Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.25 мг
-
В упаковке:30 шт.
Прамипексол - агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс допаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая допаминергическая дисфункция в полосатом теле.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона признаков снижения эффективности не было.
При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.
Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. 1 мг: 30 шт. таб. 250 мкг: 30 шт.
Опис
Пігулки білого кольору, овальні, зі скошеним краєм, плоскі з обох боків; з одного боку таблетки глибока ризику, з обох боків якої маркування " Р7 " , з іншого боку - ризику, з обох боків якої маркування логотипу компанії.
| 1 таб. | |
| праміпексолу дигідрохлориду моногідрат | 250 мкг, |
| що відповідає змісту праміпексолу | 180 мкг |
Допоміжні речовини : маннітол – 61 мг, крохмаль кукурудзяний – 39.9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.2 мг, повідон – 1.15 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
N04BC05 Pramipexole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипаркінсонічний препарат - стимулятор допамінергічної передачі в ЦНС
Діюча речовина
праміпексолу дигідрохлориду моногідрат
Фармако-терапевтична група
Дофамінових рецепторів агоніст
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Праміпексол - агоніст допамінових рецепторів, з високою селективністю і специфічністю пов'язується з допаміновими рецепторами підгрупи D 2 , з яких має найбільш виражену спорідненість до D 3-рецепторів. Зменшує дефіцит рухової активності при хворобі Паркінсона за рахунок стимулювання допамінових рецепторів у смугастому тілі. Праміпексол пригнічує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну. Праміпексол in vitro захищає допамінові нейрони від дегенерації, що виникає у відповідь на ішемію або метамфетамінову нейротоксичність. Точний механізм дії препарату при лікуванні синдрому неспокійних ніг нині не відомий. Незважаючи на те, що патофізіологія синдрому неспокійних ніг до кінця не вивчена, є нейрофармакологічні відомості про первинне залучення до допамінергічної системи. Дослідження, виконані з використанням позитронно-емісійної томографії (ПЕТ), показали, що в патогенез синдрому неспокійних ніг може бути залучена помірна допамінергічна пресинаптична дисфункція в смугастому тілі.
Праміпексол in vitro захищає нейрони від нейротоксичності леводопи. Знижує секрецію пролактину (дозозалежно).
При тривалому застосуванні (більше 3 років) праміпексолу у пацієнтів із хворобою Паркінсона ознак зниження ефективності не було.
При застосуванні праміпексолу у пацієнтів із синдромом неспокійних ніг протягом 1 року ефективність препарату зберігалася.
Показання симптоматичне лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона (монотерапія, або у комбінації з леводопою); симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину, незалежно від їди, запиваючи водою. Добову дозу поступово ділять на 3 прийоми.
Розрахунок доз ведеться по праміпексолу дигідрохлориду моногідрату.
Симптоматичне лікування хвороби Паркінсона
Початкова терапія
Як зазначено нижче, початкову добову дозу 0,375 мг збільшують кожні 5-7 днів. Для зменшення побічних ефектів дозу необхідно поступово підбирати до досягнення максимального терапевтичного ефекту.
| Схема підвищення дози препарату Мірапекс ® | ||
| тиждень | доза (мг) | повна добова доза (мг) |
| 1 | 3×0.125 | 0.375 |
| 2 | 3×0.25 | 0.75 |
| 3 | 3×0.5 | 1.5 |
При необхідності подальшого збільшення добової дози додають 0.75 мг на тиждень до максимальної добової дози 4.5 мг.
Підтримуюча терапія
Індивідуальна доза повинна бути в межах від 0.375 мг до 4.5 мг на добу. Як на ранній, так і на пізній стадії захворювання препарат був ефективним, починаючи з добової дози 1.5 мг. У цьому не виключається, що з окремих пацієнтів дози вище 1.5 мг/сут можуть дати додатковий терапевтичний ефект, особливо у пізньої стадії захворювання, коли показано зниження дози леводопи.
