Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
В упаковке:30 шт.
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® Фол сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и для поддержания нормального эритропоэза.
Эффективность препарата Мальтофер® Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки жувальні
Опис
Таблетки жувальні коричневого кольору із вкрапленнями білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.
| 1 таб. | |
| заліза (III) гідроксид полімальтозат | 357 мг, |
| еквівалентний вмісту заліза | 100 мг |
| фолієва кислота | 0.35 мг |
Допоміжні речовини : декстрати – 232 мг, макрогол 6000 – 37 мг, тальк очищений – 21 мг, натрію цикламат – 9 мг, ванілін – 2.9 мг, какао порошок – 29 мг, ароматизатор шоколадний – 0.6 мг, целюлоза мікрокри.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні
Коди АТХ
B03AD04 Ferric oxide polymaltose complexes
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антианемічний препарат
Діюча речовина
фолієва кислота
залізо (у формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою)
Фармако-терапевтична група
Залізо препарат + вітамін
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
У заліза (III) гідроксид полімальтозаті багатоядерний гідроксид заліза (III) зовні оточений безліччю ковалентно пов'язаних молекул полімальтозату, що забезпечує загальну середню молекулярну масу приблизно 50 кДа. Структура активної речовини препарату Мальтофер ® Фол подібна до структури ядра білка феритину - фізіологічного депо заліза. Заліза (III) гідроксид полімальтозат стабільний та у фізіологічних умовах не виділяє великої кількості іонів заліза. Через розмір ступінь дифузії заліза (III) гідроксид полімальтозату через слизову оболонку приблизно в 40 разів менший у порівнянні з комплексом шестиводного заліза (II). Залізо із заліза (III) гідроксид полімальтозату активно всмоктується у кишечнику.
Фолієва кислота (фолат) відноситься до групи вітамінів В. Це попередник тетрагідрофолату, який є коферментом різних метаболічних процесів, у т.ч. біосинтезу пуринів та тимідилатів нуклеїнових кислот; він необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та для підтримки нормального еритропоезу.
Ефективність препарату Мальтофер ® Фол для нормалізації гемоглобіну та поповнення запасів заліза була продемонстрована в багатьох рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням плацебо-контролю або активного препарату порівняння, проведених у дорослих і дітей з різним статусом запасів заліза.
Показання лікування та профілактика дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та клінічно вираженої залізодефіцитної анемії; лікування та профілактика дефіциту заліза та фолієвої кислоти під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо під час або відразу після їди. Таблетки можна розжовувати або ковтати повністю.
Добову дозу можна розділити на кілька прийомів або приймати за один раз.
Лікування залізодефіцитної анемії у дітей старше 12 років та дорослих
Призначають від 100 до 300 мг заліза (1-3 таб.) на добу протягом 3-5 місяців до нормалізації вмісту гемоглобіну. Після цього лікування слід продовжити протягом декількох тижнів у дозі, описаній для дефіциту заліза без анемії, з метою заповнення запасів заліза.
Лікування залізодефіцитної анемії під час вагітності
Призначають від 200 мг заліза та 0.70 мг фолієвої кислоти до 300 мг заліза та 1.05 мг фолієвої кислоти (2-3 таб.)/сут до досягнення нормального вмісту гемоглобіну. Після цього лікування слід продовжити як мінімум до кінця вагітності, приймаючи по 100 мг заліза та 0.35 мг фолієвої кислоти (1 таб.)/добу, з метою заповнення запасів заліза та задоволення збільшеної у зв'язку з вагітністю потреби в залізі.
Лікування дефіциту заліза без анемії та профілактика дефіциту заліза та фолієвої кислоти
Призначають по 100 мг заліза та 0.35 мл фолієвої кислоти (1 таб.)/добу.
Застосування Мальтофер ® Фол протипоказано дітям віком до 12 років . У зв’язку з необхідністю призначення малих доз у цій віковій групі рекомендований препарат Мальтофер ® , краплі для прийому всередину 50 мг/мл, або Мальтофер ® , сироп 10 мг/мл.
Передозування
У разі передозування препарату Мальтофер ® Погане перевантаження залізом або інтоксикація малоймовірні через низьку токсичність гідроксиду заліза (III) та контрольованого полімальтозатом заліза. Про випадки ненавмисного отруєння зі смертю не повідомлялося.
Є повідомлення про те, що надмірна доза фолієвої кислоти може викликати порушення з боку ЦНС (зокрема, зміна психічного стану, порушення сну, дратівливість та гіперактивність), нудоту, здуття живота та метеоризм.
Лікарська взаємодія
Було вивчено взаємодію заліза (III) гідроксид полімальтозату з тетрацикліном та гідроксидом алюмінію. Істотного зниження всмоктування тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не опускалася нижче рівня мінімальної інгібуючої концентрації, необхідної для бактеріостазу. Всмоктування заліза із заліза (III) гідроксид полімальтозату не знижувалося під впливом алюмінію гідроксиду або тетрацикліну. Таким чином, заліза (III) гідроксид полімальтозат можна застосовувати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також гідроксидом алюмінію.
У дослідженнях у щурів з використанням тетрацикліну, гідроксиду алюмінію, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату та кальцію фосфату в комбінації з вітаміном D 3 , бромазепаму, магнію аспартату, D-пеніциламіну, метилдо заліза(III) гідроксид полімальтозатом.
Також не відзначено взаємодії заліза (III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими, як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, альгінат натрію, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D 3 і вітамін Е, соєва олія і соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза (III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди.
Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові в калі (з селективним визначенням гемоглобіну), тому не потрібно переривати лікування.
Необхідно уникати одночасного застосування препаратів заліза для парентерального введення та прийому внутрішньо, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється.
Лікування фолієвою кислотою може підвищити метаболізм фенітоїну, що призводить до зниження концентрації фенітоїну в сироватці, особливо у пацієнтів з дефіцитом фолатів. Хоча ця взаємодія не є клінічно значущою, у деяких пацієнтів може спостерігатись збільшення частоти судомних нападів. Пацієнтам, які отримують фенітоїн або інші протисудомні препарати, слід проконсультуватися з лікарем до початку прийому препарату, що містить фолієву кислоту.
Було виявлено, що одночасне застосування хлорамфеніколу та фолієвої кислоти у пацієнтів з дефіцитом фолатів може призводити до ослаблення гемопоетичної відповіді на фолієву кислоту за рахунок антагоністичного впливу хлорамфеніколу. Хоча значущість та механізм взаємодії неясні, у пацієнтів, які отримують обидва препарати одночасно, слід уважно контролювати гематологічну відповідь на лікування фолієвою кислотою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані клінічних досліджень щодо застосування Мальтоферу ® Фоулу у І триместрі вагітності відсутні . До цього часу не надходило повідомлень про серйозні небажані реакції після прийому препарату Мальтофер ® Фол внутрішньо у терапевтичних дозах при лікуванні анемії при вагітності. Дані, отримані при проведенні досліджень на тваринах, не показали небезпеки для плода та матері.
У дослідженнях, проведених за участю вагітних жінок після закінчення першого триместру вагітності, не виявлено небажаних ефектів Мальтофер ® Фоул на матерів та/або новонароджених. У зв'язку з цим несприятливий вплив на плід при застосуванні препарату Мальтофер ® Фол малоймовірний.
Період грудного вигодовування
Грудне молоко жінки містить залізо, пов'язане з лактоферином. Кількість заліза, що переходить із заліза (III) гідроксид полімальтозату у грудне молоко, невідомо. Малоймовірно, що застосування Мальтоферу ® Фол жінкам, які годують груддю, може призвести до небажаних ефектів у дитини.
В якості запобіжного заходу жінкам репродуктивного віку, жінкам у період вагітності та годування груддю слід приймати Мальтофер ® Фол лише після консультації з лікарем та відповідно до розділу « Режим дозування» . Рекомендується проводити оцінку співвідношення користі та ризику.
Побічна дія
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
У ньому повідомлялося про наступні побічні реакції, виявлені після лікування Мальтофером ® під час клінічних досліджень, а також під час постмаркетингових досліджень:
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травної системи: дуже часто - зміна кольору калу 1 ; часто - діарея, нудота, біль у животі 2 , запор; нечасто - блювання 3 , зміна кольору емалі зубів, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип 5,6 , кропив'янка 6 , еритема 6 .
З боку кістково-м'язової системи: рідко – м'язові спазми 4 , міалгія.
Спонтанні постмаркетингові повідомлення про небажані лікарські реакції
Не виявлено додаткових небажаних реакцій.
Відхилення лабораторних показників
Дані відсутні.
1 Зміна кольору калу відзначалося з меншою частотою народження в мета-аналізі, але це добре вивчена реакція, що виникає при лікуванні пероральним залізом в цілому. У зв'язку з цим даної небажаної реакції була присвоєна частота " дуже часто " .
2 Включає: біль у животі, диспепсію, дискомфорт в епігастральній ділянці, здуття живота.
3 Включає: блювання, відрижку.
4 Включає: мимовільні скорочення м'язів, тремор.
5 Включає: висип, макульозний висип, везикулезний висип.
6 Небажані реакції, які відзначалися в постмаркетинговий період з оціненою частотою народження <1/491 пацієнтів (верхня межа 95% довірчого інтервалу).
Протипоказання до застосування встановлена гіперчутливість до заліза (III) гідроксид полімальтозату, фолієвої кислоти або до будь-якої допоміжної речовини; перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз); порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинена нестачею вітаміну В12 ); дитячий вік до 12 років (у зв'язку з необхідністю призначення малих доз у цій віковій групі рекомендується використовувати препарат Мальтофер , краплі для прийому внутрішньо 50 мг/мл або Мальтофер , сироп 10 мг/мл).
особливі вказівки
Передбачається, що препарат Мальтофер ® Фол не впливає на добову потребу в інсуліні у хворих на цукровий діабет. 1 жувальна таблетка містить 0,04 ХЕ.
Препарат Мальтофер ® Фол містить фолієву кислоту, прийом якої може призвести до маскування дефіциту вітаміну B 12 .
Інфекційні захворювання чи злоякісні новоутворення можуть викликати анемію. Оскільки залізо можна приймати лише після усунення основної причини захворювання, слід визначити співвідношення користі та ризику лікування.
Під час лікування Мальтофером ® може спостерігатися темне забарвлення калу, але це не має клінічного значення.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутні. Однак деякі небажані реакції (такі як тремор, мимовільні скорочення м'язів та інше (див. розділ "Побічна дія")) можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Пацієнтам, у яких відзначаються дані небажані реакції, рекомендовано утриматися від керування транспортними засобами чи роботи з іншими механізмами до повного зникнення цих симптомів.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування препарату віком до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)D50 Залозодефіцитна анемія E61.1 Недостатність заліза O99.0 Анемія, що ускладнює вагітність, дітонародження та післяпологовий період
Власник реєстраційного посвідчення
VIFOR (International) Inc. (Швейцарія)
Вироблено
VIFOR SA (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 30 шт., Феррум Лек Феррум-Лек сироп 50 мг/5 мл флакон 100 мл, Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 50 шт., Биофер жевательные таблетки 30 шт., Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт., Мальтофер сироп 10 мг/мл флакон 150 мл, Мальтофер капли для приема внутрь 50 мг/мл флакон 30 мл, Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 90 шт., Мальтофер раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. Вифор.
