Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:0.1 %
Крем Орниона® содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия влагалища и шейки матки эстриол купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым, повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при ежедневном применении рекомендованной суточной дозы не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузном периоде не наблюдается кровотечений отмены.
Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г инструкция на украинскомФорма випускукрем вагінальний 0.1%: туба 15 г у компл. з аплікатором
Опис
Вагінальний крем білого або майже білого кольору, однорідний, зі слабким специфічним запахом.
| 1 г | |
| естріол | 1 мг |
Допоміжні речовини : гліцерол (гліцерин) – 120 мг, стеариловий спирт – 88.4 мг, етанол 95% (етиловий спирт 95%) – 50 мг, цетиловий спирт – 36.7 мг, макрогола 25 цетостеариловий ефір – 32.4 мг, цетил. стеарат – 7.6 мг, молочна кислота (у перерахунку на 100%) – 4 мг, натрію гідроксид – 1.2 мг, хлоргексидину дигідрохлорид (хлоргексидину гідрохлорид) – 0.1 мг, вода очищена – до 1 г.
15 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні.
Коди АТХ
G03CA04 Estriol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Естрогенний препарат
Діюча речовина
естріол
Фармако-терапевтична група
Естроген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Крем Орніона ®містить естріол – аналог природного жіночого гормону. Естріол застосовується для корекції дефіциту естрогенів у жінок у період пре- та постменопаузи. Ефективний при лікуванні урогенітальних розладів. У разі атрофії епітелію піхви та шийки матки естріол купує ці порушення, сприяє відновленню нормальної мікрофлори та фізіологічного рН піхви, тим самим підвищуючи стійкість епітелію піхви до інфекційних та запальних процесів. На відміну від інших естрогенів, естріол взаємодіє з ядрами клітин ендометрію протягом невеликого проміжку часу, завдяки чому при щоденному застосуванні рекомендованої добової дози не відбувається проліферації ендометрію. Таким чином, немає потреби в циклічному додатковому призначенні прогестагенів, а в постменопаузному періоді не спостерігається кровотечі відміни.
Показання замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів, пов'язана з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі; перед- та післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі, яким належить або вже проведена операція вагінального доступу; з діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження епітелію шийки матки на фоні атрофічних змін (як допоміжний засіб).
Спосіб застосування, курс та дозування
Крем Орніона ® слід вводити у піхву перед сном за допомогою каліброваного аплікатора. Одна доза (при наповненні аплікатора до кільцевої позначки) містить 0,5 г крему Орніона ® , що відповідає 0,5 мг естріолу.
Орніона крем ® можна застосовувати жінкам з анамнезом гістеректомії та жінкам з інтактною маткою.
При проведенні ЗГТ для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів, пов'язаної з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі, проводиться 1 внутрішньохвильове введення крему щодня протягом не більше 2 тижнів до полегшення симптомів. Далі доза поступово знижується до підтримуючої, залежно від клінічної картини (наприклад, 1 введення 2 рази на тиждень).
При перед-і післяопераційної терапії у жінок у постменопаузі, яким належить або вже проведена операція піхвовим доступом , проводиться 1 внутрішньохвильове введення крему щодня протягом 2 тижнів до операції; 1 введення 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
З діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження з шийки матки на фоні атрофічних змін епітелію проводиться 1 внутрішньовохвилинне введення крему через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.
Якщо чергова доза препарату була пропущена, слід продовжити застосування препарату за звичайною схемою, не заповнюючи пропущену раніше дозу. Не можна вводити дві дози препарату на один день.
На початку або продовженні лікування постменопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найбільш короткого проміжку часу.
У жінок, які не отримують препарати, призначені для замісної гормональної терапії, або жінок, які переведені з постійного застосування пероральної комбінованої ЗГТ, лікування препаратом Орніона ® можна розпочинати в будь-який день.
Жінки, які перебувають на циклічному режимі пероральної ЗГТ, повинні розпочати лікування Орніоною ® через тиждень після відміни цих препаратів.
