Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт Польфарма Цена

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

При сексуальной стимуляции восстанавливает нарушенную эректильную функцию путем усиления притока крови к половому члену. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота (NO) за счет ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле. При активации пути NO/цГМФ ингибирование ФДЭ5 под влиянием силденафила приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате чего происходит расслабление гладкомышечной ткани и усиление кровотока в кавернозном теле. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 10-10 000 раз превосходит активность в отношении других изоферментов ФДЭ (1-11).

Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции.

В клинических исследованиях было показано, что среднее время достижения эрекции устойчивостью 60% (достаточное для совершения полового акта) составляло 25 мин (диапазон от 12 до 37 мин).

У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 мг с помощью теста Farnsworth-Munsell 100 было выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать цвета (синий/зеленый), через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

У здоровых добровольцев после однократного приема силденафила в дозе 100 мг воздействия на подвижность или морфологию сперматозоидов не отмечалось.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, круглі, двоопуклі.

Допоміжні речовини : манітол - 70.76 мг, кросповідон - 6 мг, повідон - 6 мг, крохмаль кукурудзяний - 10 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2 мг, натрію лаурилсульфат - 2 мг, магнію стеарат - 3 мг.

Склад оболонки: гіпромелоза – 4.13 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титану діоксид – 0.9 мг, тальк – 0.43 мг, індигокармін (E132) – 0.24 мг.

1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

G04BE03 Sildenafil

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгібітор ФДЕ5

силденафіл (у формі цитрату)

Засіб лікування еректильної дисфункції, ФДЕ-5 інгібітор

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Силденафіл є потужним селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).

При сексуальній стимуляції відновлює порушену еректильну функцію шляхом посилення припливу крові до статевого члена. Силденафіл не надає прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло, але активно посилює розслаблюючий ефект оксиду азоту (NO) за рахунок інгібування ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ у кавернозному тілі. При активації шляху NO/цГМФ інгібування ФДЕ5 під впливом силденафілу призводить до підвищення рівня цГМФ у кавернозному тілі, внаслідок чого відбувається розслаблення гладком'язової тканини та посилення кровотоку у кавернозному тілі. Активність силденафілу щодо ФДЕ5 у 10-10 000 разів перевищує активність щодо інших ізоферментів ФДЕ (1-11).

Фармакологічний ефект досягається лише за наявності сексуальної стимуляції.

У клінічних дослідженнях було показано, що середній час досягнення ерекції стійкістю 60% (достатній для статевого акту) становив 25 хв (діапазон від 12 до 37 хв).

У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому препарату в дозі 100 мг за допомогою тесту Farnsworth-Munsell 100 було виявлено легке та минуще порушення здатності розрізняти кольори (синій/зелений), через 2 години після прийому препарату ці зміни були відсутні. Вважається, що порушення колірного зору викликає інгібування ФДЕ6, яка бере участь у процесі передачі світла в сітківці ока. Силденафіл не впливає на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, внутрішньоочний тиск або діаметр зіниці.

У здорових добровольців після одноразового прийому силденафілу в дозі 100 мг на рухливість або морфологію сперматозоїдів не відзначалося.

Силденафіл ефективний лише при сексуальній стимуляції.

Препарат приймають внутрішньо приблизно за 1 годину до планованої сексуальної активності. При прийомі одночасно з жирною їжею початок дії препарату може бути відстрочений порівняно з прийомом натще.

Рекомендована доза становить 50 мг 1 раз на добу. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг.

Максимальна разова доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК <30 мл/хв) дозу слід зменшити до 25 мг. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 50 мг та 100 мг.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки дозу препарату слід зменшити до 25 мг. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 50 мг та 100 мг.

Спільне застосування з іншими препаратами

У пацієнтів, які отримують супутнє лікування інгібіторами CYP3A4 (за винятком ритонавіру, з яким одночасне застосування силденафілу не рекомендується), початкова доза силденафілу повинна становити 25 мг.

Щоб звести до мінімуму можливість розвитку ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, лікування силденафілом слід розпочинати після стабілізації гемодинаміки. Слід розглянути доцільність призначення силденафілу у початковій дозі 25 мг.

