Лирика капсулы 75 мг 56 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:75 мг
-
В упаковке:56 шт.
Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль
Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% пациентов группы прегабалина и 18% пациентов группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.
Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.
Генерализованное тревожное расстройство
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).
В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменения полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна), чем у пациентов, получавших плацебо (см. раздел "Особые указания").
Лирика капсулы 75 мг 56 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 25 мг: 14, 56, 84 або 100 шт. капс. 50 мг: 14, 56, 84 або 100 прим. капс. 75 мг: 14, 56, 84 або 100 прим. капс. 100 мг: 14, 56, 84 чи 100 шт. капс. 150 мг: 14, 56, 84 або 100 прим. капс. 200 мг: 14, 56, 84 чи 100 шт. капс. 300 мг: 14, 56, 84 чи 100 шт.
Опис
Капсули тверді желатинові, №4, з кришечкою та корпусом білого кольору, на корпусі чорним чорнилом вказані дозування та код продукту "PGN 25", на кришечці - "Pfizer"; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.
| 1 капс. | |
| прегабалін | 25 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 35 мг, крохмаль кукурудзяний – 20 мг, тальк – 20 мг.
Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2.4423%, желатин – до 100%.
Склад кришечки капсули: титану діоксид – 2.4423%, желатин – до 100%.
Склад чорнила: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, ізопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропіленгліколь - 3-7%, аміаку розчин концентрований - 1-2%, калію гідроксид - 0.05-0.1%, вода очищена – 15-18%, барвник заліза оксид чорний – 24-28%.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні з контролем першого розтину.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні з контролем першого розтину.
21 шт. - блістери (4) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
N03AX16 Pregabalin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
прегабалін
Фармако-терапевтична група
Протисудомний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Діючою речовиною є прегабалін - аналог гамма-аміномасляної кислоти ((S)-3-(амінометил)-5-метилгексанової кислоти).
Механізм дії
Було встановлено, що прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) потенціалзалежних кальцієвих каналів у ЦНС, необоротно заміщаючи [3Н]-габапентин. Передбачається, що таке зв'язування може сприяти прояву його аналгетичного та протисудомного ефектів.
Нейропатичний біль
Ефективність прегабаліну відмічена у пацієнтів з діабетичною нейропатією та постгерпетичною невралгією.
Встановлено, що при прийомі прегабаліну курсами до 13 тижнів по 2 рази на добу та до 8 тижнів по 3 рази на добу, в цілому ризик розвитку побічних ефектів та ефективність препарату при прийомах по 2 або по 3 рази на добу однакові.
При прийомі курсом тривалістю до 13 тижнів біль зменшувався протягом першого тижня, а ефект зберігався до кінця лікування.
Відзначалося зменшення індексу болю на 50% у 35% пацієнтів, які отримували прегабалін, та 18% пацієнтів, які приймали плацебо. Серед пацієнтів, які не відчували сонливості, ефект такого зниження болю відзначався у 33% пацієнтів групи прегабаліну та 18% пацієнтів групи плацебо. У 48% пацієнтів, які приймали прегабалін, та у 16% пацієнтів, які приймали плацебо, виникала сонливість.
Фіброміалгія
Виражене зниження больової симптоматики, пов'язаної з фіброміалгією, відзначається при застосуванні прегабаліну у дозах від 300 мг до 600 мг на добу. Ефективність доз 450 і 600 мг/сут порівняна, проте переносимість 600 мг/сут зазвичай гірше.
Також застосування прегабаліну пов'язане з помітним покращенням у функціональній активності пацієнтів та зниженням вираженості порушень сну. Застосування прегабаліну в дозі 600 мг на добу призводило до більш вираженого поліпшення сну порівняно з дозою 300-450 мг на добу.
Епілепсія
При прийомі препарату протягом 12 тижнів по 2 або 3 рази на добу зазначені ризики розвитку побічних ефектів та ефективність препарату при цих режимах дозування однакові. Зменшення частоти судом починалося протягом першого тижня.
