Овестин крем вагинальный 15 г в комплекте с аппликатором Цена
-
Страна:Ирландия
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:1 мг/г
Препарат Овестин® содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.
Овестин крем вагинальный 15 г в комплекте с аппликатором инструкция на украинскомФорма випуску
крем вагінальний 1 мг/1 г: туба 15 г у компл. з аплікатором
Опис
Вагінальний крем у вигляді однорідної маси кремоподібної консистенції від білого до майже білого кольору, зі специфічним запахом.
| 1 г | |
| естріол | 1 мг |
Допоміжні речовини : октилдодеканол - 50 мг, цетилпальмітат - 15 мг, гліцерол - 120 мг, цетиловий спирт - 36.7 мг, стеариловий спирт - 88.4 мг, полісорбат 60 - 32.4 мг, сорбітану стеарат 40 мг - 0.1 мг, натрію гідроксид – до pH 4, вода очищена – до 1000 мг.
15 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні.
Коди АТХ
G03CA04 Estriol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Естрогенний препарат
Діюча речовина
естріол
Фармако-терапевтична група
Естроген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 25°C; не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Овестин ®містить естріол – аналог природного жіночого гормону. Він заповнює дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузальному періоді та послаблює симптоми постменопаузи. Найбільш ефективний естріол у лікуванні сечостатевих розладів. У разі атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту естріол сприяє нормалізації епітелію сечостатевого тракту та сприяє відновленню нормальної мікрофлори та фізіологічного рН у піхві. Внаслідок чого він підвищує опірність епітеліальних клітин сечостатевого тракту до інфекції та запалення, знижуючи такі скарги, як болючість при статевому акті, сухість, свербіж у піхву, зменшує ймовірність виникнення вагінальних інфекцій та інфекцій сечового тракту, сприяє нормалізації сечовипускання та запобігання.
На відміну від інших естрогенів естріол має короткий період дії, оскільки в ядрах клітин ендометрію він утримується протягом короткого проміжку часу. Передбачається, що одноразове введення добової дози не викликає проліферації ендометрію. Тому не потрібно циклічного введення прогестагену та не виникає кровотеч відміни. Крім того, показано, що естріол не збільшує мамографічну щільність.
Показання замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, пов'язаної з естрогенною недостатністю у жінок у постменопаузі; перед- та післяопераційне лікування жінок у постменопаузальному періоді при хірургічних втручаннях вагінальним доступом; як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка.
Спосіб застосування, курс та дозування
Крем Овестин ® слід вводити у піхву за допомогою каліброваного аплікатора ввечері перед сном.
1 аплікація (аплікатор, заповнений до кільцевої позначки) містить 0.5 г крему, що відповідає 0.5 мг естріолу.
При лікуванні атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту - 1 аплікація/добу протягом перших тижнів (максимум 4 тижнів) з подальшим поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на полегшенні симптомів, до досягнення підтримуючої дози (тобто 1 введення 2 рази на тиждень) .
При перед- та післяопераційній терапії жінок у постменопаузальному періоді при хірургічних втручаннях вагінальним доступом – 1 аплікація на добу протягом 2 тижнів перед операцією; 1 аплікація 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
З діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження шийки матки – 1 аплікація через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.
При пропусканні дози пропущену дозу необхідно ввести в той же день, як тільки хвора згадає про це (доза не повинна вводитися двічі на добу). Надалі аплікації проводять відповідно до звичайної схеми дозування.
При початку або продовженні лікування клімактеричних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найбільш короткого періоду часу.
У жінок, які не приймають ЗГТ, або жінок, які переведені на постійне застосування пероральної комбінованої ЗГТ, лікування препаратом Овестин ® можна починати в будь-який день. Жінки, які переходять з режиму прийому циклічної ЗГТ, повинні почати лікування кремом Овестин ® через 1 тиждень після відміни препаратів ЗГТ.
Інструкція із застосування для пацієнтів
1. Крем вводять у піхву проти ночі перед сном.
