Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:3 мг
-
В упаковке:30 шт.
Противопаркинсонический препарат - агонист допаминовых рецепторов. С высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.
Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличение дозы препарата Мирапекс® ПД осуществляли быстрее, чем следует (каждые 3 дня), вплоть до 4.5 мг/сут, наблюдалось увеличение АД и ЧСС. В исследованиях на пациентах данный эффект не наблюдался.
Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. пролонгованої дії 0,75 мг: 10 або 30 шт. таб. пролонгованої дії 0,375 мг: 10 або 30 шт. таб. пролонгованої дії 1.5 мг: 10 чи 30 шт. таб. пролонгованої дії 3 мг: 10 чи 30 шт. таб. пролонгованої дії 4.5 мг: 10 чи 30 шт.
Опис
Таблетки пролонгованої дії білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням логотипу компанії на одному боці та гравіюванням "Р5" - на іншій.
| 1 таб. | |
| праміпексолу дигідрохлориду моногідрат | 4.5 мг, |
| що відповідає змісту праміпексолу | 3.15 мг |
Допоміжні речовини : гіпромелоза 2208 – 225 мг, крохмаль кукурудзяний – 250 мг, карбомер 941 – 15 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3 мг, магнію стеарат – 2.5 мг.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
N04BC05 Pramipexole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипаркінсонічний препарат - стимулятор допамінергічної передачі в ЦНС
Діюча речовина
праміпексолу дигідрохлориду моногідрат
Фармако-терапевтична група
Дофамінових рецепторів агоніст
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Протипаркінсонічний препарат - агоніст допамінових рецепторів. З високою селективністю і специфічністю зв'язується з допаміновими рецепторами підгрупи D2, з яких має найбільш виражену спорідненість до D3 рецепторів. Зменшує дефіцит рухової активності при хворобі Паркінсона за рахунок стимулювання допамінових рецепторів у смугастому тілі. Праміпексол пригнічує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну. Праміпексол in vitro захищає допамінові нейрони від дегенерації, що виникає у відповідь на ішемію або метамфетамінову нейротоксичність.
Праміпексол in vitro захищає нейрони від нейротоксичності леводопи.
Знижує секрецію пролактину (дозозалежно).
У клінічних дослідженнях на здорових добровольцях, у яких підвищені дози препарату Мірапекс ® PD виконувались швидше, ніж слід (кожні 3 дні), до 4,5 мг/добу, спостерігалося підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. У дослідженнях на пацієнтах цей ефект не спостерігався.
Показання симптоматичне лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона (препарат може використовуватися для монотерапії або у комбінації з леводопою).
Спосіб застосування, курс та дозування
Таблетки пролонгованої дії слід приймати 1 раз на добу, приблизно в один час дня. Таблетки проковтують повністю, запиваючи водою, таблетки не можна розжовувати, розламувати або подрібнювати. Таблетки можна приймати незалежно від їди.
Якщо час чергового прийому препарату було пропущено, то якщо з моменту звичайного часу прийому не пройшло більше 12 годин, слід прийняти препарат у добовій дозі. Якщо ж пройшло більше 12 годин, то приймати препарат не слід, черговий прийом має відбутися наступного дня у звичайний час.
Пацієнтам, які вже приймають таблетки Мірапекс, можна перевести таблетки Мірапекс Депо ® PD протягом дня в тій же дозі.
Початкова терапія:
Як показано нижче, дозу слід поступово збільшувати, починаючи зі стартової дози 0.375 мг на добу, а потім підвищувати кожні 5-7 днів. Для запобігання небажаним побічним ефектам дозу слід підбирати до досягнення максимального терапевтичного ефекту.
| Тижня | Доза (мг) | Повна добова доза (мг) |
| 1 | 0.375 | 0.375 |
| 2 | 0.75 | 0.75 |
| 3 | 1.50 | 1.50 |
Якщо необхідно подальше збільшення дози, добову дозу збільшують на 0.75 мг через тижневі інтервали до максимальної дози 4.5 мг на добу.
Підтримуюче лікування:
Терапевтична доза повинна бути в інтервалі від 0.375 мг до максимальної дози 4.5 мг на добу. В основних дослідженнях, проведених у початковій та розгорнутій стадіях захворювання, під час підвищення дози, ефективність лікування спостерігалася, починаючи з добової дози 1.5 мг. Це не виключає того, що в окремих пацієнтів добова доза вище 1,5 мг може призвести до додаткового терапевтичного ефекту.
Це частково відноситься до пацієнтів з розгорнутою стадією захворювання, яким було показано зниження дози леводопи.