Припинення лікування
Доза препарату повинна знижуватися на 0.75 мг на добу, доки добова доза не досягне 0.75 мг. Після цього дозу слід знижувати на 0.375 мг на добу.
Дози для пацієнтів, які отримують одночасно терапію леводопою
При одночасної терапії з леводопою рекомендується в міру збільшення дози, а також під час підтримуючої терапії праміпексолом знижувати дозу леводопи. Це необхідно, щоб уникнути надмірної допамінергічної стимуляції.
Дози для пацієнтів із нирковою недостатністю
Для початкової терапії: у пацієнтів з КК понад 50 мл/хв зниження добової дози або частоти прийому не потрібне. При КК 20-50 мг/мл початкову добову дозу препарату призначають у два прийоми, починаючи з 0.125 мг 2 рази на добу (0.25 мг на добу). Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2,25 мг праміпексолу. При КК менше 20 мл/хв добову дозу препарату призначають 1 раз на добу, починаючи з 0,125 мг. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 1,5 мг праміпексолу.
Якщо під час підтримуючої терапії функція нирок знижується, то добову дозу препарату знижують той самий відсоток, який знижується КК, тобто. якщо КК знижується на 30%, то добову дозу препарату слід зменшити на 30%. Добову дозу можна ділити на два прийоми, якщо КК знаходиться в межах 20-50 мл/хв і приймати 1 раз на добу, якщо КК менше 20 мл/хв.
Дози для пацієнтів із печінковою недостатністю
Немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг
Початкова терапія
Рекомендована початкова добова доза становить 0.125 мг за 2-3 години перед сном. Якщо пацієнтам потрібне додаткове зниження симптоматики, дозу можна збільшувати кожні 4-7 днів до максимальної дози 0,75 мг на добу (як представлено в таблиці нижче).
| Схема підвищення дози препарату Мірапекс ® | |
| Кроки збільшення | Доза для прийому 1 раз на добу, ввечері (мг) |
| 1 | 0.125 |
| 2* | 0.25 |
| 3* | 0.5 |
| 4* | 0.75 |
| * - за потреби | |
Підтримуюча терапія: індивідуальна добова доза повинна бути в межах від 125 мкг до 750 мкг.
Припинення лікування
Лікування можна припинити без поступового зниження дози.
У клінічних дослідженнях лише у 10% пацієнтів відзначалися ознаки обтяження симптоматики після різкого припинення лікування, цей ефект виявлявся за будь-якої дозування.
Дози для пацієнтів із нирковою недостатністю
Виведення препарату залежить від функції нирок і безпосередньо співвідноситься з КК. На підставі фармакокінетичних досліджень у осіб з нирковою недостатністю для пацієнтів з КК понад 20 мл/хв зниження денної дози не потрібне. Застосування Мірапексу ® пацієнтам із синдромом неспокійних ніг із нирковою недостатністю не вивчалося.
Дози для пацієнтів із печінковою недостатністю:
Необхідність зниження дози у пацієнтів із печінковою недостатністю не розглядається, оскільки приблизно 90% абсорбованого лікарського засобу виводиться через нирки.
Доза для дітей та підлітків
Безпека та ефективність Мірапексу ® дітям та підліткам віком до 18 років не встановлені.
Передозування
Випадки вираженого передозування не описані.
Можливі симптоми, властиві фармакодинамічному профілю агоністів допамінових рецепторів: нудота, блювання, гіперкінезія, галюцинації, збудження та зниження артеріального тиску.
Лікування: встановленого антидоту немає, при передозуванні рекомендується промивання шлунка, симптоматична терапія, динамічне спостереження. Ефективність проведення гемодіалізу не встановлено. При ознаках порушення ЦНС можливе призначення нейролептиків.
Лікарська взаємодія
Праміпексол незначною мірою (<20%) зв'язується з білками плазми та піддається біотрансформації. Тому взаємодії з іншими лікарськими засобами, що впливають на зв'язування з білками плазми, або виведення за рахунок біотрансформації є малоймовірним.
