Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:75 мг
-
В упаковке:14 шт.
Действующее вещество: прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия: установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению антиноцицептивного и противосудорожного эффектов прегабалина.
Нейропатическая боль
Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза/сут одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.
У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг/сут. Эффективность доз 450 мг и 600 мг/сут была сравнимой, однако доза 600 мг/сут обычно хуже переносилась.
Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата.
Генерализованное тревожное расстройство
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.
В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменение полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна), чем у пациентов, получавших плацебо.
Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 75 мг: 14 чи 56 шт. капс. 150 мг: 14 чи 56 шт. капс. 300 мг: 14 чи 56 шт.
Опис
Капсули тверді желатинові, розміру №0 Coni-Snap, з темно-коричневою кришечкою та корпусом; вміст капсул – білий або майже білий кристалічний порошок.
| 1 капс. | |
| прегабалін | 300 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк.
Склад кришечки желатинової капсули: желатин, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид чорний.
Склад корпусу желатинової капсули: желатин, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид чорний.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Коди АТХ
N03AX16 Pregabalin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
прегабалін
Фармако-терапевтична група
Протиепілептичний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Діюча речовина: прегабалін - аналог гамма-аміномасляної кислоти ((S)-3-(амінометил)-5-метилгексанової кислоти).
Механізм дії: встановлено, що прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею (α 2 -дельта-протеїн) потенціалзалежних кальцієвих каналів у ЦНС, необоротно заміщаючи [3Н]-габапентин. Передбачається, що таке зв'язування може сприяти прояву антиноцицептивного та протисудомного ефектів прегабаліну.
Нейропатичний біль
Прегабалін ефективний у пацієнтів з діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією.
Встановлено, що при прийомі прегабаліну курсами до 13 тижнів по 2 рази на добу та до 8 тижнів по 3 рази на добу, ризик розвитку побічних ефектів та ефективність препарату при прийомах по 2 або 3 рази на добу однакові.
При прийомі курсом тривалістю до 13 тижнів біль зменшувалась протягом першого тижня, а ефект зберігався протягом курсу терапії.
У 35% пацієнтів на фоні застосування прегабаліну та у 18% пацієнтів, які отримували плацебо, відзначалося зменшення індексу болю на 50%. Серед пацієнтів, які отримували прегабалін та не відзначали сонливості, зменшення індексу болю на 50% відзначалося у 33% випадків; серед пацієнтів, які отримували плацебо, цей показник становив 18%. Сонливість відзначалася у 48% пацієнтів, які отримували прегабалін, та у 16% пацієнтів, які отримували плацебо.
Фіброміалгія
Виражене зниження больової симптоматики при фіброміалгії відзначалося у пацієнтів, які отримували прегабалін у дозі 300-600 мг на добу. Ефективність доз 450 мг і 600 мг на добу була порівнянною, проте доза 600 мг на добу зазвичай гірше переносилася.
Крім того, на фоні застосування прегабаліну відзначалося покращення функціональної активності пацієнтів, а також зменшення вираженості порушень сну. Застосування прегабаліну в дозі 600 мг на добу призводило до більш вираженого поліпшення сну порівняно з дозою 300-450 мг на добу.
Епілепсія
При прийомі препарату протягом 12 тижнів по 2 або 3 рази на добу ризик розвитку небажаних реакцій та ефективність препарату при цих режимах дозування однакові. Зменшення частоти судом відзначається протягом першого тижня прийому препарату.
Генералізований тривожний розлад
Зменшення симптоматики генералізованого тривожного розладу відзначається на першому тижні лікування. Після 8 тижнів лікування 50% зменшення симптоматики за шкалою тривожності Гамільтона (НАМ-А) відзначалося у 52% пацієнтів, які отримували прегабалін, та у 38% пацієнтів, які отримували плацебо.
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які постійно отримували прегабалін, побічні реакції з боку органу зору (такі як затуманювання зору, зниження гостроти зору, зміна полів зору) відзначалися частіше (за винятком змін очного дна), ніж у пацієнтів, які отримували плацебо.
Показання
Нейропатичний біль:
лікування нейропатичного болю у дорослих пацієнтівЕпілепсія:
як додаткова терапія у дорослих пацієнтів з парціальними судомними нападами, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією.Генералізований тривожний розлад:
лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих пацієнтівФіброміалгія:
лікування фіброміалгії у дорослих пацієнтівСпосіб застосування, курс та дозування
Всередину, незалежно від їди.
Препарат застосовують у дозі від 150 до 600 мг на добу на 2 або 3 прийоми.
Нейропатичний біль
Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу. Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу, а за необхідності ще через 7 днів – до максимальної дози 600 мг на добу.
Епілепсія
Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу. З урахуванням досягнутого ефекту та переносимості через 1 тиждень дозу можна збільшити до 300 мг на добу, а ще через тиждень – до максимальної дози 600 мг на добу.
Фіброміалгія
Початкова доза прегабаліну становить 75 мг 2 рази на добу (150 мг на добу). Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 7 днів дозу можна збільшити до 150 мг 2 рази на добу (300 мг на добу). За відсутності позитивного ефекту дозу збільшують до 225 мг 2 рази на добу (450 мг на добу), а за необхідності ще через 7 днів – до максимальної дози 600 мг на добу. Слід враховувати, що доза 600 мг на добу не дає додаткових переваг, але гірше переноситься.
Генералізований тривожний розлад
Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу. Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. За відсутності позитивного ефекту дозу збільшують до 450 мг на добу, а за необхідності ще через 7 днів – до максимальної дози 600 мг на добу. Слід регулярно оцінювати необхідність продовження терапії.
Скасування препарату
Якщо лікування прегабаліном необхідно припинити, рекомендується робити це поступово протягом щонайменше 1 тижня.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушеною функцією нирок дозу підбирають індивідуально з урахуванням КК (таб. 1), який розраховують за такою формулою:
img_f-KK.eps|png
Для жінок отриманий результат слід помножити на 0,85.
Пацієнтам, яким проводиться гемодіаліз, добову дозу прегабаліну підбирають з урахуванням нирок. Після 4-годинного сеансу гемодіалізу концентрація прегабаліну в плазмі знижується приблизно на 50%. Безпосередньо після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу призначають додаткову дозу (див. табл. 1).
Таблиця 1. Підбір дози прегабаліну з урахуванням функції нирок
| КК (мл/хв) | Добова доза прегабаліну | Кратність прийому на добу | |
| Початкова доза (мг/добу) | Максимальна доза (мг/добу) | ||
| ≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30-<60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15-<30 | 25-50* | 150 | 1-2 |
| <15 | 25* | 75 | 1 |
| Додаткова доза після сеансу гемодіалізу (мг) | |||
| 25* | 100 | одноразово | |
* Дози 25-50 мг не можуть бути отримані при застосуванні Прегабалін-Ріхтер.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей віком до 12 років та підлітків (12-17 років включно)
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей віком до 12 років та підлітків не встановлені. Застосування препарату в дітей віком не рекомендується.
Застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років)
Пацієнтам похилого віку може знадобитися зниження дози прегабаліну через зниження функції нирок.
Пропуск прийому препарату
У разі пропуску прийому прегабаліну необхідно прийняти таку дозу якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу. Слід відновити нормальний прийом препарату на наступний день.
Передозування
Симптоми: в ході постмаркетингового застосування прегабаліну найчастішими небажаними явищами при передозуванні були афективні розлади, сонливість, сплутаність свідомості, депресія, ажитація та занепокоєння, в окремих випадках були зареєстровані випадки коми. Також відзначалися судоми. При передозуванні препарату (до 15 г) інших (не описаних вище) небажаних реакцій не зареєстровано.
Лікування: промивання шлунка, що підтримує терапія і при необхідності – гемодіаліз.