Припинення лікування:
Доза препарату повинна знижуватися на 0.75 мг на добу, доки добова доза не досягне 0.75 мг. Після цього дозу слід знижувати на 0.375 мг на добу.
Поєднане лікування леводопою
При одночасної терапії з леводопою рекомендується в міру збільшення дози, а також під час підтримуючої терапії праміпексолом знижувати дозу леводопи. Це необхідно для запобігання надмірній допамінергічній стимуляції.
Застосування при нирковій недостатності
Виведення праміпексолу з організму залежить від функції нирок.
При початковій терапії у пацієнтів з КК вище 50 мл/хв зниження добової дози або частоти прийому не потрібне.
У пацієнтів з КК від 30 до 50 мл/хв лікування слід розпочинати з дози 0,375 мг препарату через день. Через один тиждень терапії, перед збільшенням добової дози, слід вжити запобіжних заходів і ретельно оцінити терапевтичну відповідь і толерантність. Якщо необхідно подальше збільшення дози, добову дозу слід збільшувати на 0.375 мг праміпексолу через тижневі інтервали до максимальної дози 2.25 мг праміпексолу на добу.
Дані про лікування таблетками уповільненого вивільнення пацієнтів із КК нижче 30 мл/хв відсутні. Слід вивчити доцільність використання таблеток із звичайним вивільненням.
Якщо функція нирок знизилася під час підтримуючого лікування, слідують рекомендаціям, наведеним вище.
Застосування при печінковій недостатності
Немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
Передозування
Випадки вираженого передозування не описані.
Можливі симптоми, властиві фармакодинамічному профілю агоністів допамінових рецепторів: нудота, блювання, гіперкінезія, галюцинації, збудження та зниження артеріального тиску.
Лікування: встановленого антидоту немає, при передозуванні рекомендується промивання шлунка, симптоматична терапія, динамічне спостереження. Ефективність проведення гемодіалізу не встановлено. При ознаках порушення ЦНС можливе призначення нейролептиків.
Лікарська взаємодія
Праміпексол незначною мірою (<20%) зв'язується з білками плазми та піддається біотрансформації. Тому взаємодії з іншими ліками, що впливають на зв'язування з білками плазми, або виведення за рахунок біотрансформації є малоймовірним.
Препарати, які пригнічують активну секрецію катіонних препаратів через ниркові канальці (наприклад, циметидин), або які самі виводяться за рахунок активної секреції через ниркові канальці, можуть взаємодіяти з праміпексолом, що виражається у зниженні кліренсу одного або обох ліків. У разі одночасного застосування таких препаратів (в т.ч. амантадину) та праміпексолу необхідно звертати увагу на такі ознаки надмірної допамінової стимуляції, як дискінезія, збудження або галюцинація. У таких випадках необхідно знизити дозу.
Селегілін та леводопа не впливають на фармакокінетику праміпексолу. Праміпексол не впливає на загальну величину абсорбції або елімінації леводопи. Взаємодія з антихолінергічними лікарськими засобами та амантадином не вивчалася. Проте взаємодію Космосу з амантадином можливо, т.к. препарати мають схожий механізм виведення. Антихолінергічні лікарські засоби переважно виводяться метаболічним шляхом, тому взаємодія з праміпексолом малоймовірна.
При збільшенні дози препарату у пацієнтів із хворобою Паркінсона рекомендується зниження дози леводопи, при цьому дозу інших протипаркінсонічних лікарських засобів необхідно підтримувати на постійному рівні.
З - за можливих кумулятивних ефектів, пацієнтам слід рекомендувати проявляти обережність при прийомі інших лікарських засобів седативного або спирт в поєднанні з Mirapex препарату ® PD, але також і у час прийому ліків , які підвищують концентрацію в плазмі прамипексола (наприклад, циметидин).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливість застосування препарату при вагітності та в період лактації у людини не досліджена.
Можлива дія праміпексолу на репродуктивну функцію досліджувалося в експериментах на тваринах. Праміпексол не виявляє тератогенності на щурах та кроликах, однак у дозах, токсичних для вагітних самок, був ембріотоксичним у щурів.
При вагітності препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо потенційна користь матері перевершує потенційний ризик для плода.
Виведення препарату із грудним молоком не вивчалося. Концентрація препарату в молоці щурів була вищою, ніж у плазмі. Оскільки праміпексол пригнічує секрецію пролактину, можна припустити, що він також пригнічує лактацію. Тому препарат не слід приймати під час годування груддю.
Вплив на фертильність у людини не вивчався. Результати досліджень, що проводилися на тваринах, не вказують на наявність прямих чи непрямих ознак несприятливих впливів на фертильність у самців.
