Синдаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл флакон 25 мл 1 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:6 мг/мл
Синдаксел (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.
Механизм действия связан со способностью стимулировать "сборку" микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.
Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. Но экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
Синдаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл флакон 25 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випускуконц. д/пригот. р-ну д/інф. 6 мг/1 мл: фл. 50 мл 1шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 6 мг/1 мл: фл. 5мл 1 шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 6 мг/1 мл: фл. 16.67 мл 1 шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 6 мг/1 мл: фл. 25мл 1 шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 6 мг/1 мл: фл. 43.33 мл 1 шт.
Опис
Концентрат для приготування розчину для інфузій трохи в'язкий, прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
| 1 мл | 1 фл. | |
| паклітаксел | 6 мг | 300 мг |
Допоміжні речовини : безводна лимонна кислота - 2 мг, макроголгліцерол рицинолеат (Cremophor ® EL) - 527 мг, етанол абсолютний - до 920 мг (екв. 1 мл).
50 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
L01CD01 Paclitaxel
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
паклітаксел
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкалоїд
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Синдаксел (паклітаксел) є протипухлинним препаратом природного походження, що отримується напівсинтетичним шляхом з рослини Taxus Baccata.
Механізм дії пов'язаний зі здатністю стимулювати "складання" мікротрубочок з димерних молекул тубуліна, стабілізувати їх структуру та гальмувати динамічну реорганізацію в інтерфазі, що порушує мітотичну функцію клітини.
Викликає дозозалежне пригнічення кістковомозкового кровотворення. Але експериментальним даним має мутагенні та ембріотоксичні властивості, викликає зниження репродуктивної функції.
Показання рак яєчників (терапія першої лінії хворих з поширеною формою захворювання або залишковою пухлиною (більше 1 см) після лапаротомії (у комбінації з цисплатином) та терапія другої лінії при метастазах після стандартної терапії, що не дала позитивного результату); рак молочної залози (наявність уражених лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії (ад'ювантне лікування); після рецидиву захворювання, протягом б місяців після початку ад'ювантної терапії – терапія першої лінії;
метастатичний рак молочної залози після неефективної стандартної терапії – терапія другої лінії); недрібноклітинний рак легень (терапія першої лінії хворих, яким не планується проведення хірургічного лікування та/або променевої терапії (у комбінації з цисплатином). саркома Капоші у хворих на СНІД (терапія другої лінії, після неефективної терапії ліпосомальними антрациклінами)
Спосіб застосування, курс та дозування
Для попередження тяжких реакцій підвищеної чутливості всім хворим повинна проводитися премедикація з використанням глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів і антагоністів Н 2 -гістамінових рецепторів: 20 мг дексаметазону (або його еквівалент) всередину приблизно за 12 і 6 годин еквівалент) внутрішньовенно та 300 мг циметидину або 50 мг ранитидину внутрішньовенно за 30-60 хв до введення Сіндакселу. При виборі режиму та доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціалізованої літератури.
Синдаксел вводиться внутрішньовенно у вигляді 3-х годинної або 24-х годинної інфузії в дозі 135-175 мг/м 2 з інтервалом між курсами 3 тижні. Препарат застосовується у вигляді монотерапії або у комбінації з цисплатином (рак яєчників та недрібноклітинний рак легень) або доксорубіцином (рак молочної залози).
Рекомендована доза препарату Синдаксел для лікування Саркоми Капоші у хворих зі СНІДом становить 100 мг/м 2 .у вигляді 3-х годинної інфузії кожні 2 тижні. Введення препарату Синдаксел не слід повторювати доти, доки вміст нейтрофілів не становитиме принаймні 1500/мкл крові, а вміст тромбоцитів – принаймні 100000/мкл крові. Хворим, у яких після введення Синдаксела спостерігалася виражена нейтропенія (зміст нейтрофілів <500/мкл крові протягом 7 днів або більше тривалого часу) або важка форма периферичної нейропатії під час подальших курсів лікування дозу Сіндаксела слід знизити на 20%. Розчин препарату готують безпосередньо перед введенням, розводячи концентрат 0.9% розчином натрію хлориду, або 5% розчином декстрози, або 5% розчином декстрози в 0.9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій, або 5% розчином декстрози в розчині Рінгера до кінцевої концентрації 1. мг/мл.Приготовлені розчини можуть опалесцювати через присутню у складі лікарської форми основи-носія, причому після фільтрування опалесценція розчину зберігається.
При приготуванні, зберіганні та введенні препарату паклітаксел слід користуватись обладнанням, яке не містить деталей із ПВХ.
Паклітаксел слід вводити через систему з вбудованим мембранним фільтром (розмір часу не більше 0.22 мікрон).
Передозування
Симптоми: аплазія кісткового мозку, периферична пейропатія, мукозити.
Лікування: симптоматичне. Антидот до паклітакселу не відомий.
Лікарська взаємодія
Цисплатин знижує загальний кліренс Сіндаксела на 20% (при цьому більш виражена мієлосупресія спостерігається у разі коли Синдаксел вводять після цисплатину). Одночасне застосування з циметидином, ранітидином, дексаметазоном або димедролом не впливає на зв'язування Сіндакселу з білками плазми.
Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. кетоконазол, верапаміл, діазепам, хінідин, циклоспорин та ін) пригнічують метаболізм Сіндаксела.