2. Знімають ковпачок із туби, перевертають ковпачок і використовують гострий стрижень для розтину туби.
3. Навертають аплікатор на тубу.
4. Стискають тубу для заповнення аплікатора кремом доти, доки не зупиниться поршень.
5. Відчиняють аплікатор із туби та закривають тубу ковпачком.
6. У положенні "лежачи" вводять крем, кінець аплікатора вводять глибоко у піхву і повільно натискають на поршень до упору, вводячи крем.
Після введення препарату з циліндра виймають поршень та промивають циліндр та поршень теплою водою з милом. Не слід застосовувати детергенти. Після цього циліндр і поршень рясно обполіскують чистою водою.
Не слід опускати аплікатор у гарячу або киплячу воду.
Передозування
Гостра токсичність естріол у тварин дуже низька. Передозування препарату Овестин ® для вагінального введення малоймовірна. Однак у разі попадання великих кількостей препарату в ШКТ може розвинутись нудота, блювання та припинення кровотеч у жінок.
Лікування: специфічного антидоту немає. За необхідності слід проводити симптоматичне лікування.
Лікарська взаємодія
У клінічній практиці взаємодії Овестину ® з іншими препаратами не спостерігалося .
Метаболізм естрогенів може посилюватися при їх застосуванні у поєднанні зі сполуками, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо, ізоферменти цитохрому Р450, наприклад, такі як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та проти рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз).
Ритонавір та нелфінавір виявляють індукуючі властивості при застосуванні у поєднанні зі стероїдними гормонами.
Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) можуть індукувати метаболізм естрогенів.
Підвищений метаболізм естрогенів може призвести до зниження їхнього клінічного ефекту.
Естріол посилює дію гіполіпідемічних лікарських засобів; послаблює ефекти чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, антидепресантів, діуретичних, гіпотензивних, гіпоглікемічних лікарських засобів.
Лікарські засоби для загальної анестезії, наркотичні аналгетики, анксіолітики, деякі гіпотензивні лікарські засоби, етанол знижують ефективність препарату.
Фолієва кислота та препарати щитовидної залози посилюють дії естріолу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Овестин ® протипоказаний при вагітності. У разі вагітності під час терапії Овестином ® лікування необхідно негайно відмінити. Результати більшості епідеміологічних досліджень, проведених на сьогодні щодо ненавмисного впливу естрогенів на плід, свідчать про відсутність тератогенних або фетотоксичних ефектів.
Овестин ® не рекомендується застосовувати у період годування груддю. Естріол виводиться із грудним молоком та може зменшувати утворення молока.
Побічна дія
Як і будь-який інший препарат, що наноситься на поверхню слизових оболонок, крем Овестин ® іноді може викликати місцеве подразнення або свербіж.
Іноді може спостерігатися чутливість, напруженість, болючість, збільшення розмірів молочних залоз. Ці небажані реакції зазвичай бувають нетривалими і такими, що проходять, але в той же час можуть свідчити про застосування занадто високої дози.
Також відзначаються ациклічні кров'яні виділення, проривні кровотечі, метрорагія.
Повідомляється про інші небажані реакції, що виникли на тлі монотерапії естрогенами або комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовчнокам'яна хвороба.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): доброякісні та злоякісні естрогенозалежні неоплазії, в т.ч. рак ендометрію (додаткову інформацію див. у розділах "Протипоказання" та "Особливі вказівки").
Порушення психіки: деменція на початку ЗГТ у безперервному режимі після 65 років (див. розділ "Особливі вказівки").
З боку статевих органів та молочної залози: підвищення лібідо.
З боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазму, багатоформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура.
Існують дані про розвиток ризику раку молочної залози, раку яєчників, ризику венозної тромбоемболії, ризику ІХС, ризику ішемічного інсульту (докладна інформація представлена в розділі "Особливі вказівки").
