Реквип Модутаб таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт Цена

Противопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.

Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключения и эффект "конца дозы", связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы.

Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою червоного кольору, капсулоподібної форми, двоопуклі, з гравіюванням "GS" на одній стороні і "5CC" - на іншій.

Допоміжні речовини : верхній бар'єрний шар**: гіпромеллоза 2208 - 62.83 мг, гліцерил дибеганат - 35 мг, манітол - 33.04 мг, повідон К29-32 - 7 мг, магнію стеарат - 1.4 мг, кремнію діоксид. ) оксид (жовтий) – 0.17 мг; активний шар: гіпромелоза 2208 - 61.5 мг, лактози моногідрат - 39.48 мг, кармелозу натрію - 15 мг, олія рицинова гідрогенізована - 15 мг, мальтодекстрин - 7.5 мг, магнію стеарат - 1.5 мг, кремнію; нижній бар'єрний шар**: гіпромелоза 2208 - 76.29 мг, гліцерил дибеганат - 42.5 мг, манітол - 40.12 мг, повідон К29-32 - 8.5 мг, магнію стеарат - 1.7 мг, кремнію діоксид колоїдний жовтий) – 0.21 мг.

Склад плівкової оболонки: барвник опадрай 03B25227 червоний - 13.8 мг (гіпромелоза 2910 - 62.5%, титану діоксид - 24.19%, макрогол 400 - 6.25%, заліза (II) оксид (червоний) - 6.14%, – 0.89%, заліза (III) оксид (жовтий) – 0.03%).

14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

* еквівалентно номінальному дозування ропініролу у формі вільної основи.
** склад та маса бар'єрних шарів ідентичні у таблетках з різним дозуванням.

N04BC04 Ropinirole

Протипаркінсонічний препарат - стимулятор допамінергічної передачі в ЦНС

ропінірол

Протипаркінсонічний засіб, агоніст дофаміну

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності для таблеток 2 мг – 2 роки, для таблеток 4 мг та 8 мг – 3 роки.

Протипаркінсонічний препарат, високо селективний неерголіновий агоніст допамінових D 2 -, D 3 -рецепторів, який має периферичну та центральну дію.

Препарат не діє на пресинаптичні допамінергічні нейрони чорної речовини, що руйнуються, і діє безпосередньо як синтетичний нейротрансмітер. Таким чином, ропінірол зменшує ступінь гіподинамії, ригідності та тремору, які є симптомами паркінсонізму.

Ропінірол компенсує дефіцит допаміну в системах чорної речовини та смугастого тіла за допомогою стимулювання допамінових рецепторів у смугастому тілі.

Ропінірол посилює ефекти леводопи, включаючи контроль частоти феномена включення/вимкнення та ефект "кінця дози", пов'язані з тривалою терапією препаратами леводопи, і дозволяє зменшувати добову дозу леводопи.

Ропінірол діє на рівні гіпоталамуса і гіпофізу, інгібуючи секрецію пролактину.

Хвороба Паркінсона:

Препарат призначають внутрішньо 1 раз на добу в один і той же час незалежно від їди. Пігулки приймають повністю, не розжовуючи, не розламуючи.

Рекомендується індивідуальний підбір дози відповідно до ефективності та переносимості препарату.

Рекомендується зниження дози, якщо пацієнт відчуває сонливість на будь-якому етапі підбору дози. При розвитку інших небажаних реакцій необхідно зменшити дозу препарату з подальшим поступовим збільшенням дози.

Слід пам'ятати необхідність титрування дози при пропуску дози (однієї і більше).

Монотерапія

Початок лікування

Рекомендована початкова доза Requip Modutab ® становить 2 мг один раз на добу протягом одного тижня. Згодом дозу збільшують на 2 мг з інтервалами не менше ніж 1 тиждень до 8 мг на добу.

Підтримуюча доза

Якщо після підбору дози терапевтичний ефект недостатньо виражений або нестійкий, можна продовжити збільшення добової дози препарату на 4 мг з інтервалами 1-2 тижні (до досягнення необхідного терапевтичного ефекту). Доза може бути змінена залежно від терапевтичного ефекту та збільшена до максимальної дози 24 мг 1 раз на добу.