Симптоми: при одноразовому прийомі препарату в дозі до 800 мг у дослідженнях у здорових добровольців небажані явища були зіставні з такими прийому силденафілу в нижчих дозах, та їх частота і тяжкість зростали. Застосування препарату в дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, проте підвищувалася частота небажаних явищ (головний біль, "припливи" крові до обличчя, запаморочення, диспепсія, закладеність носа, порушення зору).

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Силденафіл не виводиться при гемодіалізі.

Вплив інших лікарських засобів на метаболізм силденафілу

Метаболізм силденафілу відбувається переважно в печінці під дією ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) і CYP2C9, тому інгібітори цих ізоферментів можуть знижувати кліренс силденафілу.

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (таких як кетоконазол, еритроміцин, циметидин) відмічено зниження кліренсу силденафілу.

Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг разом з еритроміцином, специфічним інгібітором CYP3A4 (при прийомі еритроміцину по 500 мг 2 рази/добу протягом 5 днів), в умовах досягнення рівноважної концентрації еритроміцину в крові призводить до збільшення AUC сил8а2%.

Циметидин (у дозі 800 мг), що є неспецифічним інгібітором CYP3A4, при сумісному застосуванні з силденафілом (у дозі 50 мг) у здорових добровольців спричиняв підвищення концентрації силденафілу в плазмі на 56%.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (по 500 мг 2 раза/сут), являющегося мощным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, на фоне достижения равновесной концентрации ритонавира в крови приводило к увеличению С mах силденафила на 300 % (у 4 рази), а AUC силденафілу – на 1000% (11-кратно). Через 24 години концентрація силденафілу в плазмі крові становила приблизно 200 нг/мл (при застосуванні тільки силденафілу - приблизно 5 нг/мл).

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира (в дозе 1200 мг 3 раза/сут), являющегося ингибитором CYP3A4, на фоне достижения равновесной концентрации саквинавира в крови приводило к повышению С max силденафила на 140%, a AUC силденафілу – на 210%. Силденафіл не впливав на фармакокінетику саквінавіру.

Більш сильні інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол та ітраконазол, можуть викликати більш виражені зміни фармакокінетики силденафілу.

Інгібітори CYP2C9 (такі як толбутамід, варфарин, фенітоїн), інгібітори CYP2D (наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти), тіазиди та тіазидоподібні діуретики, "петлеві", впливу на фармакокінетику силденафілу

У дослідженнях за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні антагоніста ендотелінових рецепторів бозентану (індуктор ізоферменту CYP3A4 (помірний), CYP2C9 і, можливо, CYP2C19) у рівноважній концентрації (125 мг 2 рази/добу) і силденафілу в0 сут) відзначалося зниження AUC і С mах силденафілу на 62.6% та 52.4% відповідно. Силденафіл збільшував AUC і mах бозентана на 49/8% і 42% відповідно.

Передбачається, що одночасне застосування силденафілу з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як рифампіцин, може призводити до більшого зниження концентрації силденафілу в плазмі.

Одноразовий прийом антациду (магнію гідроксиду/алюмінію гідроксиду) не впливає на біодоступність силденафілу.

У здорових добровольців чоловічої статі одночасний прийом азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) не впливає на AUC, С max , Т mах , константу швидкості виведення та Т 1/2 силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

Грейпфрутовий сік є слабким інгібітором CYP3A4 і може спричинити помірне підвищення рівня силденафілу у плазмі крові.

Вплив силденафілу на інші лікарські засоби

Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 (ІЧ 50 >150 мкмоль). Неймовірно, що силденафіл може вплинути на кліренс субстратів цих ізоферментів.

Силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів, тому його спільне застосування з донаторами оксиду азоту або нітратами у будь-яких формах протипоказано.

