Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт Цена
-
Страна:Австрия
-
Форма выпуска:капсулы
-
В упаковке:30 шт.
Комбинированный лекарственный препарат, содержащий НПВП (диклофенак) и витамины группы В.
Диклофенак обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неселективно ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При посттравматических воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Капсули з модифікованим вивільненням
Опис
Капсули з модифікованим вивільненням тверді желатинові, розмір №1, корпус: світло-рожево-жовтий, непрозорий, кришка: рожево-коричнева, непрозора; вміст капсул – суміш грануляту білого кольору (диклофенак натрію) та порошку рожевого кольору (тіаміну гідрохлорид, піридоксину гідрохлорид, ціанокобаламін).
| 1 капс. | |
| диклофенак натрію | 50 мг |
| тіаміну гідрохлорид (віт. B 1 ) | 50 мг |
| піридоксину гідрохлорид (віт. B 6 ) | 50 мг |
| ціанокобаламін (віт. B 12 ) | 0.25 мг |
Допоміжні речовини : повідон К25 – 8.42 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30% – 5.6 мг, триетилацетат – 0.6 мг, тальк – 3.08 мг.
Склад корпусу капсули: титану діоксид (E171) – 0.914 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0.0061 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0.0924 мг, желатин – 45.1775 мг.
Склад кришечки капсули: титану діоксид (E171) – 0.7186 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0.5144 мг, желатин – 29.567 мг.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
M01AB55 Диклофенак у комбінації з іншими препаратами
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
НПЗЗ у комбінації з вітамінами групи В
Діюча речовина
диклофенак натрію
піридоксину гідрохлорид (віт. B<SUB>6</SUB>)
ціанокобаламін (віт. B<SUB>12</SUB>)
тіаміну гідрохлорид (віт. B<SUB>1</SUB>)
Фармако-терапевтична група
Аналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + вітамін)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 30 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Комбінований лікарський препарат, що містить НПЗП (диклофенак) та вітаміни групи В.
Диклофенак має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Неселективно інгібуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення.
При застосуванні препарату відмічено виражений аналгезуючий ефект при помірному та сильному болю неревматичного походження. При посттравматичних запальних явищах диклофенак швидко усуває біль (як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк.
Тіамін (вітамін В1 ) в організмі людини внаслідок процесів фосфорилювання перетворюється на кокарбоксилазу, яка є коферментом багатьох ферментних реакцій. Вітамін В 1 відіграє важливу роль у вуглеводному, білковому та жировому обміні. Бере активну участь у процесах проведення нервового збудження в синапсах.
Піридоксин (вітамін В6 ) необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. У фосфорильованій формі є коферментом у метаболізмі амінокислот (декарбоксилювання, переамінування). Виступає як кофермент найважливіших ферментів, що діють у нервових тканинах. Бере участь у біосинтезі багатьох нейромедіаторів – таких як допамін, серотонін, норадреналін, адреналін, гістамін та ГАМК.
Ціанокобаламін (вітамін В 12 ) необхідний для нормального кровотворення та дозрівання еритроцитів, а також бере участь у ряді біохімічних реакцій, що забезпечують життєдіяльність організму - у переносі метильних груп, у синтезі нуклеїнових кислот, білка, в обміні амінокислот, вуглеводів. Сприяє вплив на процеси в нервовій системі (синтез нуклеїнових кислот і ліпідний склад цереброзидів і фосфоліпідів). Коферментні форми ціанокобаламіну - метилкобаламін та аденозилкобаламін необхідні для реплікації та зростання клітин.
Комбінація вітамінів групи В потенціює аналгетичну дію диклофенаку.
Показання больовий синдром при запалення неревматичної природи; запальні та дегенеративні захворювання суглобів та хребта: хронічний поліартрит; остеоартрит; спондилоартрит; анкілозуючий спондильоз (Хвороба Бехтерева); остеоартроз; гострий подагричний артрит; неврити та невралгії (шийний синдром, люмбаго, люмбоішіалгія, радикуліт).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи великою кількістю рідини, бажано перед їдою. Не можна ділити або розжовувати капсули.
Залежно від тяжкості захворювання, рекомендована доза препарату Нейродикловіт становить від 1 до 3 капс./сут, що еквівалентно 50-150 мг диклофенаку на день.
Дорослі у віці 18 років та старші
Для початкової терапії рекомендована доза становить від 100 до 150 мг диклофенаку натрію (по 1 капс. 2-3 рази на добу).