Комбінована терапія

При використанні препарату Реквіп Модутаб у дозах, які використовуються при монотерапії, у комбінації з препаратами леводопи, дозу леводопи можна поступово зменшити (залежно від клінічного ефекту). У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які одночасно отримують Реквіп Модутаб у таблетках із уповільненим вивільненням, дозу леводопи поступово знижували приблизно на 30%. У пацієнтів з прогресуючою формою захворювання, які приймають Реквіп Модутаб у комбінації з препаратами леводопи, у період титрування дози ропініролу може виникнути дискінезія. Зниження дози препаратів леводопи може призводити до зменшення цієї симптоматики.

Скасування терапії. Реквіп Модутаб® ( як інші допамінергічні препарати) слід скасовувати, поступово знижуючи добову дозу протягом не менше 1 тижня. Якщо лікування було перервано на 1 день і більше, то при відновленні терапії слід розглянути питання необхідності титрування дози.

Незважаючи на можливе зниження кліренсу препарату у пацієнтів віком 65 років та старше , титрування дози ропініролу у даної категорії пацієнтів проводять як завжди.

У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-50 мл/хв) кліренс ропініролу не змінюється, корекція дози ропініролу не потрібна.

Для пацієнтів з кінцевою стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза ропініролу , що рекомендується, становить 2 мг 1 раз на добу. Подальше збільшення дози має ґрунтуватися на оцінці переносимості та ефективності. Максимальна добова доза у пацієнтів, які перебувають на постійному гемодіалізі, становить 18 мг. Введення підтримуючих доз після проведення гемодіалізу не потрібне.

Симптоми: в основному обумовлені допамінергічною дією – нудота, блювання, запаморочення, сонливість.

Лікування: застосування антагоністів допаміну, таких як типові нейролептики та метоклопрамід.

Типові нейролептики та інші допамінові антагоністи центральної дії, такі як сульпірид або метоклопрамід, здатні зменшувати ефективність ропініролу (слід уникати одночасного призначення).

Не відзначено фармакокінетичної взаємодії між ропініролом і леводопою або домперидоном, яка потребувала б корекції доз цих препаратів.

Ропінірол не взаємодіє з іншими препаратами, які часто використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

У пацієнтів із хворобою Паркінсона, які приймали одночасно дигоксин, не було виявлено взаємодії дигоксину з ропініролом, яке потребувало б корекції доз.

Ропінірол переважно метаболізується ізоферментом CYP1A2. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з хворобою Паркінсона показали, що ципрофлоксацин збільшує Cmax та AUC ропініролу приблизно на 60% та 84% відповідно. У зв'язку з цим у пацієнтів, які отримують ропінірол, його доза повинна бути скоригована при призначенні та відміні препаратів, що інгібують ізофермент CYP1A2, наприклад, ципрофлоксацину, еноксацину або флувоксаміну.

Фармакокінетичне дослідження лікарської взаємодії у пацієнтів із хворобою Паркінсона між ропініролом та теофіліном, що є субстратом ізоферменту CYP1А2, показало, що фармакокінетика препаратів не змінюється. При одночасному застосуванні ропініролу з іншими субстратами ізоферменту CYP1А2 фармакокінетика ропініролу не змінюється.

Підвищення концентрації ропініролу в плазмі спостерігалося у пацієнтів, які отримували естрогени у високих дозах. У пацієнтів, які отримують замісну гормональну терапію до початку лікування ропініролом, лікування ропініролом може бути розпочато за звичайною схемою. Однак у разі припинення замісної гормональної терапії або початку її під час терапії ропініролом може знадобитися корекція дози.

Інформації про можливість взаємодії ропініролу та етанолу немає. Як і у випадку з іншими препаратами центральної дії, пацієнти повинні бути попереджені про необхідність утриматися від алкоголю під час лікування ропініролом.

Відомо, що нікотин індукує ізофермент CYP1A2, тому якщо пацієнт починає або припиняє куріння під час лікування ропініролом, може бути потрібна корекція його дози.

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); іноді (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки).

Дані клінічних досліджень

У таблиці перераховані небажані реакції, які зустрічаються з вищою частотою при застосуванні ропініролу в порівнянні з плацебо або вищою або порівнянною частотою народження препарату порівняння.

Частота народження небажаних реакцій

1 У пацієнтів з прогресуючою формою захворювання, які приймають Реквіп Модутаб, у комбінації з препаратами леводопи, у період титрування дози можливий розвиток порушення координації рухів. Було показано, що відміна препаратів леводопи може спричинити зменшення даної симптоматики.

