Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:10 мг
-
В упаковке:10 шт.
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.
Механизм действия
Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.
У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH≥3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.
Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. кишковорозчинні 10 мг: 10 або 30 шт.
Опис
Капсули кишковорозчинні тверді желатинові, непрозорі, розмір №3, з жовтим корпусом, світло-фіолетовою кришечкою та маркуванням чорного кольору "OMEZ 10" на кришечці та корпусі капсули; вміст капсул – гранули від майже білого до світло-жовтого кольору.
1 капс. | |
омепразол | 10 мг |
Допоміжні речовини : маннітол - 59 мг, кросповідон - 4.5 мг, полоксамер (407) - 1.25 мг, гіпромелоза (1828) - 2 мг, меглюмін - 0.75 мг.
Склад покриття: повідон (K-30) – 6.7 мг.
Склад кишковорозчинного покриття: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату [1:1] (сополімер метакрилової кислоти [тип С]) – 18 мг, триетилацетат – 1.8 мг, магнію стеарат – 1 мг.
Склад корпусу капсул: барвник заліза оксид жовтий (E172), діоксид титану (E171), натрію лаурилсульфат, вода, желатин.
Склад кришечки капсул: барвник діамантовий блакитний (E133), барвник сонячний захід жовтий (E110), барвник червоний чарівний (E129), барвник флоксин B (барвник червоний D&C RED#28), титану діоксид (E171), сульфат .
Склад напису чорного кольору на капсулах: чорнило S-1-8114: шеллак (20% етерифікований) в етанолі, барвник заліза оксид чорний (E172), н-бутанол, пропіленгліколь (E1520), барвник індигокармін (E132), барвник червоний E129), барвник хіноліновий жовтий (E104), барвник діамантовий блакитний (E133); чорнило S-1-8115: шеллак (20% етерифікований) в етаноле, барвник заліза оксид чорний (E172), етанол, метанол, барвник індигокармін (E132), барвник червоний чарівний (E129), барвник хіноліновий жовтий (E1 блакитний (E133).
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
A02BC01 Omeprazole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Інгібітор Н<SUP>+</SUP>-К<SUP>+</SUP>-АТФ-ази. Противиразковий препарат
Діюча речовина
омепразол
Фармако-терапевтична група
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Омепразол є рацемічною сумішшю двох енантіомерів, що знижує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування протонної помпи парієтальних клітин шлунка. При одноразовому застосуванні швидко діє та чинить оборотне пригнічення секреції соляної кислоти.
Механізм дії
Омепразол є слабкою основою, переходить в активну форму в кислому середовищі канальців клітин пристінкового шару слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує Н+-К+-АТФ-азу протонової помпи. Чинить дозозалежну дію на останній етап синтезу соляної кислоти, пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку
Після перорального застосування омепразолу 1 раз на добу відбувається швидке та ефективне зниження денної та нічної секреції соляної кислоти, що досягає максимуму протягом 4 днів лікування.
У пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки застосування 20 мг омепразолу спричиняє стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому зниження середньої Cmax соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% досягається протягом 24 год. Щоденний пероральний прийом 20 мг омепразолу у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки підтримує значення кислотності на рівні pH≥3 в середньому протягом 17 годин. соляної кислоти пропорційна AUC омепразолу та не пропорційна дійсної концентрації препарату в крові в даний момент часу. Під час лікування омепразолом тахіфілаксія не відзначалася.
Показання
симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Капсули зазвичай приймають вранці, переважно за 30 хв до їди, ковтати повністю, запиваючи половиною склянки води.
Рекомендована доза препарату Омез становить 20 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Терапевтичний ефект може досягатись при добовій дозі 10 мг, тому не виключається індивідуальний підбір дози.
Максимальна добова доза препарату, який приймається без рецепта для всіх категорій пацієнтів, не повинна перевищувати 20 мг. Завжди слід використовувати найменшу ефективну дозу. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря.
Особливі групи пацієнтів
Можливість застосування препарату Омез® в окремих випадках оцінюється лікарем.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки при печінковій недостатності призначають по 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг).
Літній вік: незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у пацієнтів похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.
Пацієнти з утрудненням ковтання: пацієнти можуть відкрити капсулу і проковтнути її вміст, запив його половиною склянки води або, змішавши вміст капсули з фруктовим соком, пюре, негазованої водою, випити отриману завись відразу (або протягом 30 хв), попередньо ретельно. Щоб бути впевненим у прийомі повної дози, слід знову налити у використану ємність половину склянки води, збовтати та випити.
Передозування
Існують відомості про випадки передозування при застосуванні омепразолу внутрішньо у дозі 2400 мг.
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, біль у животі, діарея, біль голови, апатія, депресія, сплутаність свідомості.
Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний.
Лікарська взаємодія
Активні речовини з pH-залежною абсорбцією
Зниження кислотності шлункового соку при застосуванні омепразолу може збільшувати або знижувати абсорбцію фармакологічно активних речовин.
Нелфінавір, атазанавір
При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру.
Одночасне застосування омепразолу та нелфінавіру протипоказане. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) знижує експозицію нелфінавіру приблизно на 40% і середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується на 75-90%. У взаємодії може брати участь механізм пригнічення CYP1C19.
Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг/добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг здоровими добровольцями призводило до 75% зниження експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Застосування омепразолу в дозі 20 мг/добу з 400 мг атазанавіру та 100 мг ритонавіру здоровими добровольцями призводило приблизно до 30% зниження експозиції атазанавіру та порівняно з експозицією при одноразовому прийомі 300 мг атазанавіру та 1.
Дігоксин
Супутнє лікування омепразолом (20 мг на добу) та дигоксином у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10%. Незважаючи на те, що глікозидна інтоксикація на фоні прийому омепразолу не є частою подією, необхідний посилений моніторинг, особливо при лікуванні пацієнтів похилого віку.
Клопідогрів
У перехресному клінічному дослідженні тривалість прийому клопідогрелу в навантажувальній дозі 300 мг (по 75 мг на добу) та комбінації клопідогрелу з омепразолом у дозі 80 мг становила 5 днів. Вплив активного метаболіту клопідогрелу зменшився на 46% (в 1-й день) та 42% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. Середній час інгібування агрегації тромбоцитів скоротився на 47% (24 год) та 30% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. В іншому дослідженні було показано, що прийом клопідогрелу та омепразолу в різний час не запобігає їхній взаємодії, що ймовірно пояснюється інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19. За результатами спостережних та клінічних досліджень отримано суперечливі дані щодо клінічного впливу цієї фармакокінетичної/фармакодинамічної взаємодії з точки зору розвитку тяжких серцево-судинних подій.
Інші лікарські засоби
Абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується, відповідно погіршується їхня клінічна ефективність. Слід уникати сумісного прийому омепразолу із позаконазолом або ерлотинібом.
Лікарські засоби, що метаболізуються ізоферментом CYP2C19
Омепразол помірно пригнічує CYP2C19 - основний фермент метаболізму омепразолу. Таким чином, метаболізм інших лікарських засобів, що також метаболізуються CYP2C19, може бути знижений, а їх системний вплив збільшено. Прикладами таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам та фенітоїн.
Цилостазол
У перехресному клінічному дослідженні прийом здоровими добровольцями омепразолу в дозі 40 мг підвищував Cmax та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно, та одного з активних метаболітів цилостазолу на 29% та 69% відповідно.
Фенітоїн
Моніторинг плазмової концентрації фенітоїну рекомендований протягом перших двох тижнів після початку терапії омепразолом та у разі корекції дози фенітоїну. Моніторинг та подальшу корекцію дози фенітоїну слід проводити до закінчення лікування омепразолом.
Невідомий механізм взаємодії
Саквінавір. Спільний прийом омепразолу та саквінавіру/ритонавіру добре переноситься у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також призводить до зниження плазмової концентрації саквінавіру приблизно до 70%.
Такролімус. Спільний прийом з омепразолом підвищує сироваткову концентрацію такролімусу. Слід проводити посилений моніторинг концентрацій такролімусу та функції нирок (КК) з корекцією дози такролімусу за необхідності.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу
Інгібітори ізоферменту CYP2C19 та/або CYP3A4. Враховуючи метаболізм омепразолу за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, здатні інгібувати ці ферменти (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть підвищувати сироваткову концентрацію омепразолу, знижуючи швидкість його метаболізму.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого негативного впливу омепразолу на вагітність та стан здоров'я плода чи новонародженого. Омепразол проникає у материнське молоко, проте при застосуванні препарату у терапевтичних дозах негативного впливу на дитину не очікується.
Побічна дія
Найчастішими побічними ефектами (1-10% пацієнтів) є головний біль, біль у животі, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювота.
Наступні небажані лікарські реакції були зареєстровані в ході клінічних та постмаркетингових досліджень омепразолу. Жодна з цих реакцій була визнана дозозависимой. Небажані реакції, наведені нижче, класифіковані відповідно до частоти виникнення. Частота виникнення небажаних реакцій визначена відповідно до наступної класифікації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1 /10000 до <1/1000), дуже рідко (<10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі доступних даних).
Системно-органний клас/частота | Небажана реакція |
З боку крові та лімфатичної системи | |
Рідко | Лейкопенія, тромбоцитопенія |
Дуже рідко | Агранулоцитоз, панцитопенія |
З боку імунної системи | |
Рідко | Реакції гіперчутливості, зокрема. лихоманка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/шок |
З боку обміну речовин | |
Рідко | Гіпонатріємія |
Дуже рідко | Гіпомагніємія |
Психічні порушення | |
Не часто | Безсоння |
Рідко | Порушення, сплутаність свідомості, депресія |
Дуже рідко | Агресія, галюцинації |
З боку нервової системи | |
Часто | Головний біль |
Не часто | Запаморочення, парестезія, сонливість |
Рідко | Порушення смакових відчуттів |
З боку органу зору | |
Рідко | Нечіткість зору |
З боку органу слуху та лабіринту | |
Не часто | Вертіго |
З боку дихальної системи | |
Рідко | Бронхоспазм |
З боку травної системи | |
Часто | Біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота, блювання |
Рідко | Сухість у роті, стоматит, шлунково-кишковий кандидоз |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | |
Не часто | Підвищення рівня печінкових ферментів |
Рідко | Гепатит із жовтяницею або без неї |
Дуже рідко | Печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із фоновими захворюваннями печінки |
З боку шкіри та підшкірних тканин | |
Не часто | Дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка |
Рідко | Алопеція, фотосенсибілізація |
Дуже рідко | Багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз |
З боку кістково-м'язової системи | |
Рідко | Артралгія, міалгія |
Дуже рідко | М'язова слабкість |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | |
Рідко | Інтерстиціальний нефрит |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | |
Дуже рідко | Гінекомастія |
Загальні порушення | |
Не часто | Недуг, периферичний набряк |
Рідко | Підвищене потовиділення |
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів препарату;
З обережністю
За наявності таких симптомів, як значне спонтанне зниження маси тіла, блювота, що повторюється, блювота з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.
особливі вказівки
У разі якщо до початку лікування омепразолом присутній один з таких симптомів, як значне спонтанне зниження маси тіла, блювання, блювота з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.
Інгібітори протонового насоса, особливо при застосуванні препарату у високих дозах та при тривалому застосуванні (>1 року), можуть помірно підвищувати ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців, особливо у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували омепразол протягом, як мінімум, трьох місяців була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонового насоса та введенням препаратів магнію. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або призначений омепразол з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), слід оцінити вміст магнію до початку терапії та періодично контролювати його під час лікування.
Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії.
У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залізистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії.
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що, в свою чергу, може призводити до незначного підвищення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, Clostridium difficile.
Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати досліджень для виявлення нейроендокринних пухлин, щоб уникнути тимчасового припинення прийому омепразолу за 5 днів до визначення концентрації CgA.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Під час застосування омепразолу слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами, а також при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції печінки
При печінковій недостатності призначають 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг).
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу в осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не вимагається.
Застосування у дітей
Протипоказане призначення препарату дітям віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)B98.0 Helicobacter pylori як причина хвороб, класифікованих в інших рубриках D44.8 Поразка більш ніж однієї ендокринної залози (множинний ендокринний аденоматоз) залози J95.4 Синдром Мендельсона K21.0 Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом K25 Виразка шлунка K26 Виразка дванадцятипалої кишки K27 Виразкова хвороба Y45 Аналгетичні, жарознижувальні та протизапальні засоби
Власник реєстраційного посвідчення
Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Індія)
Вироблено
Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Індія)
Власник товарного знаку
MAKIZ-PHARMA OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гастрозол капсулы 20 мг 28 шт., Омепразол капсулы 20 мг 30 шт., Омепразол-OBL капсулы 20 мг 28 шт., Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг 28 шт., Омез лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг флакон 1 шт., Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 30 шт., Омепразол капсулы 20 мг 30 шт., Омез капсулы кишечнорастворимые 40 мг 28 шт., Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10 мг 28 шт., Лосек МАПС Лосек Мапс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Ортанол капсулы 10 мг 28 шт., Ортанол капсулы 20 мг 28 шт., Ультоп капсулы 20 мг 28 шт., Ультоп капсулы 10 мг 28 шт., Ультоп капсулы 40 мг 28 шт., Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20 мг 28 шт., Ультоп капсулы 20 мг 14 шт., Омез капсулы 20 мг 30 шт., Лосек МАПС Лосек Мапс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., Ультоп лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг флакон, Ортанол капсулы 40 мг 28 шт., Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 30 шт., Омепразол Штада капсулы кишечнорастворимые 20 мг 30 шт., Омепразол капсулы 20 мг 20 шт., Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг пакетики 5 шт., Омез капсулы 20 мг 10 шт. (Р), Ортанол капсулы 40 мг 14 шт., Омепразол капсулы 20 мг 30 шт., Ортанол капсулы 10 мг 14 шт., Ортанол капсулы 20 мг 14 шт., Омепразол-Рихтер капсулы 20 мг 14 шт., Ультоп капсулы 40 мг 14 шт., Омепразол-Рихтер капсулы 20 мг 28 шт., Ультоп капсулы 10 мг 14 шт., Омитокс капсулы 20 мг 30 шт., Омепразол капсулы 20 мг 14 шт., Гастрозол капсулы 20 мг 14 шт..