Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:таблетки для рассасывания
-
Дозировка:10 мг
-
В упаковке:30 шт.
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.
Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки для розсмоктування
Опис
Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору круглі.
| 1 таб. | |
| домперидон | 10 мг |
Допоміжні речовини : желатин – 5.513 мг, манітол – 4.136 мг, аспартам – 0.75 мг, есенція м'ятна – 0.3 мг, полоксамер 188 – 1.125 мг.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
A03FA03 Domperidone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиблювотний препарат - центральний блокатор дофамінових рецепторів
Діюча речовина
домперидон
Фармако-терапевтична група
Протиблювотний засіб - дофамінових рецепторів блокатор центральний
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей сухому місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Домперидон - антагоніст дофаміну, який має протиблювотні властивості. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія, можливо, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в хеморецепторній тригерній зоні, яка знаходиться за межами гематоенцефалічного сполучення.
Дослідження на тваринах та низькі концентрації препарату, що виявляються у головному мозку, свідчать про переважно периферичну дію домперидону на дофамінові рецептори.
При застосуванні внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Показання
комплекс диспептичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії; відчуття здуття живота; біль у верхній частині живота; відрижка, метеоризм; нудота, блювота; органічного, інфекційного походження, а також викликані радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти; нудота та блювання, викликані агоністами дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як леводопа та бромокриптин).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Рекомендується приймати таблетки Мотиліум® ЕКСПРЕС за 15-30 хв до їди, у разі прийому препарату після їди абсорбція домперидону може сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років та масою тіла ≥35 кг: по 10 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 30 мг (3 таб.).
Діти віком до 12 років та з масою тіла ≥35 кг: по 10 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – не більше 30 мг (3 таб.).
У дитячій практиці здебільшого слід використовувати суспензію Мотіліум®.
Зазвичай для терапії гострої нудоти та блювання максимальна тривалість безперервного прийому препарату не повинна перевищувати 1 тижня. Якщо нудота та блювання продовжуються довше 1 тижня, пацієнту слід повторно проконсультуватися зі своїм лікарем. За іншими показаннями тривалість терапії становить 4 тижні. Якщо симптоми не зникають протягом 4 тижнів, необхідно провести повторне обстеження пацієнта та оцінити необхідність продовження терапії.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Оскільки Т1/2 домперидону при тяжкій нирковій недостатності (при рівні креатиніну в сироватці >6 мг/100 мл, тобто >0.6 ммоль/л) збільшується, частоту прийому препарату Мотиліум® ЕКСПРЕС слід знизити до 1 або 2 разів на добу. Залежно від тяжкості недостатності. Необхідно проводити регулярне обстеження пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
Пацієнти із печінковою недостатністю. Застосування Мотіліум® ЕКСПРЕС протипоказане у пацієнтів із середньотяжкою (7-9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) або тяжкою (>9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю . У пацієнтів з легкою (5-6 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна.
Вказівки щодо застосування
Оскільки таблетки для розсмоктування досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу.
Для того, щоб дістати таблетку з блістера, необхідно наступне:
взяти фольгу за край і повністю зняти її з осередку, в якому знаходиться таблетка; обережно натиснути знизу; витягнути таблетку з упаковки.Покласти таблетку на язик. Протягом кількох секунд вона розпадеться на поверхні язика, її можна буде проковтнути зі слиною, не запиваючи водою.
Передозування
Симптоми передозування зустрічаються найчастіше у немовлят та дітей старшого віку і можуть включати підвищену збудливість, зміну свідомості, судоми, дезорієнтацію, сонливість та екстрапірамідні реакції.
Лікування: специфічного антидоту домперидону немає. У разі передозування рекомендується промивання шлунка протягом однієї години з моменту прийому препарату та застосування активованого вугілля. Рекомендується уважно стежити за станом пацієнта та проводити підтримуючу терапію. Антихолінергічні засоби та препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму, можуть виявитися ефективними для усунення екстрапірамідних порушень.
Лікарська взаємодія
Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію препарату Мотіліум ЕКСПРЕС.
Пероральна біодоступність препарату Мотиліум ЕКСПРЕС зменшується після попереднього прийому циметидину або натрію гідрокарбонату. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з домперидоном, т.к. вони знижують його біодоступність після вживання.
Головну роль метаболізмі домперидону грає ізофермент CYP3A4. Результати досліджень in vitro та клінічний досвід показують, що одночасне застосування препаратів, які значно пригнічують цей ізофермент, може викликати підвищення концентрацій домперидону у плазмі. До сильних інгібіторів CYP3A4 відносяться:
азольні протигрибкові препарати, такі як флуконазол*, ітраконазол, кетоконазол* та вориконазол*,антибіотики з групи макролідів, наприклад, кларитроміцин* та еритроміцин*;інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ампренавір, атазанавір, фосампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір); антагоністи кальцію, наприклад, дилтіазем і верапаміл; аміодарон *; апрепітант; нефазодон.
Препарати, позначені зірочкою, також подовжують інтервал QT.