Побічна дія
При застосуванні препарату перераховані такі побічні ефекти: аномальна поведінка (симптоми імпульсивних та компульсивних дій), така як схильність до переїдання (гіперфагія), нав'язливе бажання робити покупки (патологічний шопінг), гіперсексуальність та патологічна потяг до азартних ігор; аномальні сновидіння, амнезія, серцева недостатність, сплутаність свідомості, запор, маячня, запаморочення, дискінезія, задишка, слабкість, галюцинації, головний біль, гикавка, гіперкінезія, гіперфагія, зниження артеріального тиску, порушення секреції антидіуретичного гормону, безсоння, парази , периферичні набряки; пневмонія; свербіж, висип та інші реакції підвищеної чутливості; неспокій, сонливість, раптове засинання, непритомність, погіршення зору (включаючи диплопію, зниження гостроти зору та чіткості сприйняття), блювання,зміна маси тіла, включаючи зниження апетиту.
Частота зниження артеріального тиску під час лікування препаратом Мірапекс ® PD не вища, ніж при лікуванні плацебо. Тим не менш, гіпотензія може спостерігатися у окремих пацієнтів на початку лікування, особливо якщо дози препарату підвищують дуже швидко. Оскільки лікування препаратом Мірапекс ® PD може бути пов'язане з порушенням лібідо (підвищеним або зниженим).
Пацієнти, які приймають таблетки праміпексолу, повідомляли про раптове засипання під час денної активності, включаючи керування автомобілем, що іноді призводило до дорожніх пригод. У той же час деякі з них не повідомляли про наявність у себе тривожних ознак, таких як сонливість, часто спостерігається у пацієнтів, які приймали таблетки праміпексолу в дозах вище 1.5 мг на добу, які згідно з сучасними знаннями про фізіологію сну завжди призводять до раптового засинання. Чіткий зв'язок із тривалістю лікування не виявлявся. При цьому частина пацієнтів приймали й інші ліки, що мають потенційно седативні властивості. У більшості випадків, де була доступна така інформація, були відсутні подібні епізоди після зниження дози або припинення лікування. Пацієнти з хворобою Паркінсона, які отримували терапію агоністами допаміну, включаючи Мірапекс® ПД, особливо у великих дозах, повідомляли про патологічний потяг до азартних ігор, підвищення лібідо та гіперсексуальності, що зазвичай проходило після зниження дози або припинення лікування.
У ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження повідомлялося про серцеву недостатність у пацієнтів, які приймали праміпексол. Причинно-наслідковий зв'язок між лікуванням праміпексолом та серцевою недостатністю не був доведений.
Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); не встановлено.
| Системно-органний клас | Побічний ефект | Частота виникнення |
| Інфекції та інвазії | Пневмонія | Не часто |
| З боку ендокринної системи | Порушення секреції антидіуретичного гормону | Не встановлено |
| Психотичні порушення | Аномальна поведінка (симптоми імпульсних та компульсивних дій) | Часто |
| Аномальні сновидіння | Часто | |
| Схильність до переїдання | Не часто | |
| Патологічний шопінг | Не часто | |
| Сплутаність свідомості | Часто | |
| Маячня | Не часто | |
| Галюцинації | Часто | |
| Гіперфагія | Не часто | |
| Гіперсексуальність | Не часто | |
| Безсоння | Часто | |
| Розлади лібідо (підвищення лібідо, зниження лібідо) | Не часто | |
| Параноя | Не часто | |
| Патологічний потяг до азартних ігор | Не часто | |
| Занепокоєння | Не часто | |
| З боку нервової системи | Амнезія | Не часто |
| Запаморочення | Дуже часто | |
| Дискінезія | Дуже часто | |
| Головний біль | Часто | |
| Гіперкінезія | Не часто | |
| Сонливість | Дуже часто | |
| Раптове засипання | Не часто | |
| Непритомність | Не часто | |
| З боку органів зору | Погіршення зору (включаючи диплопію, зниження гостроти зору та чіткості сприйняття) | Часто |
| З боку серцево-судинної системи | Зниження АТ | Часто |
| Серцева недостатність | Не встановлено | |
| З боку дихальної системи | Задишка | Не часто |
| Ікота | Не часто | |
| З боку шлунково-кишкового тракту | Запор | Часто |
| Нудота | Дуже часто | |
| Блювота | Часто | |
| З боку шкіри та підшкірної клітковини | Реакції підвищеної чутливості | Не часто |
| Сверблячка | Не часто | |
| Висип | Не часто | |
| Загальні порушення | Слабість | Часто |
| Периферичні набряки | Часто | |
| Реакції, виявлені під час спеціальних досліджень | Зниження маси тіла, включаючи зниження апетиту | Часто |
| Збільшення маси тіла | Не часто |
Протипоказання до застосування дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до праміпексолу або будь-якого компонента препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності, зниженні артеріального тиску.
