Симгал таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 84 шт Цена

Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

таб., покр. плівковою оболонкою, 40 мг: 28 або 84 шт.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одному боці.

Допоміжні речовини : аскорбінова кислота – 10 мг, бутилгідроксіанізол – 0.08 мг, крохмаль прежелатинізований – 40 мг, лимонної кислоти моногідрат – 5 мг, магнію стеарат – 6.8 мг, целюлоза мікрокристалічна – 20 мг, лактози моно0

Склад оболонки: опадрай коричневий AMB 80W36564 (полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), тальк, лецитин, ксантану камедь (Е415), барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), ) – 12 мг.

14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

C10AA01 Simvastatin

Гіполіпідемічний препарат

симвастатин

Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ-КоА редуктази

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10°C до 25°C.

Термін придатності – 4 роки.

Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, одержуваний синтетичним шляхом продукту ферментації Aspergillus terreus. Є неактивним лактоном, в організмі піддається гідролізу з утворенням похідного гідроксикислотного. Активний метаболіт пригнічує ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, що каталізує початкову реакцію утворення мевалонату з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА на мевалонат є раннім етапом синтезу холестерину (Хс), то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі.

Викликає зниження вмісту в плазмі крові ТГ, ЛПНГ, ЛПДНЩ та загального Хс (у випадках гетерозиготної сімейної та несемейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищений вміст холестерину є фактором ризику).

Підвищує вміст ЛПВЩ та зменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПЗЩ та загальний Хс/ЛПЗЩ.

Початок прояву ефекту – через 2 тижні від початку прийому, максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів. Дія зберігається при продовженні лікування, при припиненні терапії вміст Хс поступово повертається до початкового рівня.

Гіперхолестеринемія:

ІХС:

Цереброваскулярна хвороба:

До початку лікування препаратом Симгал пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринову дієту, яку необхідно дотримуватись протягом усього курсу лікування.

Препарат Симгал слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води.

Час прийому препарату не слід пов'язувати з їдою.

Рекомендована доза Симгал для лікування гіперхолестеринемії варіює від 10 до 80 мг 1 раз на добу ввечері. Рекомендована початкова доза для пацієнтів з гіперхолестеринемією становить 10 мг. Максимальна добова доза – 80 мг. Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалом 4 тижні. У більшості хворих оптимальний ефект досягається при прийомі препарату у дозах до 20 мг на добу.

При гомозиготній спадковій гіперхолестеринемії рекомендована добова доза препарату Симгал становить 40 мг 1 раз на добу або 80 мг на 3 прийоми (20 мг вранці, 20 мг вдень і 40 мг увечері).

При лікуванні пацієнтів з ІХС або високим ризиком розвитку ІХС ефективні дози препарату Симгал становлять 20-40 мг на добу. Тому початкова доза, що рекомендується, у таких пацієнтів - 20 мг на добу. Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалом 4 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг на добу. Якщо вміст ЛПНГ менше 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), вміст загального холестерину – менше 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарату слід зменшити.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості змін дози препарату не потрібно.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (КК < 30 мл/хв) або тих, хто отримує циклоспорин, даназол, гемфіброзил або інші фібрати (крім фенофібрату), нікотинову кислоту в ліпідознижувальних дозах (≥1 г/добу) у комбінації з симвастатином. Симгал має перевищувати 10 мг/сут.

Для пацієнтів, які отримують аміодарон або верапаміл одночасно з препаратом Симгал, добова доза препарату Симгал не повинна перевищувати 20 мг.

У жодному з відомих кількох випадків передозування (максимально прийнята доза 450 мг) специфічних симптомів виявлено не було.

Лікування: слід викликати блювання, призначити активоване вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Слід контролювати функції печінки та нирок, рівень КФК у сироватці крові.

При розвитку міопатії з рабдоміолізом та гострою нирковою недостатністю (рідкісний, але тяжкий побічний ефект) слід негайно припинити прийом препарату та ввести хворому діуретик та натрію бікарбонат (в/в інфузія). При необхідності показаний гемодіаліз.

Рабдоміоліз може викликати гіперкаліємію, яку можна усунути внутрішньовенним введенням кальцію хлориду або кальцію глюконату, інфузією глюкози з інсуліном, використанням калієвих іонообмінників або, у тяжких випадках, за допомогою гемодіалізу.

Цитостатики, протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), фібрати, високі дози нікотинової кислоти, імунодепресанти, еритроміцин, кларитроміцин, телитроміцин, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон підвищують ризик розвитку міопатії.

Ризик розвитку міопатії/рабдоміолізу збільшується при сумісному призначенні циклоспорину або даназолу з високими дозами симвастатину.

Ризик розвитку міопатії підвищується при сумісному призначенні інших гіполіпідемічних засобів (гемфіброзил та інші фібрати /крім фенофібрату/, а також нікотинова кислота у дозі ≥1 г/добу), які не є потужними інгібіторами CYP3А4, але здатні викликати міопатію в умовах монотерапії.

