Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл Цена
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:суспензия
-
Дозировка:1 мг/мл
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл инструкция на украинскомФорма випуску
сусп. д/прийому внутрішньо 1 мг/мл: фл. 100 мл у компл. з доз. шприцом
Опис
Суспензія для внутрішнього прийому однорідна, білого кольору.
| 1 мл | |
| домперидон | 1 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію - 12 мг, сорбітол рідкий некристалізований 70% - 455.4 мг, метилпарагідроксибензоат - 1.8 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.2 мг, натрію сахаринат - 0 . від 0 до 30 мкг), вода – до 1 мл.
100 мл - флакони темного скла з кришкою, що загвинчується, захищеної від випадкового розтину дітьми (1) в комплекті з дозуючим шприцом - пачки картонні.
Коди АТХ
A03FA03 Domperidone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиблювотний препарат - центральний блокатор дофамінових рецепторів
Діюча речовина
домперидон
Фармако-терапевтична група
Протиблювотний засіб - дофамінових рецепторів блокатор центральний
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Домперидон - антагоніст дофаміну, який має протиблювотні властивості. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія, можливо, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в хеморецепторній тригерній зоні, яка знаходиться за межами гематоенцефалічного сполучення. Дослідження на тваринах та низькі концентрації препарату, що виявляються у головному мозку, свідчать про переважно периферичну дію домперидону на дофамінові рецептори.
При застосуванні внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Показання
комплекс диспептичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, рання насичуваність, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота; без нього; нудота і блювота функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти;
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Рекомендується приймати Мотіліум® до їди, у разі прийому препарату після їди абсорбція домперидону трохи сповільнюється.
Дорослі та підлітки старші 12 років з масою 35 кг і більше та діти до 12 років з масою тіла 35 кг та більше: по 10 мл 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 30 мл (30 мг).
Мотиліум® суспензію слід застосовувати у найменшій ефективній дозі. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу.
У дітей передозування може спричинити порушення нервової системи (див. розділ "Передозування").
У пацієнтів усіх вікових категорій зазвичай для терапії гострої нудоти та блювання максимальна тривалість безперервного прийому препарату не повинна перевищувати 1 тижня. Якщо нудота та блювання продовжуються довше 1 тижня, пацієнту слід повторно проконсультуватися зі своїм лікарем. За іншими показаннями тривалість терапії становить 4 тижні. Якщо симптоми не зникають протягом 4 тижнів, необхідно провести повторне обстеження пацієнта та оцінити необхідність продовження терапії.
Пацієнти із порушеннями функції нирок. Оскільки Т1/2 домперидону збільшується при тяжких порушеннях функції нирок, при повторному застосуванні частоту прийому Мотіліум® слід знизити до 1-2 разів на добу залежно від тяжкості порушень, може також знадобитися зниження дози. При тривалій терапії слід проводити регулярне обстеження таких пацієнтів.
Пацієнти із порушеннями функції печінки. Застосування препарату Мотиліум протипоказано у пацієнтів із середньотяжкою (7-9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) або тяжкою (>9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю . У пацієнтів з легкою (5-6 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна.
Вказівки щодо застосування
Перед вживанням слід перемішати вміст флакона, обережно збовтуючи його, щоб уникнути утворення піни.
Суспензія постачається в упаковці, захищеній від випадкового відкриття дітьми. Флакон слід відкривати так:
натиснути зверху на пластмасову кришку флакона, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки; зняти відкручену кришку.Помістити шприц у флакон. Притримуючи дома нижнє кільце, підняти верхнє до позначки 5 мл.
Притримуючи за нижнє кільце, витягти наповнений шприц із флакона.
Спустошити шприц. Закрити флакон. Промити шприц водою.
Разова доза - 10 мл (2 мірні шприци).
Передозування
Симптоми передозування зустрічаються найчастіше у немовлят та дітей старшого віку і можуть включати підвищену збудливість, зміну свідомості, судоми, дезорієнтацію, сонливість та екстрапірамідні реакції.
Лікування: специфічного антидоту домперидону немає. У разі передозування рекомендується промивання шлунка протягом однієї години з моменту прийому препарату та застосування активованого вугілля. Рекомендується уважно стежити за станом пацієнта та проводити підтримуючу терапію. Антихолінергічні засоби та препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму, можуть виявитися ефективними для усунення екстрапірамідних порушень.
Лікарська взаємодія
Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію препарату Мотіліум.
Пероральна біодоступність препарату Мотиліум зменшується після попереднього прийому циметидину або гідрокарбонату натрію. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з домперидоном, т.к. вони знижують його біодоступність після вживання.
Головну роль метаболізмі домперидону грає ізофермент CYP3A4. Результати досліджень in vitro та клінічний досвід показують, що одночасне застосування препаратів, які значно інгібують цей ізофермент, може спричинити підвищення концентрації домперидону у плазмі. Тому поєднане застосування домперидону з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT протипоказано. Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні домперидону з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4, які не викликають подовження інтервалу QT, а також з лікарськими засобами, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT.
До сильних інгібіторів CYP3A4 відносяться:
азольні протигрибкові препарати, такі як флуконазол*, ітраконазол, кетоконазол* і вориконазол*; антибіотики з групи макролідів, наприклад, кларитроміцин* та еритроміцин*; антагоністи кальцію, такі як дилтіазем та верапаміл;аміодарон*;апрепітант;нефазодон;телітроміцин*.Препарати, позначені зірочкою, також подовжують інтервал QTс.
У ряді досліджень фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії домперидону з пероральним кетоконазолом та пероральним еритроміцином у здорових добровольців було показано, що ці препарати значно інгібують первинний метаболізм домперидону, який здійснюється ізоферментом CYP3A4.
При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 200 мг кетоконазолу 2 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QTс у середньому на 9.8 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.2 до 17.5 мс. При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 500 мг еритроміцину 3 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QTс у середньому на 9.9 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.6 до 14.3 мс. У кожному з цих досліджень Cmax та AUC домперидону були збільшені приблизно в 3 рази.
В даний час невідомо, який внесок у зміну інтервалу QTс роблять підвищені концентрації домперидону в плазмі.
У цих дослідженнях монотерапія домперидоном (10 мг 4 рази на добу) призвела до подовження інтервалу QTс на 1.6 мс (дослідження кетоконазолу) та на 2.5 мс (дослідження еритроміцину), тоді як монотерапія кетоконазолом (200 мг 2 рази на добу) та монотерапія 500 мг 3 рази/сут) призвели до подовження інтервалу QTс на 3.8 і 4.9 мс відповідно протягом усього періоду спостереження.
В іншому дослідженні із застосуванням багаторазових доз у здорових добровольців не було виявлено значного подовження інтервалу QTс під час стаціонарної монотерапії домперидоном (40 мг 4 рази на добу, загальна добова доза 160 мг, що суттєво перевищує максимальну добову дозу, що рекомендується). При цьому концентрації домперидону в плазмі були подібні до таких у дослідженнях взаємодії домперидону з іншими препаратами.
Сполучене застосування антихолінергічних лікарських засобів (наприклад, декстрометорфану, дифенгідраміну) може перешкоджати розвитку антидиспептичних ефектів препарату Мотіліум®.
Теоретично, оскільки Мотиліум® має гастрокінетичну дію, він міг би впливати на абсорбцію пероральних препаратів, що одночасно застосовуються, зокрема, препаратів з пролонгованим вивільненням активної речовини або препаратів, покритих кишковорозчинною оболонкою. Однак застосування домперидону у пацієнтів на фоні прийому парацетамолу або дигоксину не впливало на рівень цих препаратів у крові.
Мотіліум® можна приймати одночасно:
з нейролептиками, дія яких він не посилює; з агоністами дофамінових рецепторів (бромокриптином, леводопою), оскільки він пригнічує їх небажані периферичні ефекти, такі як порушення травлення, нудота, блювання, не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти.Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Даних щодо застосування домперидону під час вагітності недостатньо.
На сьогодні немає даних про підвищення ризику пороків розвитку у людей. Тим не менш, Мотіліум® слід призначати при вагітності, лише якщо його застосування виправдане очікуваною терапевтичною користю.
Період лактації
Кількість домперидону, яка може потрапити до організму дитини з грудним молоком, є невеликою.
Максимальна відносна доза для немовлят (%) оцінюється лише на рівні близько 0.1% дози, прийнятої матір'ю для маси тіла. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. У зв'язку з цим при застосуванні препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
За даними клінічних досліджень
Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Мотиліум®: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, діарея, сухість у роті, висип, свербіж, гінекомастія, біль та чутливість у ділянці молочних залоз, галакторея, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, астенія.
Небажані реакції, що спостерігалися у <1% пацієнтів, які приймали Мотіліум: гіперчутливість, кропив'янка, набряк молочних залоз, виділення з молочних залоз.
Наведені нижче небажані ефекти класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але <10%), нечасто (≥0.1%, але <1%), рідко (≥0.01%, але <0.1%) ) і дуже рідко (<0.01%, включаючи окремі випадки).
За даними спонтанних повідомлень про небажані явища, виявлені у постреєстраційному періоді
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні порушення: дуже рідко – підвищена збудливість (переважно у дітей), нервозність.
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, екстрапірамідні розлади та судоми (переважно у дітей).
Серцево-судинна система: дуже рідко - подовження інтервалу QT, серйозні шлуночкові аритмії*, раптова коронарна смерть*.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечі.
З боку лабораторних показників: дуже рідко – відхилення лабораторних показників функції печінки, підвищення рівня пролактину крові.
Небажані реакції, виявлені під час постреєстраційних клінічних досліджень
З боку імунної системи : частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні порушення: нечасто – підвищена збудливість (переважно у дітей), нервозність.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; рідко – судоми (переважно у дітей); частота невідома – екстрапірамідні розлади (переважно у дітей).
Серцево-судинна система: частота невідома - подовження інтервалу QT, серйозні шлуночкові аритмії*, раптова коронарна смерть*.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі.
