Тиепенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт Elfa Laboratories [Эльфа Лабораториз] Цена

Тиепенем состоит из двух компонентов:

1) имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков - тиепамицинов;

2) циластатина - специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластатин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает бета-лактамазу бактерий.

Бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия.

Препарат подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.

Имипенем - производное тиенамицина, относится к группе карбапенемов.

Циластатин ингибирует дегидропептидазу - фермент, метаболизирующий имипенем в почках, что значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Имипенем устойчив к разрушению бактериальной бета-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов (Bacteroides fragilis). Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

Активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro, а так же in vivo: грамотрицательные аэробы (Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая Serratia marcescens); грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные анаэробы (Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.); грамположительные анаэробы (Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.).

Имипенем оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы (Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus групп С, G и группы viridans); грамотрицательные аэробы (Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, образующие пенициллиназу, Pasteurella spp., Providencia stuartii); грамотрицательные анаэробы (Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.).

Нечувствительны: Enterococcus faecium, метициллин-резистентные Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Порошок для приготування розчину для інфузій

Порошок для приготування розчину для інфузій від білого до світло-жовтого кольору, дрібнокристалічний.

Допоміжні речовини : натрію гідрокарбонат – 20 мг.

флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
флакони безбарвного скла (10) – пачки картонні.
флакони безбарвного скла (10) - пластикові піддони.

J01DH51 Imipenem у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз

Антибіотик групи карбапенемів

іміпенем

циластатин

Антибіотик, карбапенем

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Тієпенем складається з двох компонентів:

1) іміпенема, першого представника нового класу бета-лактамних антибіотиків – тієпаміцинів;

2) циластатину - специфічного ферменту-інгібітора, що гальмує метаболізм іміпенему в нирках і значно збільшує концентрацію незміненого іміпенему в сечовивідних шляхах. Циластатин не має власної антибактеріальної активності, не пригнічує бета-лактамазу бактерій.

Бета-лактамний антибіотик широкого спектра дії.

Препарат пригнічує синтез клітинної стінки бактерій і надає бактерицидну дію щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, аеробних та анаеробних.

Іміпенем - похідне тієнаміцину, відноситься до групи карбапенемів.

Циластатин інгібує дегідропептидазу - фермент, що метаболізує іміпенем у нирках, що значно збільшує концентрацію незміненого іміпенему у сечовивідних шляхах.

Іміпенем стійкий до руйнування бактеріальною бета-лактамазою, що робить його ефективним щодо багатьох мікроорганізмів, таких як Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp., які стійкі до більшості бета-робів Bacteroides fragilis). Антибактеріальний спектр включає майже всі клінічно значущі патогенні мікроорганізми.

Активний щодо наступних мікроорганізмів in vitro, а також in vivo: грамнегативні аероби (Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus paraorganenzaella, , Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включаючи Serratia marcescens); грампозитивні аероби (Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включаючи штами, що утворюють пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що утворюють пеніциліназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамнегативні анаероби (Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.) грампозитивні анаероби (Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.).

Іміпенем має бактерицидну дію in vitro на такі мікроорганізми: грампозитивні аероби (Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus груп С, G та групи viridans); грамнегативні аероби (Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включаючи штами, що утворюють пеніциліназ, Pasteurella spp., Providencia stuartii); грамнегативні анаероби (Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.).

Нечутливі: Enterococcus faecium, метицилін-резистентні Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro діє синергідно з аміноглікозидами щодо деяких штамів Pseudomonas aeruginosa.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до іміпенему мікроорганізмами:

Профілактика післяопераційних ускладнень у пацієнтів групи ризику з високою ймовірністю розвитку післяопераційного інфекційного ускладнення, а також у пацієнтів із високим ризиком інтраопераційного інфікування під час хірургічного втручання.

внутрішньовенно (в/в) краплинно.

