Осталон Кальций-Д таблетки покрытые пленочной оболочкой 32 шт (набор 28+4 шт) Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:набор таблеток
Комбинированный препарат.
Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).
Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.
Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.
Осталон Кальций-Д таблетки покрытые пленочной оболочкой 32 шт (набор 28+4 шт) инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, в аборі 2-х видів:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "М14" на одній стороні. (4 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| алендронат натрію тригідрат | 91.35 мг, |
| алендронової кислоти | 70 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 261.25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3.5 мг, кроскармеллозу натрію – 1.28 мг, магнію стеарат – 2.62 мг.
Склад плівкової оболонки: Люстре Клеар ЛС103 – 7 мг (целюлоза мікрокристалічна – 44%, карагінан – 18%, макрогол 8000 – 38%).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блідого коричнево-жовтого кольору, довгасті, з ризиком на одному боці; на поперечному розрізі – ядро білого кольору (14 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| колекальциферол (віт. D 3 ) | 10 мкг (400 МО) |
| кальцію карбонат | 1.5 г |
| що відповідає вмісту кальцію | 600 мг |
Допоміжні речовини : D,L-α-токоферол - 0.008 мг, олія соєвих бобів гідрогенізована - 0.3 мг, желатин - 1.52 мг, сахароза - 1.52 мг, крохмаль кукурудзяний - 0.642 мг, мальтодекстрин - 76 мг, полісорб мікрокристалічна – 39 мг, коповідон – 17 мг, кросповідон – 8 мг, магнію стеарат – 4 мг.
Склад плівкової оболонки: сепіфілм 4202 жовтий - 50 мг (гіпромелоза - 55-65%, макрогол - 10-16%, тальк - 10-20%, титану діоксид (Е171) - 5-15%, барвник заліза оксид жовтий) – 5%).
14 шт. (таб.) – блістери (2) +4 шт. (таб.) - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. (таб.) – блістери (6) +4 шт. (таб.) - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
M05BB05 Олендронова кислота, кальцій та колекальциферол, для послідовного прийому
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Комбінований препарат для лікування остеопорозу
Діюча речовина
кальцію карбонат
колекальциферол (віт. D<SUB>3</SUB>)
олендронова кислота
Фармако-терапевтична група
Остеопороз засіб лікування (кісткової резорбції інгібітор + кальцієво-фосфорного обміну регулятор)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат.
Олендронова кислота , будучи бісфосфонатом, проникає в зони активної резорбції кістки, інгібує процес резорбції, не надаючи прямого впливу на утворення нової кісткової тканини, що призводить до збільшення кісткової маси. Під час лікування формується нормальна кісткова тканина (у терапевтичних дозах алендронова кислота не викликає остеомаляції).
Кальцію карбонат містить кальцій, який є важливим елементом, що відіграє ключову роль в електролітному балансі. Він необхідний для скорочення м'язів, проведення нервових імпульсів та згортання крові. Він грає найважливішу роль передачі внутрішньоклітинного сигналу й у контролю над різними процесами метаболізму. Кальцій є основним неорганічним компонентом кісткової тканини, 99% від загального вмісту кальцію в організмі присутній у кістковій тканині.
Колекальциферол збільшує кишкову абсорбцію кальцію та фосфатів, регулює їх виведення нирками, а також регулює концентрацію кальцію у плазмі крові.
Показання остеопороз у жінок у постменопаузі (зниження ризику розвитку переломів, у т.ч. переломів стегна та компресійних переломів хребта); остеопороз у чоловіків (зниження ризику розвитку переломів); остеопороз, спричинений тривалим прийомом кортикостероїдів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Таблетки, що містять алендронову кислоту , призначають внутрішньо, по 1 таб. 1 раз в тиждень. Препарат рекомендується приймати в той самий день тижня.
Таблетку приймають повністю, вранці натще, запиваючи склянкою води, не менше ніж за 30 хв до першого прийому їжі, вживання напоїв або інших лікарських засобів. Таблетку не можна розжовувати або розсмоктувати. Запивати лише звичайною водою, оскільки інші напої (включаючи мінеральну воду, каву, чай, апельсиновий сік) знижують абсорбцію.
Після застосування препарату пацієнт повинен зберігати вертикальне положення тіла (стоячи або сидячи) протягом не менше 30 хв. Не можна приймати препарат перед сном або до ранкового підйому з ліжка.
Слід попередити хворого про те, що у разі пропуску чергової дози алендронової кислоти пропущену таблетку слід прийняти наступного дня. У жодному разі не слід приймати 2 таблетки в той самий день.