У доклінічних дослідженнях було продемонстровано додаткове (адитивне) зниження АТ при сумісному застосуванні інгібіторів ФДЕ5 та ріоцигуату. У ході клінічних випробувань було показано посилення гіпотензивної дії інгібіторів ФДЕ5 при призначенні в комбінації з ріоцигуатом. Якогось позитивного клінічного ефекту при застосуванні комбінації даних препаратів у досліджуваній популяції виявлено не було. Одночасне застосування ріоцигуату та інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл, протипоказано.

В окремих чутливих пацієнтів, які отримують альфа-адреноблокатори, одночасне застосування силденафілу може призвести до симптоматичної гіпотензії. При одночасному прийомі альфа-адреноблокатора доксазозину (4 мг та 8 мг) та силденафілу (25 мг, 50 мг та 100 мг) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зі стабільною гемодинамікою середнє додаткове зниження систолічського/діастолічного АТ у спині. 7/7 мм рт.ст., 9/5 мм рт.ст. та 8/4 мм рт.ст. відповідно, а в положенні стоячи – 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. та 4/5 мм рт.ст. відповідно. Повідомляється про рідкісні випадки розвитку у таких пацієнтів симптоматичної ортостатичної гіпотензії, що виявлялася у вигляді запаморочення (без непритомності).

Ознак значної взаємодії силденафілу (50 мг) з толбутамідом (250 мг) або варфарином (40 мг), що метаболізуються CYP2C9, не виявлено.

Силденафіл у дозі 100 мг не впливає на фармакокінетичні параметри інгібіторів ВІЛ-протеази при їх постійній концентрації в крові, такі як саквінавір та ритонавір, що одночасно є субстратами CYP3A4.

Силденафіл у дозі 50 мг не викликає додаткового збільшення часу кровотечі, спричиненого прийомом ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг.

Силденафіл у дозі 50 мг не посилює гіпотензивну дію етанолу у здорових добровольців при максимальній концентрації етанолу в крові в середньому 80 мг/дл.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією ознак взаємодії силденафілу (доза 100 мг) з амлодипіном не виявлено. Середнє додаткове зниження артеріального тиску в положенні лежачи становить 8 мм рт.ст. (систолічного) та 7 мм рт.ст. (діастолічного).

Застосування силденафілу у поєднанні з антигіпертензивними препаратами не призводить до додаткових побічних ефектів.

За зареєстрованим показанням, силденафіл не призначений для застосування у жінок.

Частота побічних ефектів визначається так: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості (в т.ч. висипання на шкірі), алергічні реакції.

З боку системи кровотворення: нечасто – анемія, лейкопенія.

З боку обміну речовин та харчування: нечасто – відчуття спраги, набряки, подагра, некомпенсований цукровий діабет, гіперглікемія, периферичні набряки, гіперурикемія, гіпоглікемія, гіпернатріємія.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; нечасто – сонливість, мігрень, атаксія, гіпертонус, невралгія, невропатія, парестезія, тремор, вертиго, симптоми депресії, безсоння, незвичайні сновидіння, підвищення рефлексів, гіпестезія; рідко – порушення мозкового кровообігу, транзиторна ішемічна атака, судоми*, повторні судоми*, непритомність.

З боку органу зору:часто - затуманений зір, порушення зору, ціанопсія; нечасто – кон'юнктивіт, біль в очах, фотофобія, фотопсія, хроматопсія, почервоніння очей/ін'єкції склер, зміна яскравості світлосприйняття, мідріаз, крововилив у тканині ока, катаракта, порушення роботи слізного апарату; рідко - набряк повік і прилеглих тканин, відчуття сухості в очах, наявність райдужних кіл у полі зору навколо джерела світла, підвищена стомлюваність очей, бачення предметів у жовтому кольорі (ксантопсія), бачення предметів у червоному кольорі (еритропсія), гіперемія кон'юнктиви, подразнення слизу оболонки очей, неприємні відчуття у власних очах; частота невідома - неартеріїтна передня ішемічна невропатія зорового нерва, оклюзія вен сітківки, дефекти полів зору, диплопія*, тимчасова втрата зору або зниження гостроти зору, підвищення внутрішньоочного тиску,набряк сітківки, захворювання судин сітківки, відшарування склоподібного тіла/вітреальна тракція.

