Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:30 шт.
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб. жувальні 100 мг: 30 шт.
Опис
Таблетки жувальні коричневого кольору із вкрапленнями білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.
| 1 таб. | |
| заліза (III) гідроксид полімальтозат | 357 мг, |
| що відповідає вмісту заліза | 100 мг |
Допоміжні речовини : декстрати – 232 мг, макрогол 6000 – 37 мг, тальк очищений – 21 мг, натрію цикламат – 9 мг, ванілін – 2.9 мг, какао порошок – 29 мг, ароматизатор шоколадний – 0.6 мг, целюлоза мікрокри.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
B03AB05 Ferric oxide polymaltose complexes
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антианемічний препарат
Діюча речовина
залізо (у формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою)
Фармако-терапевтична група
Залізо препарат
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
У заліза (III) гідроксид полімальтозаті багатоядерний гідроксид заліза (III) зовні оточений безліччю ковалентно пов'язаних молекул полімальтозату, що забезпечує загальну середню молекулярну масу приблизно 50 кДа. Структура активної речовини препарату Мальтофер ® подібна до структури ядра білка феритину - фізіологічного депо заліза. Заліза (III) гідроксид полімальтозат стабільний та у фізіологічних умовах не виділяє великої кількості іонів заліза. Через розмір ступінь дифузії заліза (III) гідроксид полімальтозату через слизову оболонку приблизно в 40 разів менший у порівнянні з комплексом шестиводного заліза (II). Залізо, що входить до складу комплексу заліза (III), гідроксид полімальтозат, активно всмоктується в кишечнику.
Ефективність препарату Мальтофер для нормалізації вмісту гемоглобіну та заповнення депо заліза була продемонстрована у численних рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях з використанням плацебо-контролю або активного препарату порівняння, проведених у дорослих та дітей з різним статусом депо заліза.
Показання лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та клінічно вираженої залізодефіцитної анемії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо під час або відразу після їди. Таблетки жувальні 100 мг можна розжовувати або ковтати повністю. Добову дозу можна розділити на кілька прийомів або приймати за один раз.
Доза препарату та тривалість лікування залежить від ступеня дефіциту заліза.
Лікування залізодефіцитної анемії у дітей старше 12 років та дорослих
Призначають від 100 до 300 мг заліза (1-3 таб.) на добу протягом 3-5 місяців до нормалізації вмісту гемоглобіну. Після цього лікування слід продовжити протягом декількох тижнів у дозі, описаній для дефіциту заліза без анемії, з метою заповнення запасів заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії у дітей старше 12 років та дорослих
Призначають по 100 мг (1 таб.) на добу протягом 1-2 місяців.
Препарат Мальтофер ® , таблетки жувальні по 100 мг не рекомендується дітям віком до 12 років . Лікарська форма і концентрація препаратів Мальтофер ® , краплі для внутрішнього прийому 50 мг/мл, і Мальтофер ® , сироп 10 мг/мл, краще підходять для прийому рекомендованої дози в даній віковій групі.
Передозування
У разі передозування препарату Мальтофер ® перевантаження залізом або інтоксикація малоймовірні, що пов'язано з низькою токсичністю заліза (III) гідроксид полімальтозату та контрольованим захопленням заліза. Про випадки ненавмисного отруєння зі смертю не повідомлялося.
Лікарська взаємодія
Було вивчено взаємодію заліза (III) гідроксид полімальтозату з тетрацикліном та гідроксидом алюмінію. Істотного зниження всмоктування тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не опускалася нижче ефективного рівня. Всмоктування заліза із заліза (III) гідроксид полімальтозату не знижувалося під впливом алюмінію гідроксиду або тетрацикліну. Таким чином, заліза (III) гідроксид полімальтозат можна застосовувати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також гідроксидом алюмінію.
У дослідженнях у щурів з використанням тетрацикліну, гідроксиду алюмінію, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату та кальцію фосфату в комбінації з вітаміном D 3 , бромазепаму, магнію аспартату, D-пеніциламіну, метилдо заліза (III) гідроксид полімальтозатом.
Також не відзначено взаємодії заліза (III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими, як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, альгінат натрію, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D 3 і вітамін Е, соєва олія і соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза (III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди.
Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові в калі (з селективним визначенням гемоглобіну), тому не потрібно переривати лікування.
Необхідно уникати одночасного застосування препаратів заліза для парентерального введення та прийому внутрішньо, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
На сьогодні не було повідомлень про серйозні побічні реакції після прийому препарату Мальтофер ® всередину в терапевтичних дозах при лікуванні анемії під час вагітності. Дані, отримані при проведенні досліджень на тваринах, не показали небезпеки для плода та матері. Дані клінічних досліджень щодо застосування Мальтоферу ® у І триместрі вагітності відсутні (препарат застосовують лише у ІІ та ІІІ триместрах).
У дослідженнях, проведених у вагітних жінок після закінчення першого триместру вагітності, не виявлено жодних небажаних ефектів препарату Мальтофер ® щодо матерів та/або новонароджених. У зв’язку з цим несприятливий вплив на плід при застосуванні препарату Мальтофер ® малоймовірний.
Період грудного вигодовування
Грудне молоко жінки містить залізо, пов'язане з лактоферином. Кількість заліза, що переходить із заліза (III) гідроксид полімальтозату у грудне молоко, невідомо. Малоймовірно, що застосування препарату Мальтофер ® жінками, які годують груддю, може призвести до небажаних ефектів у дитини.
В якості запобіжного заходу жінкам дітородного віку, жінкам у період вагітності та годування груддю приймати Мальтофер ® слід лише після консультації з лікарем. Рекомендується проводити оцінку співвідношення користі та ризику.
Побічна дія
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
У ньому повідомлялося про наступні побічні реакції, виявлені після лікування Мальтофером ® під час клінічних досліджень, а також під час постмаркетингових досліджень:
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травної системи: дуже часто - зміна кольору калу 1 ; часто - діарея, нудота, біль у животі 2 , запор; нечасто - блювання 3 , зміна кольору емалі зубів, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип 5,6 , кропив'янка 6 , еритема 6 .
З боку кістково-м'язової системи: рідко – м'язові спазми 4 , міалгія.
Спонтанні постмаркетингові повідомлення про небажані лікарські реакції
Не виявлено додаткових небажаних реакцій.
Відхилення лабораторних показників
Дані відсутні.
1 Зміна кольору калу відзначалося з меншою частотою народження в мета-аналізі, але це добре вивчена реакція, що виникає при лікуванні пероральним залізом в цілому. У зв'язку з цим даної небажаної реакції була присвоєна частота " дуже часто " .
2 Включає: біль у животі, диспепсію, дискомфорт в епігастральній ділянці, здуття живота.
3 Включає: блювання, відрижку.
4 Включає: мимовільні скорочення м'язів, тремор.
5 Включає: висип, макульозний висип, везикулезний висип.
6 Небажані реакції, які відзначалися в постмаркетинговий період з оціненою частотою народження <1/491 пацієнтів (верхня межа 95% довірчого інтервалу).
Протипоказання до застосування встановлена гіперчутливість до заліза (III) гідроксид полімальтозату або до будь-якої допоміжної речовини; перевантаження заліза (наприклад, гемосидероз та гемохроматоз); порушення утилізації заліза (наприклад, свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинена нестачею вітаміну В12 ); Діти до 12 років (у зв’язку з необхідністю призначення малих доз у цій віковій групі рекомендований препарат Мальтофер ® , краплі для прийому всередину 50 мг/мл або Мальтофер ® , сироп 10 мг/мл).
особливі вказівки
Передбачається, що прийом Мальтоферу ® не повинен впливати на добову потребу в інсуліні у хворих на цукровий діабет. 1 жувальна таблетка містить 0,04 ХЕ.
Інфекційні захворювання чи злоякісні новоутворення можуть викликати анемію. Оскільки залізо можна приймати лише після усунення основної причини захворювання, слід визначити співвідношення користі та ризику лікування.
Під час лікування Мальтофером ® може виникнути темне забарвлення калу, але це не має клінічного значення.
Мальтофер ® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів після повторного переливання крові, щоб уникнути перевантаження залізом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дані відсутні. Малоймовірно, що препарат Мальтофер ® впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)D50 Залозодефіцитна анемія E61.1 Недостатність заліза
Власник реєстраційного посвідчення
VIFOR (International) Inc. (Швейцарія)
Вироблено
VIFOR SA (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 30 шт., Феррум Лек Феррум-Лек сироп 50 мг/5 мл флакон 100 мл, Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 50 шт., Биофер жевательные таблетки 30 шт., Мальтофер сироп 10 мг/мл флакон 150 мл, Мальтофер капли для приема внутрь 50 мг/мл флакон 30 мл, Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 90 шт., Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт., Мальтофер раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. Вифор.