Препарати, які пригнічують активну секрецію катіонних препаратів через ниркові канальці (наприклад, циметидин), або які самі виводяться за рахунок активної секреції через ниркові канальці, можуть взаємодіяти з праміпексолом, що виражається у зниженні кліренсу одного або обох лікарських засобів. У разі одночасного застосування таких препаратів (в т.ч. амантадину) та праміпексолу необхідно звертати увагу на такі ознаки надмірної допамінової стимуляції, як дискінезія, збудження або галюцинація. У таких випадках необхідно знизити дозу.
Селегілін та леводопа не впливають на фармакокінетику праміпексолу. Параміпексол не впливає на загальну величину абсорбції або елімінації леводопи.
Взаємодія з антихолінергічними лікарськими засобами та амантадином не вивчалася. Проте, взаємодію Космосу з амантадином можливо, т.к. препарати мають схожий механізм виведення. Антихолінергічні лікарські засоби, в основному, піддаються метаболізму, тому взаємодія з праміпексолом є малоймовірною.
При збільшенні дози праміпексолу рекомендується зниження дози леводопи, причому дозу інших протипаркінсонічних лікарських засобів необхідно підтримувати на постійному рівні.
Через можливі кумулятивні ефекти, пацієнтам слід рекомендувати виявляти обережність при прийомі інших седативних лікарських засобів або етанолу у поєднанні з препаратом Мірапекс ® , а також при одночасному прийомі лікарських засобів, які збільшують концентрацію праміпексолу в плазмі (наприклад, циметидину).
Слід уникати одночасного прийому праміпексолу з антипсихотичними засобами (наприклад, якщо очікується антагонізм).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вплив на вагітність та лактацію у людини не досліджено.
Можлива дія праміпексолу на репродуктивну функцію досліджувалося в експериментах на тваринах. Праміпексол не виявляє тератогенності на щурах та кроликах, однак у дозах, токсичних для вагітних самок, був ембріотоксичним у щурів. При вагітності препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо потенційна користь матері перевершує потенційний ризик для плода.
Виведення препарату із грудним молоком не вивчалося. Оскільки праміпексол пригнічує секрецію пролактину, можна припустити, що він також пригнічує лактацію. Тому препарат не слід приймати під час годування груддю.
Побічна дія
Можливі побічні ефекти
При застосуванні препарату передбачаються такі побічні ефекти: аномальні сновидіння, амнезія, порушення поведінки (симптоми імпульсних та компульсивних дій), таке як компульсивне переїдання, нав'язливе бажання робити покупки, гіперсексуальність та патологічна потяг до азартних ігор; серцева недостатність, сплутана свідомість, запор, марення, запаморочення, дискінезія, задишка, стомлюваність, галюцинації, головний біль, гикавка, гіперкінезія, гіперфагія, зниження АТ, порушення секреції антидіуретичного гормону, безсоння, розлади статевого потягу, нудота, пара пневмонія, свербіж, висипання та інші ознаки гіперчутливості, занепокоєння, сонливість, раптове засинання, непритомність, порушення зору, включаючи диплопію, зниження гостроти зору та чіткості сприйняття, блювання, зменшення маси тіла,зниження апетиту; збільшення маси тіла.
На підставі аналізу об'єднаних даних плацебо-контрольованих досліджень, що включають сумарно 1923 пацієнти, які приймають праміпексол, та 1354 пацієнти, які приймають плацебо, про побічні ефекти повідомлялося часто в обох групах. 63% пацієнтів, які приймають праміпексол, та 52% пацієнтів, які приймають плацебо, повідомили не менше ніж про одну несприятливу лікарську реакцію.
У таблицях 1 і 2 наведено частоту побічних ефектів за результатами плацебо-контрольованих клінічних досліджень щодо хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг. Несприятливі лікарські реакції, перелічені в цих таблицях, є явищами, що спостерігалися у 0.1% або більшої кількості пацієнтів, які отримували праміпексол, які реєструвалися достовірно частіше у пацієнтів, які приймали праміпексол, порівняно з групою плацебо, або ті явища, які були визнані клінічно значущими. . Більшість побічних ефектів були легкими або помірно вираженими, зазвичай виявлялися на ранніх етапах терапії, і більшість мали тенденцію усунутись навіть при продовженні терапії.
Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Хвороба Паркінсона, найчастіші побічні ефекти
Найчастіше (≥5%) реєстрованими несприятливими лікарськими реакціями у пацієнтів з хворобою Паркінсона, частіше при терапії праміпексолом порівняно з плацебо, були нудота, дискінезія, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинації, головний біль та втома. Частота випадків сонливості є підвищеною при дозі, що перевищує 1,5 мг праміпексолу у вигляді солі на день. Частішим побічним ефектом при комбінуванні з леводопою була дискінезія. Зниження АТ може розвинутись на початку терапії, особливо, якщо дозу праміпексолу збільшують дуже швидко.
Таблиця 1. Хвороба Паркінсона
| Системно-органний клас | Частота | Побічний ефект |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | Не часто | пневмонія |
| З боку ендокринної системи | Не часто | порушення секреції АДГ 1 |
| Психічні порушення | Часто | аномальні сновидіння, порушення поведінки (симптоми імпульсивних та компульсивних дій), сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння |
| Не часто | компульсивне переїдання 1 , нав'язливе бажання робити покупки, марення, гіперфагія 1 , гіперсексуальність, порушення статевого потягу, параноя, патологічна потяг до азартних ігор, занепокоєння | |
| З боку нервової системи | Дуже часто | запаморочення, дискінезія, сонливість |
| Часто | головний біль | |
| Не часто | амнезія, гіперкінезія, раптове засинання, непритомність | |
| З боку органу зору | Часто | порушення зору, включаючи диплопію, зниження гостроти зору та чіткості сприйняття |
| З боку серцево-судинної системи | Не часто | серцева недостатність 1 |
| Часто | зниження АТ | |
| З боку дихальної системи | Не часто | задишка, гикавка |
| З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже часто | нудота |
| Часто | запор, блювання | |
| З боку шкіри та підшкірної клітковини | Не часто | свербіж, висипання, інші ознаки гіперчутливості |
| Загальні порушення | Часто | стомлюваність, периферичні набряки |
| Порушення, виявлені під час спеціальних досліджень | Часто | зменшення маси тіла, зниження апетиту |
| Не часто | збільшення маси тіла |
1 – Ця побічна дія спостерігалась у процесі постреєстраційного спостереження. З ймовірністю 95% категорія частоти не перевищує "нечасто", але може бути нижчою. Точна оцінка категорії частоти неможлива, т.к. побічна дія не зафіксована в базі даних клінічних досліджень, що містить інформацію щодо 2762 пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували праміпексол.
Синдром неспокійних ніг, найпоширеніші побічні ефекти
Найчастіше (≥ 5%) реєстровані побічні ефекти у пацієнтів із синдромом неспокійних ніг, які отримували праміпексол, були нудота, головний біль, запаморочення та стомлюваність. Нудота та втома частіше спостерігалися у пацієнтів жіночої статі, які отримували Мірапекс ® (20,8% та 10,5% відповідно), порівняно з чоловіками (6,7% та 7,3% відповідно).