Техніка введення
Пацієнтці слідує:
відкрутити ковпачок з туби, перевернути його і гострим наконечником відкрити тубу; нагвинтити аплікатор на тубу; стиснути тубу так, щоб аплікатор заповнився кремом до зупинки поршня; відгвинтити аплікатор з туби та закрити тубу кришкою; лежачи на спині, ввести аплікатор глибоко у піхву і плавно виштовхнути поршнем весь вміст аплікатора; після використання аплікатора вийняти поршень з корпусу та вимити поршень та корпус аплікатора у теплій воді з милом. Не використовувати для цього пральний порошок. Після миття ополоснути аплікатор чистою водою.Не слід поміщати аплікатор у гарячу воду або окріп.
Передозування
При інтравагінальному введенні ймовірність передозування крему мала.
Симптоми (при випадковому прийомі внутрішньо): нудота, блювання, вагінальні кровотечі, біль голови.
Лікування: специфічного антидоту немає. За необхідності слід проводити симптоматичне лікування.
Лікарська взаємодія
У клінічній практиці не відзначено взаємодії між препаратами естріолу для місцевого застосування та іншими лікарськими засобами.
Метаболізм естрогенів може посилюватися при їх застосуванні у поєднанні зі сполуками, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів (особливо ферменти цитохрому Р450), такими як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), наприклад, мікроб , рифабутин, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір), барбітурати.
Рослинні препарати, що містять продирявлений звіробій (Hypericum perforatum), можуть індукувати метаболізм естрогенів. Підвищений метаболізм естрогенів може призвести до зниження їхнього клінічного ефекту.
Естріол посилює дію гіполіпідемічних лікарських засобів; послаблює ефекти чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, антидепресантів, діуретичних, гіпотензивних, гіпоглікемічних лікарських засобів.
Лікарські засоби для загальної анестезії, наркотичні аналгетики, анксіолітики, деякі гіпотензивні лікарські засоби, етанол знижують ефективність препарату.
Фолієва кислота та препарати щитовидної залози посилюють естрогенну дію естріолу.
Є дані про те, що естрогени, у т.ч. естріол, можуть посилювати фармакологічну дію глюкокортикоїдів та підвищувати активність суксаметонія, теофіліну та олеандоміцину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Орніона ® призначений для застосування жінкам у постменопаузі. Застосування препарату під час вагітності, при підозрі на вагітність або період грудного вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Як і будь-який препарат, що наноситься на слизову оболонку, крем Орніон ® може викликати місцеве подразнення або свербіж.
З боку статевих органів та молочної залози: можливі ациклічні кров'яні виділення, проривні кровотечі, метрорагія. У поодиноких випадках можливі напруженість або болючість молочних залоз.
Як правило, ці побічні ефекти зникають після перших тижнів лікування, крім того вони можуть свідчити про призначення занадто високої дози препарату.
Повідомляється про інші небажані реакції, що виникли на тлі монотерапії естрогенами або комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами.
З боку травної системи: нудота, жовчнокам'яна хвороба.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): доброякісні та злоякісні естрогенозалежні неоплазії, в т.ч. рак шийки матки, рак ендометрію.
Порушення психіки: деменція на початку ЗГТ у безперервному режимі після 65 років.
З боку статевих органів та молочної залози: підвищення лібідо.
Порушення з боку обміну речовин: затримка рідини.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: хлоазму, багатоформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура.
Існують дані про розвиток ризику раку молочної залози, раку яєчників, ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ), ризику ІХС, ризику ішемічного інсульту.