У рекомендаціях щодо дозування препарату зазначено кількість іміпенему, що підлягає введенню. Розрахунок загальної добової дози повинен ґрунтуватися на ступені тяжкості інфекції, функції нирок та маси тіла пацієнта. Введення розподіляється на кілька прийомів.

Наведені нижче дози розраховані для дорослих пацієнтів з масою тіла 70 кг і більше та КК 70 мл/хв/1.73 м2 та більше. Для дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2 та/або меншою масою тіла слід пропорційно зменшити дозу.

Середня терапевтична доза для дорослих (розрахунок за іміпенемом) при внутрішньовенному введенні - 1-2 г на добу, поділена на 3-4 введення; максимальна добова доза – 4 г або 50 мг/кг залежно від того, яка доза буде меншою.

Дорослим пацієнтам при інфекціях легкого ступеня – по 250 мг 4 рази на добу (загальна добова доза 1 г), середнього ступеня тяжкості – 500 мг 3 рази на добу або 1 г 2 рази на добу (загальна добова доза 1.5-2 г), тяжкій ступеня - 500 мг 4 рази на добу (загальна добова доза 2 г), при інфекції, що загрожує життю хворого - 1 г 3-4 рази на добу.

Для профілактики післяопераційних інфекцій у дорослих – 1 г під час вступної анестезії та 1 г – через 3 год. У разі хірургічного втручання з високим ступенем ризику розвитку інфекції (операція на товстій та прямій кишці) додатково вводять по 500 мг через 8 та 16 годин загальної анестезії.

Максимальні добові дози для внутрішньовенного введення у дорослих пацієнтів (маса тіла >70 кг) з нирковою недостатністю залежно від ступеня тяжкості інфекції та значень КК (мл/хв/1.73 м2):

Для дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2 та/або масою тіла менше 70 кг слід пропорційно зменшити дозу (розрахунок доз за іміпенемом):

Максимальна добова доза 1 г

Максимальна добова доза 1 г

Максимальна добова доза 2 г

Максимальна добова доза 3 г

Максимальна добова доза 4 г

Дорослим пацієнтам з КК менше 5 мл/хв препарат вводять лише у випадку, якщо не пізніше ніж через 48 годин буде проводитись гемодіаліз. При лікуванні дорослих пацієнтів з КК менше 5 мл/хв/1,73 м2, що перебувають на гемодіалізі, слід застосовувати рекомендації щодо режиму дозування для пацієнтів з КК 6-20 мл/хв. За такими пацієнтами, особливо за наявності у них захворювань ЦНС, має здійснюватися ретельне спостереження. Застосування препарату у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендовано лише у випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик розвитку судом. Імепенем та циластатин видаляються при гемодіалізі, тому препарат вводять після проведення процедури та надалі з інтервалом 12 год.

В даний час немає достатніх даних щодо режиму дозування при передопераційній профілактиці дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2.

Дітям з масою тіла 40 кг і більше – ті ж дози, що й дорослим. Дітям старше 3 місяців і з масою тіла менше 40 кг - 15 мг/кг 4 рази на добу; максимальна добова доза – 2 г.

За даними клінічних досліджень ефективність та безпека імепенему+циластатину при внутрішньовенному введенні у пацієнтів похилого віку старше 65 років не відрізняється від таких у осіб молодшого віку. Однак, враховуючи характерні для цієї вікової групи знижені функції серцево-судинної системи, печінки, нирок, а також наявність супутніх захворювань та супутньої медикаментозної терапії, слід бути обережним у виборі дози, дотримуючись нижніх меж рекомендованих доз. Доцільно проводити моніторинг функції виділення нирок. Стан нирок у пацієнтів похилого віку не може бути повною мірою визначений тільки на підставі вимірювання рівня залишкового азоту крові або креатиніну. Для добору дози таким пацієнтам рекомендується визначення КК.

Правила приготування розчину

Для приготування інфузійного розчину використовуються наступні розчинники: 0.9% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози, 10% розчин декстрози, 5% розчин декстрози та 0.9% розчин натрію хлориду у співвідношенні 500 мг іміпенему на 100 мл розчинника.

При застосуванні препарату у флаконах місткістю 100 мл, 115 мл, 125 мл вміст розчиняють у 100 мл розчинника, що додається у флакон. Отриманий розчин слід струшувати до утворення прозорої рідини. При застосуванні препарату у флаконах місткістю 20 мл, 30 мл вміст флакону попередньо розчиняють у 10 мл відповідного розчинника. Отриманий розчин не можна використовувати для введення!

Після розведення розчин добре струшують, після чого переносять у флакон або контейнер з частиною розчинника, що залишилася (90 мл). Загальний об'єм розчинника становить 100мл. Для повного перенесення препарату (залишки препарату в стінках флакона) у флакон додають 20 мл раніше отриманого розчину, добре струшують і знову переносять у флакон або контейнер з вже отриманим розчином. Тільки після цього розчин готовий до застосування.

Концентрація іміпенему отриманому розчині становить 5 мг/мл. Кожні 250-500 мг вводять внутрішньовенно краплинно протягом 20-30 хв, а кожні 750 мг-1 г - протягом 40-60 хв. Пацієнтам, у яких під час інфузії з'являється нудота, слід зменшити швидкість застосування препарату.

Симптоми: посилюються дозозалежні побічні ефекти.

Лікування: відміна препарату, призначення симптоматичної та підтримуючої терапії. Іміпенем та циластатин виводяться за допомогою гемодіалізу. Проте ефективність цієї процедури при передозуванні препарату невідома.

Препарат фармацевтично несумісний з молочною кислотою (лактатом) і не повинен готуватися на основі розчинників, що її містять. Однак внутрішньовенний препарат може вводитися через ту ж інфузійну систему, що і розчин, що містить лактат.

При одночасному застосуванні з пеніцилінами та цефалоспоринами можливі перехресні алергічні реакції; виявляє антагонізм по відношенню до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів та монобактамів).

При одночасному застосуванні з ганцикловіром підвищується ризик розвитку генералізованих судом. Ці препарати не можна застосовувати одночасно, за винятком тих випадків, коли потенційні переваги перевищують можливий ризик.

Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, незначно збільшують концентрацію в плазмі та Т1/2 іміпенему (якщо потрібні високі концентрації іміпенему, застосовувати ці лікарські засоби одночасно не рекомендується).

При застосуванні препарату знижується сироваткова концентрація вальпроєвої кислоти, що призводить до зниження ефективності протисудомної терапії, тому в період лікування рекомендується проводити моніторинг плазмової концентрації вальпроєвої кислоти.

Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими антибіотиками, при цьому дозволено одночасне – ізольоване – введення з іншими антибіотиками (аміноглікозидами).

Застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо можлива користь від лікування для матері перевищує потенційний ризик для плода.

І іміпенем, і циластатин проникають у невеликих кількостях у грудне молоко, тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час лікування препаратом.

З боку центральної нервової системи: енцефалопатія, тремор, сплутаність свідомості, міоклонія, парестезія, вертиго, головний біль, психічні порушення, включаючи галюцинації, судоми.

З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, поліурія, протеїнурія, еритроцитурія, лейкоцитурія, циліндрурія, підвищення концентрації білірубіну в сечі та зміна кольору сечі, підвищення плазмової концентрації азоту сечовини та креатиніну, гостра ниркова недостатність.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, геморагічний коліт, гепатит (включаючи фульмінантний), печінкова недостатність, жовтяниця, гастроентерит, біль у животі, глосит, гіпертрофія сосочків язика, фарбування зубів або язик, печія.

З боку органів кровотворення та системи гемостазу: панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гемолітична анемія, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, моноцитоз, лімфоцитоз, глейкоцитоз, лейкоцитоз, лейкоцитоз, лейкоцитоз

Лабораторні показники: підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації ЛПНГ, хибнопозитивний прямий тест Кумбса, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гіпохлоремія.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, лихоманка, анафілактичні реакції.

З боку органів чуття: зниження слуху, дзвін у вухах, порушення смаку.

З боку органів дихання: відчуття дискомфорту у грудях, задишка, гіпервентиляція.

Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія.

Місцеві реакції: гіперемія шкіри, болісний інфільтрат у місці введення, флебіт/тромбофлебіт, інфікування у місці введення, ущільнення вени.

Інші: кандидоз, ціаноз, гіпергідроз, біль у грудному відділі хребта.

хронічна ниркова недостатність при КК менше 5 мл/хв/1.73 м2 без проведення гемодіалізу; у дітей - ниркова недостатність тяжкого ступеня (концентрація сироваткового креатиніну більше 2 мг/дл); дитячий вік до 3 міс; інших карбапенемів та бета-лактамних антибіотиків) та інших компонентів препарату.

З обережністю: захворювання на ЦНС; протисудомна терапія вальпроєвою кислотою (зниження ефективності терапії); при КК менше 70 мл/хв/1.73 м; пацієнти, які перебувають на гемодіалізі; пацієнтам із захворюваннями ШКТ в анамнезі; псевдомембранозний коліт; літній вік.

Не рекомендується для лікування менінгіту.

Забарвлює сечу в червоний колір (безпечно і не повинно бути помилково прийнято за гематурію).

Лікарська форма для внутрішньовенного введення не повинна використовуватися для внутрішньовенного введення.

Перед початком терапії слід зібрати ретельний анамнез щодо попередніх алергічних реакцій на бета-лактамні антибіотики. При розвитку алергічної реакції препарат слід негайно відмінити.

У осіб, які мають в анамнезі захворювання ШКТ (особливо коліт), відзначається підвищений ризик розвитку псевдомембранозного коліту. При застосуванні препарату, як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування, можливий розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника.

Як і у випадку з іншими бета-лактамними антибіотиками, Pseudomonas aeruginosa може досить швидко набути резистентності до іміпенему. Тому в процесі лікування необхідно періодично визначати чутливість Pseudomonas aeruginosa до антибіотика відповідно до клінічної ситуації.

У пацієнтів похилого віку ймовірно наявність вікових порушень функції нирок, що може вимагати зниження дози.

Терапія протиепілептичними лікарськими засобами у хворих з травмами головного мозку або судомами в анамнезі повинна тривати весь період лікування препаратом (щоб уникнути побічних ефектів з боку ЦНС).

З метою профілактики розвитку резистентності та підтримання ефективності іміпенему у клінічній практиці препарат слід використовувати лише для лікування інфекцій, спричинених доведено (або, ймовірно) чутливими до іміпенему мікроорганізмами.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. З появою побічних ефектів із боку ЦНС слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

Для дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2 та/або меншою масою тіла слід пропорційно зменшити дозу.

Застосування препарату у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендовано лише у випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик розвитку судом.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку ймовірно наявність вікових порушень функції нирок, що може вимагати зниження дози.

Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 3 місяців та у дітей з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (концентрація сироваткового креатиніну більше 2 мг/дл).

NPC ELFA AO (Росія)

ELFA LABORATORIES (Індія)

Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тиепенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт Elfa Laboratories [Эльфа Лабораториз] с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тиепенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт Elfa Laboratories [Эльфа Лабораториз] можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Хотите приобрести Тиепенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт Elfa Laboratories [Эльфа Лабораториз] быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Имипенем и циластатин Имипенем и Циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг флакон, Тиепенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт., Цилапенем порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт., Имипенем+Циластатин 500 мг+500 мг 1 шт. пор. д/р-ра для в/в введ. фл. Красфарма, Имипенем и Циластатин джодас порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг флакон 1 шт., Тиенам порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт., Тиенам порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флакон 1 шт., Имипенем и Циластатин спенсер порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+ 500 мг флакон 1 шт., Тиенам порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг флаконы вместимостью 20 мл 10 шт..