З боку органу слуху: нечасто – раптове зниження або втрата слуху, біль у вухах, шум у вухах, дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто – "припливи"; нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення АТ, зниження АТ, збільшення ЧСС, нестабільна стенокардія, AV-блокада, інфаркт міокарда, тромбоз судин головного мозку, зупинка серця, серцева недостатність, відхилення у показаннях ЕКГ, кардіоміопатія; рідко – фібриляція передсердь, шлуночкова аритмія, раптова серцева смерть.

З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; нечасто - носова кровотеча, риніт, астма, диспное, ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, збільшення обсягу відокремлюваного мокротиння, посилення кашлю; рідко – почуття стиснення у горлі, сухість слизової оболонки порожнини носа, набряк слизової оболонки порожнини носа.

З боку травної системи: часто – нудота, диспепсія; нечасто – гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювання, біль у ділянці живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, глосит, гінгівіт, коліт, дисфагія, гастрит, гастроентерит, езофагіт, стоматит, відхилення печінкових функціональних тестів від норми; рідко гіпестезія слизової оболонки ротової порожнини.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, кропив'янка, простий герпес, свербіж шкіри, підвищене потовиділення, виразка шкіри, контактний дерматит, ексфоліативний дерматит; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині; нечасто – міалгія, біль у кінцівках, артрит, артроз, розрив сухожилля, теносиновіт, біль у кістках, міастенія, синовіт.

З боку сечовидільної системи: нечасто – цистит, ніктурія, нетримання сечі, гематурія.

З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – збільшення молочних залоз, порушення еякуляції, набряк геніталій, аноргазмія, гематоспермія, ушкодження тканин статевого члена; рідко - кровотеча зі статевого члена, пріапізм та/або тривала ерекція.

Інші: нечасто – відчуття жару, набряк обличчя, реакція фоточутливості, шок, астенія, підвищена втома, біль різної локалізації, озноб, випадкові падіння, біль у грудній клітці, випадкові травми; рідко – дратівливість.

* Побічні ефекти виявлено під час постмаркетингових досліджень.

Серцево-судинні ускладнення

У ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як тяжкі серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзи ), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них мали фактори ризику серцево-судинних ускладнень. Багато з цих небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності, і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Неможливо встановити наявність прямого зв'язку між небажаними явищами, що відзначалися, і зазначеними або іншими факторами.

Зорові порушення

В окремих випадках під час постреєстраційного застосування всіх інгібіторів ФДЕ5, в т.ч. силденафілу, повідомляли про неартеріїтну передню ішемічну невропатію зорового нерва (НПІНЗН) - рідкісне захворювання і причину зниження або втрати зору. У більшості з цих пацієнтів були фактори ризику, зокрема зниження відношення діаметрів екскавації та диска зорового нерва ("застійний диск"), вік старше 50 років, цукровий діабет, гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння. В обсерваційному дослідженні оцінювали, чи пов'язане недавнє застосування препаратів інгібіторів ФДЕ5 з гострим початком НПІНЗН. Результати вказують на приблизно дворазове підвищення ризику НПІНЗН у межах 5 періодів напіввиведення після застосування інгібітору ФДЕ5. Згідно з опублікованими літературними даними, річна частота виникнення НПІНЗН становить 2.5-11.8 випадків на 100 000 чоловіків віком >50 років у загальній популяції. Слід рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити терапію силденафілом та негайно проконсультуватися з лікарем. Особи, які вже мали випадок НПІНЗН, мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікарю слід обговорити цей ризик із такими пацієнтами, а також обговорити з ними потенційний шанс несприятливого впливу інгібіторів ФДЕ5. Інгібітори ФДЕ5, в т.ч. силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь перевищує ризик.мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікарю слід обговорити цей ризик із такими пацієнтами, а також обговорити з ними потенційний шанс несприятливого впливу інгібіторів ФДЕ5. Інгібітори ФДЕ5, в т.ч. силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь перевищує ризик.мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікарю слід обговорити цей ризик із такими пацієнтами, а також обговорити з ними потенційний шанс несприятливого впливу інгібіторів ФДЕ5. Інгібітори ФДЕ5, в т.ч. силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь перевищує ризик.