Протипоказання до застосування нелікована гіперплазія ендометрію; встановлений, наявний в анамнезі або підозрюваний рак молочної залози; діагностовані естрогенозалежні пухлини або підозра на них (наприклад, рак ендометрію); кровотеча із піхви неясної етіології; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт); цереброваскулярні порушення; стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; вроджена або набута схильність до розвитку артеріальних або венозних тромбозів, наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну III; захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми; порфірія; вагітність; період лактації (грудного вигодовування). встановлена підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
З обережністю
За наявності будь-якого з наступних станів/захворювань або у випадках, якщо такий стан/захворювання відзначалося раніше та/або погіршувалося під час попередніх вагітностей або раніше проведеного гормонального лікування, пацієнтка повинна перебувати під безпосереднім наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що ці стани/захворювання можуть рецидивувати або погіршитись під час лікування препаратом Орніона ® .
лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз; фактори ризику розвитку артеріальних або венозних тромбозів та тромбоемболій; фактори ризику естрогенозалежних пухлин, наприклад, 1-й ступінь спадковості по раку молочної залози; артеріальна гіпертензія; доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки); цукровий діабет з діабетичною ангіопатією або без неї; жовчнокам'яна хвороба; мігрень або тяжкий головний біль; системна червона вовчанка; гіперплазія ендометрію в анамнезі; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз; сімейна гіперліпопротеїнемія; панкреатит.особливі вказівки
Атрофія слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, спричинена дефіцитом естрогенів, може проявлятися неприємними відчуттями у піхві (болями при статевому акті, сухістю у піхві, свербінням) та порушеннями сечовипускання (підвищеною частотою сечовипускання, дизурією, нетриманням сечі).
Для лікування постменопаузних симптомів ЗГТ необхідно розпочинати лише щодо симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не менше 1 разу на рік проводити ретельну оцінку ризику та користі лікування. ЗГТ слід продовжувати лише протягом періоду, коли користь перевищує ризик.
Існують обмежені докази підвищеного ризику при ЗГТ під час лікування передчасної менопаузи. З огляду на низький абсолютний ризик у молодших жінок співвідношення користь-ризик у них сприятливіше, ніж у більш літніх.
Медичне обстеження/спостереження
Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез. Виходячи з анамнезу, протипоказань та попереджень щодо застосування препарату, необхідно провести клінічне обстеження, включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз.
Під час лікування рекомендується проводити загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз. Частота та характер обстежень індивідуальні, але не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про зміни молочних залоз. Дослідження, включаючи мамографію, необхідно проводити відповідно до загальноприйнятих стандартів обстеження.
Причини для негайного скасування терапії
Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання та/або у разі виникнення наступних станів/захворювань:
жовтяниця та/або погіршення функції печінки; значне підвищення артеріального тиску; виникнення або відновлення головного болю на кшталт мігрені; вагітність.Гіперплазія ендометрію та рак ендометрію.
Для запобігання стимуляції ендометрію добова доза Орніона ® не повинна перевищувати одного введення (0,5 мг естріолу), і цю дозу не слід застосовувати щодня протягом 4 тижнів поспіль. Вагінальні кровотечі завжди вимагають обстеження. Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність зв'язатися з лікарем у разі початку вагінальної кровотечі.
Рак молочної залози
ЗГТ може збільшувати мамографічну густину, що ускладнює рентгенологічну діагностику раку молочної залози. Клінічні дослідження показали, що ймовірність збільшення мамографічної густини нижче у жінок, які отримують лікування естріолом, ніж у жінок, які отримують лікування іншими естрогенами.
Узагальнені дані свідчать про збільшений ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами та, можливо, монотерапію естрогенами.
У жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами понад 5 років, відмічено збільшення ризику раку молочної залози у 2 рази.
При монотерапії естрогенами збільшення ризику розвитку раку молочної залози істотно нижче, ніж за їх поєднанні з прогестагенами. Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ.
Рак яєчників
Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж рак молочної залози. Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) була пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що комбінована ЗГТ може підвищувати ризик раку яєчників подібним чином або незначно. Невідомо, чи відрізняється ризик тривалого прийому низькодозованих естрогенів (таких, як препарат Орніона ® ) від такого при монотерапії іншими естрогенами.