Генералізований тривожний розлад
Зменшення симптоматики генералізованого тривожного розладу відзначається на першому тижні лікування. При застосуванні препарату протягом 8 тижнів у 52% пацієнтів, які отримували прегабалін, та у 38% пацієнтів, які отримували плацебо, відзначалося 50% зменшення симптоматики за шкалою тривожності Гамільтона (HAM-A).
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які постійно отримували прегабалін, побічні реакції з боку органу зору (такі як затуманювання зору, зниження гостроти зору, зміни полів зору) відзначалися частіше (за винятком змін очного дна), ніж у пацієнтів, які отримували плацебо (див. розділ "Особливі вказівки").
Показання
Нейропатичний біль:
лікування нейропатичного болю у дорослихЕпілепсія:
як додаткову терапію у дорослих з парціальними судомними нападами, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією.Генералізований тривожний розлад:
лікування генералізованого тривожного розладу у дорослихФіброміалгія:
лікування фіброміалгії у дорослихСпосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо незалежно від їди в добовій дозі від 150 до 600 мг на 2 або 3 прийоми.
При нейропатичному болю лікування починають із дози 150 мг на добу. Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу, а за необхідності ще через 7 днів – до максимальної дози 600 мг на добу.
При епілепсії лікування починають із дози 150 мг на добу. З урахуванням досягнутого ефекту та переносимості через 1 тиждень дозу можна збільшити до 300 мг на добу, а ще через тиждень – до максимальної дози 600 мг на добу.
При фіброміалгії лікування починають з дози по 75 мг 2 рази на добу (150 мг на добу). Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу (150 мг 2 рази на добу). За відсутності позитивного ефекту дозу збільшують до 450 мг на добу (225 мг 2 рази на добу), а при необхідності через 7 днів - до максимальної дози 600 мг на добу.
При генералізованому тривожному розладі лікування починають із дози 150 мг на добу. Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. За відсутності позитивного ефекту дозу збільшують до 450 мг на добу, а за необхідності ще через 7 днів – до максимальної дози 600 мг на добу.
Слід регулярно оцінювати необхідність продовження терапії.
Скасування прегабаліну
Якщо лікування необхідно припинити, рекомендується робити це поступово протягом 1 тижня.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок дозу підбирають індивідуально з урахуванням КК (табл. 1), який розраховують за такою формулою:
Для чоловіків :
img_f-KK.eps|png
Для жінок :
КК (мл/хв) = значення КК для чоловіків × 0.85
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу прегабаліну підбирають з урахуванням нирок. Після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу призначають додаткову дозу (див. табл. 1).
Таблиця 1. Підбір дози прегабаліну з урахуванням функції нирок
| КК (мл/хв) | Добова доза прегабаліну | Кратність прийому на добу | |
| Стартова доза (мг/добу) | Максимальна доза (мг/добу) | ||
| ≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30-<60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15-<30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| Додаткова доза після діалізу | |||
| 25 мг | 100 мг | Одноразово | |
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) може знадобитися зниження дози прегабаліну через зниження функції нирок.
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей та підлітків віком до 12 років не встановлені. Застосування препарату в дітей віком не рекомендується.
У разі пропуску дози прегабаліну необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше, проте не слід приймати пропущену дозу, якщо час прийому наступної вже підходить.
Передозування
Симптоми: при передозуванні препарату (до 15 г) якихось не описаних вище небажаних реакцій зареєстровано не було. У ході постреєстраційного застосування найчастішими небажаними явищами, що розвивалися при передозуванні прегабаліну, були: афективні розлади, сонливість, сплутаність свідомості, депресія, ажитація та занепокоєння, в окремих випадках були зареєстровані випадки коми. Також відзначалися судоми.
Лікування: проводять промивання шлунка, що підтримує терапію та при необхідності – гемодіаліз.
Лікарська взаємодія
Прегабалін виводиться з сечею в основному в незміненому вигляді, піддається мінімальному метаболізму у людини (у вигляді метаболітів з сечею виводиться менше 2% дози), не інгібує метаболізм інших лікарських речовин in vitro і не зв'язується з білками плазми, тому навряд чи здатний вступати у фармаконет взаємодію.
Дослідження in vivo та популяційний фармакокінетичний аналіз
Не виявлено ознак клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії прегабаліну з фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном та етанолом. Встановлено, що пероральні гіпоглікемічні препарати, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.