При використанні силденафілу в дозах, що перевищували рекомендовані, небажані явища були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше.

За зареєстрованим показанням силденафіл не призначений для застосування у жінок, а також у дітей та підлітків віком до 18 років.

З обережністюслід застосовувати препарат при анатомічній деформації статевого члена (в т.ч. при ангуляції, кавернозному фіброзі або хворобі Пейроні); захворюваннях, що сприяють розвитку приапізму (таких як серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз, тромбоцитопенія); захворюваннях, що супроводжуються кровоточивістю; загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; спадковому пігментному ретиніті; серцевої недостатності, нестабільної стенокардії, перенесеному в останні 6 місяців інфаркті міокарда, інсульті, що загрожують життю аритміях, артеріальній гіпертензії (АТ більше 170/100 мм рт.ст.) або гіпотензії (АТ менше 90/50 мм рт.ст.); у пацієнтів з епізодами розвитку передньої ішемічної невропатії зорового нерва незапального генезу в анамнезі; при одночасному застосуванні альфа-адреноблокаторів.

Перед призначенням препарату необхідно зібрати медичний анамнез та провести фізикальне обстеження з метою діагностики еректильної дисфункції та визначення можливих причин її розвитку.

Засоби для лікування еректильної дисфункції слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні) або у пацієнтів з факторами ризику розвитку приапізму (серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома). У разі збереження ерекції понад 4 години пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не проведена вчасно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції.

Препарати, призначені для лікування еректильної дисфункції, не слід призначати чоловікам, котрим сексуальна активність небажана.

Оскільки сексуальна активність становить певний ризик при захворюваннях серця, перед початком будь-якої терапії щодо порушення ерекції лікарю слід провести обстеження стану серцево-судинної системи пацієнта. Сексуальна активність небажана у пацієнтів із серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, перенесеним протягом останніх 6 місяців інфарктом міокарда або інсультом, життєзагрозними аритміями, артеріальною гіпертензією (АТ >170/100 мм рт.ст.) або гіпотензією (АТ <90/50). ст.).

У клінічних дослідженнях показано відсутність відмінностей у частоті розвитку інфаркту міокарда (1.1 на 100 осіб на рік) або частоті смертності від серцево-судинних захворювань (0.3 на 100 осіб на рік) у пацієнтів, які отримували силденафіл у порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо.

Серцево-судинні ускладнення

У ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як тяжкі серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзи ), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них мали фактори ризику серцево-судинних ускладнень. Багато із зазначених небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Неможливо встановити наявність прямого зв'язку між небажаними явищами, що відзначалися, і зазначеними або іншими факторами.

Гіпотензія

Силденафіл має системну вазодилатуючу дію, що призводить до скороминучого зниження АТ, що не є клінічно значущим явищем і не призводить до будь-яких наслідків у більшості пацієнтів. Тим не менш, до призначення силденафілу лікар повинен ретельно оцінити ризик можливих небажаних проявів вазодилатуючої дії у пацієнтів із відповідними захворюваннями, особливо на тлі сексуальної активності.

Підвищена сприйнятливість до вазодилататорів спостерігається у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також з синдромом множинної системної атрофії, що рідко зустрічається, що виявляється важким порушенням регуляції АТ з боку ве.

Силденафіл слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають альфа-адреноблокатори, оскільки їхнє спільне застосування може призвести до симптоматичної гіпотензії у окремих чутливих пацієнтів. Найбільш ймовірний розвиток цього ефекту протягом 4 годин після прийому силденафілу. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, лікування силденафілом слід розпочинати після стабілізації показників гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу. Лікар повинен проінформувати пацієнтів, які дії слід зробити у разі появи симптомів постуральної гіпотензії.

Зорові порушення

При застосуванні всіх інгібіторів ФДЕ5, зокрема. силденафілу були відмічені рідкісні випадки розвитку передньої ішемічної невропатії зорового нерва незапального генезу, як причини погіршення чи втрати зору. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику, такі як зниження відношення діаметрів екскавації та диска зорового нерва ("застійний диск"), вік старше 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння.

