Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:10 мг/мл
Противоопухолевый препарат (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе.
Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
конц. д/пригот. р-ну д/інф. 10 мг/1 мл: фл. 1мл 1 шт.
Опис
Концентрат для приготування розчину для інфузії у вигляді прозорого розчину від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| винорелбін (у формі дитартрату) | 10 мг |
допоміжні речовини : вода д/і - qs до 1 мл.
1 мл – флакони скляні прозорі, тип I (USP), місткістю 2 мл (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
L01CA04 Vinorelbine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
винорелбін (у формі тартрату)
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкалоїд
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2° до 8°С; не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Після додаткового розведення препарату термін зберігання становить 24 години (при кімнатній температурі).
Фармакологічна дія
Протипухлинний препарат (алкалоїд барвінку рожевого, що отримується напівсинтетичним шляхом) з групи вінкаалкалоїдів. Порушує полімеризацію тубуліна у фазах G2 та M клітинного циклу. Блокує мітоз, викликає руйнування клітин в інтерфазі (G2) або при наступному мітозі.
Діє переважно на мітотичні мікротрубочки; при застосуванні у високих дозах впливає і на аксональні мікротрубочки. Ефект спіралізації тубуліна, що викликається винорелбіном, виражений слабше, ніж у вінкрістіну.
Показання поширений неоперабельний недрібноклітинний рак легені; поширений рак молочної залози, рефрактерний або прогресуючий після хіміотерапії, що включає антрацикліни; рак передміхурової залози, резистентний до гормонотерапії (у комбінації з малими дозами пероральних глюкокортикоїдів).
Спосіб застосування, курс та дозування
Вінельбін застосовується як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При виборі дози та режиму введення у кожному індивідуальному випадку слід звертатися до спеціальної літератури.
Препарат Вінельбін вводиться строго внутрішньовенно у вигляді 6-10-хвилинної інфузії.
У режимі монотерапії нормальна доза препарату становить 25-30 мг/м 2 поверхні тіла 1 раз на тиждень. Препарат розводять у 0.9% розчині хлориду натрію або 5% розчині декстрози до концентрації 1.5-3.0 мг/мл. Після введення препарату вену слід промити, додатково ввести не менше 250 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози.
Для пацієнтів із площею поверхні тіла ≥ 2 м 2 разова доза Вінельбіну, що вводиться внутрішньовенно, не повинна перевищувати 60 мг.
При поліхіміотерапії доза та частота введення Вінельбіну залежать від програми протипухлинної терапії.
Корекція режиму дозування препарату Вінельбін при гематотоксичності (залежно від гематологічних показників).
| Число нейтрофілів у день введення препарату (клітини/мкл) | Відсоток від стартової дози препарату Вінельбін |
| 1500 | 100% |
| від 1000 до 1499 | 50% |
| <1000 | Чи не вводять. Повторюють визначення кількості нейтрофілів за 1 тиждень. При пропуску 3-х щотижневих введень препарату поспіль через вміст нейтрофілів<1000 клітин/мкл лікування препаратом Вінельбін не відновлюють |
| Примітка: у пацієнтів з лихоманкою та/або сепсисом на фоні нейтропенії в період лікування препаратом Вінельбін або при пропуску 2-х щотижневих введень препарату поспіль через низький вміст нейтрофілів дози при наступних введеннях повинні бути такими: | |
| 1500 | 75% |
| від 1000 до 1499 | 37.5% |
| <1000 | Чи не вводять. Повторюють визначення кількості нейтрофілів за 1 тиждень. При пропуску 3 щотижневих введень препарату поспіль через вміст нейтрофілів <1000 клітин/мкл лікування препаратом Вінельбін не відновлюють |
Корекція режиму дозування препарату Вінельбін при печінковій недостатності
| Концентрація загального білірубіну (мкмоль/л) | Відсоток від стартової дози препарату Вінельбін |
| ≤ 34.2 | 100% |
| від 35.9 до 51.3 | 50% |
| > 51.3 | 25% |
Безпека та ефективність Вінельбіна у дітей не вивчена.
Будь-які спеціальні інструкції щодо застосування Вінельбіну у пацієнтів похилого віку відсутні.
Передозування
Основні очікувані прояви передозування включають пригнічення функції кісткового мозку та прояви нейротоксичності.
Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот не відомий. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функції життєво важливих органів.
Лікарська взаємодія
При сумісному застосуванні з іншими цитостатиками можливе взаємне посилення побічних ефектів, насамперед – мієлосупресії.
При сумісному застосуванні з мітоміцином можливий розвиток гострої дихальної недостатності.