Таблетки, що містять комбінацію колекальциферол + карбонат кальцію, призначають внутрішньо, по 1 таб. щодня, після обіду чи вечері, запиваючи склянкою води. Таблетку не розжовувати. У день прийому алендронової кислоти препарат слід приймати не раніше ніж через 3 години після прийому алендронової кислоти.
Передозування
Олендронова кислота
Симптоми: гіпокальціємія, гіпофосфатемія, а також побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, печія, езофагіт, гастрит або ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту).
Лікування: молоко або кальцій, що містять антациди для зв'язування препарату. Внаслідок ризику виникнення подразнення стравоходу не слід викликати блювання, хворому слід надати вертикальне положення (стоячи або сидячи).
Колекальциферол + кальцію карбонат
Симптоми: гіпервітаміноз D, гіперкальціємія, що проявляється анорексією, спрагою, нудотою, блюванням, запором, болями в ділянці живота, м'язовою слабкістю, стомлюваністю, поліурією, болями в кістках, гіперкреатинінемією, гіперкальціурією, аритмією. При тривалому застосуванні – кальциноз судин та тканин.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування препаратів кальцію, антацидів та інших лікарських засобів знижує абсорбцію алендронової кислоти. Інтервал між прийомом препаратів має становити щонайменше 1 год.
Ранітидин підвищує біодоступність алендронової кислоти вдвічі (клінічне значення не визначено).
Нестероїдні протизапальні засоби посилюють побічні ефекти алендронової кислоти з боку ШКТ.
Тіазидні діуретики зменшують виведення кальцію. Через підвищення ризику гіперкальціємії вміст кальцію в сироватці слід регулярно контролювати протягом усього курсу лікування тіазидними діуретиками.
ГКС зменшують всмоктування кальцію. Під час курсу лікування кортикостероїдами може виникнути необхідність збільшення дози комбінації колекальциферолу + кальцію карбонату.
Одночасне застосування з іонообмінними смолами типу колістираміну або проносних може зменшити всмоктування вітаміну D.
Застосування комбінації колекальциферол + кальцію карбонат одночасно з тетрацикліном можливе або за 2 години до прийому тетрацикліну, або через 4-6 годин після.
Комбінація колекальциферол + карбонат кальцію може посилити токсичність серцевих глікозидів. Пацієнтам необхідно провести дослідження концентрації кальцію, ЕКГ.
При одночасному призначенні фториду натрію та комбінації колекальциферол + кальцію карбонат інтервал між прийомом препаратів повинен становити не менше 3 год.
Щавлева кислота перешкоджає всмоктування кальцію, т.к. утворює нерозчинні комплекси з іонами кальцію. Пацієнт не повинен приймати таблетки, що містять комбінацію колекальциферол + кальцію карбонат протягом 2 годин після прийому харчових продуктів з високим вмістом щавлевої кислоти (ревінь, шпинат).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Осталон® Кальцій -Д протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Побічні реакції, пов'язані з прийомом алендронової кислоти
Визначення частоти побічних реакцій: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000).
З боку травної системи: часто – біль у животі, диспепсія, запор, діарея, метеоризм, виразка стравоходу, дисфагія, здуття живота, печія; нечасто – нудота, блювання, гастрит, езофагіт, ерозія стравоходу, мелена; рідко – звуження стравоходу, орофарингеальна виразка, перфорація верхніх відділів ШКТ, виразка, кровотеча (зв'язок із лікуванням не завжди однозначний).
З боку кістково-м'язової системи: часто – оссалгія, артралгія, міалгія.
З боку нервової системи: часто – головний біль; дратівливість.
З боку шкірних покривів: нечасто – свербіж, висипання, гіперемія шкіри.
Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
З боку органу зору: рідко - увеїт, склерит.
З боку обміну речовин: рідко – минуща, слабко виражена асимптоматична гіпокальціємія та гіпофосфатемія.
З боку організму в цілому: рідко – минущі симптоми, які найчастіше з'являються на початку лікування (міалгія, слабкість, погане самопочуття, у поодиноких випадках – підвищення температури тіла), висипання, фотосенсибілізація, асимптоматична гіпокальціємія (часто у супроводі сприятливих факторів) та гіпофосфатемія . При лікуванні бісфосфонатами описані випадки розвитку остеонекрозу верхньої та нижньої щелепи у пацієнтів з онкологічними захворюваннями на фоні протипухлинного лікування.
Побічні реакції, пов'язані з прийомом комбінації колекальциферол + кальцію карбонат
З боку травної системи: рідко (≥1/10 000, <1/1000) – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея.
З боку обміну речовин: нечасто (≥1/1000, <1/100) – гіперкальціємія, гіперкальціурія.
З боку шкірних покривів: рідко (≥1/10 000, <1/1000) – свербіж, висипання, кропив'янка.