Пероральні контрацептивні препарати, норетистерон та/або етинілестрадіол
При застосуванні пероральних контрацептивних препаратів, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол, одночасно з прегабаліном рівноважна фармакокінетика обох препаратів не змінювалася.
Препарати, що впливають на ЦНС
Повідомлялося про випадки порушення дихання та розвитку коми та настання смерті при одночасному застосуванні прегабаліну з іншими препаратами, що пригнічують ЦНС, у т.ч. у пацієнтів, які зловживають психоактивними речовинами.
Повторне пероральне застосування прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не мало клінічно значущого впливу на дихання. Прегабалін, мабуть, посилює порушення когнітивної та рухової функцій, спричинені оксикодоном. Прегабалін може посилити ефекти етанолу та лоразепаму.
Вплив на ШКТ
Також повідомлялося про негативний вплив прегабаліну на діяльність шлунково-кишкового тракту (в т.ч. розвиток кишкової непрохідності, паралітичного ілеуса, запору) при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що викликають запор (такими як опіоїди).
Взаємодія препаратів при застосуванні у пацієнтів похилого віку
Спеціальних досліджень фармакодинамічної взаємодії з іншими лікарськими засобами у літніх пацієнтів не проводилося.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Адекватних даних про застосування прегабаліну вагітні жінки не мають.
При застосуванні у тварин препарат чинив токсичну дію на репродуктивну функцію. У зв'язку з цим прегабалін можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо користь матері явно переважує можливий ризик для плода. При лікуванні прегабалін жінки репродуктивного віку повинні користуватися адекватними методами контрацепції.
Період лактації
Прегабалін виводиться із грудним молоком. Т.к. Безпека застосування прегабаліну у новонароджених невідома, під час лікування прегабаліном не рекомендується годувати груддю. Слід припинити грудне вигодовування або скасувати терапію прегабаліном, беручи до уваги необхідність терапії для матері та грудне вигодовування для новонародженого.
Фертильність
Клінічних даних про вплив прегабаліну на фертильність жінок із збереженою дітородною функцією немає.
Побічна дія
За наявним досвідом клінічного застосування прегабаліну у більш ніж 12000 пацієнтів, найпоширенішими небажаними явищами були запаморочення та сонливість. Спостережувані явища були зазвичай легкими чи помірними. Частота скасування прегабаліну та плацебо через небажані реакції склала 14% та 7% відповідно. Основними небажаними ефектами, що вимагали припинення лікування, були запаморочення (4%) та сонливість (3%), залежно від їхньої суб'єктивної переносимості. Інші побічні ефекти, що також призводили до відміни препарату: атаксія, сплутаність свідомості, астенія, порушення уваги, нечіткість зору, порушення координації, периферичні набряки.
Також відзначалися небажані реакції, що виникають після відміни прегабаліну: безсоння, головний біль, нудота, тривога, грипоподібний синдром, судоми, підвищена збудливість, депресія, біль, гіпергідроз та діарея.
На тлі терапії центрального нейропатичного болю, пов'язаного з пошкодженням спинного мозку, спостерігається збільшення частоти побічних реакцій в цілому, а також побічних реакцій з боку центральної нервової системи, особливо сонливості.
У таблиці перераховані всі небажані явища, частота яких перевищувала таку в групі плацебо (що спостерігалися більш ніж у 1 особи). Вони розподілені за системно-органними класами. Частота народження небажаних реакцій визначалася за кількістю небажаних явищ у масиві даних клінічних досліджень незалежно від оцінки причинно-наслідкового зв'язку: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000) , <1/100) та рідко (<1/1000). Реакції, що спостерігалися під час післяреєстраційного застосування препарату, були виділені курсивом.