Ризик розвитку міопатії збільшується при сумісному прийомі аміодарону або верапамілу з високими дозами симвастатину.

Ризик розвитку міопатії трохи збільшується у пацієнтів, які отримують дилтіазем одночасно з симвастатином у дозі 80 мг.

Симвастатин потенціює дію пероральних антикоагулянтів (фенпрокумон, варфарин) і збільшує ризик виникнення кровотеч, що потребує проведення контролю показників згортання крові до початку лікування, а також досить часто в початковий період терапії. Щойно досягається стабільний рівень показника протромбінового часу або МНО, його подальший контроль слід проводити з інтервалами, що рекомендуються для пацієнтів, які отримують терапію антикоагулянтами. При зміні дозування або припинення прийому симвастатину слід проводити контроль протромбінового часу або МНО за вищевикладеною схемою.

Терапія симвастатином не викликає змін протромбінового часу та ризику кровотеч у пацієнтів, які не приймають антикоагулянти.

Симвастатин підвищує рівень дигоксину у плазмі крові.

Колестирамін і колестипол знижують біодоступність (застосування симвастатину можливе через 4 години після прийому вказаних лікарських засобів, при цьому відзначається адитивний ефект).

Сік грейпфрута містить один або більше компонентів, які пригнічують ізофермент CYP3А4 і можуть підвищувати концентрацію в плазмі крові засобів, що метаболізуються ізоферментом CYP3А4. Збільшення активності інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази після вживання 250 мл соку на день є мінімальним та не має клінічного значення. Однак споживання великого об'єму соку (більше 1 л на день) при прийомі симвастатину значно збільшує рівень інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази у плазмі. У зв'язку з цим необхідно уникати споживання соку грейпфруту у великій кількості.

Препарат Симгал протипоказаний вагітним жінкам. Є кілька повідомлень про розвиток аномалій у немовлят, матері яких приймали симвастатин.

Жінки дітородного віку , які приймають симвастатин, повинні уникати зачаття.

Дані щодо виділення симвастатину з материнським молоком відсутні. При необхідності призначення препарату Симгал у період лактації слід враховувати, що багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, і є загроза розвитку тяжких реакцій, тому грудне вигодовування під час прийому препарату не рекомендується.

При застосуванні терапевтичних доз препарат Симгал, як правило, добре переноситься.

З боку травної системи: можливі нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, панкреатит, метеоризм, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, КФК.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: астенічний синдром, головний біль, запаморочення, безсоння, судоми, парестезії, периферична невропатія, розпливчастість зору, порушення смакових відчуттів.

З боку кістково-м'язової системи: міопатія, судоми м'язів, міалгія, слабкість; рідко – рабдоміоліз.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність (внаслідок рабдоміолізу).

З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, ревматична поліміалгія, васкуліт, артрит, кропив'янка, гіперемія шкіри, вовчаковоподібний синдром, лихоманка, підвищення ШОЕ, еозинофілія.

Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, висипання на шкірі, свербіж, алопеція, дерматоміозит.

Інші: припливи, задишка, серцебиття, зниження потенції.

захворювання печінки в активній фазі, стійке підвищення активності печінкових ферментів неясної етіології; захворювання скелетної мускулатури (міопатія); вагітність; період лактації (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); іншим компонентам препарату (в т.ч. спадкова непереносимість лактози), а також іншим препаратам статинового ряду (інгібіторам ГМГ-КоА-редуктази) в анамнезі.

З обережністю призначають препарат пацієнтам, які зловживають алкоголем, пацієнтам після трансплантації органів, яким проводиться терапія імунодепресантами (у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення рабдоміолізу та ниркової недостатності); при станах, які можуть призвести до розвитку вираженої недостатності функції нирок, таких як артеріальна гіпотензія, гострі інфекційні захворювання тяжкої течії, виражені метаболічні та ендокринні порушення, порушення водно-електролітного балансу, хірургічні втручання (в т.ч. стоматологічні) або травми; пацієнтам із зниженим або підвищеним тонусом скелетних м'язів неясної етіології; епілепсії.

На початку терапії препаратом Симгал можливе скороминуще підвищення рівня печінкових ферментів. Тому перед початком терапії і далі регулярно проводити дослідження функції печінки (контролювати активність печінкових ферментів кожні 6 тижнів протягом перших 3 міс, потім кожні 8 тижнів протягом першого року, а потім 1 раз на 6 міс), а також при підвищенні доз слід проводити тест визначення функції печінки. При збільшенні дози до 80 мг необхідно проводити тест кожні 3 місяці. При стійкому підвищенні активності трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з вихідним рівнем) прийом препарату Симгал слід припинити.