Лікарська взаємодія
Оскільки прегабалін в основному виводиться нирками в незміненому вигляді, піддається мінімальному метаболізму у людини (у вигляді метаболітів нирками виводиться менше 2% дози), не інгібує метаболізм інших лікарських речовин in vitro і не зв'язується з білками плазми крові, він навряд чи здатний вступати у фармаконе взаємодію.
Дослідження in vivo та популяційний фармакокінетичний аналіз
Не виявлено ознак клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії прегабаліну з фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном та етанолом. Встановлено, що пероральні гіпоглікемічні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.
Пероральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол
Застосування пероральних контрацептивів, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол, одночасно з прегабаліном не впливає на рівноважну фармакокінетику препаратів.
Препарати, що впливають на ЦНС
Прегабалін може посилити ефекти етанолу та лоразепаму. Повідомлялося про випадки дихальної недостатності, коми та смерті у пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном та опіоїдами та/або іншими лікарськими препаратами, що пригнічують ЦНС. Прегабалін, мабуть, виявляє адитивний ефект з оксикодоном, що проявляється у вигляді порушення когнітивних та рухових функцій.
Вплив на шлунково-кишковий тракт
Повідомлялося про випадки негативного впливу прегабаліну на функцію шлунково-кишкового тракту (в т.ч. розвиток кишкової непрохідності, паралітичного ілеуса, запору) при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що викликають запор (такими як опіоїди).
Взаємодія препаратів при застосуванні у пацієнтів похилого віку
Спеціальних досліджень фармакодинамічної взаємодії з іншими лікарськими засобами у літніх пацієнтів не проводилося.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Даних щодо застосування прегабаліну у вагітних жінок недостатньо.
У доклінічних дослідженнях було зареєстровано ознаки репродуктивної токсичності препарату. Тому прегабалін можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При застосуванні препарату жінки репродуктивного віку повинні застосовувати адекватні методи контрацепції.
Грудне годування
Прегабалін проникає у грудне молоко. Т.к. Безпека застосування прегабаліну у новонароджених невідома, під час лікування прегабаліном не рекомендується годувати груддю. Слід припинити грудне вигодовування або скасувати терапію прегабаліном, беручи до уваги необхідність терапії для матері та грудного вигодовування для новонародженого.
Фертильність
Клінічних даних про вплив прегабаліну на фертильність жінок із збереженою дітородною функцією немає.
Побічна дія
У ході клінічних досліджень застосування прегабаліну у більш ніж 8900 пацієнтів найчастішими небажаними явищами були запаморочення та сонливість. Найчастіше небажані реакції були легкими чи помірними. Частота скасування прегабаліну та плацебо через небажані явища склала 12% та 5% відповідно. Основними небажаними явищами, що вимагали припинення лікування залежно від їхньої індивідуальної переносимості, були запаморочення (4%) і сонливість.
На тлі терапії центрального нейропатичного болю, пов'язаного з пошкодженням спинного мозку, спостерігається збільшення частоти побічних реакцій в цілому, а також побічних реакцій з боку центральної нервової системи, особливо сонливості.
Небажані явища класифіковані за системно-органними класами та частотою народження: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (< 1/1000), частота невідома (частоту неможливо оцінити виходячи з наявних даних). Реакції, що спостерігалися під час постреєстраційного застосування прегабаліну, виділено курсивом .
Перелічені небажані явища могли бути пов'язані з основним захворюванням та/або супутньою терапією.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – назофарингіт.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – нейтропенія.
З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості ; рідко – ангіоневротичний набряк, алергічні реакції.
З боку обміну речовин: часто – підвищення апетиту; нечасто – анорексія, гіпоглікемія.
Порушення психіки: часто – стан ейфорії, сплутаність свідомості, безсоння, дратівливість, дезорієнтація, зниження лібідо; нечасто - галюцинації, панічна атака, занепокоєння, тривожне збудження, депресія, пригнічений настрій, піднесений настрій, перепади настрою, агресивність , деперсоналізація, патологічні сновидіння, утруднення у підборі слів, підвищення лібідо, аноргазмія, апатія; рідко – розгальмованість.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, сонливість, біль голови; часто – атаксія, порушення координації, тремор, дизартрія, амнезія, погіршення пам'яті, порушення уваги, парестезія, гіпестезія, седативний ефект, порушення рівноваги, летаргія; нечасто - обморочные состояния, ступор, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение умственной деятельности, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения, агевзия, нездужання ; рідко – паросмія, гіпокінезія, дисграфія, судоми.
З боку органу зору: часто – нечіткість зору, диплопія; нечасто - втрата периферичного зору, порушення зору, набряклість ока, дефект поля зору, зниження гостроти зору, біль в очах, астенопія, фотопсія, синдром сухого ока, підвищене сльозовиділення, подразнення слизової оболонки очей; рідко - осцилопсія (коливання видимих предметів), зміна глибини зорового сприйняття, мідріаз, косоокість, посилення яскравості зорового сприйняття, кератит, втрата зору .
З боку органу слуху та рівноваги: часто – вертиго; нечасто – гіперакузія.
З боку серця: нечасто – тахікардія, AV-блокада І ступеня, синусова брадикардія, хронічна серцева недостатність ; рідко – синусова тахікардія, синусова аритмія, подовження інтервалу QT .
З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, гіперемія шкіри, “припливи”, холодні кінцівки.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча, кашель, закладеність носа, риніт, хропіння, сухість слизової оболонки носа; рідко - почуття "соромлення" в глотці, набряк легенів .
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – блювання, запор, метеоризм, здуття живота, сухість у роті, нудота, діарея; нечасто – гастроезофагеальний рефлюкс, гіперсекреція слинних залоз, гіпестезія слизової оболонки порожнини рота; рідко – асцит, дисфагія, панкреатит, набряк мови .
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності АЛТ та АСТ; рідко – жовтяниця; дуже рідко – печінкова недостатність, гепатит.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто - папульозний висип, кропив'янка, підвищена пітливість, свербіж шкіри ; рідко – синдром Стівенса-Джонсона , холодний піт.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язові судоми, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, спазм м'язів шиї; нечасто - набряк суглоба, міалгія, м'язова судома, біль у шиї, скутість м'язів; рідко – рабдоміоліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – нетримання сечі, дизурія; рідко – ниркова недостатність, олігурія, затримка сечі .
З боку статевих органів та молочної залози: часто – еректильна дисфункція; нечасто – сексуальна дисфункція, затримка еякуляції, дисменорея, біль у молочних залозах; рідко – аменорея, виділення з молочних залоз, збільшення молочних залоз, гінекомастія .
Загальні розлади: часто – периферичний набряк, порушення ходи, падіння, почуття сп'яніння, погане самопочуття, стомлюваність; нечасто - генералізований набряк, набряк особи, почуття стиснення у грудях, біль, лихоманка, спрага, озноб, загальна слабкість.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення маси тіла; нечасто – підвищення активності КФК, підвищення концентрації глюкози у сироватці крові, зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації креатиніну в крові, зниження вмісту калію у сироватці крові, зниження маси тіла; рідко – зниження кількості лейкоцитів у крові.
Після припинення короткочасного та тривалого лікування прегабаліном у деяких пацієнтів спостерігався розвиток синдрому "скасування". Реєструвались такі реакції, як безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, судоми, нервозність, депресія, біль, підвищене потовиділення та запаморочення, що вказує на розвиток фізичної залежності. Пацієнт повинен бути проінформований про це на початку лікування.
Дані про припинення тривалого лікування прегабаліном свідчать про те, що частота та тяжкість синдрому "скасування" можуть залежати від дози препарату.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату; рідкісні спадкові захворювання, зокрема. непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий та підлітковий вік до 17 років включно (немає даних щодо застосування).
З обережністю
Ниркова недостатність, хронічна серцева недостатність.
Одночасне застосування з опіоїдами.
Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із лікарською залежністю в анамнезі. Такі пацієнти потребують уважного медичного спостереження під час лікування препаратом.
особливі вказівки
Пацієнти з цукровим діабетом
Деяким пацієнтам із цукровим діабетом у разі збільшення маси тіла на фоні лікування прегабаліном може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних засобів.
Реакції гіперчутливості
Прегабалін необхідно відмінити у разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку (таких як набряк обличчя, періоральний набряк або набряклість тканин верхніх дихальних шляхів).
Суїцидальні думки та поведінка
Протиепілептичні препарати, включаючи прегабалін, можуть збільшувати ризик виникнення суїцидальних думок або поведінки. Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати щодо виникнення або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки.
Зниження функції шлунково-кишкового тракту
При одночасному застосуванні прегабаліну та опіоїдів слід розглянути необхідність проведення профілактичних заходів щодо запобігання розвитку запорів (особливо у літніх пацієнтів та жінок).
Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення когнітивних функцій
Лікування прегабаліном супроводжувалося запамороченням та сонливістю, які підвищують ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів. Під час постреєстраційного застосування прегабаліну відзначалися також випадки втрати свідомості, сплутаності свідомості та порушення когнітивних функцій. Тому доти, поки пацієнти не оцінять можливі ефекти препарату, вони повинні бути обережними.
Скасування супутньої терапії протисудомними препаратами
Відомості про можливість скасування інших протисудомних засобів при придушенні судом прегабаліном та доцільності монотерапії цим препаратом недостатні.
Є повідомлення про розвиток судом, зокрема. епілептичного статусу та малих нападів, на фоні застосування прегабаліну або одразу після закінчення терапії.
Вплив прегабаліну на зір
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які постійно отримували прегабалін, такий побічний ефект, як затуманювання зору, відзначався частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. При цьому вказаний побічний ефект припинявся у міру продовження лікування. У клінічних дослідженнях, під час яких проводили офтальмологічне обстеження пацієнтів, зниження гостроти зору та зміни полів зору частіше спостерігалося у пацієнтів, які отримують прегабалін, ніж у тих, хто отримує плацебо. Частота змін очного дна була вищою у пацієнтів, які отримують плацебо.
Незважаючи на те, що клінічне значення цих порушень не встановлено, пацієнтам слід повідомляти лікаря про зміни зору на тлі терапії прегабаліном.
У разі збереження симптомів порушення зору слід продовжити спостереження. Більш часті перевірки зору слід проводити у пацієнтів, які регулярно спостерігаються у офтальмолога. При появі у відповідь на застосування прегабаліну таких небажаних реакцій, як втрата зору, нечіткість зору або інших порушень органу зору, відміна препарату може призвести до зникнення зазначених симптомів.
Ниркова недостатність
Відзначалися також випадки розвитку ниркової недостатності, у деяких випадках після відміни прегабаліну функція нирок відновлювалася.
Симптоми відміни прегабаліну
Внаслідок скасування прегабаліну після тривалої або короткострокової терапії спостерігалися такі небажані явища: безсоння, головний біль, нудота, діарея, грипоподібний синдром, депресія, пітливість, запаморочення, судоми та тривога. Наявні дані свідчать про те, що частота виникнення та тяжкість проявів синдрому "скасування" можуть залежати від дози прегабаліну.
Зловживання прегабаліном
Немає даних про те, що прегабалін є активним щодо рецепторів, які відповідають за розвиток зловживання препаратом у пацієнтів. Під час постреєстраційних досліджень спостерігалися випадки порушення рекомендованого режиму дозування або зловживання прегабаліном. Як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, що впливає на ЦНС, слід ретельно оцінити анамнез пацієнта щодо наявних випадків зловживання лікарськими засобами, а також спостерігати пацієнта у зв'язку з можливістю порушення рекомендованого режиму дозування або зловживання прегабаліном (наприклад, розвиток стійкості до терапії прегабаліном, необґрунтований). підвищення дози препарату, адиктивна поведінка пацієнта).
Хронічна серцева недостатність
Незважаючи на те, що очевидного взаємозв'язку з концентрацією прегабаліну в плазмі крові та розвитком серцевої недостатності не відзначалося, під час постреєстраційного застосування препарату повідомлялося про розвиток хронічної серцевої недостатності на тлі терапії прегабаліном у деяких пацієнтів. У пацієнтів без клінічно виражених ознак захворювань серця або судин не відзначалося зв'язку між периферичними набряками та серцево-судинними ускладненнями, такими як підвищення артеріального тиску або хронічна серцева недостатність. Ці реакції переважно спостерігалися у пацієнтів похилого віку, які страждали на порушення функції серця і отримували препарат з приводу нейропатії. Тому прегабалін у даної категорії пацієнтів має використовуватися обережно. Після відміни прегабаліну можливе зникнення проявів подібних реакцій.
Одночасне застосування з опіоїдами
Рекомендується бути обережним при призначенні прегабаліну одночасно з опіоїдами у зв'язку з ризиком розвитку пригнічення ЦНС. У спостережному дослідженні за участю осіб, які приймають опіоїди, у пацієнтів, які отримували терапію прегабаліном одночасно з опіоїдом, спостерігався підвищений ризик смертності, пов'язаної з опіоїдами, порівняно з тими, хто приймав тільки опіоїди (скориговане ставлення шансів [ЗОШ], 1.68 [95] % довірчий інтервал [ДІ], 1.19-2.36]). Підвищений ризик спостерігався при застосуванні низьких доз прегабаліну (≤300 мг, ЗОШ 1.52 [95% ДІ, 1.04-2.22]), при застосуванні високих доз прегабаліну ризик пригнічення ЦНС збільшувався (> 300 мг, ЗОШ 2.51 [95% ДІ1. ).
Терапія центрального нейропатичного болю, пов'язаного з пошкодженням спинного мозку
Частота небажаних явищ з боку ЦНС, особливо таких як сонливість, підвищується при лікуванні центрального нейропатичного болю, зумовленого ураженням спинного мозку, що, однак, може бути наслідком сумування ефектів прегабаліну та інших паралельно прийнятих засобів (наприклад, антиспастичних). Ця обставина слід брати до уваги при призначенні прегабаліну за цим показанням.
Енцефалопатія
Відзначалися випадки енцефалопатії, особливо у пацієнтів із супутніми захворюваннями, які можуть призвести до розвитку цього стану.
Допоміжні речовини
Препарат містить моногідрат лактози. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, лактазна недостатність або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати цей препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Прегабалін може викликати запаморочення та сонливість і, відповідно, впливати на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з механізмами. Пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, доки не буде зрозуміло, чи впливає цей препарат на здатність до цих дій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю: ниркова недостатність.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Відпускають за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) може знадобитися зниження дози прегабаліну через зниження функції нирок.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування віком до 17 років включно (у зв'язку з відсутністю даних).
Нозологія (коди МКЛ)B02.2 Оперезуючий лишай з іншими ускладненнями з боку нервової системи F41.1 Генералізований тривожний розлад G40 Епілепсія G63.2 Діабетична поліневропатія M79.7 Фіброміалгія (в т.ч. фіброміозит, фіброзит) R52.2 Інший постійний біль (хронічний)
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Вироблено
GEDEON RICHTER-RUS AO (Росія)
Власник товарного знаку
GEDEON RICHTER-RUS AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 56 шт., Лирика капсулы 300 мг 56 шт., Лирика капсулы 25 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 56 шт, Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 14 шт., Прегабалин Канон капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 14 шт., Лирика капсулы 300 мг 14 шт., Лирика капсулы 75 мг 56 шт., Лирика капсулы 150 мг 56 шт., Лирика капсулы 75 мг 14 шт., Лирика капсулы 150 мг 14 шт., Альгерика капсулы 150 мг 56 шт., Альгерика капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт., Альгерика капсулы 150 мг 14 шт..