Протипоказання до застосування
Для алендронової кислоти
гіпокальціємія; аномалії стравоходу та інші фактори, що ускладнюють прохідність стравоходу (ахалазія, стриктура); нездатність хворого залишатися у вертикальному положенні (стояти або сидіти прямо) протягом 30 хв; хронічна ниркова недостатність (КК <35 мл/хв); вагітність; період лактації; дитячий вік; індивідуальна нестерпність препарату.Для комбінації колекальциферол + кальцію карбонат
гіперкальціємія (в т.ч. як результат гіперпаратиреозу первинного чи вторинного); гіперкальціурія; кальцієвий нефролітіаз; гіпервітаміноз D; саркоїдоз; остеопороз, зумовлений іммобілізацією; туберкульоз легень (активна форма); - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.З обережністю: захворювання ШКТ у фазі загострення – дисфагія, езофагіт, гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
особливі вказівки
Для алендронової кислоти
Для зменшення подразнюючого впливу на стравохід необхідно приймати відразу після ранкового підйому, запиваючи повною склянкою води, після прийому не слід лягати протягом 30 хв (небезпечно застосовувати у разі нездатності пацієнта стояти або сидіти прямо протягом 30 хв). Прийом перед сном чи горизонтальному положенні збільшує ризик розвитку эзофагита.
У пацієнтів з гіпокальціємією до початку лікування алендроновою кислотою необхідно проведення коригуючої терапії порушень мінерального обміну, в т.ч. гіповітаміноз D і гіпопаратиреоз.
У процесі лікування внаслідок позитивного впливу алендронової кислоти на мінеральну щільність кісткової тканини може спостерігатись незначне безсимптомне зниження концентрації кальцію та фосфатів у сироватці крові.
При прийомі бісфосфонатів (особливо при супутній терапії кортикостероїдами) необхідно забезпечити адекватне надходження кальцію та вітаміну D з їжею або у вигляді лікарських препаратів.
Є повідомлення про остеонекроз щелепи, зазвичай пов'язаний з видаленням зуба та/або місцевою інфекцією (включаючи остеомієліт) у онкологічних пацієнтів, які отримували переважно бісфосфонати внутрішньовенно. Багато з цих хворих також отримували хіміотерапію та глюкокортикостероїди. Також є повідомлення про остеонекроз щелепи у пацієнтів з остеопорозом, які отримують пероральні бісфосфонати.
До призначення терапії бісфосфонатами пацієнтам із супутніми факторами ризику (наприклад, рак, хіміотерапія, променева терапія, прийом кортикостероїдів, недостатня гігієна ротової порожнини) необхідно пройти стоматологічне обстеження з відповідним профілактичним лікуванням зубів.
Пацієнтам, які перебувають на лікуванні бісфосфонатами, слід по можливості уникати інвазивних стоматологічних процедур. У пацієнтів, які перебувають на терапії бісфосфонатами, з розвиненим остеонекрозом щелепи, стоматологічні хірургічні втручання можуть призвести до погіршення стану. При необхідності проведення хірургічних втручань слід враховувати, що дані щодо можливості зниження ризику розвитку остеонекрозу щелепи після відміни бісфосфонату відсутні.
Для комбінації колекальциферол + кальцію карбонат
Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел.
Прийом продуктів харчування, що містять оксалати (щавель, шпинат) та фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати колекальциферол + карбонат кальцію протягом 2 год після вживання щавлю, шпинату, круп.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Про несприятливий вплив препаратів на здатність керувати автотранспортом та до занять іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не повідомлялося.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказання: Хронічна ниркова недостатність (КК <35 мл/хв).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік.
Нозологія (коди МКЛ)M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M80.4 Лікарський остеопороз із патологічним переломом M80.8 Інший остеопороз із патологічним переломом M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників M81.4 Лікарський остеопороз M81.9 Остеопороз неуточнений
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Вироблено
BERES Pharmaceuticals Co. Ltd. (Угорщина)
Власник товарного знаку
GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. (Польща)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Осталон Кальций-Д таблетки покрытые пленочной оболочкой 32 шт (набор 28+4 шт) с доставкой в любой город или село Украины. Купить Осталон Кальций-Д таблетки покрытые пленочной оболочкой 32 шт (набор 28+4 шт) можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Осталон Кальций-Д таблетки покрытые пленочной оболочкой 32 шт (набор 28+4 шт) быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фосаванс таблетки 4 шт., Тевабон набор таблетки 70 мг+капсулы 1 мкг 84 шт., Фосаванс Форте таблетки 70 мг+140 мкг 4 шт., Тевабон набор таблетки 70 мг 4 шт.+капсулы 1 мкг 28 шт..