особливі вказівки
При введенні препарату Мірапекс ® PD пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується зменшити дозу.
Галюцинації та сплутаність свідомості – відомі побічні ефекти при лікуванні агоністами допаміну та леводопою.
Галюцинації частіше спостерігаються при лікуванні препаратом Мірапекс ® PD у комбінації з леводопою у пацієнтів із запущеною стадією хвороби Паркінсона, ніж при монотерапії у пацієнтів із хворобою Паркінсона на ранній стадії захворювання. Пацієнтів слід проінформувати у тому, що можуть розвиватися галюцинації (переважно, зорові). Пацієнти повинні бути попереджені про те, що можуть спостерігатися галюцинації, що впливають на здатність до водіння.
Пацієнти та особи, які про них дбають, повинні знати про те, що у зв'язку з лікуванням пацієнтів допамінергічними засобами можливе виникнення ознак аномальної поведінки (симптомів імпульсивних та компульсивних дій), таких як схильність до переїдання, нав'язливе бажання робити покупки (патологічний шопінг), гіперсексуальність та патологічна потяг до азартних ігор. У таких випадках має бути розглянуте рішення про зниження дози/поступове припинення лікування.
У пацієнтів з психотичними розладами призначення допамінових агоністів у поєднанні з праміпексолом можливе лише після попередньої оцінки можливого ризику. Одночасного прийому праміпексолу з антипсихотичними засобами слід уникати.
Рекомендується перевіряти зір через певні інтервали часу або відразу після призначення препарату за наявності таких порушень.
Необхідно виявляти обережність за наявності у хворого тяжкого серцево-судинного захворювання. У зв'язку з ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії під час проведення допамінергічної терапії рекомендується контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування.
Пацієнтів слід попереджати про можливий седативний ефект препарату, включаючи сонливість та раптове засинання під час денної діяльності. Пацієнтам слід пояснити, що у разі появи підвищеної сонливості або епізодів раптового засипання під час денної активності (наприклад, при розмові, їді тощо), які можуть статися у будь-який час під час лікування, їм не можна вести автомобіль або брати участь у потенційно небезпечних видів діяльності та слід проконсультуватися з лікарем.
Епідеміологічні дослідження показали, що у пацієнтів з хворобою Паркінсона є високий ризик (від 2 до приблизно 6 разів вище) розвитку меланоми, ніж у загальної популяції. Чи є цей підвищений ризик наслідком хвороби Паркінсона, чи пов'язаний з іншими факторами, такими як прийом ліків, що використовуються при хворобі Паркінсона, невідомо.
Внаслідок причин, наведених вище, пацієнти та особи, які дбають про них, повинні бути поінформовані про те, що в період прийому праміпексолу або інших допамінергічних ліків необхідно уважно ставитися до можливого розвитку меланоми.
Є повідомлення у тому, що з раптовому припинення терапії допаминергическими препаратами можуть спостерігатися симптоми злоякісного нейролептичного синдрому.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнти повинні бути поінформовані про можливість виникнення галюцинацій (переважно зорових), які можуть впливати на здатність до керування автомобілем.
При застосуванні препарату можливий розвиток седативних ефектів, включаючи сонливість та засинання під час повсякденної діяльності. Оскільки сонливість є частим небажаним явищем з потенційно серйозними наслідками, пацієнти не повинні керувати автомобілем або працювати з іншими складними механізмами доти, доки вони не набудуть достатнього досвіду лікування препаратом Мірапекс ® ПД, щоб оцінити, чи впливає він негативно, чи ні на їх розумову і /або рухову активність. Пацієнтам має бути рекомендовано, що якщо під час лікування вони відчувають підвищену сонливість або епізоди засипання під час повсякденної діяльності (тобто під час розмови, їжі тощо), то вони повинні відмовитися від керування автомобілем, роботи з технікою, та звернутися до лікаря.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)G20 Хвороба Паркінсона
Власник реєстраційного посвідчення
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)
Вироблено
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Прамипексол таблетки 1 мг 30 шт., Прамипексол таблетки 0,25 мг 30 шт., Прамипексол-Тева таблетки 0,25 мг 30 шт., Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 0,375 мг 10 шт., Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт., Мирапекс таблетки 1мг 30 шт., Прамипексол-Тева таблетки 1 мг 30 шт., Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 1,5мг 30 шт..