ВТЕ
ЗГТ пов'язані з збільшенням ризику розвитку ВТЕ, тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, в 1.3-3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ протягом першого року застосування ЗГТ вища, ніж у пізніші терміни. Щодо препарату Орніону ® подібний ризик невідомий.
У пацієнток із вродженою або набутою схильністю до розвитку артеріальних або венозних тромбозів ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку з цим таким пацієнткам протипоказана ЗГТ.
Загальновизнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання слід проводити профілактику ВТЕ. Якщо тривала іммобілізація пов'язана з плановою операцією, необхідно тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції. Лікування слід поновити після того, як пацієнтка почне ходити.
Щодо пацієнток, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібна ретельна оцінка співвідношення користі-ризику ЗГТ.
Якщо препарат Орніона ® призначений як перед- та післяопераційне лікування, слід розглянути питання про профілактику тромбозів.
За відсутності ВТЕ у пацієнтки в анамнезі, але за наявності тромбозу в молодому віці у найближчих родичів, пацієнтці можна запропонувати провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише ряд порушень гемостазу). При виявленні дефекту гемостазу, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні тяжкого дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну III, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана.
Якщо після початку лікування Орніона ® розвивається ВТЕ, лікування слід припинити. Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність негайного звернення до лікаря, якщо вона відчує можливі ознаки ВТЕ (наприклад, болісний набряк нижньої кінцівки, раптовий біль у грудях, задишка).
ІХС
У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано результатів, які б свідчили про те, що комбінована терапія естрогенами і прогестагенами і монотерапія естрогенами можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС або без неї.
За даними рандомізованих контрольованих досліджень, у пацієнток з віддаленою маткою ризик ІХС при монотерапії естрогенами не збільшувався.
Ризик ІХС дещо збільшується при комбінованій ЗГТ естрогенами та прогестагенами у пацієнток старше 60 років.
Ішемічний інсульт
Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1.5 рази. Відносний ризик не змінюється залежно від віку та часу після настання менопаузи. Однак вихідний ризик інсульту більшою мірою залежить від віку, і загальний ризик інсульту на тлі ЗГТ збільшується.
Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Інші стани
Естрогени можуть викликати затримку рідини, у зв'язку з чим пацієнтки з порушенням функції нирок та серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним контролем лікаря.
При вихідній гіпертригліцеридемії концентрація тригліцеридів у плазмі крові на фоні ЗГТ може збільшуватися, внаслідок чого можливий розвиток панкреатиту.
Естріол є слабким інгібітором гонадотропіну і не має інших значних впливів на ендокринну систему.
ЗГТ не покращує когнітивну функцію. Отримано свідоцтво про підвищений ризик розвитку деменції у пацієнток, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію у безперервному режимі після 65 років.
За наявності вагінальних інфекцій рекомендовано супутнє специфічне лікування.
Орніона ® містить цетиловий та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Естріол не впливає на координацію рухів, концентрацію уваги і здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Естрогени можуть викликати затримку рідини, у зв'язку з чим пацієнтки з порушенням функції нирок повинні бути під ретельним контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при захворюваннях печінки на гострій стадії або захворюваннях печінки в анамнезі, після яких показники функції печінки не повернулися до норми.
З обережністю слід призначати препарат при доброякісних пухлинах печінки (наприклад, аденома печінки), жовчнокам'яної хвороби.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Отримано свідоцтво про підвищений ризик розвитку деменції у пацієнток, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію у безперервному режимі після 65 років.
Нозологія (коди МКЛ)N95.2 Постменопаузний атрофічний вагініт Z03 Медичне спостереження та оцінка при підозрі на захворювання або патологічний стан Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
VERTEX AO (Росія)
Вироблено
ALTAIVITAMINY AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г с доставкой в любой город или село Украины. Купить Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт., Эстрокад суппозитории вагинальные 0,5 мг 10 шт., Овестин крем вагинальный 15 г в комплекте с аппликатором, Овестин суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт., Овестин таблетки 2мг 30 шт., Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт., Эстровагин суппозитории вагинальные 0,5 мг 10 шт..