Препарат Симгал, як і інші інгібітори ГМГ-Ко-А-редуктази, не слід застосовувати при підвищеному ризику розвитку рабдоміолізу та ниркової недостатності (на тлі тяжкої гострої інфекції, артеріальної гіпотензії, запланованої великої хірургічної операції, травм, тяжких метаболічних порушень).

Скасування гіполіпідемічних засобів при вагітності не істотно впливає на результати тривалого лікування первинної гіперхолестеринемії.

У зв'язку з тим, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази гальмують синтез холестерину, а холестерин та інші продукти його синтезу відіграють істотну роль у розвитку плода, включаючи синтез стероїдів та клітинних мембран, симвастатин може надавати несприятливий вплив на плід при призначенні його вагітності. репродуктивного віку повинні уникати зачаття). Якщо в процесі лікування настала вагітність, препарат має бути скасовано, а жінка попереджена про можливу небезпеку для плода.

Застосування препарату Симгал не рекомендується у жінок дітородного віку, які не використовують контрацептивні засоби.

У пацієнтів із зниженою функцією щитовидної залози (гіпотиреоз) або за наявності деяких захворювань нирок (нефротичний синдром) при підвищенні рівня холестерину слід спочатку проводити терапію основного захворювання.

Препарат Симгал з обережністю призначають особам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки.

До початку та під час лікування пацієнт повинен перебувати на гіпохолестериновій дієті.

Одночасний прийом грейпфрутового соку може посилити ступінь виразності побічних явищ, пов'язаних із прийомом препарату Симгал, тому слід уникати їх одночасного прийому.

Препарат Симгал не показаний у тих випадках, коли є гіпертригліцеридемія I, IV та V типів.

Лікування препаратом Симгал може викликати міопатію, що призводить до рабдоміолізу та ниркової недостатності. Ризик виникнення цієї патології зростає у хворих, які отримують одночасно з препаратом Симгал один або кілька з наступних лікарських засобів: фібрати (гемфіброзил, фенофібрат), циклоспорин, нефазодон, макроліди (еритроміцин, кларитроміцин), протигрибкові засоби з групи азолів (кетоказол) інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір). Ризик розвитку міопатії підвищується також у хворих з тяжкою нирковою недостатністю.

Усі пацієнти, які починають терапію препаратом Симгал, а також пацієнти, яким необхідно збільшити дозу препарату, повинні бути попереджені про можливість виникнення міопатії та необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення незрозумілих болів, болю в м'язах, млявості або м'язової слабкості, особливо якщо це супроводжується нездужанням чи лихоманкою. Терапія препаратом повинна бути негайно припинена, якщо міопатія діагностована або передбачається.

З метою діагностування розвитку міопатії рекомендується регулярно проводити вимірювання величини КФК.

При лікуванні препаратом Симгал можливе зростання вмісту сироваткової КФК, що слід враховувати при диференціальній діагностиці болю за грудиною. Критерієм відміни препарату є збільшення вмісту КФК у сироватці крові більш ніж у 10 разів щодо ВГН. У хворих з міалгією, міастенією та/або вираженим підвищенням активності КФК лікування препаратом припиняють.

Препарат ефективний як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні із секвестрантами жовчних кислот.

У разі пропуску поточної дози препарат необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо настав час прийому наступної дози, дозу не подвоювати.

Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю лікування проводять під контролем функції нирок.

Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Про несприятливий вплив препарату Симгал на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами не повідомлялося.

У хворих з хронічною нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) або тих, хто отримує циклоспорин, фібрати, нікотинамід, початкова доза препарату Симгал становить 5 мг, максимальна добова доза - 10 мг.

Протипоказаний при захворюваннях печінки в активній фазі, стійкому підвищенні активності печінкових ферментів неясної етіології.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку змін дози препарату не потрібні.

Протипоказано: дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)

TEVA Czech Industries sro (Чеська Республіка)

Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Симгал таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 84 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Симгал таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 84 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Симгал таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 84 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Симвастатин таблетки покрытые оболочкой 20 мг 30 шт., Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочокой 10 мг 30 шт., Вазилип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Симвастатин Алкалоид Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Симвастатин Алкалоид таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт., Симвастатин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Симвастатин Зентива таблетки покрытые пленочнйо оболочкой 10 мг 28 шт., Симвагексал таблетки покрытые оболочкой 30 мг 30 шт., Симвагексал таблетки покрытые оболочкой 20 мг 30 шт., Симвастатин таблетки покрытые оболочкой 20 мг 20 шт., Симвастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Вазилип таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., Симвор таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт., Овенкор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Вазилип таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт., Симвагексал таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт., Симвастол таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Вазилип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., Симвор таблетки покрытые оболочкой 20 мг 30 шт., Вазилип таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Зокор форте Зокор Форте таблетки покрытые оболочкой 40 мг 14 шт., Зокор таблетки покрытые оболочкой 10 мг 28 шт., Зокор таблетки покрытые оболочкой 20 мг 28 шт..