Як правило, підтримуюча доза – 1 капс. 1 або 2 рази на добу є достатньою.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу – 3 капс./добу.
Тривалість терапії залежить від характеру та тяжкості захворювання та встановлюється лікарем.
Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок . Застосування препарату у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок протипоказане.
Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки . Застосування препарату у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки протипоказане.
У літніх пацієнтів (65 років і старше) потрібна особлива обережність через можливу наявність супутніх захворювань або недостатню масу тіла. Рекомендується використовувати найнижчі ефективні дози у ослаблених пацієнтів похилого віку або пацієнтів з низькою масою тіла.
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.
Передозування
Симптоми
Ознаками передозування можуть бути блювання, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах та судоми. У разі значного отруєння можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки, а також пригнічення дихання та ціаноз.
Лікування
При передозуванні пацієнта необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується проведення симптоматичної терапії та підтримуючих заходів, спрямованих на стабілізацію життєво важливих функцій організму. Форсований діурез, гемодіаліз та гемоперфузія не рекомендовані. Після прийому потенційно токсичної надлишкової дози може знадобитися введення активованого вугілля, а також звільнення шлунка (блювання, промивання шлунка).
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Нейродикловіт з наведеними нижче лікарськими препаратами можуть виникнути наступні реакції:
Нестероїдні протизапальні засоби та глюкокортикостероїди - збільшення частоти виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (слід дотримуватися обережності та ретельно контролювати стан пацієнтів, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами).
Антикоагулянти та антиагреганти – збільшення ризику розвитку кровотеч (слід дотримуватися обережності та ретельно контролювати стан пацієнтів, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами).
Ацетилсаліцилова кислота - підвищення ризику кровотечі із ШКТ (рекомендується дотримуватися обережності, проводити ретельний моніторинг згортання крові).
Літій, дигоксин – підвищення вмісту літію та концентрації дигоксину в плазмі крові (рекомендується постійний контроль вмісту літію та глікозидів у сироватці крові).
Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II – зменшення гіпотензивної дії (рекомендується контроль АТ), збільшення ризику нефротоксичності, гіперкаліємії (рекомендується контролювати функцію нирок та вміст калію, потрібна достатня гідратація).
Антигіпертензивні препарати – зменшення гіпотензивного ефекту (рекомендується ретельний контроль артеріального тиску).
Діуретики – зменшення гіпотензивного ефекту (рекомендується контроль АТ), збільшення ризику нефротоксичності (рекомендується контролювати функцію нирок, потрібна достатня гідратація).
Калійзберігаючі діуретики – потенціювання ефекту (рекомендується контролювати вміст калію у сироватці крові).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну – підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч (слід дотримуватися обережності та ретельно контролювати стан пацієнтів, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами).
Алкоголь - підвищення ризику пошкодження слизової оболонки ШКТ та загострення потенційної шлунково-кишкової кровотечі (комбінації слід уникати).
Циклоспорини – збільшення ризику порушень ШКТ (комбінації слід уникати).
Тріамтерен – ниркова недостатність (комбінації слід уникати).
Такролімус – ниркова недостатність (комбінації слід уникати).
Інгібітори цитохрому Р4502С9 (наприклад, сульфінпіразон та вориконазол) – збільшення концентрації диклофенаку у сироватці крові та його експозиції (комбінації слід уникати).
Моклобемід – збільшений ефект диклофенаку.
Колестирамін, колестипол - затримка та зменшення всмоктування диклофенаку (рекомендується приймати диклофенак за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому даних препаратів).
Метотрексат - посилення токсичності метотрексату внаслідок інгібування кліренсу та збільшення вмісту метотрексату в крові (рекомендується бути обережним при застосуванні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату).
Фенітоїн – збільшення концентрації у плазмі крові (рекомендується постійний контроль вмісту у плазмі та корекція дози).
Пероральні гіпоглікемічні препарати – можливі коливання концентрації глюкози у крові (рекомендується проводити контроль концентрації глюкози у крові).
Хінолони – є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно похідні хінолону та диклофенак (комбінації слід уникати).
Зідовудін – збільшення ризику гематотоксичності.
Вітамін 6 може знижувати ефективність леводопи при одночасному застосуванні.
Тіамін інактивується 5-фторурацилом внаслідок конкурентного інгібування останнім фосфорилуванням тіаміну.
При тривалому лікуванні фуросемідом можливе підвищення ниркової екскреції тіаміну.
Ізоніазид, циклосерин, D-пеніциламін можуть знижувати ефективність вітаміну В6 .
