Нейпомакс раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл 300 мкг/мл флакон 1 мл 5 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:30 млн ЕД/мл
Филграстим - рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Обладает биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, отличаясь от последнего тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.
Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.
Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга и применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.
Нейпомакс раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл 300 мкг/мл флакон 1 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випускур-р д/в/в та п/к введення 30 млн. ОД/1 мл: фл. 5 штук. р-р д/в/в та п/к введення 48 млн. ОД/1.6 мл: фл. 5 штук.
Опис
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у вигляді прозорої або слабо опалесцентної, безбарвної або слабо пофарбованої рідини.
| 1 мл | 1 фл. | |
| філграстим | 30 млн. ОД (300 мкг) | 48 млн. ОД (480 мкг) |
допоміжні речовини : оцтова кислота крижана, натрію гідроксид, сорбітол, полісорбат 80, вода д/і.
1.6 мл – флакони скляні (5) – упаковки контурні з полівінілхлориду (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
L03AA02 Filgrastim
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Стимулятор лейкопоезу
Діюча речовина
філграстим
Фармако-терапевтична група
Лейкопоеза стимулятор
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Філграстим - рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ). Має біологічну активність, аналогічну ендогенному людському Г-КСФ, відрізняючись від останнього тим, що є неглікозильованим білком з додатковим N-кінцевим залишком метіоніну.
Філграстим, що отримується за технологією рекомбінантної ДНК, виділяють із клітин бактерії Escherichia coli, до складу генетичного апарату яких введений ген, що кодує білок Г-КСФ.
Філграстим стимулює утворення функціонально активних нейтрофілів, їх вихід у периферичну кров із кісткового мозку та застосовується в лікуванні хворих з нейтропенією різного походження.
Показання скорочення періоду нейтропенії та частоти фебрильної нейтропенії, що виникли внаслідок мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому); нейтропенія при мієлоаблативній терапії з подальшою алогенною або аутологічною трансплантацією кісткового мозку з метою скорочення тривалості нейтропенії; мобілізація периферичних стовбурових клітин крові (ПСКК) у донорів та пацієнтів; тяжка вроджена, періодична або ідіопатична нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів ≤500/мкл) у дітей та дорослих з тяжкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі; стійка нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів ≤1000/мкл) у пацієнтів з розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції для зниження ризику бактеріальних інфекцій при неефективності або неможливості використання інших способів лікування.
Спосіб застосування, курс та дозування
Нейпомакс ® можна вводити шляхом щоденних підшкірних ін’єкцій або щоденних коротких 30-хвилинних внутрішньовенних інфузій. Також препарат можна вводити у вигляді внутрішньовенного або підшкірного 24-годинних інфузій. Вибір шляху введення повинен залежати від конкретної клінічної ситуації, однак у більшості випадків переважно підшкірне введення препарату.
Щоб уникнути больових відчуттів при введенні, слід щодня міняти місце ін'єкції.
Стандартні схеми цитотоксичної хіміотерапії
Препарат слід призначати по 5 мкг/кг 1 раз на добу щодня підшкірно або внутрішньовенно краплинно протягом 30 хв доти, доки після очікуваного максимального зниження рівня нейтрофілів їх кількість не відновиться до нормального показника. При досягненні норми препарат може бути відмінено.
Першу дозу Нейпомаксу слід вводити не раніше, ніж через 24 години після закінчення курсу цитотоксичної хіміотерапії. Тривалість терапії трохи більше 14 днів.
Після індукційної та консолідаційної терапії гострого мієлолейкозу тривалість застосування Нейпомаксу може збільшуватися до 38 днів залежно від типу, доз та використаної схеми хіміотерапії.
Минуще збільшення кількості нейтрофілів спостерігається, як правило, через 1-2 дні після початку лікування філграстимом. Для досягнення стабільного терапевтичного ефекту не рекомендується переривати лікування до досягнення нормальних значень нейтрофілів після очікуваного максимального зниження рівня. При абсолютній кількості нейтрофілів >10 000/мкл лікування Нейпомаксом припиняють.
Мієлоаблативна терапія з подальшою аутологічною або алогенною трансплантацією кісткового мозку
Початкова доза препарату — 10 мкг/кг/добу внутрішньовенно краплинно протягом 30 хв або 24 год, або шляхом 24-годинної підшкірної інфузії. Першу дозу Нейпомаксу слід вводити не раніше, ніж через 24 години після проведення цитотоксичної хіміотерапії, а при трансплантації кісткового мозку – не пізніше, ніж через 24 години. Тривалість терапії – не більше 28 днів.
Добова доза препарату коригується залежно від динаміки вмісту нейтрофілів. Якщо абсолютна кількість нейтрофілів протягом 3 днів поспіль перевищує 1000/мкл, дозу Нейпомаксу знижують до 5 мкг/кг/добу, якщо при застосуванні цієї дози протягом наступних 3 днів абсолютна кількість нейтрофілів продовжує перевищувати значення 1000/мкл, введення Нейпомаксу слід припинити. Якщо під час лікування абсолютна кількість нейтрофілів знижується до рівня менше 1000/мкл, дозу Нейпомаксу слід збільшити знову відповідно до вищенаведеної схеми.
Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові у хворих з пухлинними захворюваннями
Препарат слід застосовувати по 10 мкг/кг 1 раз на добу підшкірно або вводити шляхом безперервної 24-годинної підшкірної інфузії протягом 6 днів поспіль. При цьому зазвичай проводять 2 лейкаферези поспіль, на 5-й та 6-й дні. У разі додаткового лейкаферезу введення Нейпомаксу слід продовжувати до проведення останнього лейкаферезу.
Мобілізація ПСКК після мієлосупресивної хіміотерапії
Препарат слід застосовувати по 5 мкг/кг на добу шляхом щоденних підшкірних ін'єкцій, починаючи з першого дня після завершення хіміотерапії і доти, доки кількість нейтрофілів не досягне нормальних значень. Лейкаферез слід проводити лише тоді, коли абсолютна кількість нейтрофілів перевищить нормальне значення (>2000/мкл).
Мобілізація ПСКК у здорових донорів для алогенної трансплантації
Застосування препарату по 10 мкг/кг/добу підшкірно протягом 4-5 днів і проведення 1-2 лейкаферезів зазвичай дозволяє отримати CD34 + >4х10 6 клітин/кг маси тіла реципієнта.
Тяжка хронічна нейтропенія (ТХН)
Нейпомакс ® следует применять в начальной дозе 12 мкг/кг/сут при врожденной нейтропении и 5 мкг/кг/сут при идиопатической или периодической нейтропении п/к однократно или путем нескольких введений ежедневно до тех пор, пока число нейтрофилов не будет стабильно превышать 1500/ мкл. Після досягнення терапевтичного ефекту визначають мінімальну ефективну дозу підтримки цього рівня. Через 1-2 тижні лікування початкову дозу можна подвоїти або зменшити наполовину залежно від реакції пацієнта на терапію.
Згодом кожні 1-2 тижні можна проводити індивідуальну корекцію дози для підтримки середньої кількості нейтрофілів у діапазоні 1500-10 000/мкл. У пацієнтів з тяжкими інфекціями можна застосувати схему із швидшим збільшенням дози. Безпечність застосування філграстиму при тривалому лікуванні пацієнтів із ТХН дозами понад 24 мкг/кг/добу не встановлена.
Нейтропенія при ВІЛ-інфекції
Початкова доза препарату становить 1-4 мкг (0.1-0.4 млн. ОД)/кг підшкірно 1 раз на добу до нормалізації кількості нейтрофілів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мкг/кг.
Після досягнення терапевтичного ефекту рекомендовано застосовувати Нейпомакс ® у підтримуючій дозі – 300 мкг п/к через день. Подальший режим дозування коригується у кожному індивідуальному випадку окремо підтримки середньої кількості нейтрофілів >2000/мкл.
Рекомендації щодо режиму дозування для дітей відповідають таким для дорослих. Дані про безпеку та ефективність застосування філграстиму у здорових донорів віком до 16 років відсутні.
Пацієнтам із порушеннями функції нирок та/або печінки , а також пацієнтам похилого віку корекція режиму дозування Нейпомаксу не потрібна. Дані про безпеку та ефективність застосування філграстиму у здорових донорів віком від 60 років відсутні.
Правила приготування розчинів
При підшкірному введенні препарат додатково розводити не слід. При приготуванні розчину для інфузії як розчинник рекомендується використовувати лише 5% розчин декстрози. Розведення 0.9% розчином натрію хлориду не допускається через фармацевтичну несумісність.
Нейпомакс ® у розведеному вигляді в концентрації від 2 до 15 мкг/мл може адсорбуватися на скляних і пластикових матеріалах. У цьому випадку для попередження абсорбції в розчин препарату необхідно додати сироватковий альбумін людини в необхідній кількості для досягнення концентрації в кінцевому розчині 2 мг/мл. Для розведеного розчину Нейпомаксу концентрації більше 15 мкг/мл додавання альбуміну не потрібно. Не розводити Нейпомакс ® до концентрації менше 2 мкг/мл.
Передозування
Наслідки передозування Нейпомаксу невідомі.
Через 1-2 дні після відміни препарату кількість циркулюючих нейтрофілів зазвичай знижується на 50%, з поверненням до норми через 1-7 днів.
Лікарська взаємодія
Безпека та ефективність введення філграстиму того ж дня, що й мієлосупресивних протипухлинних препаратів, не встановлені.
Є окремі повідомлення про посилення нейтропенії при одночасному призначенні філграстиму та 5-фторурацилу. Даних про можливу взаємодію з іншими гемопоетичними факторами росту та цитокінами нині немає.
Літій, що стимулює вихід нейтрофілів, може посилювати дію філграстиму.
Фармацевтична взаємодія
Розведення 0.9% розчином натрію хлориду не допускається через фармацевтичну несумісність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат категорії С. Безпека застосування філграстиму при вагітності не встановлена, тому при призначенні препарату вагітним слід співвіднести ймовірну користь для матері та потенційний ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється філграстим із грудним молоком. Застосовувати філграстим у період грудного вигодовування не рекомендується.
Побічна дія
З боку кістково-м'язової системи: біль у кістках, м'язах та суглобах, остеопороз.
З боку травної системи: анорексія, діарея, гепатомегалія, нудота, блювання.
З боку системи кровотворення: нейтрофілія, лейкоцитоз (як наслідок фармакологічної дії філграстиму), анемія, тромбоцитопенія, збільшення та розрив селезінки.
З боку дихальної системи: респіраторний дистрес-синдром дорослих, інфільтрати у легенях.
З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, шкірний васкуліт, тахікардія.
З боку лабораторних показників: оборотне підвищення вмісту ЛДГ, ЛФ, ГГТ, сечової кислоти, минуща гіпоглікемія після їди; дуже рідко – протеїнурія, гематурія.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, набряк обличчя, свистяче дихання, задишка.
Інші : головний біль, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, носова кровотеча, петехії, вузлувата еритема.
Філграстим не збільшує частоти побічних реакцій цитотоксичної терапії.
Протипоказання до застосування тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костманна) із цитогенетичними порушеннями; застосування препарату з метою збільшення доз цитотоксичних хіміотерапевтичних препаратів, що перевищує рекомендовані дози; підвищена чутливість до філграстиму або до інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при злоякісних та передпухлинних захворюваннях мієлоїдного характеру (в т.ч. гострий мієлолейкоз), серповидно-клітинної анемії.
особливі вказівки
Слід проводити лікування Нейпомаксом лише під контролем лікаря, який має досвід застосування КСФ та за наявності необхідних діагностичних можливостей. Процедури мобілізації та аферезу клітин повинні проводитись у спеціалізованих медичних закладах.
Безпека та ефективність застосування філграстиму у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом та хронічним мієлолейкозом не встановлені, у зв'язку з чим при цих захворюваннях застосовувати філграстим не рекомендується. Особливу увагу слід приділяти диференціальному діагнозу між гострим мієлолейкозом та бластним кризом хронічного мієлолейкозу.
Перед призначенням Нейпомаксу паїцентам з ТХН слід ретельно провести диференціальну діагностику, щоб виключити інші гематологічні захворювання, такі як апластична анемія, мієлодисплазія та хронічний мієлолейкоз (перед початком терапії слід провести морфологічний та цитогенетичний аналіз кісткового мозку).