У разі раптового погіршення зору пацієнту слід рекомендувати припинити прийом силденафілу та негайно проконсультуватися з лікарем.

У невеликої кількості пацієнтів зі спадковим пігментним ретинітом є генетично детерміновані порушення функцій фосфодіестераз сітківки ока. Відомості про безпеку застосування силденафілу у пацієнтів з пігментним ретинітом відсутні.

Порушення слуху

У деяких постмаркетингових та клінічних дослідженнях повідомляється про випадки раптового погіршення або втрати слуху, пов'язані із застосуванням усіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. Більшість пацієнтів мали фактори ризику раптового погіршення або втрати слуху. Причинно-наслідкового зв'язку між застосуванням інгібіторів ФДЕ5 та раптовим погіршенням або втратою слуху не встановлено. У разі раптового погіршення або втрати слуху на фоні прийому силденафілу слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Кровотечі

Силденафіл посилює антиагрегантний ефект нітропрусиду натрію, донатора оксиду азоту на тромбоцити людини in vitro. Дані щодо безпеки застосування силденафілу у пацієнтів зі схильністю до кровоточивості або загостренням виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки відсутні, тому силденафіл у цих пацієнтів слід застосовувати з обережністю. Частота носових кровотеч у пацієнтів з легеневою гіпертензією, пов'язаною з дифузними захворюваннями сполучної тканини, була вищою (силденафіл 12.9%, плацебо 0%), ніж у пацієнтів з первинною легеневою гіпертензією (силденафіл 3%, плацебо 2.4%). У пацієнтів, які отримували силденафіл у поєднанні з антагоністом вітаміну К, частота носових кровотеч була вищою (8.8%), ніж у пацієнтів, які не приймали антагоніст вітаміну К (1.7%).

Застосування спільно з іншими засобами лікування порушень ерекції

Безпека та ефективність комбінованого застосування силденафілу з іншими інгібіторами ФДЕ5 або іншими препаратами для лікування легеневої гіпертензії, що містять силденафіл, або іншими засобами лікування еректильної дисфункції не вивчалась, тому застосування таких комбінацій не рекомендується.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Вплив силденафілу на здатність керувати автомобілем та виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги, не вивчався. Однак у період застосування препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. можливе запаморочення та порушення зору.

При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) дозу слід зменшити.

Протипоказано застосування препарату при тяжкій печінковій недостатності (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю).

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Силденафіл не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA (Польща)

Страна производства (на момент написания) Польша.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт Польфарма с доставкой в любой город или село Украины. Купить Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт Польфарма можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт Польфарма быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Джент спрей для приема внутрь дозированный 12,5 мг/доза 32 дозы 5 мл, Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Силденафил-ФПО таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Эффекс Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Эффекс Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Эффекс Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., Визарсин Ку-таб Визарсин КУ-таб таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 12 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 12 шт., Силденафил Кардио таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 20 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 12 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 14 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., Визарсин Ку-таб Визарсин КУ-таб таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг 4 шт., Визарсин Ку-таб Визарсин КУ-таб таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 4 шт., Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт. Польфарма, Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт. Северная звезда, Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт, Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 7 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 7 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Силденафил таблетки покрытые оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил-ФПО таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., Виасан-ЛФ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Виасан-ЛФ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., Виасан-ЛФ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Виагра таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг 4 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 1 шт. Вертекс, Силденафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт. Озон, Динамико Форвард пленки диспергируемые в полости рта 50 мг 2 шт., Динамико Форвард пленка диспергируемая в полости рта 50 мг 1 шт., Динамико Форвард пленки диспергируемые в полости рта 100 мг 2 шт., Динамико Форвард пленки диспергируемые в полости рта 100 мг 1 шт., Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт. Вертекс, Торнетис таблетки 100 мг 4 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 4 шт., Визарсин Ку-таб таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг 1 шт., Визарсин Ку-таб таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 1 шт., Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 12 шт., Торнетис таблетки 100 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., Ревацио таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт..