділянці щелеп, рідко тяжкі парестезії з сенсорними та моторними симптомами, як правило, оборотного характеру.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, припливи жару та похолодання кінцівок, ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), виражена гіпотензія, колапс; вкрай рідко – тахікардія, серцебиття та порушення серцевого ритму.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, інтерстиційна пневмонія (при комбінованій терапії з мітоміцином С), гострий респіраторний дистрес-синдром.
З боку травної системи: нудота, блювота, анорексія, стоматит, запор, діарея, панкреатит, парез кишечника, минуще підвищення рівня білірубіну та підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку шкіри та шкірних придатків: алопеція, шкірні висипання.
Місцеві реакції: біль/печіння або почервоніння у місці ін'єкції, зміна фарбування вени, флебіт; при екстравазації – запалення підшкірної жирової клітковини, некроз навколишніх тканин.
Інші: слабкість, міалгія, артралгія, лихоманка, болі різної локалізації, включаючи біль у ділянці грудної клітки та в області пухлинних утворень, гіпонатріємія, геморагічний цистит та синдром неадекватної секреції АДГ.
Протипоказання до застосування вихідне число нейтрофілів у крові <1500/мкл, вміст тромбоцитів <75000/мкл; тяжкі інфекційні захворювання під час початку терапії або перенесені протягом останніх 2 тижнів; виражена печінкова недостатність, яка не пов'язана з пухлинним процесом; потреба у постійній оксигенотерапії – у хворих з пухлиною легені; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до вінкаалкалоїдів.
З обережністю слід застосовувати препарат при дихальній недостатності, пригніченні кістковомозкового кровотворення (в т.ч. після попередньої хіміотерапії чи променевого лікування), запорах чи явищах кишкової непрохідності в анамнезі, невропатії в анамнезі.
особливі вказівки
Лікування препаратом Велбін слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.
Лікування проводять під суворим гематологічним контролем, визначаючи число лейкоцитів, нейтрофілів, тромбоцитів та рівень гемоглобіну перед кожною черговою ін'єкцією або прийомом внутрішньо. При вмісті нейтрофілів нижче 1500 клітин/мкл та/або тромбоцитів нижче 75 000 клітин/мкл введення чергової дози слід відкласти до відновлення нормального рівня.
При вираженому порушенні функції печінки дози Велбін слід знизити на 33%.
При порушенні функції нирок потрібне посилене спостереження за хворим.
З появою ознак нейротоксичності 2 і більше ступеня застосування Велбін слід припинити.
З появою задишки, кашлю чи гіпоксії нез'ясованої етіології слід обстежити хворого виключення легеневої токсичності.
При екстравазації інфузію препарату слід негайно припинити, дозу, що залишилася, вводять в іншу вену.
При попаданні Велбіна у вічі їх слід рясно і ретельно промити водою.
Будь-які спеціальні інструкції щодо застосування препарату Велбін у пацієнтів похилого віку відсутні.
Використання з педіатрії
Безпека та ефективність Велбіна у дітей не вивчена.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю Велбін слід призначати з обережністю у дозі, що не перевищує 20 мг/м 2 . При порушенні функції нирок потрібне посилене спостереження за хворим.
При вираженому порушенні функції печінки дози Велбін слід знизити на 33%.
Застосування при порушеннях функції печінки
Фармакокінетика винорелбіну, що вводиться в дозі 20 мг/м 2 щотижня, у пацієнтів з помірною або вираженою печінковою недостатністю не змінюється.
Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності, не пов'язаній з пухлинним процесом;
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Будь-які спеціальні інструкції щодо застосування препарату Велбін у пацієнтів похилого віку відсутні.
Нозологія (коди МКЛ)C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C50 Злоякісне новоутворення молочної залози C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
ACTAVIS GROUP hf. (Ісландія)
Вироблено
ACTAVIS ITALY SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт., Винорелбин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт., Навельбин капсулы 30 мг 1 шт., Навельбин капсулы 20 мг 1 шт., Маверекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл флакон 1 шт., Маверекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 5 мл флакон 1 шт., Навельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 10 шт., Навельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт., Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт., Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт., Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт..