Таблиця 2. Синдром неспокійних ніг
| Системно-органний клас | Частота | Побічний ефект |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | Не часто | пневмонія 1 |
| З боку ендокринної системи | Не часто | порушення секреції АДГ 1 |
| Психічні порушення | Часто | аномальні сновидіння, безсоння |
| Не часто | поведінкові розлади (симптоми імпульсивних і компульсивних дій) , такі як випивка розлади харчової поведінки 1 , нав'язливого торгового спонуканням, делірій 1 , гиперфагия 1 , гіперсексуальності, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення статевого потягу, параною 1 , ігроманії 1 , тривожність | |
| З боку нервової системи | Часто | запаморочення, біль голови, сонливість |
| Не часто | амнезія, дискінезія, гіперкінезія, раптове засинання, непритомність | |
| З боку органу зору | Не часто | порушення зору, включаючи диплопію, зниження гостроти зору та чіткості сприйняття |
| З боку серцево-судинної системи | Не часто | серцева недостатність 1 |
| Не часто | зниження АТ | |
| З боку дихальної системи | Не часто | задишка, гикавка |
| З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже часто | нудота |
| Часто | запор, блювання | |
| З боку шкіри та підшкірної клітковини | Не часто | свербіж, висипання, інші ознаки гіперчутливості |
| Загальні порушення | Часто | стомлюваність |
| Не часто | периферичні набряки | |
| Порушення, виявлені під час спеціальних досліджень | Не часто | зменшення маси тіла, зниження апетиту, збільшення маси тіла |
1 – Ця побічна дія спостерігалась у процесі постреєстраційного спостереження. З ймовірністю 95% категорія частоти не перевищує "нечасто", але може бути нижчою. Точна оцінка категорії частоти неможлива, т.к. побічна дія не зафіксована в базі даних клінічних досліджень, що містить інформацію щодо 1395 пацієнтів із синдромом неспокійних ніг, які отримували праміпексол.
Сонливість
Прийом праміпексолу часто супроводжується сонливістю та нечасто надмірною сонливістю у денний час та епізодами раптового засинання.
Розлади статевого потягу
З прийомом праміпексолу нечасто може бути пов'язані розлади статевого потягу (ослаблення чи посилення).
Симптоми імпульсивних та компульсивних дій
Пацієнти, які отримують агоністи дофаміну, у тому числі Мірапекс ® , можуть відчувати патологічні азартні ігри, підвищення лібідо, гіперсексуальність, патологічні покупки, розлад переїдання.
У міжгруповому ретроспективному скринінговому дослідженні методом "випадок-контроль", що включало 3090 пацієнтів із хворобою Паркінсона, у 13.6% з усіх пацієнтів, які отримували допамінергічну або недопамінергічну терапію, спостерігалися симптоми розладів контролю над спонуканнями протягом останніх шести місяців. Наявні прояви включали патологічну пристрасть до азартних ігор, непереборну пристрасть до покупок, компульсивне переїдання та компульсивну сексуальну поведінку (гіперсексуальність). Можливі незалежні фактори ризику розладів контролю над спонуканнями включали допамінергічну терапію та велику дозу допамінергічних препаратів, молодший вік (≤65 років), неспроможність у шлюбі та власну оцінку наявності патологічної пристрасті до азартних ігор у сімейному анамнезі.
Серцева недостатність
У клінічних дослідженнях та у процесі післяреєстраційного спостереження серцева недостатність була зафіксована у пацієнтів, які приймали праміпексол. У фармакоепідеміологічному дослідженні з використанням праміпексолу був пов'язаний підвищений ризик серцевої недостатності порівняно з невикористанням праміпексолу (ставлення ризиків склало 1.86; 95% ДІ 1.21-2.85).
Протипоказання до застосування вік до 18 років; підвищена чутливість до праміпексолу або будь-якого компонента препарату.
З обережністю
Ниркова недостатність, зниження артеріального тиску.
особливі вказівки
Галюцинації та сплутаність свідомості - відомі побічні ефекти при лікуванні допаміновими агоністами та леводопою. При застосуванні препарату Мірапекс ® у комбінації з леводопою на пізніх стадіях захворювання галюцинації спостерігалися частіше, ніж при монотерапії праміпексолом у пацієнтів на ранній стадії захворювання. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливість виникнення галюцинацій (переважно зорових), які можуть впливати на здатність до керування автомобілем.
Пацієнти та особи, які про них дбають, повинні знати про те, що у зв'язку з лікуванням пацієнтів допамінергічними препаратами можливе виникнення ознак аномальної поведінки (симптомів імпульсивних та компульсивних дій), таких як схильність до переїдання (гіперфагія), нав'язливе бажання робити покупки (патологічний). шопінг), гіперсексуальність та патологічна тяга до азартних ігор. У таких випадках має бути прийняте рішення про зниження дози/поступове припинення лікування.