Перелічені небажані явища можуть бути пов'язані з основним захворюванням та/або супутньою терапією.
| Частота | Небажані реакції |
| Інфекції та інвазії | |
| часто | назофарингіт |
| З боку системи кровотворення | |
| не часто | нейтропенія |
| З боку обміну речовин | |
| часто | підвищення апетиту |
| не часто | анорексія, гіпоглікемія |
| Психічні порушення | |
| часто | стан ейфорії, сплутаність свідомості, безсоння, дратівливість, депресія, дезорієнтація, зниження лібідо, панічна атака, апатія |
| не часто | галюцинації, занепокоєння, тривожне збудження, пригнічений настрій, піднесений настрій, коливання настрою, агресивність , деперсоналізація, тривожні сновидіння, утруднення з підбором слів, підвищення лібідо, аноргазмія, посилення безсоння |
| рідко | розгальмованість |
| З боку нервової системи | |
| дуже часто | запаморочення, сонливість, головний біль |
| часто | атаксія, порушення координації, тремор, дизартрія, амнезія, погіршення пам'яті, порушення уваги, парестезія, гіпестезія, седативний ефект, порушення рівноваги, летаргія, агевзія |
| не часто | непритомність, міоклонія, психомоторне збудження, дискінезія, ортостатичне запаморочення, інтенційний тремор, ністагм, порушення мови, зниження рефлексів, відчуття печіння на шкірі та слизових оболонках, гіперестезія, втрата свідомості , когнітивні порушення |
| рідко | патологічне заціпеніння, паросмія, гіпокінезія, дисграфія, судоми |
| З боку органу зору | |
| часто | нечіткість зору, диплопія |
| не часто | втрата периферичного зору, порушення зору, набряклість в області ока, дефект поля зору, зниження гостроти зору, біль в очах, астенопія, фотопсія, синдром сухого ока, підвищене сльозовиділення, подразнення слизової оболонки очей |
| рідко | осцилопсія (коливання видимих предметів), зміна глибини зорового сприйняття, мідріаз, косоокість, посилення яскравості зорового сприйняття, кератит, втрата зору |
| З боку органу слуху та вестибулярного апарату | |
| часто | вертиго |
| не часто | гіперакузія |
| З боку серцево-судинної системи | |
| не часто | тахікардія, AV-блокада І ступеня, синусова брадикардія, хронічна серцева недостатність |
| рідко | синусова тахікардія, синусова аритмія, подовження інтервалу QT |
| З боку дихальної системи | |
| часто | сухість слизової оболонки порожнини носа |
| не часто | задишка, носова кровотеча, кашель, закладеність носа, риніт, хропіння |
| рідко | почуття стиснення в горлі, набряк легень |
| З боку травної системи | |
| часто | блювота, запор, метеоризм, здуття живота, сухість у роті, нудота, діарея |
| не часто | гастроезофагеальний рефлюкс, гіперсекреція слинних залоз, зниження чутливості слизової оболонки порожнини рота. |
| рідко | асцит, панкреатит, дисфагія, набряк мови |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | |
| не часто | папульозний висип, кропив'янка, підвищена пітливість, набряк обличчя, свербіж шкіри |
| рідко | Синдром Стівенса-Джонсона , холодний піт |
| З боку кістково-м'язової системи | |
| часто | м'язові судоми, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, спазм м'язів шийного відділу хребта |
| не часто | набряк у ділянці суглоба, міалгія, м'язова судома, біль у шиї, скутість м'язів |
| рідко | рабдоміоліз |
| З боку сечовидільної системи | |
| не часто | нетримання сечі, дизурія |
| рідко | ниркова недостатність, олігурія, затримка сечі |
| З боку репродуктивної системи | |
| часто | біль у ділянці молочних залоз, еректильна дисфункція |
| не часто | сексуальна дисфункція, відстрочена еякуляція, дисменорея |
| рідко | аменорея, виділення з молочних залоз, збільшення молочних залоз, гінекомастія |
| З боку імунної системи | |
| не часто | реакції гіперчутливості |
| рідко | ангіоневротичний набряк, алергічні реакції |
| З боку лабораторних показників | |
| часто | збільшення маси тіла, підвищення концентрації креатиніну в крові |
| не часто | підвищення активності КФК, АЛТ, АСТ, підвищення концентрації глюкози крові, зниження кількості тромбоцитів, зниження вмісту калію в крові, зниження маси тіла |
| рідко | зниження кількості лейкоцитів у крові |
| Інші | |
| часто | периферичний набряк, порушення ходи, падіння, почуття сп'яніння, погане самопочуття, стомлюваність |
| не часто | генералізований набряк, почуття стиснення в грудях, біль, лихоманка, спрага, озноб, загальна слабкість, нездужання |
Протипоказання до застосування дитячий та підлітковий вік до 17 років включно (немає даних щодо застосування); рідкісні спадкові захворювання, зокрема. непереносимість галактози, лактазна недостатність та порушення всмоктування глюкози/галактози; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
З обережністю: ниркова недостатність; хронічна серцева недостатність; одночасне застосування з опіоїдами.