При застосуванні філграстиму у хворих з ТХН були відмічені випадки виникнення мієлодиспластичного синдрому та гострого мієлобластного лейкозу. Незважаючи на те, що зв'язок виникнення цих захворювань із застосуванням філграстиму не встановлений, застосовувати препарат при ТХН слід з обережністю під контролем морфологічного та цитогенетичного аналізу кісткового мозку (1 раз на 12 місяців). При появі цитогенетичних аномалій у кістковому мозку слід ретельно оцінити співвідношення ризику та користі за подальшої терапії філграстимом. При розвитку мієлодиспластичного синдрому або лейкозу Нейпомакс слід відмінити.
Лікування Нейпомаксом слід проводити під регулярним контролем загального аналізу крові з підрахунком лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів (перед початком терапії і далі 2 рази на тиждень при стандартній хіміотерапії та не менше 3 разів на тиждень при мобілізації ПСКК з або без подальшої трансплантації кісткового мозку). При застосуванні Нейпомакса для мобілізації ПСКК препарат скасовують, якщо кількість лейкоцитів перевищує 1х10 5 /мкл. При стабільній кількості тромбоцитів, що не перевищує 1× 10 5 /мкл, рекомендується тимчасово скасувати терапію філграстимом або зменшити дозу препарату.
Філграстим не запобігає обумовленій мієлосупресивною хіміотерапією тромбоцитопенії та анемії. Під час лікування Нейпомаксом слід регулярно робити аналіз сечі (для виключення гематурії та протеїнурії) та контролювати розміри селезінки.
Філграстим слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із серповидно-клітинною анемією у зв'язку з можливим суттєвим збільшенням кількості серповидних клітин.
Безпека та ефективність застосування препарату у пацієнтів з аутоімунною нейтропенією не встановлені.
Пацієнтам з кістковою патологією та остеопорозом, які отримують безперервне лікування Нейпомаксом понад 6 місяців, потрібен контроль щільності кісткової тканини.
Вплив філграстиму на реакцію "трансплантат проти господаря" не встановлений.
Використання у педіатрії
Рекомендації щодо режиму дозування для дітей відповідають таким для дорослих.
Дані про безпеку та ефективність застосування філграстиму у здорових донорів віком до 16 років відсутні.
Безпека та ефективність застосування препарату у новонароджених не встановлені.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Рекомендації щодо режиму дозування для дітей відповідають таким для дорослих.
Дані про безпеку та ефективність застосування філграстиму у здорових донорів молодше 16 років відсутні
Безпека та ефективність застосування препарату у новонароджених не встановлені.
Нозологія (коди МКЛ)B23.2 Хвороба, спричинена ВІЛ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень, що не класифікуються в інших рубриках D70 Агранулоцитоз Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Нейпомакс раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл 300 мкг/мл флакон 1 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Нейпомакс раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл 300 мкг/мл флакон 1 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Нейпомакс раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл 300 мкг/мл флакон 1 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 5 шт., Теваграстим раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. МЕ (60млн.МЕ/мл) шприц 0,8 мл 1 шт., Теваграстим раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. МЕ шприц 0,5 мл (60 млн. МЕ/мл) 1 шт., Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл шприц 5 шт., Лейцита раствор для внутривенного и подкожного введения 15 млн.МЕ 150 мкг/0,6 мл флакон 5 шт., Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл шприц 1 шт., Нейпоген раствор для подкожного введения 30 млн. ЕД 0,6 мг/мл шприц 1 шт., Лейцита раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ 300 мкг/1,2 мл флакон 5 шт., Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 1 шт., Лейцита раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн.МЕ 480 мкг/1,92 мл флакон 5 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300мкг/мл) флаконы 1,6 мл 5 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл 1мл 1 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флакон 1 мл 1 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) шприц 1 мл 5 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флаконы 1 мл 5 шт., Нейпомакс раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.ЕД/мл 480 мкг/мл флакон 1,6 мл 5 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) шприц 1 мл 1 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг (150 мкг/мл) ампулы 1 мл 5 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (600 мкг/мл) шприц 0,8 мл 1 шт., Теваграстим раствор для внутривенного и подкожного введения в шприце 60 млн МЕ/мл 0,8 мл 10 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флакон 1 мл 1 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг (300 мкг/мл) шприц 0,5 мл 1 шт., Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300 мкг/мл) флакон 1,6 мл 1 шт..