Антациди, алкоголь та чай знижують всмоктування тіаміну.
Спільне застосування антагоністів піридоксину (наприклад, ізоніазиду, гідралазину, D-пеніциламіну або циклосерину) може зменшити ефективність вітаміну В 6 .
Сульфітсодержащіе напої (наприклад, вино) сприяють руйнуванню тіаміну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане.
Вагітність
Диклофенак
Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона або плода.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик невиношування, вад розвитку серця та гастрошизи після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності.
Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у III триместрі вагітності може призвести до таких ускладнень:
у плода - передчасне закриття артеріальної боталової протоки та розвиток легеневої гіпертензії; порушення функції нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності та маловоддя; у матері та дитини наприкінці вагітності – подовження часу кровотечі, пов'язане з інгібуванням агрегації тромбоцитів, яке може спостерігатися навіть при застосуванні препарату у дуже низьких дозах; пригнічення маткових скорочень, що призводить до затримки чи подовження процесу пологів.Вітаміни В 1 , В 6 і В 12
Вміст вітамінів у цій комбінації помітно перевищує дози, рекомендовані до застосування під час вагітності. Тому препарат Нейродиклов протипоказаний під час вагітності.
Період грудного вигодовування
Вітаміни В1 , В6 і В12 , а також невелика кількість диклофенаку проникають у грудне молоко. Препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування, щоб уникнути небажаного впливу на дитину. За необхідності застосування препарату у жінки у цей період грудне вигодовування припиняють.
Планування вагітності
Оскільки Нейродикловіт може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати препарат. У пацієнток, які проходять обстеження та лікування з приводу безпліддя, препарат слід відмінити.
Побічна дія
Частота виникнення побічних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ, побічні ефекти класифіковані за частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100) ), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за доступними даними).
Побічні ефекти, пов'язані з диклофенаком
Найчастішими побічними ефектами виявилися порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи утворення пептичних виразок. перфорації та шлунково-кишкові кровотечі, які в деяких випадках призводять до смерті, особливо у літніх пацієнтів.
Після застосування НПЗП описана поява нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, болю в животі, крові в калі, кривавого блювання, афтозного стоматиту, загострення виразкового коліту або хвороби Крона (див. розділ "Особливі вказівки"). Розвиток гастриту зустрічалося рідше.
У зв'язку із застосуванням НПЗП описано розвиток набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку системи кровотворення: дуже рідко – інгібування агрегації тромбоцитів, ризик кровотеч, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, втома, сонливість; дуже рідко – парестезія, порушення смаку, погіршення пам'яті, судоми, тремор, тривожність, асептичний менінгіт, цереброваскулярні явища; частота невідома – тривале щоденне застосування (більше 6-12 місяців) вітаміну В 6 у дозах, що перевищують 50 мг, може спричинити периферичну сенсорну невропатію.
Психічні порушення: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні реакції.
З боку органу зору: нечасто – порушення зору (розпливчастий зір, диплопія).
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – минуще порушення слуху та лабіринтні порушення.
З боку дихальної системи: рідко – астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніт.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, діарея, незначна кровотеча; часто – диспепсія, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, втрата апетиту, відчуття здуття живота; рідко - гастрит, шлунково-кишкові кровотечі (включаючи приховані), геморагічна діарея, кров у калі, пептичні виразки (що супроводжуються і не супроводжуються кровотечею та/або перфорацією), крива блювання; дуже рідко – скарги на симптоми в нижній частині живота (включаючи неспецифічний геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур кишечників; частота невідома – ішемічний коліт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – порушення з боку печінки (підвищення рівня сироваткових трансаміназ); нечасто – гепатит, жовтяниця; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – висипання, свербіж; нечасто – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, оборотна алопеція, екзема, еритема, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), синдром Стівенса-Джонсона (багатоформна ексудативна еритема), синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко – загострення інфекційного запалення.
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції (включаючи гіпотензію, шок); дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк особи).
Результати клінічних та епідеміологічних досліджень незмінно вказують на підвищений ризик артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) та протягом тривалого часу (див. розділи "Протипоказання" та " Особливі вказівки").
При виникненні будь-якого з наступних симптомів потенційно небезпечних побічних ефектів пацієнтів слід поінформувати про необхідність припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:
дискомфорт у шлунку, печія або біль у шлунку; блювота з кров'ю, чорний випорожнення або гематурія; шкірні реакції, такі як висипання або свербіж; утруднене дихання, задишка, набряк обличчя чи інших частин голови; фарбування шкіри або склер очей у жовтий колір; виражена втома із втратою апетиту; постійні болі у горлі, поразки у роті, виснаження чи лихоманка; носова кровотеча, крововилив у шкіру; набряк особи, ніг чи стоп; зменшення екскреції сечі у поєднанні з вираженим виснаженням; сильний головний біль або ригідність потиличних м'язів; біль у грудній клітці; помутніння свідомості.Протипоказання до застосування повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки на стадії загострення, кровотеча з органів ШКТ, перфорація органів ШКТ; рецидивна пептична виразкова хвороба або кровотеча (наявність в анамнезі двох або більше епізодів прориву або кровотеч); шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією або прийомом нестероїдних протизапальних засобів; хронічна серцева недостатність; функціональний клас II-IV за класифікацією NYHA; клінічно підтверджена ІХС; захворювання периферичних артерій та судин головного мозку; неконтрольована артеріальна гіпертензія; цереброваскулярна кровотеча або інші види гострих кровотеч; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; гематологічні захворювання (наприклад, порушення кровотворення, ураження кісткового мозку, порфірія, геморагічний діатез); активне захворювання печінки, печінкова недостатність; прогресуюче захворювання нирок, тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); період після проведення аортокоронарного шунтування; пацієнти з оклюзією периферичних артерій; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до диклофенака або до інших компонентів препарату, в т.ч. іншим НПЗП чи вітамінам.
З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, виразковий коліт та хвороба Крона поза загостренням, наявність інфекції Helicobacter pylori, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв). ч. після великого хірургічного втручання), літні пацієнти (старші 65 років) (в т.ч. діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна маса, сезонний алергічний риніт, набряк слизової оболонки носової порожнини (в т.ч. з носовими поліпами), ХОЗЛ, хронічні інфекційні захворювання дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними ринітоподібними симптомами), цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння, тривале застосування НПЗП, алкоголізм, тяжкіодночасний прийом кортикостероїдів, антикоагулянтів, антиагрегантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, антигіпертензивних препаратів, діуретиків.
особливі вказівки
Слід уникати одночасного застосування препарату Нейродикловіт та системних нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, у зв'язку з відсутністю даних, що підтверджують синергічну дію, та можливістю додаткових побічних ефектів.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом використання найменшої ефективної дози протягом найбільш короткого періоду, необхідного для контролю симптомів (див. розділ "Режим дозування" та описані нижче ризики ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи).
Дія на серцево-судинну систему та судини головного мозку
Диклофенак підвищує ризик серцево-судинних тромбозів (в т.ч. інфаркту міокарда та інсульту).
Відповідний моніторинг та консультування необхідні у пацієнтів, які мають в анамнезі артеріальну гіпертензію та/або легку або середньотяжку декомпенсовану серцеву недостатність, оскільки на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів описані затримка рідини та поява набряків.
У пацієнтів із значними факторами ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння), неконтрольованою артеріальною гіпертензією, декомпенсованою серцевою недостатністю, діагностованою ІХС, периферичною артропатією та/або атеросклерозом. .
Аналогічну оцінку необхідно виконати і перед початком тривалого застосування диклофенаку у пацієнтів із факторами ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). Оскільки ризик серцево-судинних ускладнень при застосуванні диклофенаку може збільшуватися при збільшенні дози та тривалості застосування, слід використовувати найменшу ефективну добову дозу протягом якомога коротшого періоду. Необхідно періодично оцінювати потребу пацієнта у полегшенні симптомів та його відповідь на терапію.
Дія на ШКТ
При застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів відзначалися такі явища, як кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельним результатом.
Дані явища можуть виникнути будь-коли при застосуванні препаратів у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів або серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У пацієнтів похилого віку подібні ускладнення зазвичай мають більш серйозні наслідки.
Одночасне вживання алкоголю може призвести до збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч.
Якщо у пацієнта, який отримує диклофенак, розвивається шлунково-кишкова кровотеча або виразка, застосування диклофенаку необхідно припинити.
Як і у випадку всіх нестероїдних протизапальних засобів, при призначенні диклофенаку пацієнтам із симптомами, що свідчать про захворювання шлунково-кишкового тракту, або пацієнтам, які мають в анамнезі виразку, кровотечу або перфорацію шлунка чи кишечника, необхідно дотримуватися особливої обережності та ретельно стежити за станом пацієнта під час застосування диклофенаку (див. розділ "Побічна дія").
Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунка або кишечника вище при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів, а також у пацієнтів, які мають в анамнезі виразку шлунка або кишечника, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією (див. розділ "Протипоказання"), і у пацієнтів похилого віку. Застосування диклофенаку у цих пацієнтів необхідно починати з найменшої доступної дози. У таких пацієнтів слід розглянути питання про комбіновану терапію з використанням захисних препаратів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонової помпи), так само, як і у пацієнтів, які потребують одночасного застосування лікарських препаратів, що містять низьку дозу ацетилсаліцилової кислоти/аспірину, або інших лікарських препаратів , які можуть збільшити ризик ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Пацієнти з ураженням ШКТ в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо про шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початку терапії.
Рекомендується бути обережним у пацієнтів, які одночасно отримують препарати, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні препарати (див. розділ "Ле.").
Також необхідно бути обережними і ретельно спостерігати за станом пацієнтів, які мають в анамнезі захворювання ШКТ (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки у них може розвинутися загострення (див. розділ "Побічна дія").
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів, які отримують нестероїдні протизапальні засоби, підвищений ризик побічних ефектів, особливо шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, які можуть призвести до летального результату. Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам похилого віку у зв'язку із загальним клінічним станом. Зокрема, у ослаблених літніх пацієнтів та літніх пацієнтів зі зниженою масою тіла слід застосовувати препарат у найменшій ефективній дозі (див. розділ "Режим дозування").
Дія на шкіру
На фоні застосування НПЗП описані дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій, деякі з яких призводили до летального результату, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. розділ "Побічна дія"). Ризик цих реакцій найбільш високий на початку курсу: в більшості випадків реакції розвивалися протягом першого місяця застосування препарату.
При першій появі висипу на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості застосування диклофенаку необхідно припинити.
Дія на печінку
При призначенні диклофенаку пацієнтам із печінковою недостатністю необхідно ретельно стежити за їх станом у зв'язку з можливим розвитком загострення.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на фоні застосування диклофенаку може збільшитися вміст одного або декількох печінкових ферментів. Під час тривалого застосування диклофенаку необхідний регулярний моніторинг функції печінки як профілактичний захід. Якщо патологічні результати функціональних спроб печінки зберігаються або погіршуються, при появі клінічних симптомів, що свідчать про розвиток захворювання печінки, або при появі інших проявів (наприклад, еозинофілія, висип) застосування диклофенаку слід припинити. При застосуванні диклофенаку гепатит може розвинутись без продромальних симптомів.
Необхідно бути обережними при застосуванні диклофенаку у пацієнтів з печінковою порфірією, оскільки диклофенак може викликати загострення захворювання.
Серцево-судинна система, нирки, водно-електролітний баланс
Оскільки на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів описані затримка рідини та поява набряків, особливої обережності необхідно дотримуватися у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю, пацієнтів з артеріальною гіпертензією в анамнезі, літніх пацієнтів, пацієнтів, які одночасно отримують діуретики або інші препарати, які можуть значно впливати на функції нирок (див. також "Дія на серцево-судинну систему та судини головного мозку").
Особливої обережності необхідно дотримуватись у пацієнтів, у яких з якоїсь причини значно зменшено обсяг позаклітинної рідини (наприклад, до або після великої операції), у зв'язку з можливими ускладненнями, такими як кровотечі та порушення водно-електролітного балансу. При застосуванні диклофенаку у таких пацієнтів рекомендується моніторинг функцій нирок як профілактичний захід.
Необхідно дотримуватись особливої обережності у пацієнтів з гіпернатріємією.
Гематологічні ефекти
Рекомендується застосовувати диклофенак лише короткими курсами.
Під час тривалого застосування диклофенаку, як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів, рекомендується моніторувати параметри загального аналізу крові. Ретельний моніторинг необхідний у пацієнтів з порушеннями гемостазу та тромбоцитопенією (див. розділ "Протипоказання"). Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів, диклофенак у високих дозах може тимчасово інгібувати один із етапів агрегації тромбоцитів.
ЦНС
Невропатії спостерігалися при тривалому прийомі (більше 6-12 місяців) вітаміну В 6 у добових дозах, що перевищують 50 мг, та при короткочасному прийомі (більше 2 місяців) вітаміну В 6 у дозах, що перевищують 1 г/добу.
При розвитку симптомів або ознак периферичної сенсорної невропатії (парестезії) дозу слід переглянути та припинити прийом лікарського препарату за потреби.
Існуюча астма/гіперчутливість/імуна система
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (поліпами носа), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо якщо вони пов'язані з симптомами, що нагадують алергічний риніт) такі реакції на НПВП, непереносимість аналгетиків/аспіринова астма), набряк Квінке або кропив'янка, зустрічаються частіше, ніж у інших пацієнтів. Тому у таких пацієнтів рекомендується дотримуватися особливих запобіжних заходів (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергією на інші препарати, що виявляється, наприклад, у вигляді шкірних реакцій, свербежу або кропив'янки. Перед початком інфузії необхідно поставити пацієнтові питання щодо реакцій гіперчутливості (наприклад, алергічний риніт),хронічних інфекційних захворюваннях легень та астмі. Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів, алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, також можуть розвиватися без попереднього застосування препарату.
Пацієнтів слід поінформувати про те, що у разі розвитку у них будь-який з реакцій гіперчутливості, наприклад, набряку особи, набряку дихальних шляхів (набряку гортані), задишки, астми, тахікардії, шкірних реакцій (еритема, висип, кропив'янка, свербіж) та/або падіння АТ, необхідно припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
Особливої обережності необхідно дотримуватися у пацієнтів, які страждають системним червоним вовчаком і змішаними захворюваннями сполучної тканини. У пацієнтів з такими захворюваннями описано появу симптомів асептичного менінгіту (ригідність м'язів шиї, біль голови, нудота, блювання, лихоманка та дезорієнтація) (див. розділ "Побічна дія").
Загальний стан
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак може маскувати симптоми інфекцій (наприклад, біль), завдяки своїм фармакодинамічним властивостям. Якщо симптоми (наприклад, біль, запалення) зберігаються або погіршуються, наприклад, при погіршенні загального стану або появі лихоманки, пацієнту необхідно звернутися до лікаря. У таких випадках слід оцінити показання до протиінфекційної/антибактеріальної терапії.
Головний біль, індукований анальгетиками
Невиправдане та тривале застосування аналгетиків у високих дозах може індукувати головний біль, для лікування якого не можна збільшувати дозу препарату. При необхідності слід проінформувати про це пацієнта.
Аналгетична нефропатія
Рутинне застосування аналгетиків, особливо комбінації кількох аналгетичних речовин, може призвести до стійкого ураження нирок, включаючи ризик ниркової недостатності. При необхідності пацієнти повинні бути проінформовані.
Контроль лабораторних параметрів
Залежно від тривалості застосування диклофенаку настійно рекомендується здійснювати моніторинг іонограми сироватки крові, кислотно-основної рівноваги, водного балансу та активності печінкових ферментів, а також функцій печінки та нирок, загального аналізу крові, зсідання крові та тесту на приховану кров у калі.
При одночасному застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів необхідно контролювати вміст глюкози у крові.
При застосуванні калійзберігаючих діуретиків необхідно ретельно моніторувати вміст калію у сироватці крові. При застосуванні антикоагулянтів слід контролювати згортання крові. Додаткові рекомендації наведено у розділі "Лікарська взаємодія".
Диклофенак завдяки своїм фармакодинамічні властивості може маскувати симптоми, характерні для інфекційно-запальних захворювань.
При введенні вітаміну В 12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозної анемії можуть втрачати свою специфічність.
Прийом алкоголю та чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну. Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад, вино), підвищує деградацію тіаміну.
Пацієнтам із новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В 12 , не слід застосовувати препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату Нейродикловіт виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість або інші порушення ЦНС, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Застосування препарату у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок протипоказане.
Застосування при порушеннях функції печінки
Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Застосування препарату у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки протипоказане.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку (65 років і старше) потрібна особлива обережність.
Застосування у дітей
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.
Нозологія (коди МКЛ)M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M10 Подагра M13.9 Артрит неуточнений M15 Поліартроз M19.9 Артроз неуточнений M25.5 Біль у суглобі M42 Остеохондроз хребта M45 Анкілозуючий спондиліт M47 Спондильоз M54.1 Радикулопатія M54.2 Цервікалгія M54.3 Ішіас M54.4 Люмбаго з ішіасом M79.2 Невралгія та неврит неуточнені R52.0 Гострий біль R52.2 Інший постійний біль (хронічний)
Власник реєстраційного посвідчення
BAUSCH HEALTH OOO (Росія)
Вироблено
GLPHARMA GmbH (Австрія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Австрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Клодифен Нейро капсулы 30 шт..