У зв'язку з зареєстрованими поодинокими випадками безконтрольного застосування прегабаліну, препарат необхідно призначати з обережністю пацієнтам із лікарською залежністю в анамнезі (такі пацієнти потребують пильного медичного спостереження під час лікування препаратом).
особливі вказівки
Пацієнти з цукровим діабетом
У частини хворих на цукровий діабет у разі підвищення маси тіла на фоні лікування прегабаліном може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних препаратів.
Реакції гіперчутливості
Прегабалін необхідно відмінити у разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку (таких як набряк обличчя, періоральний набряк або набряклість тканин верхніх дихальних шляхів).
Суїцидальні думки та поведінка
Протиепілептичні препарати, включаючи прегабалін, можуть збільшувати ризик виникнення суїцидальних думок або поведінки. Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати щодо виникнення або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки.
Зниження функції ШКТ
При одночасному застосуванні прегабаліну та опіоїдів слід розглянути необхідність проведення профілактичних заходів щодо запобігання розвитку запорів (особливо у літніх пацієнтів та жінок).
Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення когнітивних функцій
Лікування прегабаліном супроводжувалося запамороченням та сонливістю, які підвищують ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку. У ході післяреєстраційного застосування препарату відзначалися також випадки втрати свідомості, сплутаності свідомості та порушення когнітивних функцій. Тому доти, поки пацієнти не оцінять можливі ефекти препарату, вони повинні бути обережними.
Скасування супутньої терапії протисудомними препаратами
Відомості про можливість скасування інших протисудомних засобів при придушенні судом прегабаліном та доцільності монотерапії цим препаратом недостатні.
Є повідомлення про розвиток судом, зокрема. епілептичного статусу та малих нападів на фоні застосування прегабаліну або одразу після закінчення терапії.
Вплив прегабаліну на зір
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які постійно отримували прегабалін, такий побічний ефект, як затуманювання зору, відзначався частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. При цьому вказаний побічний ефект припинявся у міру продовження лікування. У клінічних дослідженнях, під час яких проводили офтальмологічне обстеження пацієнтів, зниження гостроти зору та зміни полів зору частіше спостерігалося у пацієнтів, які отримують прегабалін, ніж у тих, хто отримує плацебо. Частота змін очного дна була вищою у пацієнтів, які отримують плацебо.
Незважаючи на те, що клінічне значення цих порушень не встановлено, пацієнтам слід повідомляти лікаря про зміни зору на тлі терапії прегабаліном. У разі збереження симптомів порушення зору слід продовжити спостереження. Більш часті перевірки зору слід проводити у пацієнтів, які регулярно спостерігаються у офтальмолога. При появі у відповідь на застосування прегабаліну таких небажаних реакцій, як втрата зору, нечіткість зору або інших порушень органу зору, відміна препарату може призвести до зникнення зазначених симптомів.
Ниркова недостатність
Відзначалися також випадки розвитку ниркової недостатності, у деяких випадках після відміни прегабаліну функція нирок відновлювалася.
Симптоми відміни прегабаліну
Внаслідок скасування прегабаліну після тривалої або короткострокової терапії спостерігалися такі небажані явища: безсоння, головний біль, нудота, діарея, грипоподібний синдром, депресія, пітливість, запаморочення, судоми та тривога. Наявні дані свідчать про те, що частота виникнення та тяжкість проявів синдрому відміни можуть залежати від дози прегабаліну.