При застосуванні разом із паклітакселом підвищується ризик нейротоксичності.
Застосування на фоні променевої терапії призводить до радіосенсибілізації. Застосування Вінельбіну після променевої терапії може призвести до повторної появи променевих реакцій.
Одночасне застосування препарату з індукторами та інгібіторами цитохрому Р450 може призвести до зміни фармакокінетики винорелбіну.
При одночасному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 можливим є збільшення серйозних побічних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Під час та протягом принаймні 3 місяців після припинення терапії необхідно використовувати надійні методи контрацепції.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія. Найменша кількість нейтрофілів спостерігається на 7-10-й день від початку терапії, відновлення відбувається у наступні 5-7 днів. Кумулювання та гематотоксичність не відзначено.
З боку імунної системи: рідко – анафілактичний шок або ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, периферична невропатія (парестезії, гіперестезії), слабкість у ногах, біль у ділянці щелеп, тяжкі парестезії з сенсорними та моторними симптомами, як правило, оборотного характеру.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження АТ, припливи жару до обличчя та похолодання кінцівок, ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), колапс, тахікардія, відчуття серцебиття та порушення серцевого ритму.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія (при комбінованій терапії з мітоміцином), гострий респіраторний дистрес-синдром, набряк легень.
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, стоматит, запор, діарея, панкреатит, парез кишечника, паралітична кишкова непрохідність, тимчасове підвищення рівня білірубіну та підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, шкірні висипання.
Місцеві реакції: біль/печіння або почервоніння у місці ін'єкції, зміна фарбування вени, флебіт; при екстравазації – запалення підшкірної жирової клітковини, можливо, некроз навколишніх тканин.
Інші: слабкість, міалгія, артралгія, лихоманка, болі різної локалізації, включаючи біль у ділянці грудної клітки та в області пухлинних утворень, гіпонатріємія, геморагічний цистит та синдром неадекватної секреції АДГ.
Протипоказання до застосування вихідний вміст нейтрофілів <1500 клітин/мкл крові та тромбоцитів <75 000 клітин/мкл крові; тяжкі інфекційні захворювання під час початку терапії або перенесені протягом останніх 2 тижнів; виражена недостатність функції печінки, яка не пов'язана з пухлинним процесом; потреба у постійній оксигенотерапії – у хворих з пухлиною легені; вагітність; період лактації; дитячий вік (відсутність даних щодо ефективності та безпеки); підвищена чутливість до вінкаалкалоїдів або до інших складових частин препарату.
З обережністю слід призначати препарат при дихальній недостатності, пригніченні кістковомозкового кровотворення (в т.ч. після попередньої хіміотерапії або променевого лікування), печінковій та нирковій недостатності, запорах або кишковій непрохідності в анамнезі, невропатії в анамнезі3, одночасно.
особливі вказівки
Лікування Вінельбіном слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.
Лікування Вінельбіном проводять під суворим гематологічним контролем, визначаючи кількість лейкоцитів, нейтрофілів, тромбоцитів та рівень гемоглобіну перед кожною черговою ін'єкцією.
При вираженому порушенні функції печінки дози препарату Вінельбін слід знижувати залежно від концентрації загального білірубіну.
При порушенні функції нирок потрібне посилене спостереження за хворим.
До та під час лікування (перед кожною черговою ін'єкцією) необхідне визначення активності АЛТ, ACT, ЛФ, концентрації білірубіну.
При появі ознак нейротоксичності 2-го та більше ступеня лікування препаратом слід відмінити.
З появою задишки, кашлю чи гіпоксії нез'ясованої етіології слід обстежити хворого виключення легеневої токсичності.
При екстравазації інфузію препарату слід негайно припинити, дозу, що залишилася, вводять в іншу вену.
При попаданні Вінельбіна в очі їх слід рясно та ретельно промити водою.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
У хворих з вираженою печінковою недостатністю вінельбін повинен призначатися з обережністю в дозі, що не перевищує 20 мг/м 2 .
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Яких-небудь спеціальних інструкцій із застосування Вінельбіна у людей похилого віку відсутні.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність Вінельбіна у дітей не вивчена.
Нозологія (коди МКЛ)C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C50 Злоякісне новоутворення молочної залози C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Німеччина)
Вироблено
FRESENIUS KABI ONCOLOGY Limited (Індія)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт., Винорелбин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт., Навельбин капсулы 30 мг 1 шт., Навельбин капсулы 20 мг 1 шт., Маверекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл флакон 1 шт., Маверекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 5 мл флакон 1 шт., Навельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 10 шт., Навельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт., Винельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт., Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт., Велбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 1 мл 1 шт..
