Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:80 мг
-
В упаковке:30 шт.
Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства:
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;уменьшает размер повреждения миокарда;не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.У пациентов со стенокардией триметазидин:
увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов, по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией, триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) по сравнению с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии, триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.
Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Капсули з пролонгованим вивільненням
Опис
Капсули з пролонгованим вивільненням тверді желатинові, №2, з білим корпусом та оранжево-червоною кришкою; на кришці надруковано логотип фірми img_servier-2.eps|png та напис "80" білого кольору*; вміст капсули – гранули сферичної форми білого або майже білого кольору.
| 1 капс. | |
| триметазидину дигідрохлорид (у вигляді гранул #) | 80 мг |
триметазидину дигідрохлорид, субстанція-гранули (гранули, вкриті плівковою оболонкою) - 144.85 мг.
Допоміжні речовини: цукрові сфери** (710-850 мкм), гіпромелоза;
плівкова оболонка: етилцелюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
суміш для опудрювання гранул: тальк, магнію стеарат;
тверда желатинова капсула №2 з білим корпусом та оранжево-червоною кришкою, на кришці надруковані логотип компанії img_servier-2.eps|png та напис "80" білого кольору* [корпус капсули: титану діоксид (Е171), желатин; кришка капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), желатин].
9 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
* Склад цукрових сфер: сахароза, кукурудзяний крохмаль. Може також містити продукти гідролізу крохмалю та барвники.
** Друк логотипу та написи на капсулі наносяться чорнилом білого кольору, до складу якого входять: шеллак, титану діоксид, симетикон, пропіленгліколь, амонію гідроксид.
Коди АТХ
C01EB15 Trimetazidine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиангінальний препарат
Діюча речовина
триметазидину дигідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Антиангінальний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Механізм дії
Триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинної концентрації аденозинтрифосфату (АТФ) шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин у стані гіпоксії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранне перенесення іонів калію та натрію та збереження клітинного гомеостазу.
Триметазидин інгібує окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування ферменту 3-кетоацил-КоА-тіолази (3-КАТ) мітохондріальної довголанцюгової ізоформи жирних кислот, що призводить до посилення окислення глюкози та прискорення гліколізу з окисленням глюкози. Переключення енергетичного метаболізму з окиснення жирних кислот на окиснення глюкози є основою фармакологічних властивостей триметазидину.
Фармакодинамічні властивості:
підтримує енергетичний метаболізм серця і нейросенсорних тканин під час ішемії; зменшує вираженість внутрішньоклітинного ацидозу та змін трансмембранного іонного потоку, що виникають при ішемії; гемодинаміки.У пацієнтів із стенокардією триметазидин:
збільшує коронарний резерв, тим самим уповільнюючи настання ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії; обмежує коливання АТ, викликані фізичним навантаженням, без значних змін ЧСС; значно знижує частоту нападів стенокардії і потребу в прийомі функцію лівого шлуночка у пацієнтів із ішемічною дисфункцією.Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність та безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії при недостатньому ефекті інших антиангінальних препаратів.
У дослідженні за участю 426 пацієнтів зі стабільною стенокардією, додавання триметазидину (60 мг на добу) до терапії метопрололом 100 мг на добу (50 мг 2 рази на добу) протягом 12 тижнів, статистично достовірно покращило результати навантажувальних тестів та клінічні симптоми порівняно з плацебо: загальну тривалість тестів навантаження, загальний час виконання навантаження, час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм, час до розвитку нападу стенокардії, кількість нападів стенокардії на тиждень і споживання нітратів короткої дії на тиждень, без гемодинамічних змін.
У дослідженні за участю 223 пацієнтів зі стабільною стенокардією додавання триметазидину в дозі 35 мг (2 рази на добу) до терапії атенололом у дозі 50 мг (1 раз на добу) протягом 8 тижнів призводило до збільшення часу до розвитку ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм під час проведення навантажувальних тестів у підгрупі пацієнтів, проти плацебо. Істотна різниця була показана для часу розвитку нападів стенокардії. Не виявлено достовірних відмінностей між групами інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість навантажувальних тестів, загальний час навантаження та клінічні кінцеві точки).
У дослідженні за участю 1962 пацієнтів зі стабільною стенокардією, триметазидин (70 мг/добу та 140 мг/добу) порівняно з плацебо був доданий до терапії атенололом 50 мг/добу. У загальній популяції, включаючи пацієнтів як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометричних та клінічних кінцевих точках. Однак у ретроспективному аналізі у підгрупі пацієнтів із симптомами стенокардії, триметазидин (140 мг) значно покращив загальний час навантажувального тесту та час до розвитку нападу стенокардії.
Показання
тривала терапія ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії у складі моно-або комбінованої терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, по 1 капсулі 1 раз на добу, вранці, під час сніданку. Капсули слід приймати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою.
Оцінка користі від лікування може бути проведена після 3 місяців прийому препарату. Прийом препарату Предуктал® ОД слід припинити, якщо за цей час не настало поліпшення.
Тривалість лікування визначається лікарем.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (КК 30-60 мл/хв) (див. розділи "Фармакокінетика" та "Особливі вказівки") рекомендується зниження дози, тобто. 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину на день.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Слід виявляти обережність при лікуванні пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості через те, що наявні дані обмежені і не дозволяють повністю виключити відсутність впливу порушень функції печінки на метаболізм триметазидину.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку може спостерігатись підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок (див. розділ "Фармакокінетика"). У пацієнтів з помірним порушенням ниркової функції (КК 30-60 мл/хв) рекомендується зниження дози, тобто. 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину на добу. Підбір дози у пацієнтів віком від 75 років повинен відбуватися з обережністю (див. розділ "Особливі вказівки").