Протипоказання до застосування встановлений, наявний в анамнезі або підозрюваний рак молочної залози; діагностовані естрогенозалежні пухлини або підозра на них (наприклад, рак ендометрію); кровотеча із піхви неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; наявність венозних тромбозів в даний час та в анамнезі (тромбоз глибоких вен, легенева тромбоемболія); підтверджені тромбофілії (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну (див. розділ "Особливі вказівки")); тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт); цереброваскулярні порушення; стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми; порфірія; встановлена підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
З обережністю
З обережністю (під ретельним наглядом лікаря) препарат Овестин ® слід застосовувати, якщо присутні будь-які з нижчеперелічених захворювань або станів, або ці захворювання або стани відзначалися раніше і/або погіршувалися під час попередніх вагітностей або гормонального лікування, що проводилося раніше (т.к. вони можуть рецидивувати або погіршитись під час лікування препаратом Овестин ® :
лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз; фактори ризику тромбоемболії (див. розділ "Особливі вказівки"); фактори ризику естрогенозалежних пухлин, наприклад, 1-й ступінь спадковості для раку молочної залози; артеріальна гіпертензія; доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки); цукровий діабет з діабетичною ангіопатією або без неї; жовчнокам'яна хвороба; жовтяниця (в т.ч. в анамнезі під час попередньої вагітності); печінкова недостатність; мігрень або (важкий) головний біль; системна червона вовчанка; гіперплазія ендометрію в анамнезі (див. розділ "Особливі вказівки"); епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз; сімейна гіперліпопротеїнемія; панкреатит.особливі вказівки
Для лікування клімактеричних симптомів ЗГТ необхідно розпочинати лише щодо симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках, необхідно не менше одного разу на рік проводити ретельну оцінку ризику та користі лікування та ЗГТ слід продовжувати лише протягом часу, доки користь перевищує ризик.
Існують обмежені докази розвитку ризику ЗГТ під час лікування передчасної менопаузи. З огляду на низький абсолютний ризик у молодших жінок співвідношення користь-ризик у них сприятливіше, ніж у більш літніх.
Медичне обстеження/спостереження
Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно встановити докладний індивідуальний та сімейний анамнез. Виходячи з анамнезу, протипоказань та попереджень щодо застосування препарату, необхідно провести клінічне обстеження, включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз. Під час лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких індивідуальні, але не рідше 1 разу на рік. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про зміни молочних залоз. Дослідження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та залежно від кожного конкретного випадку.
Причини для негайного скасування терапії
Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання та/або у разі виникнення наступних станів:
жовтяниця та/або погіршення функції печінки; значне підвищення артеріального тиску; відновлення головного болю на кшталт мігрені; вагітність.Гіперплазія ендометрію та карцинома
Для попередження стимуляції ендометрію добова доза не повинна перевищувати 1 аплікації (0.5 мг естріолу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу понад 4 тижні. Крім того, в одному епідеміологічному дослідженні було виявлено, що тривалий прийом естріолу в низьких дозах, що застосовують перорально, але не інтравагінально, може підвищувати ризик раку ендометрію. Ризик зростає у міру збільшення тривалості лікування та повертається до вихідних значень через рік після відміни препарату. В основному підвищується ризик малоінвазивних та високодиференційованих пухлин. Вагінальні кровотечі завжди вимагають обстеження. Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність зв'язатися з лікарем у разі початку вагінальної кровотечі.
Рак молочної залози
Замісна гормональна терапія може збільшувати мамографічну густину. Це може ускладнювати радіологічне виявлення раку молочної залози. Клінічні дослідження показали, що ймовірність збільшення мамографічної густини нижче у жінок, які отримують лікування естріолом, ніж у жінок, які отримують лікування іншими естрогенами.
Узагальнені докази свідчать про збільшений ризик раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами та, можливо, монотерапію естрогенами.
У жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами понад 5 років, відмічено збільшення ризику раку молочної залози у 2 рази.
При монотерапії естрогенами збільшення ризику значно нижче, ніж із поєднанні з прогестагенами.
Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ.
