Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт Цена

НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Розчин для внутрішньом'язового введення

Розчин для внутрішньом'язового введення жовтого кольору із зеленуватим відтінком, прозорий.

Допоміжні речовини : меглюмін - 6.25 мг, глікофурфурол - 100 мг, полоксамер 188 - 50 мг, гліцин - 5 мг, натрію хлорид - 3.5 мг, гідроксиду натрію розчин 1М до pH 8.6-9.0, вода д/і.

1.5 мл - ампули безбарвного скла місткістю 2 мл (3) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
1.5 мл - ампули безбарвного скла місткістю 2 мл (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

M01AC06 Meloxicam

НПЗЗ

мелоксикам

НПЗП

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 4 роки.

НПЗЗ, відноситься до похідних енолової кислоти і має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Виражена протизапальна дія мелоксикаму встановлена ​​на всіх стандартних моделях запалення. Механізм дії мелоксикаму полягає у його здатності інгібувати синтез простагландинів – відомих медіаторів запалення.

In vivo мелоксикам пригнічує синтез простагландинів у місці запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках. Ці відмінності пов'язані з більш селективним пригніченням ЦОГ-2 порівняно з ЦОГ-1. Вважається, що інгібування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичний ефект НПЗЗ, тоді як інгібування постійно присутнього ізоферменту ЦОГ-1 може бути причиною побічних реакцій з боку шлунка та нирок.

Селективність мелоксикаму щодо ЦОГ-2 підтверджено у різних тест-системах, як in vitro, і ex vivo. Селективна здатність мелоксикаму інгібувати ЦОГ-2 показана при використанні тест-системи цільної крові людини in vitro. Ex vivo встановлено, що мелоксикам (у дозах 7.5 мг та 15 мг) активніше інгібував ЦОГ-2, надаючи більший інгібуючий вплив на продукцію простагландину Е 2, що стимулюється ліпополісахаридом (реакція, контрольована ЦОГ-2), ніж на продукцію тромбоксану, що бере участь у процесі згортання крові (реакція, контрольована ЦОГ-1). Ці ефекти залежали від величини дози. Ex vivo показано, що мелоксикам у рекомендованих дозах не впливав на агрегацію тромбоцитів та час кровотечі на відміну від індометацину, диклофенаку, ібупрофену та напроксену, які значно пригнічували агрегацію тромбоцитів та збільшували час кровотечі.

Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.

Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово. В/в протипоказано.

В/м введення препарату показане лише протягом перших днів лікування. Надалі лікування продовжують застосуванням пероральних форм (таблетки).

Остеоартроз у фазі загострення: 7.5 мг на добу, якщо стан не покращується, можна підвищити дозу до 15 мг на добу.

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна зменшити до 7.5 мг на добу. Не слід перевищувати добову дозу мелоксикаму 15 мг.

У пацієнтів похилого віку рекомендована доза при тривалій терапії ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг на добу. У пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів слід починати терапію з дози 7.5 мг на добу.

У пацієнтів, які перебувають на діалізі, з тяжкою нирковою недостатністю не можна перевищувати добову дозу мелоксикаму 7.5 мг. У пацієнтів з легким або помірно вираженим порушенням функції нирок (КК понад 25 мл/хв) немає потреби у зменшенні дози.

У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки немає необхідності зменшувати дозу препарату.

Посилення дозозалежних побічних ефектів.

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, біль в епігастрії, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, гостра печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: симптоматична терапія. Форсований діурез, залуження сечі, гемодіаліз малоефективні через високий рівень зв'язування мелоксикаму з білками плазми. Специфічного антидоту немає.

Фармакодинамічна взаємодія

Одночасний прийом кількох НПЗЗ (включаючи саліцилати) може підвищувати ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ через синергічний ефект, тому не рекомендується застосування мелоксикаму з іншими НПЗЗ.

При застосуванні мелоксикаму з діуретиками необхідно вживати достатню кількість рідини, а також потрібен регулярний медичний контроль функції нирок до початку і в процесі лікування.

Сполучене застосування з непрямими антикоагулянтами підвищує ризик виникнення кровотеч унаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та кишечника. Тому не рекомендують поєднане застосування з НПЗЗ та непрямими антикоагулянтами.

При одночасному застосуванні тромболітичних та антитромботичних препаратів з мелоксикамом можливий підвищений ризик виникнення кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).

Одночасне застосування з інгібіторами АПФ та іншими гіпотензивними препаратами у пацієнтів похилого віку із симптомами дегідратації може спровокувати розвиток гострої ниркової недостатності. Крім того, поєднане застосування з мелоксикам може знижувати їх гіпотензивний ефект.

Мелоксикам посилюється нефротоксична дія циклоспорину.

Мелоксикам може знижувати ефективність контрацептивних засобів.

Фармакокінетична взаємодія

НПЗЗ можуть підвищувати концентрацію літію у сироватці крові до токсичного рівня (зменшення виділення літію нирками). Тому не рекомендується одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію. У разі потреби їх поєднаного застосування слід ретельно контролювати вміст літію у сироватці крові до початку, під час та після закінчення курсу терапії мелоксикамом та препаратами літію.

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується негативний вплив на систему кровотворення (ризик розвитку анемії та лейкопенії). Потрібен періодичний контроль гемограми.

Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму, підвищуючи кліренс мелоксикаму на 50%, зменшує його T 1/2 на 13±3 год. Така взаємодія має клінічне значення.

При одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином суттєвої клінічної взаємодії не відзначають.

НПЗЗ знижують ефективність контрацептивних внутрішньоматкових пристроїв.

При спільному використанні мелоксикаму та лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії. Не можна унеможливити взаємодії мелоксикаму з пероральними гіпоглікемічними засобами.

При одночасному застосуванні мелоксикаму із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Пригнічення синтезу простагландинів може надавати небажаний вплив на вагітність та розвиток плода. Таким чином, Мелофлекс Ромфарм протипоказаний під час вагітності.

Мелоксикам виділяється із грудним молоком, тому Мелофлекс Ромфарм протипоказаний у період лактації. На час прийому препарату необхідно припинити грудне вигодовування.

Частота розвитку побічних ефектів часто (більше 1%), нечасто (0.1-1%), рідко (0.01-0.1%), дуже рідко (менше 0.01%).

З боку травної системи: часто – диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, абдомінальний біль, запор, метеоризм, діарея; нечасто - минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, гастродуоденальна виразка, кровотеча із ШКТ (в т.ч. прихована), стоматит; рідко – перфорація ШКТ, коліт, гепатит, гастрит.

З боку органів кровотворення: часто – анемія; нечасто – зміна формули крові, в т.ч. лейкопенія, тромоцитопенія.

З боку шкірних покровів: часто - свербіж, висипання на шкірі; нечасто – кропив'янка; рідко – фотосенсибілізація, бульозні висипи, багатоформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

З боку дихальної системи: нечасто – виникнення нападів бронхіальної астми у осіб з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ.

З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, біль голови; нечасто – вертиго, шум у вухах, сонливість; рідко – сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.

З боку серцево-судинної системи: часто – периферичні набряки; нечасто – підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку сечовидільної системи: нечасто – гіперкреатинінемія та/або підвищення концентрації сечовини у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність; зв'язок із прийомом мелоксикаму не встановлено - інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.

З боку органів чуття: рідко – кон'юнктивіт, порушення зору, у т.ч. нечіткість зорового сприйняття.

Алергічні реакції: рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні/анафілактичні реакції.

З обережністю: літній вік, ІХС, хронічна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв), виразкові ураження ШКТ в анамнезі pylori, тривале застосування НПЗЗ, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних кортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотон (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).

Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів із захворюваннями ШКТ в анамнезі. Пацієнти, у яких спостерігаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі Мелофлекс Ромфарм необхідно відмінити.

Як і при застосуванні інших НПЗЗ, шлунково-кишкова кровотеча, виразки та перфорації, потенційно небезпечні для життя пацієнта можуть виникати в ході лікування у будь-який час, як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок. У таких випадках слід розглядати питання про припинення застосування препарату Мелофлекс Ромфарм.

У хворих зі зменшеним ОЦК та зниженою клубочковою фільтрацією (дегідратація, хронічна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром, клінічно виражені захворювання нирок, прийом діуретиків, зневоднення після великих хірургічних операцій) можлива поява клінічно вираженої хронічної ниркової недостатності, яка повністю оборотна. (У таких пацієнтів на початку лікування слід моніторувати добовий діурез та функцію нирок).

При стійкому та суттєвому підвищенні трансаміназ та зміні інших показників функції печінки препарат слід відмінити та провести контрольні тести.

У пацієнтів із підвищеним ризиком побічних ефектів лікування починають із дози 7.5 мг. У термінальній стадії хронічної ниркової недостатності у пацієнтів, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Даних щодо негативного впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами немає. При порушеннях з боку ЦНС (зниження гостроти зору, підвищена стомлюваність, запаморочення чи інші порушення) ці види діяльності протипоказані.

хронічна ниркова недостатність у хворих, що не піддаються діалізу (КК менше 30 мл/хв); прогресуючі захворювання нирок.

Протипоказання: тяжка печінкова недостатність, активне захворювання печінки.

У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки немає необхідності зменшувати дозу препарату.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку рекомендована доза при тривалій терапії ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг на добу.

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

SC ROMPHARM Company SRL (Румунія)

Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл ампулы 5 шт., Генитрон раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт., Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт., Артрозан раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл ампулы 2,5 мл 10 шт., Мовалис раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл ампулы 5 шт., Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт., Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт., Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт., Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт., Мовалис раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл ампулы 3 шт., Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт. Славянская аптека, Мелоксикам-Солофарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт. Гротекс, Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт., Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт., Мелоксикам-Тева раствор для внутримышечного введения 15 мг ампулы 1,5 мл 5 шт., Артрозан раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл ампулы 2,5 мл 3 шт., Мелоксикам ДС раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл ампулы 3 шт., Месипол раствор 15 мг/мл 1.5 мл 3 шт..