У пацієнтів з психотичними розладами призначення допамінових агоністів у поєднанні з праміпексолом можливе лише після попередньої оцінки можливого ризику. Одночасного прийому праміпексолу з антипсихотичними засобами слід уникати.
Рекомендується перевіряти зір через певні інтервали часу або відразу після призначення препарату за наявності таких порушень.
Необхідно виявляти обережність за наявності у хворого тяжкого серцево-судинного захворювання. У зв'язку з ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії під час проведення терапії допамінергічними препаратами рекомендується контролювати АТ, особливо на початку лікування.
Пацієнтів слід попереджати про можливий седативний ефект препарату. Повідомлялося, що випадки сонливості та раптового засинання під час повсякденної діяльності (в т.ч. при керуванні автомобілем або керуванні складними механізмами) можуть статися у будь-який час у період лікування, і пацієнти повинні бути про це поінформовані.
Епідеміологічні дослідження показали, що у пацієнтів з хворобою Паркінсона є високий ризик (від 2 до приблизно 6 разів вище) розвитку меланоми, ніж у загальної популяції. Чи є цей підвищений ризик наслідком хвороби Паркінсона, чи пов'язаний з іншими факторами, такими як прийом лікарських засобів, що використовуються при хворобі Паркінсона, не відомо.
Внаслідок причин, наведених вище, пацієнти та особи, які дбають про них, повинні бути поінформовані про те, що в період прийому праміпексолу або інших допамінергічних препаратів необхідно уважно ставитися до можливого розвитку меланоми.
Хвороба Паркінсона
Повідомлялося, що при різкому припиненні терапії спостерігався симптомокомплекс, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром.
Посилення синдрому неспокійних ніг
Повідомлення в літературі свідчать, що лікування синдрому неспокійних ніг допамінергічними препаратами може призвести до його посилення.
Дане посилення являло собою ранній початок прояву симптомів увечері (або навіть у другу половину дня), посилення цієї симптоматики та поширення симптомів на інші кінцівки. Водночас у проведеному 26-тижневому контрольованому клінічному дослідженні, спеціально присвяченому вивченню даного ефекту, не було виявлено значної різниці у посиленні клінічної симптоматики між групами праміпексолу та плацебо.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнти повинні бути поінформовані про можливість виникнення галюцинацій (в основному зорових), які можуть впливати на здатність до керування автомобілем.
При застосуванні препарату можливий розвиток седативних ефектів, включаючи сонливість та засинання під час повсякденної діяльності. Оскільки сонливість є частим небажаним явищем з потенційно серйозними наслідками, пацієнти не повинні керувати автомобілем або працювати з іншими складними механізмами до тих пір, поки вони не набудуть достатнього досвіду лікування препаратом Мірапекс ® , щоб оцінити, чи впливає він негативно, чи ні на їх розумову та// чи рухову активність. Якщо під час лікування пацієнти відчувають підвищену сонливість або епізоди засинання під час повсякденної діяльності (тобто під час розмови, їжі тощо), вони повинні відмовитись від керування автомобілем, роботи з технікою та звернутися до лікаря.
Застосування у разі порушення функції нирок
Застосовувати з обережністю при нирковій недостатності.
Виведення препарату залежить від функції нирок і безпосередньо співвідноситься з кліренсом креатиніну. На підставі фармакокінетичних досліджень у осіб з нирковою недостатністю для пацієнтів з кліренсом креатиніну більше 20 мл/хв зниження денної дози не потрібне.
Застосування при порушеннях функції печінки
Немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)G20 Хвороба Паркінсона G25.8 Інші уточнені екстрапірамідні та рухові порушення
Власник реєстраційного посвідчення
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)
Вироблено
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Прамипексол таблетки 1 мг 30 шт., Прамипексол таблетки 0,25 мг 30 шт., Прамипексол-Тева таблетки 0,25 мг 30 шт., Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 0,375 мг 10 шт., Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт., Мирапекс таблетки 1мг 30 шт., Прамипексол-Тева таблетки 1 мг 30 шт., Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 1,5мг 30 шт..