Стосовно препарату Овестин ® такий ризик невідомий. У нещодавно проведеному популяційному дослідженні випадок-контроль за участю 3345 жінок з інвазивним раком молочної залози та 3454 жінок у контрольній групі показано, що застосування естріолу, на відміну від інших естрогенів, не було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози. У зв'язку з цим важливо, щоб ризик розвитку раку молочної залози був обговорений з пацієнткою та співвіднесений із відомою користю ЗГТ.
Рак яєчників
Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж рак молочної залози. Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) була пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що комбінована ЗГТ може підвищувати ризик раку яєчників подібним чином або незначно. Невідомо, чи відрізняється ризик тривалого прийому низькоактивних естрогенів (таких, як Овестин ® ) від такого при монотерапії іншими естрогенами.
Венозні тромбоемболії
ЗГТ пов'язані з збільшенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, в 1.3-3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. Стосовно препарату Овестин ® такий ризик невідомий.
У пацієнток із підтвердженою тромбофілією ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку з цим таким жінкам ЗГТ протипоказано (див. розділ "Протипоказання").
Зазвичай визнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ >30 кг/м 2 ), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання слід проводити профілактику ВТЕ. Якщо тривала іммобілізація пов'язана з плановою операцією, необхідно тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції. Лікування слід поновити після того, як жінка почне ходити.
Щодо жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення користі-ризику ЗГТ.
Якщо препарат Овестин ® призначений як перед- та післяопераційне лікування, слід розглянути питання про профілактику тромбозів.
За відсутності ВТЕ в анамнезі, але за наявності тромбозу в молодому віці у найближчих родичів пацієнтки їй можна запропонувати провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише ряд тромбофілічних порушень). При виявленні тромбофілічного дефекту, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні "важкого" дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана.
Якщо після початку лікування Овестином ® розвивається ВТЕ, лікування необхідно припинити. Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайного звернення до лікаря, якщо вони відчують можливі ознаки тромбоемболії (наприклад, болісний набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка).
Ішемічна хвороба серця (ІХС)
У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано результатів, які б свідчили про те, що комбінована терапія естрогенами і прогестагенами і монотерапія естрогенами можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї.
Монотерапія естрогенами:
за даними рандомізованих контрольованих досліджень, у жінок з віддаленою маткою ризик ІХС при монотерапії естрогенами не збільшується.Ризик ІХС дещо збільшується при комбінованій ЗГТ естрогенами та прогестагенами у пацієнток старше 60 років.
Ішемічний інсульт
Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1.5 рази. Відносний ризик з віком та згодом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, і загальний ризик інсульту на тлі ЗГТ збільшується. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Інші стани
Естрогени можуть викликати затримку рідини, тому пацієнтки з порушенням функції нирок та серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним контролем.
Естріол є слабким антагоністом гонадотропіну і не має інших значних впливів на ендокринну систему.
Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Отримано свідоцтво про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію у безперервному режимі після 65 років.
До складу препарату входять цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Впливу препарату Овестин ® на концентрацію та увагу не відзначено.
Застосування у разі порушення функції нирок
Естрогени можуть спричиняти затримку рідини, тому пацієнтки з порушенням функції нирок повинні перебувати під ретельним контролем.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при захворюванні печінки на гострій стадії або захворюванні печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми.
При печінковій недостатності застосовувати препарат із обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Нозологія (коди МКЛ)N34 Уретрит та уретральний синдром N95.2 Постменопаузний атрофічний вагініт Z03 Медичне спостереження та оцінка при підозрі на захворювання або патологічний стан Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
ASPEN PHARMA TRADING Limited (Ірландія)
Вироблено
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Овестин крем вагинальный 15 г в комплекте с аппликатором с доставкой в любой город или село Украины. Купить Овестин крем вагинальный 15 г в комплекте с аппликатором можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Овестин крем вагинальный 15 г в комплекте с аппликатором быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт., Эстрокад суппозитории вагинальные 0,5 мг 10 шт., Овестин суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт., Овестин таблетки 2мг 30 шт., Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт., Эстровагин суппозитории вагинальные 0,5 мг 10 шт., Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г.