У ряді досліджень фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії домперидону з пероральним кетоконазолом та пероральним еритроміцином у здорових добровольців було показано, що ці препарати значно інгібують первинний метаболізм домперидону, який здійснюється ізоферментом CYP3A4.
При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 200 мг кетоконазолу 2 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QT у середньому на 9.8 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.2 до 17.5 мс. При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 500 мг еритроміцину 3 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QT в середньому на 9.9 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.6 до 14.3 мс. У кожному з цих досліджень Cmax та AUC домперидону були збільшені приблизно в 3 рази.
В даний час невідомо, який внесок у зміну інтервалу QT роблять підвищені концентрації домперидону в плазмі.
У цих дослідженнях монотерапія домперидоном (10 мг 4 рази на добу) призвела до подовження інтервалу QTс на 1.6 мс (дослідження кетоконазолу) та на 2.5 мс (дослідження еритроміцину), тоді як монотерапія кетоконазолом (200 мг 2 рази на добу) та монотерапія 500 мг 3 рази/сут) призвели до подовження інтервалу QT на 3.8 та 4.9 мс відповідно протягом усього періоду спостереження.
В іншому дослідженні із застосуванням багаторазових доз у здорових добровольців не було виявлено значного подовження інтервалу QT під час стаціонарної монотерапії домперидоном (40 мг 4 рази на добу, загальна добова доза 160 мг, що суттєво перевищує максимальну добову дозу, що рекомендується). При цьому концентрації домперидону в плазмі були подібні до таких у дослідженнях взаємодії домперидону з іншими препаратами.
Зважаючи на те, що Мотиліум® ЕКСПРЕС має гастрокінетичну дію, теоретично він міг би впливати на абсорбцію пероральних препаратів, що одночасно застосовуються, зокрема, препаратів з пролонгованим вивільненням активної речовини або препаратів, покритих кишковорозчинною оболонкою. Однак застосування домперидону у пацієнтів на фоні прийому парацетамолу або дигоксину не впливало на рівень цих препаратів у крові.
Мотиліум® ЕКСПРЕС можна приймати одночасно з нейролептиками, дія яких він не посилює; агоністами дофамінових рецепторів (бромокриптин, леводопа), оскільки він пригнічує їх небажані периферичні ефекти (такі як порушення травлення, нудота та блювання), не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти.
Застосування спільно з апоморфіном можливе лише в тому випадку, якщо перевага спільного застосування перевищує ризики і тільки якщо суворо дотримуються рекомендованих заходів для спільного застосування препаратів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Даних щодо застосування домперидону під час вагітності недостатньо.
На сьогодні немає даних про підвищення ризику пороків розвитку у людей. Тим не менш, Мотіліум® ЕКСПРЕС слід призначати при вагітності тільки у випадках, коли його застосування виправдане очікуваною терапевтичною користю.
Період лактації
Кількість домперидону, яка може потрапити до організму дитини з грудним молоком, є невеликою.
Максимальна відносна доза для немовлят (%) оцінюється лише на рівні близько 0.1% дози, прийнятої матір'ю для маси тіла. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. У зв'язку з цим при застосуванні препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
За даними клінічних досліджень
Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Мотіліум® ЕКСПРЕС: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, сухість у порожнині рота, діарея, висипання, свербіж, галакторея, гінекомастія, біль та області молочних залоз, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, астенія.
Небажані реакції, що спостерігалися у <1% пацієнтів, які приймали Мотіліум® ЕКСПРЕС: гіперчутливість, кропив'янка, набряк молочних залоз, виділення з молочних залоз.
Наведені нижче небажані ефекти класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але <10%), нечасто (≥0.1%, але <1%), рідко (≥0.01%, але <0.1%) ) і дуже рідко (<0.01%), включаючи окремі випадки.
За даними спонтанних повідомлень про небажані явища
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні порушення: дуже рідко – підвищена збудливість (переважно у новонароджених та дітей), нервозність.
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, екстрапірамідні розлади, судоми (переважно у новонароджених та дітей).
Серцево-судинна система: дуже рідко - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія*, раптова коронарна смерть*.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечі.
З боку лабораторних показників: дуже рідко – відхилення лабораторних показників функції печінки, підвищення рівня пролактину крові.
Небажані реакції, виявлені під час постреєстраційних клінічних досліджень
З боку імунної системи : частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні порушення: нечасто – підвищена збудливість (переважно у новонароджених та дітей), нервозність.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; рідко - судоми (переважно у новонароджених та дітей); частота невідома - екстрапірамідні розлади (переважно у новонароджених та дітей).
Серцево-судинна система: частота невідома - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія*, раптова коронарна смерть*.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі.
З боку лабораторних даних: нечасто – відхилення лабораторних показників функції печінки; рідко – підвищення рівня пролактину крові.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів старше 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до домперидону або до будь-якого з компонентів препарату; пролактинома; і вориконазол), за винятком апоморфіну; шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність або перфорація (тобто, коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною); дитячий вік до 12 років за маси тіла менше 35 кг;
Обережно: порушення функції нирок; порушення ритму та провідності серця (в т.ч. подовження інтервалу QT), порушення електролітного балансу, застійна серцева недостатність.