Зловживання прегабаліном
Немає даних про те, що прегабалін є активним щодо рецепторів, які відповідають за розвиток зловживання препаратом у пацієнтів. Під час постреєстраційних досліджень спостерігалися випадки порушення рекомендованого режиму дозування або зловживання прегабаліном. Як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, що впливає на ЦНС, слід ретельно оцінити анамнез пацієнта щодо наявних випадків зловживання лікарськими засобами, а також спостерігати пацієнта у зв'язку з можливістю порушення рекомендованого режиму дозування або зловживання прегабаліном (наприклад, розвиток стійкості до терапії прегабаліном, необґрунтований). підвищення дози препарату, адиктивна поведінка пацієнта).
Хронічна серцева недостатність
Незважаючи на те, що очевидного зв'язку з концентрацією прегабаліну в плазмі крові та розвитком серцевої недостатності не відзначалося, під час постреєстраційного застосування препарату повідомлялося про розвиток хронічної серцевої недостатності на тлі терапії прегабаліном у деяких пацієнтів. У пацієнтів без клінічно виражених ознак захворювань серця або судин не відзначалося зв'язку між периферичними набряками та серцево-судинними ускладненнями, такими як підвищення АТ або хронічна серцева недостатність. Ці реакції переважно спостерігалися у пацієнтів похилого віку, які страждали на порушення функції серця і отримували препарат з приводу невропатії. Тому прегабалін у цій категорії пацієнтів слід застосовувати з обережністю. Після відміни прегабаліну можливе зникнення проявів подібних реакцій.
Одночасне застосування з опіоїдами
Рекомендується бути обережним при призначенні прегабаліну одночасно з опіоїдами у зв'язку з ризиком розвитку пригнічення ЦНС. У спостережному дослідженні за участю осіб, які приймають опіоїди, у пацієнтів, які отримували терапію прегабаліном одночасно з опіоїдом, спостерігався підвищений ризик смертності, пов'язаної з опіоїдами, порівняно з тими, хто приймав тільки опіоїди (скориговане ставлення шансів, 1.68 [95% довірчий інтервал , 1.19-2.36]).
Терапія центрального нейропатичного болю, пов'язаного з пошкодженням спинного мозку
Частота небажаних явищ з боку ЦНС, особливо таких як сонливість, підвищується при лікуванні центрального нейропатичного болю, зумовленого ураженням спинного мозку, що, однак, може бути наслідком підсумовування ефектів прегабаліну та інших паралельних засобів (наприклад, антиспастичних). Ця обставина слід брати до уваги при призначенні прегабаліну за цим показанням.
Енцефалопатія
Відзначалися випадки енцефалопатії, особливо у пацієнтів із супутніми захворюваннями, які можуть призвести до розвитку цього стану.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Прегабалін може викликати запаморочення та сонливість і, відповідно, вплинути на здатність керувати автомобілем та користуватися складною технікою. Пацієнти не повинні керувати автомобілем, користуватися складною технікою або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, доки не стане зрозуміло, чи впливає цей препарат на виконання ними таких завдань.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) може знадобитися зниження дози прегабаліну через зниження функції нирок.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у віці до 17 років включно (немає даних із застосування).
Нозологія (коди МКЛ)B02.2 Оперезуючий лишай з іншими ускладненнями з боку нервової системи F41.1 Генералізований тривожний розлад G40 Епілепсія G53.0 Невралгія після оперізувального лишаю (B02.2) G63.2 Діабетична поліневропатія M79.7 Фіброміалгія (в т.ч. фіброміозит, фіброзит) R52.2 Інший постійний біль (хронічний)
Власник реєстраційного посвідчення
PFIZER Inc. (США)
Вироблено
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Лирика капсулы 75 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Лирика капсулы 75 мг 56 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Лирика капсулы 75 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Лирика капсулы 25 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 56 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 56 шт, Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 14 шт., Прегабалин Канон капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 14 шт., Лирика капсулы 300 мг 56 шт., Лирика капсулы 300 мг 14 шт., Лирика капсулы 150 мг 56 шт., Лирика капсулы 75 мг 14 шт., Лирика капсулы 150 мг 14 шт., Альгерика капсулы 150 мг 56 шт., Альгерика капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт., Альгерика капсулы 150 мг 14 шт..