Дані післяреєстраційних спостережень

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

Порушення психіки: нечасто – психотичні реакції (виключаючи галюцинації), включаючи марення, параною, делірій; синдром імпульсних потягів, підвищене лібідо, включаючи гіперсексуальність, патологічний потяг до азартних ігор, непереборне потяг до покупок, переїдання, агресія*.

З боку нервової системи: дуже рідко – виражена сонливість, епізоди раптового засинання**

З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія, гіпотензія***.

Алергічні реакції: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

* Агресія пов'язана з психотичними реакціями та компульсивними симптомами.

** Як і у разі застосування інших допамінергічних засобів, про виражену синівість та епізоди повідомлялося дуже рідко, насамперед у пацієнтів з хворобою Паркінсона при постреєстраційному спостереженні. Є випадки раптового засинання без будь-яких попередніх чи явних ознак сонливості та втоми. При зниженні дози або при відміні препарату всі симптоми зникали. Найчастіше застосовувалися супутні седативні препарати.

*** Як і у разі застосування інших допаміергічних засобів, при лікуванні ропініролом спостерігалася гіпотензія, включаючи ортостатичну гіпотензію.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із тяжкою серцево-судинною недостатністю. Ропінірол можна призначати пацієнтам із психотичними розладами в анамнезі лише у випадках, якщо очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик.

Пацієнтів слід попередити про можливий розвиток сонливості або епізоди раптового засипання, що іноді не передуються сонливістю. У разі таких реакцій слід розглянути можливість скасування терапії.

Рекомендується моніторинг АТ через можливість розвитку ортостатичної гіпотензії.

У пацієнтів, які приймають допамінергічні препарати, зокрема. ропінірол, повідомлялося про синдром імпульсних потягів, включаючи компульсивну поведінку, в т.ч. патологічний потяг до азартних ігор, гіперсексуальність, непереборний потяг до покупок, переїдання. Розлади потягу, як правило, оборотні після зниження дози або відміни препарату. У деяких випадках при застосуванні препарату Рекуїп Модутаб ® іншими факторами ризику можуть бути наявність в анамнезі компульсивної поведінки або комбіноване застосування кількох дофамінергічних препаратів.

Парадоксальне погіршення стану при синдромі неспокійних ніг відзначалося при терапії ропініролом (раніше початок, підвищення інтенсивності проявів, або прогресування симптомів із залученням раніше не порушених кінцівок), або синдром рикошету в ранні ранкові години (рецидив симптомів в ранні ранкові години). З появою цих симптомів необхідно переглянути тактику лікування ропініролом, уточнити дозу аж до можливої ​​відміни препарату.

Пренарат Реквіп Модутаб ® випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії, покритих плівковою оболонкою, з властивістю вивільнення діючої речовини протягом 24 годин.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Пацієнтів слід попереджати про можливі небажані реакції під час терапії ропініролом.

Пацієнти повинні бути поінформовані про те, що є дуже рідкісні випадки епізодів раптового засинання без будь-яких попередніх або явних ознак денної сонливості та випадки запаморочення (іноді вираженого). Якщо у пацієнта розвинулась денна сонливість або епізоди засипання протягом дня, що потребують активного втручання, пацієнта необхідно попередити про необхідність відмовитися від керування транспортними засобами та уникати інших видів діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-50 мл/хв) кліренс ропініролу не змінюється, корекція дози ропініролу не потрібна.

Для пацієнтів з кінцевою стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза ропініролу, що рекомендується, становить 2 мг 1 раз на добу. Подальше збільшення дози має ґрунтуватися на оцінці переносимості та ефективності. Максимальна добова доза у пацієнтів, які перебувають на постійному гемодіалізі, становить 18 мг. Введення підтримуючих доз після проведення гемодіалізу не потрібне.

Протипоказання: порушення функції печінки.

Препарат відпускається за рецептом.

RU/RPL/0010/16 дата створення матеріалу 16.12.2016

Незважаючи на можливе зниження кліренсу препарату у пацієнтів віком 65 років та старше , титрування дози ропініролу у даної категорії пацієнтів проводять як завжди.

Протипоказано: дитячий та підлітковий вік до 18 років.

GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)

SmithKline Beecham PLC (Велика Британія)

Страна производства (на момент написания) Испания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Реквип Модутаб таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Реквип Модутаб таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Реквип Модутаб таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Реквип Модутаб таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 8 мг 28 шт., Реквип Модутаб таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт., Синдранол таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 8 мг 28 шт., Синдранол таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт., Синдранол таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт..