Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 180 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:35 мг
-
В упаковке:180 шт.
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающих при ишемии;понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;уменьшает размер повреждения миокарда;не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими антиангинальными препаратами.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии атенололом в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).
Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 180 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб. з модифікації. вивільненням, укр. плівковою оболонкою, 35 мг: 58, 60, 90 або 180 прим.
Опис
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі – білого кольору.
1 таб. | |
триметазидину дигідрохлорид | 35 мг |
Допоміжні речовини : кальцію гідрофосфату дигідрат – 80.9 мг, повідон – 8.7 мг, гіпромелоза – 74 мг, магнію стеарат – 1 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.4 мг, макрогол-6000 – 0.1317 мг.
Склад плівкової оболонки: сухий премікс для рожевої оболонки N5361 (титану діоксид – 0.6908 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.0103 мг, гліцерол – 0.2191 мг, гіпромелоза – 3.6414 мг, магнію стеарат – 0.00.00.
29 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
30 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Упаковки для стаціонарів:
30 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
30 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
C01EB15 Trimetazidine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиангінальний препарат
Діюча речовина
триметазидину дигідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Антиангінальний засіб
Умови зберігання
Спеціальних умов зберігання не потрібні. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин у стані гіпоксії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранне перенесення іонів калію та натрію та збереження клітинного гомеостазу.
Триметазидин уповільнює окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування довголанцюгової 3-кетоацетил-КоА-тіолази, що призводить до підвищення окислення глюкози та прискорення гліколізу з окисленням глюкози та зумовлює захист міокарда від ішемії. Переключення енергетичного метаболізму окиснення жирних кислот на окиснення глюкози є основою антиангінальної дії триметазидину.
Експериментально підтверджено, що триметазидин має такі властивості:
підтримує енергетичний метаболізм серця і нейросенсорних органів під час ішемії; зменшує вираженість внутрішньоклітинного ацидозу та змін у трансмембранному іонному потоці, що виникають при ішемії; показники гемодинамікиУ пацієнтів, які страждають на стенокардію, триметазидин:
збільшує коронарний резерв, тим самим уповільнюючи розвиток ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії; обмежує різкі коливання АТ, викликані фізичним навантаженням, без будь-яких значних змін ЧСС; значно знижує частоту нападів стенокардії дії; покращує скорочувальну функцію лівого шлуночка у пацієнтів з ішемічною дисфункцією.Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність та безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії при недостатній ефективності лікування іншими антиангінальними препаратами.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 426 пацієнтів зі стабільною стенокардією (TRIMPOL-II), додавання триметазидину (60 мг/добу) до терапії метопрололом 100 мг/добу (50 мг 2 рази/добу) протягом 12 тижнів статистично покращило результати навантажувальних тестів та клінічні симптоми порівняно з плацебо: загальна тривалість навантажувальних тестів склала +20.1 с, р=0.023, загальний час виконання навантаження +0.54 METs, р=0.001, час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, час до розвитку нападу стенокардії +33.9 с, р<0.001, кількість нападів стенокардії на тиждень -0.73, р=0.014 та споживання нітратів короткої дії на тиждень -0.63, р=0.032, без гемодинамічних змін.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 223 пацієнтів зі стабільною стенокардією (Sellier) додавання триметазидину в дозі 35 мг 2 рази на добу до терапії атенололом у дозі 50 мг 1 раз на добу протягом 8 тижнів призводило до збільшення часу до розвитку. депресії сегмента ST на 1 мм (+34.4, р=0.03) при проведенні навантажувальних тестів у підгрупі пацієнтів (n=173), порівняно з плацебо, через 12 год після прийому препарату. Ця різниця була показана і для часу розвитку нападів стенокардії (р = 0.049). Не виявлено достовірних відмінностей між групами інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість навантажувальних тестів, загальний час навантаження та клінічні кінцеві точки).
У тримісячному рандомізованому подвійному сліпому дослідженні за участю 1962 пацієнтів зі стабільною стенокардією (Vasco) триметазидин у двох дозах (70 мг/добу та 140 мг/добу) порівняно з плацебо був доданий до терапії атенололом (50 мг/добу). У загальній популяції, включаючи пацієнтів як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометричних (загальна тривалість навантажувальних тестів, час до настання ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм і час до розвитку нападу стенокардії) та клінічних кінцевих точок . Однак у ретроспективному аналізі в підгрупі пацієнтів із симптомами стенокардії (n=1574) триметазидин (140 мг) значно покращив загальний час навантажувального тесту (+23.8 с порівняно з +13.1 с для плацебо; р=0.001) та час до розвитку нападу стенокардії ( +46.3 з проти +32.5 з для плацебо;р=0.005).
Показання
тривала терапія ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Предуктал МВ призначають по 1 таб. 2 рази на добу під час їди вранці та ввечері. Максимальна добова доза становить 70 мг.
Тривалість лікування визначається лікарем.
Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи водою.
У пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв) добова доза становить 35 мг (1 таб.). Пігулки слід приймати вранці, під час сніданку.
У пацієнтів старше 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок. Підбирати дозу слід з обережністю.
Передозування
Є обмежена інформація про передозування триметазидину.
У разі передозування проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Предуктал МВ не описана.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування препарату Предуктал® MB у вагітних відсутні.
Дослідження на тваринах не виявили наявність прямої або непрямої репродуктивної токсичності.
Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу триметазидину на репродуктивну функцію у щурів обох статей.
Як запобіжний засіб, не рекомендується застосовувати препарат Предуктал® MB при вагітності.
Дані щодо виділення триметазидину або його метаболітів із грудним молоком відсутні. Ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Не слід застосовувати Предуктал® MB під час грудного вигодовування.
Побічна дія
Небажані реакції, визначені як небажані явища, що принаймні мають можливе відношення до лікування триметазидином, наведені в наступній градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частоти неуточненої (частота не може бути підрахована за доступними даними).
З боку травної системи: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; неуточненої частоти – запор.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, біль голови; неуточненої частоти - симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), нестійкість у позі Ромберга та "хиткість" ходи, синдром "неспокійних ніг", інші пов'язані з ними рухові порушення, зазвичай оборотні після відміни препарату, порушення сну (безсоння, сонливість) .
З боку шкірних покровів та підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірний висип, свербіж, кропив'янка; неуточненої частоти - гострий генералізований екзантематозний пустульоз, набряк Квінке.
З боку серцево-судинної системи: рідко – відчуття серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватися загальною слабкістю, запамороченням або втратою рівноваги, особливо при одночасному прийомі гіпотензивних препаратів, “припливи” крові до шкіри обличчя.
З боку кровотворної системи: неуточнена частота - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: неуточненої частоти – гепатит.
Загальні порушення: часто – астенія.
Протипоказання до застосування
виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром "неспокійних ніг" та інші пов'язані з ними рухові порушення; підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Через відсутність достатньої кількості клінічних даних не рекомендується призначати препарат дітям та підліткам віком до 18 років.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК <30 мл/хв) (клінічні дані обмежені), пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв), пацієнтам віком від 75 років.
особливі вказівки
Предуктал® МВ не призначений для усунення нападів стенокардії та не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути та адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення процедури реваскуляризації).
Предуктал MB може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезію, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку. У сумнівних випадках пацієнти повинні бути спрямовані на невролог для відповідного обстеження.
При появі рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром "неспокійних ніг", тремор, нестійкість у позі Ромберга та "хиткість" ходи, Предуктал® MB слід остаточно скасувати.
Такі випадки рідкісні та симптоми зазвичай проходять після припинення терапії: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 місяців після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога.
Можуть відзначатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю у позі Ромберга та "хиткістю" ходи або вираженим зниженням артеріального тиску, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати.
Слід з обережністю призначати Предуктал MB пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:
при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня; у пацієнтів похилого віку старше 75 років.Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У ході клінічних досліджень не було виявлено впливу препарату Предуктал® MB на показники гемодинаміки, однак у період постреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості, що може вплинути на здатність до керування автотранспортом та виконання робіт, що потребують підвищеної швидкості фізичної та психічної реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із помірною нирковою недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (клінічні дані обмежені).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Слід з обережністю призначати Предуктал® MB літнім пацієнтам віком від 75 років, у яких можливе підвищення його експозиції.
Застосування у дітей
Через відсутність достатньої кількості клінічних даних не рекомендується призначати препарат дітям та підліткам віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)I20 Стенокардія [грудна жаба]
Власник реєстраційного посвідчення
СЕРВ'Є АТ (Росія)
Вироблено
СЕРДІКС (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 180 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 180 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 180 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Депренорм ОД таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 70 мг 30 шт., Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 60 шт., Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 30 шт., Тримектал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 120 шт., Антистен МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Тримектал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Депренорм МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Депренорм МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт., Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой таблетки 35 мг 60 шт., Тридукард МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг 30 шт., Триметазидин капсулы 20 мг 30 шт., Предизин таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин г капсулы 20 мг 60 шт., Триметазидин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Депренорм МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 70 мг 30 шт., Римекор МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт.(Р), Триметазидин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин МВ-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг 60 шт., Триметазидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Римекор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Ангиозил Ретард таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 35 мг 60 шт..