Поліоксіетильована рицинова олія, що входить до складу препарату Синдаксел, може викликати екстракцію ДЕГП [ді-(2-гексил)фталату] з пластифікованих ПВХ контейнерів, причому ступінь вимивання ДЕГП збільшується при збільшенні концентрації розчину і з часом.
Побічна дія
Частота та виразність побічних ефектів носять дозозалежний характер.
З боку органів кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія. Пригнічення функції кісткового мозку, головним чином гранулоцитарного паростка, було основним токсичним ефектом, що обмежує дозу препарату. Максимальне зниження рівня нейтрофілів зазвичай спостерігається на 8-11 день, нормалізація настає на 22 день.
Алергічні реакції: у перші години після введення Синдаксела можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості, що виявляються бронхоспазмом, зниженням артеріального тиску, болями за грудиною, припливами крові до обличчя, шкірними висипаннями, генералізованою кропив'янкою, ангіоневротичним набряком. Описані поодинокі випадки ознобу та болю у спині.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, рідше підвищення артеріального тиску, брадикардія, можливі тахікардія, атріовентрикулярна блокада, зміни на ЕКГ, тромбоз судин та тромбофлебіт.
З боку дихальної системи: інтерстиціальна пневмонія, фіброз легень, емболія легеневої артерії, а також частіший розвиток променевого пневмоніту у хворих, що одночасно проходять курс променевої терапії.
З боку нервової системи: головним чином парестезії. Рідко – судомні напади типу grand mal, порушення зору, атаксія, енцефалопатія, вегетативна нейропатія, що проявляється паралітичною непрохідністю кишечника та ортостатичною гіпотонією.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, мукозити, анорексія, запор. Поодинокі повідомлення про гостру кишкову непрохідність, перфорацію кишечника, тромбоз брижової артерії, ішемічний коліт.
З боку функції печінки: збільшення активності "печінкових" трансаміназ (частіше ACT), лужної фосфатази та білірубіну у сироватці крові. Описано випадки розвитку гепатонекрозу та печінкової енцефалопатії.
З боку шкіри та шкірних придатків: алопеція, рідко порушення пігментації або знебарвлення нігтьового ложа.
Місцеві реакції: больові відчуття, набряк, еритема, індурація та пігментація шкіри у місці ін'єкції; екстравазація може викликати запалення та некроз підшкірної клітковини.
Інші: астенія та загальне нездужання.
Протипоказання до застосування вагітність та період годування груддю; вихідний вміст нейтрофілів менше 1500/мкл у пацієнтів із солідними пухлинами; вихідний (або зареєстрований у процесі лікування) вміст нейтрофілів менше 1000/мкл у пацієнтів із саркомою Капоші у хворих на СНІД; підвищена чутливість до препарату, а також інших препаратів, лікарська форма яких включає поліоксіетильовану касторову олію.
З обережністю: тромбоцитопенія (менше 100000/мкл), печінкова недостатність, гострі інфекційні захворювання (в т.ч. лишай, вітряна віспа, герпес), тяжкий перебіг ішемічної хвороби серця, інфаркт міокарда (в анамнезі),
особливі вказівки
Застосування Синдаксела має здійснюватися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними хіміотерапевтичними препаратами.
Якщо Синдаксел використовується в комбінації з цисплатином, слід вводити Синдаксел, а потім цисплатин.
Під час лікування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, АТ, ЧСС та кількість дихань (особливо протягом першої години інфузії), ЕКГ-контроль (до початку та в процесі лікування).
У разі розвитку тяжких реакцій гіперчутливості вливання Синдакселу слід негайно припинити і почати симптоматичне лікування, причому вводити препарат повторно не слід.
У разі розвитку порушень атріовентрикулярної провідності при повторних введеннях необхідно проводити безперервний кардіомоніторинг.
Пацієнтам під час лікування Синдакселом та принаймні протягом 3-х місяців після закінчення терапії слід використовувати надійні методи контрацепції.
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Синдаксел є цитотоксичною речовиною, при роботі з якою необхідно бути обережними, користуватися рукавичками і уникати його попадання на шкіру або слизові оболонки, які у разі контакту з препаратом необхідно ретельно промити милом і водою або (очі) великою кількістю води.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Застосування у педіатрії. Безпека та ефективність препарату Синдаксел у дітей не встановлена.
Нозологія (коди МКЛ)B21.0 Хвороба, спричинена ВІЛ, що виявляється у вигляді саркоми Капоші C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C50 Злоякісне новоутворення молочної залози C56 Злоякісне новоутворення яєчника
Власник реєстраційного посвідчення
ACTAVIS GROUP hf. (Ісландія)
Вироблено
ACTAVIS ITALY SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Синдаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл флакон 25 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Синдаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл флакон 25 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Синдаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл флакон 25 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг 16,7мл (6мг/мл) флакон 1 шт., Паклитаксел-Эбеве Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 30 мг флакон 5 мл, Паклитаксел-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 100 мг флакон 16,7 мл, Пакликал лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг флакон 1 шт., Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 300 мг 50 мл флакон 1 шт., Интаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 43,4 мл флакон 1 шт., Таксол концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг (6 мг/мл) флакон 5 мл 1 шт., Таксол концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (6 мг/мл) флакон 16,7 мл 1 шт., Паклитаксел-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 300 мг флакон 50 мл, Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 300 мг флакон 50 мл, Паклитаксел-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 30 мг флакон 5 мл.