З боку лабораторних даних: нечасто – відхилення лабораторних показників функції печінки; рідко – підвищення рівня пролактину крові.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів старше 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до домперидону або будь-якого з компонентів препарату; пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома); саквінавір, аміодарон, телітроміцин, тілапревір і вориконазол); у випадках, коли стимулювання рухової функції шлунка може бути небезпечним, наприклад, при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або пробудженні; порушення функції печінки середнього або тяжкого ступеня; дитячий вік до 12 років; масі тіла <35 кг.
З обережністю
порушення функції нирок; порушення ритму та провідності серця (в т.ч. подовження інтервалу QT), порушення електролітного балансу, застійна серцева недостатність.особливі вказівки
При сумісному застосуванні препарату Мотиліум з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди, а не до їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з препаратом Мотіліум.
Застосування при захворюваннях серцево-судинної системи
У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової коронарної смерті. Ризик може бути більш ймовірним у пацієнтів старше 60 років і у пацієнтів, які приймають препарат у добових дозах понад 30 мг. Пацієнти старше 60 років перед прийомом препарату Мотіліум повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування домперидону та інших препаратів, що призводять до подовження інтервалу QTc, не рекомендовано у пацієнтів з наявними порушеннями провідності, зокрема, подовженням інтервалу QTc, та у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або з брадикардією, із супутніми захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність. Як відомо, на тлі порушення електролітної рівноваги та брадикардії підвищується ризик виникнення аритмій.
У разі появи ознак або симптомів, які можуть бути пов'язані з серцевою аритмією, терапію препаратом Мотіліум® необхідно припинити та проконсультуватися у лікаря.
Застосування при захворюваннях нирок
Т.к. дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна. Однак при повторному призначенні препарату Мотиліум® частота застосування повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості порушень ниркової функції. При тривалій терапії пацієнти повинні бути під регулярним наглядом.
Потенціал лікарської взаємодії
Основний шлях метаболізму домперидону здійснюється за допомогою CYP3A4. In vitro дані та результати досліджень у людини показують, що супутнє застосування лікарських засобів, які значно інгібують цей фермент, може супроводжуватися збільшенням концентрації домперидону в плазмі. Сполучене застосування домперидону з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT протипоказано.
Необхідно бути обережним при спільному застосуванні домперидону з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4, які не викликають подовження інтервалу QT, такими, як індинавір; необхідний ретельний моніторинг пацієнтів щодо виникнення ознак або симптомів небажаних реакцій.
Необхідно бути обережними при поєднаному застосуванні домперидону з лікарськими засобами, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT; необхідний ретельний моніторинг пацієнтів щодо виникнення ознак або симптомів серцево-судинних небажаних реакцій.
Приклади таких лікарських засобів:
антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, дизопірамід, хінідин); антиаритмічні засоби класу III (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол); певні антипсихотики (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол); ); певні антибіотики (наприклад, левофлоксацин, моксифлоксацин); певні протигрибкові засоби (наприклад, пентамідин); певні протималярійні засоби (наприклад, галофантрин); певні шлунково-кишкові лікарські засоби (наприклад, доласетрон); певні протипухлинні лікарські засоби (наприклад, торем , вандетаніб); деякі інші лікарські засоби (наприклад, беприділ, метадон).Використання у педіатрії
Мотиліум® в окремих випадках може викликати неврологічні побічні ефекти (див. розділ "Побічна дія"). У зв'язку з цим слід суворо дотримуватись рекомендованої дози. Неврологічні побічні ефекти можуть бути спричинені передозуванням препарату у дітей, але необхідно брати до уваги й інші можливі причини таких ефектів.
Допоміжні речовини
Мотиліум® суспензія для внутрішнього застосування містить сорбітол і не рекомендована для прийому пацієнтами з непереносимістю сорбітолу.
Утилізація препарату
Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води або на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти у сміттєвий контейнер. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при порушеннях функції печінки середнього та тяжкого ступеня. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик може бути більш ймовірним у пацієнтів старше 60 років.
Застосування у дітей
Мотиліум® Експрес протипоказаний у дітей віком до 12 років із масою тіла менше 35 кг.
Нозологія (коди МКЛ)K20 Езофагіт K21.0 Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом K30 Функціональна диспепсія (порушення травлення) R10.1 Болі, локалізовані у верхній частині живота R11 Нудота і блювота R12 Печія R14 Метеоризм і родинні стани (в т.ч.6) 7 Протипаркінсонічні лікарські засоби Y84.2 Радіологічна процедура та променева терапія
Власник реєстраційного посвідчення
Johnson & Johnson OOO (Росія)
Вироблено
JANSSEN PHARMACEUTICA NV (Бельгія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт., Домстал таблетки 10 мг 30 шт., Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., Мотониум таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт., Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 30 шт., Мотилак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотилиум таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотогастрик таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. Алси Фарма, Мотогастрик таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. Алси Фарма, Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Домперидон-Тева таблетки покрытые пленонной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотилиум таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., Мотилиум таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт..