Пацієнти до 18 років
Безпека та ефективність застосування триметазидину у пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Передозування
Є лише дуже обмежена інформація про передозування триметазидину.
У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Не було виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо застосування препарату Предуктал® ОД у вагітних відсутні.
Дослідження на тваринах не виявили наявність прямого чи непрямого негативного впливу щодо репродуктивної функції. Застосування препарату Предуктал® ОД під час вагітності протипоказане.
Лактація
Дані щодо виділення триметазидину або його метаболітів у грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. При необхідності застосування препарату Предуктал® ОД у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Фертильність
Дослідження репродуктивної токсичності не виявили впливу препарату на самців та самок щурів.
Побічна дія
Небажані реакції, визначені як небажані явища, що принаймні мають можливе відношення до лікування триметазидином, наведені в наступній градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), неуточненої частоти (частота не може бути підрахована за доступними даними).
| Небажані реакції | Частота |
| З боку нервової системи | |
| Запаморочення | Часто |
| Головний біль | Часто |
| Симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), нестійкість ходи, синдром "неспокійних ніг", інші пов'язані з ними рухові порушення, які зазвичай оборотні після припинення терапії. | Неуточненої частоти |
| Порушення сну (безсоння, сонливість) | Неуточненої частоти |
| З боку органу слуху та лабіринтні порушення | |
| Вертіго | Неуточненої частоти |
| З боку серця | |
| Відчуття серцебиття | Рідко |
| Екстрасистолія | Рідко |
| Тахікардія | Рідко |
| З боку судин | |
| Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватися загальним нездужанням, запамороченням або падінням, особливо при одночасному прийомі гіпотензивних препаратів | Рідко |
| "Припливи" крові до шкіри обличчя | Рідко |
| З боку шлунково-кишкового тракту | |
| Біль в животі | Часто |
| Діарея | Часто |
| Диспепсія | Часто |
| Нудота | Часто |
| Блювота | Часто |
| Запор | Неуточненої частоти |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | |
| Висипання на шкірі | Часто |
| Кожний зуд | Часто |
| Кропивниця | Часто |
| Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП) | Неуточненої частоти |
| Ангіоневротичний набряк | Неуточненої частоти |
| З боку крові та лімфатичної системи | |
| Агранулоцитоз | Неуточненої частоти |
| Тромбоцитопенія | Неуточненої частоти |
| Тромбоцитопенічна пурпура | Неуточненої частоти |
| З боку печінки та жовчовивідних шляхів | |
| Гепатит | Неуточненої частоти |
| Загальні розлади | |
| Астенія | |
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського препарату; хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром "неспокійних" ніг та інші пов'язані з ними рухові порушення; непереносимість фруктози/цукрози, наявність синдрому глюкозо-галактозної мальабсорбції, сахаразо-ізомальтазної недостатності та інших ферментопатій, пов'язаних з непереносимістю сахарози, що входить до складу лікарського препарату; через відсутність достатньої кількості клінічних даних пацієнтам до 18 років призначення препарату.
особливі вказівки
Лікарський препарат Предуктал® ОД не призначений для усунення нападів стенокардії та не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі розвитку нападу стенокардії слід знову оцінити ступінь ураження коронарних артерій та, за необхідності, адаптувати лікування (лікарську терапію або можливе проведення процедури реваскуляризації).
Триметазидин може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезію, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку. У сумнівних випадках пацієнти повинні бути спрямовані на невролог для відповідного обстеження.
З появою рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром "неспокійних" ніг, тремор, "хиткість" ходи, триметазидин слід остаточно скасувати. Такі випадки рідкісні та симптоми зазвичай проходять після припинення терапії: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 місяців після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога.
Можуть спостерігатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати (див. розділ "Побічна дія").
Слід обережно призначати триметазидин пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:
при порушенні функції нирок помірного ступеня тяжкості (див. розділи "Фармакологічна дія" та "Режим дозування"); у літніх пацієнтів старше 75 років (див. розділ "Режим дозування").До складу препарату входить сахароза, тому препарат не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції та недостатністю сахарази-ізомальтази.
З обережністю
Пацієнти з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (від 10 до 15 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Пацієнти з помірним порушенням ниркової функції (КК 30-60 мл/хв).
Пацієнти старше 75 років (див. розділ "Режим дозування").
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У ході клінічних досліджень не було виявлено впливу триметазидину на показники гемодинаміки, однак у період постреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості (див. розділ "Побічна дія"). Ці симптоми можуть вплинути на здатність до керування автотранспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості фізичної та психічної реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю помірного ступеня (КК 30-60 мл/хв) рекомендується зниження дози, тобто. 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Слід виявляти обережність при лікуванні пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня з огляду на те, що наявні дані обмежені та не дозволяють повністю виключити відсутність впливу порушень функції печінки на метаболізм триметазидину.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів віком від 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок. Підбір дози у пацієнтів віком від 75 років слід проводити з обережністю.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування триметазидину у пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Нозологія (коди МКЛ)I20 Стенокардія [грудна жаба]
Власник реєстраційного посвідчення
Les Laboratoires Servier (Франція)
Вироблено
SERVIER RUS OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Депренорм ОД таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 70 мг 30 шт., Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 60 шт., Тримектал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 120 шт., Антистен МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Тримектал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Депренорм МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Депренорм МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт., Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой таблетки 35 мг 60 шт., Тридукард МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг 30 шт., Триметазидин капсулы 20 мг 30 шт., Предизин таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин г капсулы 20 мг 60 шт., Триметазидин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Депренорм МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 70 мг 30 шт., Римекор МВ таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт.(Р), Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 180 шт., Триметазидин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин МВ-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт., Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг 60 шт., Триметазидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Римекор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Ангиозил Ретард таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 35 мг 60 шт..