особливі вказівки
При сумісному застосуванні препарату Мотиліум ЕКСПРЕС з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди, а не до їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з препаратом Мотіліум ЕКСПРЕС.
Застосування при захворюваннях серцево-судинної системи
У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової коронарної смерті. Ризик може бути більш ймовірним у пацієнтів старше 60 років і у пацієнтів, які приймають препарат у добових дозах понад 30 мг. Пацієнти старше 60 років повинні застосовувати препарат Мотиліум ЕКСПРЕС з обережністю.
Домперидон протипоказаний при сумісному прийомі з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, за винятком апоморфіну. Застосування спільно з апоморфіном можливе лише в тому випадку, якщо перевага спільного застосування домперидону з апоморфіном перевищує ризики і лише якщо суворо дотримуються рекомендованих заходів для спільного застосування препаратів, згадані в інструкції з медичного застосування апоморфіну.
Застосування домперидону та інших препаратів, що призводять до подовження інтервалу QT, не рекомендовано у пацієнтів з наявними порушеннями провідності, зокрема, подовженням інтервалу QT, та у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або з брадикардією, або у пацієнтів із супутніми захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність. Як відомо, на тлі порушення електролітної рівноваги та брадикардії підвищується ризик виникнення аритмій.
У разі появи ознак або симптомів, які можуть бути пов'язані з серцевою аритмією, терапію препаратом Мотіліум® ЕКСПРЕС необхідно припинити та проконсультуватися у лікаря.
Застосування при захворюваннях нирок
З огляду на те, що дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна. Однак при повторному призначенні препарату Мотиліум ЕКСПРЕС частота застосування повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості порушень функції нирок. При тривалій терапії пацієнти повинні бути під регулярним наглядом.
Потенціал лікарської взаємодії
Основний шлях метаболізму домперидону здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4. In vitro дані та результати досліджень у людини показують, що супутнє застосування лікарських засобів, що значно інгібують цей фермент, може супроводжуватися збільшенням концентрації домперидону в плазмі. Сполучене застосування домперидону з сильнодіючими інгібіторами ізоферменту CYP3A4, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT протипоказано.
Необхідно бути обережним при спільному застосуванні домперидону з сильнодіючими інгібіторами ізоферменту CYP3A4, які не викликають подовження інтервалу QT (такими як індинавір), і необхідний ретельний моніторинг пацієнтів на предмет виникнення ознак або симптомів небажаних реакцій.
Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні домперидону з лікарськими засобами, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT, і необхідний ретельний моніторинг пацієнтів на предмет виникнення ознак або симптомів серцево-судинних небажаних реакцій.
Приклади таких лікарських засобів:
антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, дизопірамід, хінідин); антиаритмічні засоби класу III (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол); певні антипсихотики (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол); ); певні антибіотики (наприклад, левофлоксацин, моксифлоксацин); певні протигрибкові засоби (наприклад, пентамідин); певні протималярійні засоби (наприклад, галофантрин); певні шлунково-кишкові лікарські засоби (наприклад, доласетрон); певні протипухлинні лікарські засоби (наприклад, торем , вандетаніб); деякі інші лікарські засоби (наприклад, беприділ, метадон).Використання у педіатрії
Мотиліум® ЕКСПРЕС у поодиноких випадках може викликати неврологічні побічні ефекти. У зв'язку з цим слід суворо дотримуватись рекомендованої дози. У підлітків неврологічні побічні ефекти можуть бути спричинені передозуванням препарату, але необхідно брати до уваги й інші можливі причини таких ефектів.
Допоміжні речовини
Мотиліум ЕКСПРЕС таблетки для розсмоктування містять аспартам, тому їх не слід застосовувати у пацієнтів з гіперфенілаланінемією.
Утилізація препарату
Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води або на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти у сміттєвий контейнер. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при порушеннях функції печінки середнього та тяжкого ступеня. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик може бути більш ймовірним у пацієнтів старше 60 років.
Застосування у дітей
Мотиліум Експрес протипоказаний у дитячому віці до 12 років при масі тіла менше 35 кг.
У дитячій практиці здебільшого слід використовувати суспензію Мотіліум®.
Нозологія (коди МКЛ)K20 Езофагіт K21.0 Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом K30 Функціональна диспепсія (порушення травлення) R10.1 Болі, локалізовані у верхній частині живота R11 Нудота і блювота R12 Печія R14 Метеоризм і родинні стани (в т.ч.6) 7 Протипаркінсонічні лікарські засоби Y84.2 Радіологічна процедура та променева терапія
Власник реєстраційного посвідчення
Johnson & Johnson OOO (Росія)
Власник товарного знаку
JANSSEN-CILAG (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Домстал таблетки 10 мг 30 шт., Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., Мотониум таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт., Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 30 шт., Мотилак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл, Мотилиум таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотогастрик таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. Алси Фарма, Мотогастрик таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. Алси Фарма, Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Домперидон-Тева таблетки покрытые пленонной оболочкой 10 мг 30 шт., Мотилиум таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., Мотилиум таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт..
