Комбиган капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл Цена
-
Страна:Ирландия
-
Форма выпуска:капли
Комбиган® - комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин - адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол - блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.
Бримонидин - агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.
Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.
Комбиган капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Краплі очні
Опис
Краплі очні у вигляді прозорого розчину зеленувато-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| бримонідину тартрат | 2 мг |
| тимололу малеат | 6.8 мг, |
| що відповідає змісту тимололу | 5 мг |
Допоміжні речовини : бензалконію хлорид, натрію гідрофосфату гептагідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода.
5 мл - флакони-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні.
5 мл - флакони-крапельниці пластикові (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
S01ED51 Тимолол у комбінації з іншими препаратами
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиглаукомний препарат
Діюча речовина
тимолол (у формі малеату)
бримонідину тартрат
Фармако-терапевтична група
Протиглаукомний засіб комбінований (альфа2-адреноміметик + неселективний бета-адреноблокатор)
Умови зберігання
У захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 1 рік та 9 міс.
Фармакологічна дія
Комбіган® - комбінований лікарський засіб, що включає до складу 2 активних речовини: бримонідин - адреноміметик, що надає стимулюючу дію на альфа2-адренорецептори, і тимолол - блокатор бета-адренорецепторів. Обидві активні речовини знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо.
Бримонідин - агоніст альфа-адренергічних рецепторів, причому він має у 1000 разів більшу селективність щодо альфа2-адренорецепторів порівняно з альфа1-адренорецепторами. Селективність виявляється у відсутності мідріазу та вазоконстрикції судин мікроциркуляторного русла. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення внутрішньоочної рідини та підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.
Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу аденозинмонофосфату циклічного (цАМФ) і викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Показання
відкритокутова глаукома; офтальмогіпертензія (при недостатній ефективності місцевої терапії бета-адреноблокаторами).
Спосіб застосування, курс та дозування
У дорослих, включаючи літніх хворих:
Місцево закопують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 2 рази/добу з інтервалом 12 годин.
Комбіган® можна застосовувати з іншими офтальмологічними препаратами з метою зниження внутрішньоочного тиску. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5 хвилинну перерву між інстиляціями.
Як при використанні інших очних крапель, для зниження можливої системної абсорбції, рекомендується короткочасне (протягом 1 хвилини) натискання на слізний мішок в області проекції слізного мішка ока біля внутрішнього кута ока.
Передозування
Бримонідін
Передозування при місцевому застосуванні: втрата свідомості, зниження артеріального тиску, брадикардія, гіпотермія, ціаноз та апное.
Передозування при випадковому прийомі внутрішньо: при випадковому прийомі внутрішньо бримонідину клінічні прояви включали: пригнічення ЦНС, короткочасну сплутаність свідомості, втрату свідомості або кому, зниження артеріального тиску, брадикардію, гіпотермію та апное; що спричинило за собою необхідність термінової госпіталізації у відділення невідкладної терапії, в окремих випадках проводилася інтубація трахеї. Повідомлялося про повне відновлення функцій у всіх заявлених випадках у період від 6 до 24 годин. При передозуванні, спричиненому препаратами групи альфа2-адреноміметиків, повідомлялося про наступні симптоми: зниження артеріального тиску, астенія, блювання, сонливість, седативний ефект, брадикардія, аритмії, міоз, апное, гіпотермія, пригнічення дихання, судоми.
Тимолол
Симптоми загального передозування тимололу: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, зупинка серця. У клінічному дослідженні показано, що тимолол не виводиться при гемодіалізі повністю.
Якщо передозування діагностовано, проводиться симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
Спеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії препарату Комбіган® не проводилося. Проте, слід враховувати можливість посилення ефекту лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (алкоголь, барбітурати, похідні опію, седативні препарати, загальні анестетики) при одночасному застосуванні з препаратом Комбіган®.
Тимолол може посилювати компенсаторну тахікардію та підвищувати ризик вираженого зниження артеріального тиску при застосуванні із загальними анестетиками. Необхідно попередити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Комбіган перед майбутньою операцією.
При одночасному застосуванні тимололу та епінефрину можливий розвиток мідріазу.
Бета-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних препаратів. Вони також можуть маскувати гіпоглікемію.
Гіпертензивна реакція на раптове скасування клонідину може посилитися на фоні застосування бета-адреноблокатора.
Посилення гіпотензивного ефекту (наприклад, зниження ЧСС) при застосуванні тимололу спільно з хінідином можливе, тому що хінідин уповільнює метаболізм тимололу за допомогою ізоферменту цитохрому Р450, CYP2D6.
Спільне застосування бета-адреноблокаторів із лікарськими засобами для загальної анестезії може приховувати компенсаторну тахікардію та підвищувати ризик вираженого зниження артеріального тиску, тому лікаря-анестезіолога необхідно попередити про застосування пацієнтом препарату Комбіган®.
Циметидин, гідралазин, етанол можуть підвищувати концентрацію тимололу у плазмі крові.
Необхідно з обережністю застосовувати лікарські препарати, що впливають на метаболізм та засвоєння циркулюючих катехоламінів, наприклад, хлопромазин, метилфенідат, резерпін. Супутній прийом інгібіторів МАО протипоказаний. Хворим, які отримували інгібітори МАО, лікування препаратом Комбіган може бути призначене через 14 днів після відміни інгібітора МАО.
Повідомлялося про потенціювання ефектів спільного застосування очних крапель, що містять тимолол, і приймаються внутрішньо блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, гуанетидину або бета-адреноблокаторів, антиаритмічних препаратів, серцевих глікозидів або парасимпатоміметиків, що виявлялося вираженим зниженням або артеріальним тиском. Після застосування бримонідину в дуже поодиноких випадках (<1/10000) повідомлялося про зниження артеріального тиску. У зв'язку з цим необхідно з обережністю застосовувати Комбіган® з препаратами, які мають системну гіпотензивну дію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Контрольованих досліджень щодо вивчення застосування препарату Комбіган® у вагітних жінок не проводилося.
Бримонідін
Немає даних про застосування бримонідину у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність при високих дозах препарату, які мають токсичні ефекти для матері. Ступінь ризику для людини не встановлено.
Тимолол
У дослідженнях на тваринах встановлена репродуктивна токсичність при застосуванні доз препарату, які значно перевищують рекомендовані до застосування у клінічній практиці. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено вроджених вад розвитку плода, але відомий ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при пероральному прийомі препаратів групи бета-адреноблокаторів. Крім цього, характерні для групи бета-адреноблокаторів симптоми (брадикардія, зниження артеріального тиску, респіраторна задишка та гіпоглікемія) спостерігалися у новонароджених у тих випадках, коли бета-адреноблокатори застосовувалися матір'ю аж до розродження.
У зв'язку з цим, якщо Комбіган® призначається при вагітності аж до моменту пологів, необхідний лікарський контроль за станом новонародженого протягом перших днів життя.
Комбіган® може застосовуватися при вагітності лише у разі особливої потреби.
У період лактації
У доклінічних дослідженнях встановлено, що бримонідин та тимолол виділяються з грудним молоком. Грудне вигодовування на період лікування слід припинити.
Побічна дія
Найчастішими побічними ефектами були гіперемія кон'юнктиви ока (близько 15% хворих) та відчуття печіння слизової оболонки ока (приблизно 11% хворих). У більшості випадків виразність зазначених симптомів була слабкою, скасування терапії знадобилося лише у 3,4% та 0,5% випадках відповідно.
У ході клінічних досліджень препарату Комбіган® повідомлялося про наступні побічні ефекти, з урахуванням частоти народження: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); рідко(>1/1000, <1/100); дуже рідко (<1/10000).
З боку органу зору:
дуже часто: гіперемія кон'юнктиви ока, відчуття печіння.
часто: гострий пекучий або колючий біль, алергічний кон'юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри повік, фолікульоз кон'юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки .
нечасто: зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, фолікулярний кон'юнктивіт, алергічний блефарит, кон'юнктивіт, плаваючі преципітати в склоподібному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м'язів ока, болючість повік, блідість кон'юнктиви, набряк рогів Психічні розлади: часто – депресія.
З боку нервової системи:
часто – сонливість, головний біль;
нечасто-запаморочення, синкопе.
З боку серцево-судинної системи:
часто – підвищення артеріального тиску;
нечасто: застійна серцева недостатність, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи:
нечасто: риніт, сухість слизової оболонки носа.
З боку травної системи:
часто – сухість слизової оболонки порожнини рота;
нечасто – збочення смаку.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
часто - набряк повік, свербіж шкіри повік, почервоніння шкіри повік;
нечасто – алергічний контактний дерматит.
Інші порушення:
часто – астенічні стани.
Лабораторні показники: часто – підвищення активності ферментів печінки.
Наступні побічні ефекти повідомлялися додатково з моменту появи препарату Комбіган на ринку:
З боку серцево-судинної системи:
Частота невідома – аритмія, брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску.
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні однієї з діючих речовин, можливість виникнення яких не виключена при застосуванні препарату Комбіган®:
Бримонідін
Порушення з боку органу зору: іридоцикліт, міоз.
Психічні розлади: безсоння.
З боку органів дихання: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.
З боку травної системи: збочення смаку, диспепсія. Інші: системні алергічні реакції.
Тимолол
З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), зміни рефракції (внаслідок скасування міотичної терапії у деяких випадках).
Психічні розлади: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.
З боку нервової системи : втрата пам'яті, погіршення симптомів міастенії gravis, парестезія, церебральна ішемія. З боку органу слуху: шум у вухах.
Серцево-судинна система: повна поперечна блокада серця, зупинка серця.
Судинні порушення: порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих на бронхообструктивні захворювання в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність.
З боку системи травлення: нудота, діарея, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку опорно-рухового апарату, сполучної та кісткової тканини: системний червоний вовчак
Інші: периферичні набряки, хвороба Пейроні, біль у грудній клітці.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та епізоди бронхообструкції, в т.ч. в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легенів; синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, серцева недостатність, кардіогенний шок; супутня терапія інгібіторами МАО (МАО), антидепресантами міансерином); вік до 18 років; період годування груддю.
З обережністю:
ниркова/печінкова недостатність (застосування препарату недостатньо вивчене у даної групи пацієнтів); депресія, церебральна або коронарна недостатність, синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, облітеруючий тромбангіїт; феохромоцитома (без попереднього лікування);метаболічний ацидоз; одночасне застосування рентгеноконтрастних препаратів; або зміна дози препаратів, що приймаються з груп адреноміметиків (ізопреналін) та адреноблокаторів (празозин), а також інших засобів, що впливають на адренергічну передачу - через можливу їхню взаємодію з активними компонентами препарату або зміни їхнього терапевтичного потенціалу.особливі вказівки
Неприпустимо торкатися наконечником флакона до жодних поверхонь, щоб уникнути інфікування ока та вмісту флакона. Як і всі офтальмологічні препарати, які застосовують місцево, Комбіган® може абсорбуватися системно.
При появі алергічних реакцій лікування препаратом Комбіган® має бути припинено.
У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, що перебувають на гемодіалізі, лікування тимололом супроводжується вираженим зниженням артеріального тиску.
На тлі прийому препарату групи бета-адреноблокаторів у хворих з агонічними проявами та тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можливе зниження або відсутність ефективності від введення епінефрину у дозах, що зазвичай застосовуються. Бета-адреноблокатори можуть також приховувати симптоми гіпертиреозу та погіршувати перебіг стенокардії Принцметалу, судинних захворювань, як периферичних, так і центральних, а також артеріальної гіпотензії.
Ознаки, що вказують на гостру гіпоглікемію, зокрема, тахікардію, серцебиття та пітливість, можуть маскуватися на тлі терапії бета-адреноблокаторами.
При необхідності припинення терапії препаратом Комбіган®, так само як і при лікуванні серцево-судинних захворювань бета-адреноблокаторами системної дії, терапію скасовують поступово, щоб уникнути розвитку порушень ритму серця, інфаркту міокарда та/або раптової смерті, ризик яких підвищується при різкій відміні препаратів цієї групи.
Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що міститься в препараті Комбіган®, може мати подразнюючу дію на слизову оболонку очей. Перед інсталяцією препарату Комбіган необхідно видалити контактні лінзи, знову їх можна одягнути через 15 хвилин. Термін придатності препарату після першого розкриття флакон-крапельниці становить 28 днів. Після закінчення зазначеного часу флакон-крапельницю рекомендується викидати, навіть якщо в ній міститься залишкова кількість препарату. Це необхідно для того, щоб уникнути небезпеки інфікування. На картонній упаковці хворим рекомендується записувати дату розтину флакона.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Комбіган® незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. На фоні лікування препаратом Комбіган® можливе минуще порушення зору (нечіткість), розвиток епізодів слабкості та сонливості, що може мати несприятливий вплив, якщо робота пацієнта пов'язана з потенційно небезпечними видами діяльності. У разі виникнення зазначеної симптоматики слід утриматися від небезпечних видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування з обережністю при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування з обережністю при печінковій недостатності.
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Призначають дорослим, включаючи хворих похилого віку:
Застосування у дітей
Протипоказано дітям віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)H40.0 Підозра на глаукому (очна гіпертензія) H40.1 Первинна відкритокутова глаукома
Власник реєстраційного посвідчення
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (Ірландія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Комбиган капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Комбиган капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Комбиган капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Брим Антиглау ЭКО капли глазные 2 мг/мл флакон-капельница 5 мл, Люксфен капли глазные 0,2% флакон-капельница 5 мл, Альфаган Р глазные капли 0,15% флакон-капельница 5 мл.
